Sólo 1 de cada 20 estudios en animales produce tratamientos que llegan a los humanos

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 14 de junio de 2024.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

VIERNES, 14 de junio de 2024 -- Los estudios con animales a menudo se consideran un primer paso para encontrar nuevos medicamentos y tratamientos para enfermedades humanas, pero una nueva revisión ha descubierto que muy pocos realmente producen terapias en el mundo real.

Solo el 5% de las terapias probadas en animales terminan siendo aprobadas por los reguladores para uso humano, según un análisis de 122 artículos que involucran 54 enfermedades diferentes y 367 tratamientos potenciales.

Esto a pesar del hecho de que el 86% de las veces que los resultados positivos en estudios con animales se replican en ensayos clínicos en humanos, dijeron los investigadores.

“Aunque la consistencia entre los estudios clínicos en animales y los primeros fue alta, solo un Una minoría de las intervenciones terapéuticas obtuvo la aprobación regulatoria”, concluyó el equipo de investigación dirigido por Dra. Benjamin Ineichen, neurólogo de la Universidad de Zurich en Suiza.

La investigación tiende a seguir un camino bien trazado: estudios en animales seguidos de estudios iniciales en humanos, seguidos de ensayos clínicos controlados aleatorios para proporcionar evidencia sólida de beneficios. Luego, los resultados de los ensayos se envían a los reguladores para que se apruebe la terapia para humanos.

Alrededor del 50% de los estudios en animales hacen la transición a estudios iniciales en humanos, cuyo objetivo es mostrar viabilidad, descubrieron los investigadores.

Pero sólo el 40 % llega a los ensayos controlados aleatorios, y sólo el 5 % es aprobado por los reguladores.

“A partir del campo de la neurología clínica, muchas terapias que se han mostrado prometedoras en estudios con animales y en las primeras etapas Los ensayos descritos aquí como candidatos exitosos, como la melatonina y las células madre mesenquimales para el accidente cerebrovascular, aún no se han convertido en una práctica clínica estándar”, dijeron los investigadores.

“Se puede observar un patrón similar en otras enfermedades neurológicas como Enfermedad de Alzheimer y lesión de la médula espinal, donde existen varias terapias con resultados preclínicos prometedores pero con una traducción práctica limitada", añadió el equipo.

Los períodos de tiempo promedio para alcanzar las diferentes etapas fueron cinco Los investigadores encontraron que pasaron años desde el estudio en animales hasta humanos, siete años hasta los ensayos controlados aleatorios y 10 años hasta la aprobación regulatoria.

La nueva revisión se publicó el 13 de junio en la revista PLOS Biology.

Una posible explicación es que los requisitos de los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria son demasiado estrictos, "haciendo que muchos tratamientos potencialmente valiosos queden rezagados", anotaron los investigadores.

Pero dijeron que es más probable que un diseño deficiente e inconsistente en estudios con animales y humanos dé como resultado hallazgos poco confiables. Como resultado, estas terapias potenciales no pasan a ensayos clínicos.

“Para mejorar la traducción de animal a humano, abogamos por una mayor solidez del diseño de los estudios de la investigación en animales y humanos, lo que no solo beneficiará animales de experimentación, pero también afectó a los pacientes”, dijeron los investigadores en un comunicado de prensa de la revista.

Fuentes

  • PLOS, comunicado de prensa, 13 de junio de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-06-15 03:15

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