동물 연구 20건 중 1건만이 인간에게 적용되는 치료법을 제시합니다.

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 6월 14일에 마지막 업데이트되었습니다.

작성: Dennis Thompson HealthDay Reporter

2024년 6월 14일 금요일 -- 동물 연구는 종종 인간 질병에 대한 새로운 약물과 치료법을 찾는 첫 번째 단계로 간주되지만, 새로운 리뷰에 따르면 실제로 실제 치료법을 생산하는 귀중한 소수가 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

54가지 질병과 367가지 잠재적 치료법이 포함된 122개 기사를 분석한 결과, 동물을 대상으로 테스트한 치료법 중 단 5%만이 규제 당국의 인간 사용 승인을 받았습니다.

동물 연구에서 긍정적인 결과의 86%가 인간 임상 시험에서 재현된다는 사실에도 불구하고 연구자들은 말했습니다.

“동물 연구와 초기 임상 연구 사이의 일관성은 높았지만 소수의 치료 중재가 규제 승인을 받았습니다.”라고 박사 Benjamin Ineichen, 스위스 취리히 대학의 신경학자.

연구는 잘 정립된 경로를 따르는 경향이 있습니다. 즉, 동물 연구에 이어 인간을 대상으로 한 초기 연구, 무작위 대조 임상 시험이 뒤따르며 이점에 대한 확실한 증거를 제공합니다. 그런 다음 시험 결과는 규제 기관에 제출되어 해당 치료법이 인간에게 승인되도록 합니다.

동물 연구의 약 50%가 초기 인간 연구로 전환되며 이는 타당성을 보여주기 위한 것이라고 연구진은 밝혔습니다.

그러나 40%만이 무작위 대조 시험에 참여하고 단 5%만이 규제 당국의 승인을 받았습니다.

“임상 신경학 분야를 보면 동물 연구와 초기 연구에서 가능성을 보여준 많은 치료법이 있습니다. 뇌졸중에 대한 멜라토닌 및 중간엽 줄기세포와 같이 여기에 성공적인 후보로 보고된 임상시험은 아직 표준 임상 실습이 되지 않았습니다.”라고 연구진은 말했습니다.

“유사한 패턴은 알츠하이머병 및 척수 손상. 전임상 결과가 유망하지만 실제 해석이 제한적인 여러 치료법이 있습니다."라고 팀은 덧붙였습니다.

각기 다른 단계에 도달하는 데 걸리는 평균 기간은 5시간이었습니다. 연구진은 동물 연구에서 인간 연구까지 1년, 무작위 대조 시험에 7년, 규제 승인에 10년이 걸린다는 사실을 발견했습니다.

새로운 리뷰는 PLOS Biology 저널에 6월 13일 게재되었습니다.

한 가지 잠재적인 설명은 임상 시험 및 규제 승인 요건이 너무 엄격하여 "잠재적으로 가치 있는 많은 치료법이 뒤처지는 결과를 낳는다"는 것입니다.

그러나 그들은 동물과 인간 연구의 설계가 형편없고 일관성이 없기 때문에 신뢰할 수 없는 결과가 나올 가능성이 더 높다고 말했습니다. 결과적으로 이러한 잠재적 치료법은 임상 시험으로 진행되지 않습니다.

“동물 대 인간 번역을 개선하기 위해 우리는 동물 및 인간 연구의 향상된 연구 설계 견고성을 옹호합니다. 연구원들은 저널 보도 자료에서 이렇게 말했습니다.

출처

  • PLOS, 보도 자료, 2024년 6월 13일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-06-15 03:15

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