Farmaseutical Kalvista ngumumake FDA ora bakal nemoni Gol Good Purefa kanggo Sebetralstat NDA kanggo Angioedema turun-temurun amarga watesan sumber FDA

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo: Kawasana Aangioedema

Cambridge, Inggris - (Kawat Bisnis) - Jun. 13, 2025-- Kalvista Farmaceutical, Inc. FDA ngandhani perusahaan tanggal 13 Juni 2025, sadurunge tanggal Go Go Go Go Go Go Goal Fua, 2025 Juni ora bisa ditemokake amarga sumber daya lan sumber daya sing winates. FDA nuduhake yen ngarep-arep ngirim keputusan udakara patang minggu.

FDA durung njaluk data utawa pasinaon tambahan lan ora ngetrapake keprihatinan babagan safety, khasiat utawa kaos kesalahane sebetan. Kalvista wis ngatasi kabeh panjalukan informasi sadurunge, lan perusahaan kasebut mung ana barang sing isih ana ing review FDA yaiku finalisasi label kasebut, "ujare Ben Pallleiko," ujare Kalvista, CEO saka Kalvista. "Ing wektu sing padha, kita tetep yakin ing persetujuan istilah sing cedhak karo Sebetralstat. Kita terus kerja kanthi rapet karo FDA kanggo ndhukung raket karo wong sing urip karo wong sing urip kanthi hae tetep ora bisa digunakake."

About Sebetralstat

suatan investional lisan, novel plasma inhibitivational kanggo perawatan turunane (hae). Kita wis ngajokake macem-macem aplikasi pangaturan sing njaluk persetujuan sekebet minangka perawatan oral sing pertama, panjaluk kanggo bocah-bocah umur 12 nganti 11. Yen disetujoni, sebebet, bisa uga dadi terapi kanggo dadi manajemen hae ing saindenging jagad.

About Redary Angioedema

Penggantian genetik (c1inh) minangka protein genjam (c1inh) sing ora bisa dikendhaleni (hae) yaiku tumindak tliti angious (c1inh) Wong sing urip karo ngalami serangan sing nglarani lan ngganggu saka pembengkakan ing njero awak awak sing bisa ngancam nyawa ing wilayah sing kena pengaruh. Kabeh pilihan perawatan sing cocog kanggo sampeyan kudu administrasi intravena utawa subkutan.

about kalvista pharmaceutical, inc

perusahaan lisan kanggo wong sing kena pengaruh karo penyakit sing ora cocog. Produk investigasi timbal kita sebectralstat, perawatan, perawatan lisan, panjaluk kanggo angioedema turun-temurun (hae). Sebetralstat ana ing review reguler dening FDA A.S.. Kajaba iku, kita wis ngrampungake aplikasi wewenang pemasaran kanggo Sebetralstat menyang obat obat-obatan Eropa lan pirang-pirang panguwasa panguwasa global global liyane.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan kalvista, bukak www.kalvista.com utawa linkedin .

Pencet Pencet "Terusake" ing makna pelabuhan aman saka A.S. "Ngerteni," "Ngarepake," "" Mungkin, "" "" "" " "Bakal" lan referensi sing padha karo wektu sing bakal teka. Pratelan kasebut tundhuk karo akeh risiko lan ketidakapan sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka sing dikarepake. Tuladha pratelan sing katon maju kalebu, antara liya, wektu utawa asil komunikasi karo FDA, sing dikarepake kanggo sinau klinis lan asil kanggo calon klinis lan entuk calon komando sing terus-terusan, lan entuk calon komunikasi Sembarang usaha kanggo komersial Sebetralstat, kemampuan sebetanstat lan calon liyane kanggo ngobati hae utawa penyakit liyane, lan proses potensial program faktor lisan kita. Informasi luwih lengkap babagan faktor risiko sing bisa mengaruhi asil bisnis lan finansial kita rinci babagan komisi taun 30, lan laporan-laporan liyane sing bisa ditindakake kanthi nggunakake 10-K kanggo taun kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan Komisi. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari kanthi umum, apa sing ditulis utawa lisan, sing bisa ditindakake saka wektu, apa minangka informasi anyar, pembangunan ing mangsa ngarep utawa liya.

Dikirim : 2025-06-26 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer