Kerendia approuvé pour l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥40%

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par Stephanie Brown Healthday Reporter

médicalement examiné par Drugs.com

via Healthday

MONDAY, July 14, 2025 -- Following priority review, the U.S. Food and Drug Administration approved Kerendia (finerenone) for the treatment of patients with heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥40 percent.

Kerendia is a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that selectively blocks overactivation of mineralocorticoid receptors in the heart and reins. Il cible l'insuffisance cardiaque avec un LVEF ≥40%.

Approval was granted based on the results of a phase 3 trial (FINEARTS-HF), in which Kerendia, added to standard of care, reduced the relative risk for the composite primary end point -- cardiovascular death et les événements totaux d'insuffisance cardiaque - de 16% par rapport au placebo plus la norme de soins. Les événements d'insuffisance cardiaque ont été définis comme des hospitalisations ou des visites urgentes pour l'insuffisance cardiaque. L'effet de traitement est resté cohérent dans tous les sous-groupes prédéfini, que les patients utilisent des inhibiteurs indésirables du cotransporteur de sodium-glucose.

"L'approbation par la FDA de la finerénone étend les options de traitement pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche de ≥40% - un groupe important et croissant de patients avec un mauvais pronostic", a déclaré le président de la Harvard Medical School and Mass General Brigham à Boston, dans une déclaration. "Sur la base de l'efficacité clinique que nous avons vue dans l'étude Finarts-HF, la finerénone peut devenir un nouveau pilier de soins complets."

L'approbation de Kerendia a été accordée à Bayer.

Informations

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Source: Healthday

Publié : 2025-07-15 12:00

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