動物実験の20件に1件だけが人間に有効な治療法をもたらす

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 6 月 14 日です。

執筆者: Dennis Thompson HealthDay レポーター

2024 年 6 月 14 日、金曜日 -- 動物実験は人間の病気の新薬や治療法を見つける最初のステップと考えられていますが、実際に現実の治療法を生み出す動物実験はごくわずかであることが、新しい調査で判明しました。

54 の異なる疾患と 367 の潜在的な治療法に関する 122 件の論文の分析によると、動物で試験された治療法のうち人間への使用が最終的に規制当局によって承認されるのはわずか 5% のみです。

これは、動物実験での肯定的な結果が 86% の確率で人間の臨床試験でも再現されるという事実にもかかわらずです。

「動物実験と初期の臨床研究の間の一貫性は高かったものの、少数の治療介入が規制当局の承認を獲得した」と、博士。ベンジャミン・イネイヒェン、スイスのチューリッヒ大学の神経科医。

研究は、動物実験、その後にヒトでの初期研究、その後に有益性の確かな証拠を提供するためのランダム化比較臨床試験という、綿密に計画された道筋をたどる傾向があります。その後、臨床試験の結果は規制当局に提出され、ヒトに対する治療法の承認が得られます。

動物研究の約 50% が、実現可能性を示すことを目的とした初期のヒト研究に移行していることが研究者らによって判明しました。

しかし、ランダム化比較試験まで進むのはわずか 40% であり、規制当局によって承認されるのはわずか 5% です。

「臨床神経学の分野から得られた多くの治療法は、動物実験や初期段階で有望性を示しています。ここで成功候補として報告されている脳卒中に対するメラトニンや間葉系幹細胞などの臨床試験は、まだ標準的な臨床行為になっていない」と研究者らは述べた。

「同様のパターンは、PLOS Biology に 6 月 13 日に掲載されました。

潜在的な説明の 1 つは、臨床試験と規制当局の承認の要件が厳しすぎるため、「多くの潜在的に価値のある治療法が取り残されている」ということだと研究者らは指摘しています。

しかし彼らは、動物と人間の研究における貧弱で一貫性のない設計が信頼性の低い結果をもたらす可能性が高いと述べています。その結果、これらの潜在的な治療法は臨床試験に進められません。

「動物からヒトへの翻訳を改善するために、私たちは動物とヒトの研究の研究デザインの堅牢性を強化することを提唱しています。これは利益をもたらすだけでなく、実験動物だけでなく患者にも影響を及ぼした」と研究者らは雑誌ニュースリリースで述べた。

出典

  • PLOS、ニュースリリース、2024年6月13日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-06-15 03:15

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