Kerendia für Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≥ 40 Prozent zugelassen

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von Stephanie Brown Healthday Reporter

Medical.com

Montag, 14. Juli 2025 - Nach der Prioritätsüberprüfung zugelassen die US -amerikanische Food and Drug Administration zu Kerendia (feineneron) für die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 Prozent. Nieren. Es zielt auf Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40 Prozent ab.

Zulassung wurde auf der Grundlage des Ergebnisse Ergebnisse eines Phase-3-Versuchs (Finearts-HF). und Gesamtzahl von Herzinsuffizienzereignissen - um 16 Prozent im Vergleich zum Placebo -plus -Standard. Herzinsuffizienzereignisse wurden als Krankenhausaufenthalte oder dringende Besuche für Herzinsuffizienz definiert. Der Behandlungseffekt blieb in allen vorgegebenen Untergruppen konsistent, unabhängig davon, ob Patienten Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren verwenden.

"Die Zulassung von Finerenon durch die FDA erweitert die Behandlungsoptionen für Patienten mit Herzinsuffizienz mit einem linksventrikulären Ejektionsfraktion von ≥ 40 Prozent-eine große und wachsende Gruppe von Patienten mit einer schlechten Prognose", Vorsitzender des Executive Committee für die Finiearts-HF-Studie Scott D. Solomon, M.D., von Harvard Medical School und Mass General Brigham in Boston, sagte in einer Erklärung. "Basierend auf der klinischen Wirksamkeit, die wir in der Fonearts-HF-Studie gesehen haben, kann Finerenone zu einer neuen Säule der umfassenden Versorgung werden."

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-07-15 12:00

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