Apenas 1 em cada 20 estudos em animais produz tratamentos que chegam aos humanos

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 14 de junho de 2024.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 14 de junho de 2024 — Os estudos em animais são frequentemente considerados um primeiro passo na descoberta de novos medicamentos e tratamentos para doenças humanas, mas uma nova revisão descobriu que poucos realmente produzem terapias no mundo real.

Apenas 5% das terapias testadas em animais acabam sendo aprovadas pelos reguladores para uso humano, de acordo com uma análise de 122 artigos envolvendo 54 doenças diferentes e 367 tratamentos potenciais.

Isso apesar do fato de que 86% das vezes os resultados positivos em estudos com animais são replicados em ensaios clínicos em humanos, disseram os pesquisadores.

“Embora a consistência entre os estudos clínicos em animais e os primeiros estudos clínicos fosse alta, apenas um uma minoria de intervenções terapêuticas obteve aprovação regulatória”, concluiu a equipe de pesquisa liderada por Dr. Benjamin Ineichen, neurologista da Universidade de Zurique, na Suíça.

A pesquisa tende a seguir um caminho bem traçado: estudos em animais, seguidos de estudos iniciais em humanos, seguidos de ensaios clínicos randomizados e controlados para fornecer evidências sólidas de benefícios. Os resultados dos testes são então submetidos aos reguladores para que a terapia seja aprovada para humanos.

Cerca de 50% dos estudos em animais fazem a transição para estudos iniciais em humanos, que pretendem mostrar a viabilidade, descobriram os pesquisadores.

Mas apenas 40% chegam a ensaios clínicos randomizados e apenas 5% são aprovados pelos reguladores.

“Com base no campo da neurologia clínica, muitas terapias que se mostraram promissoras em estudos com animais e nos primeiros ensaios relatados como candidatos bem-sucedidos aqui, como melatonina e células-tronco mesenquimais para acidente vascular cerebral, ainda não se tornaram prática clínica padrão”, disseram os pesquisadores.

“Um padrão semelhante pode ser observado em outras doenças neurológicas como Doença de Alzheimer e lesão medular, onde existem diversas terapias com resultados pré-clínicos promissores, mas com tradução prática limitada", acrescentou a equipe.

Os prazos médios para atingir os diferentes estágios foram cinco. anos do estudo em animais para humanos, sete anos para ensaios clínicos randomizados e 10 anos para aprovação regulatória, descobriram os pesquisadores.

A nova revisão foi publicada em 13 de junho na revista PLOS Biology.

Uma possível explicação é que os requisitos dos ensaios clínicos e da aprovação regulatória são muito rigorosos, “fazendo com que muitos tratamentos potencialmente valiosos sejam deixados para trás”, observaram os pesquisadores.

Mas eles disseram que é mais provável que projetos inadequados e inconsistentes em estudos com animais e humanos resultem em resultados não confiáveis. Como resultado, essas terapias potenciais não avançam para ensaios clínicos.

“Para melhorar a tradução de animal para humano, defendemos uma maior robustez do desenho de estudos em pesquisas com animais e humanos, o que não só beneficiará animais experimentais, mas também pacientes afetados”, disseram os pesquisadores em um comunicado à imprensa.

Fontes

  • PLOS, comunicado à imprensa, 13 de junho de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-06-15 03:15

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