Kerendia approvata per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥40 percento

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di Stephanie Brown Healthday Reporter

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Lunedì 14 luglio 2025 - Dopo la revisione prioritaria, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Kerendia (Finerenone) per il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥40 percento. reni. Mira a insufficienza cardiaca con LVEF ≥40 percento.

L'approvazione è stata concessa in base al Risultati di una prova di Fase 3 (Finearts-hf), in cui Kerenda, ha aggiunto a Kerenda, ha ridotto il rischio di end cariovachachar. Eventi totali di insufficienza cardiaca - del 16 percento rispetto allo standard di cura Placebo Plus. Gli eventi di insufficienza cardiaca sono stati definiti come ricoveri o visite urgenti per insufficienza cardiaca. L'effetto del trattamento è rimasto coerente in tutti i sottogruppi prespecificati, indipendentemente dal fatto che i pazienti stessero usando inibitori del cotrasporter 2 di sodio-glucosio.

"L'approvazione della FDA di Finerenone espande le opzioni di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione ventricolare sinistra di ≥40 per cento-un grande gruppo di pazienti in crescita con una prognosi scarsa", presidente del comitato esecutivo per lo studio di Finearts-HF Scott D. Solomon, M.D., dalla scuola di medicina Harvard e dal generale di massa Brigham in Boston, detto in Dichiarazione. "Basato sull'efficacia clinica che abbiamo visto nello studio FineAarts-HF, Finerenone può diventare un nuovo pilastro di cure complete."

L'approvazione di Kerendia è stata concessa a Bayer.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-07-15 12:00

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