ケレンディアは、左心室駆出率が40%以上の心不全で承認されました

by Stephanie Brown Healthday Reporter

drugs.comによって医学的にレビューされた

2025年7月14日月曜日 - 優先レビューに続いて、米国食品医薬品局は、左心室駆出率(LVEF)≥40%の心不全患者の治療についてケレンディア(フィンレノン)を承認しました。 LVEF≥40%で心不全を標的とします。

承認は、 に基づいて付与されました。心不全の総イベント - プラセボと標準ケアと比較して16%。心不全のイベントは、入院または心不全の緊急訪問として定義されました。患者がナトリウム - グルコース共輸液2阻害剤を使用しているかどうかに関係なく、すべての事前指定されたサブグループで治療効果は一貫していました。

"FDAのフィンレノンの承認は、40%以上の左心室駆出率を持つ心不全患者の治療オプションを拡大します。これは、予後不良の大規模で成長している患者のグループです。 「Finearts-HFの研究で見た臨床効果に基づいて、Finererenoneは包括的なケアの新しい柱になる可能性があります。」

ケレンディアの承認はバイエルに付与されました。

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出典:HealthDay

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