وافق Kerendia على قصور القلب مع جزء طرد البطين الأيسر ≥ 40 في المئة

اتبع Drugslib على

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الاثنين ، 14 يوليو ، 2025 - بعد مراجعة الأولوية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Kerendia (Finerenone) لعلاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع جزء طرد البطين الأيسر (LVEF) ≥40 في المئة. إنه يستهدف قصور القلب باستخدام LVEF ≥ 40 في المائة.

تم منح الموافقة بناءً على النتائج المتمثلة في المخاطرة الأساسية للمرحلة 3 (Finearts-HF) ، والتي تم إضافتها إلى Kerendia. وإجمالي أحداث قصور القلب - بنسبة 16 في المائة مقارنة مع مستوى الدواء الوهمي بالإضافة إلى مستوى الرعاية. تم تعريف أحداث قصور القلب على أنها المستشفيات أو الزيارات العاجلة لفشل القلب. ظل تأثير العلاج متسقًا في جميع المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا ، بغض النظر عما إذا كان المرضى يستخدمون مثبطات Cotransporter 2-glucose الصوديوم.

"توسع موافقة FDA على Finerenone خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من قصور القلب مع جزء طرد البطين الأيسر من 40 في المئة-مجموعة كبيرة ومتنامية من المرضى الذين يعانون من سوء تشخيص ،" قال رئيس اللجنة التنفيذية في BOSTON في بيان. "استنادًا إلى الفعالية السريرية التي رأيناها في دراسة Finearts-HF ، يمكن أن يصبح Finerenone عمودًا جديدًا للرعاية الشاملة."

تم منح موافقة Kerendia على Bayer.

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-07-15 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية