kerendia는 좌심실 배출 분율 ≥40 %로 심부전으로 승인되었습니다.

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by Stephanie Brown Healthday Reporter

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2025 년 7 월 14 일 월요일 - 우선 순위 검토 후, 미국 식품의 약국은 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥40 %가있는 심부전 환자의 치료를 위해 Kerendia (Finerenone)를 승인했습니다. LVEF ≥40 %로 심부전을 대상으로합니다.

승인은 결과 에 기초하여 3 단계 시험 (Finearts-HF)을 기준으로 승인되었다. 총 심부전 사건 - 위약 + 치료 표준에 비해 16 %. 심부전 사건은 입원 또는 심부전에 대한 긴급 방문으로 정의되었습니다. 치료 효과는 환자가 나트륨-글루코스 공동 배송 자 2 억제제를 사용하고 있는지 여부에 관계없이 모든 사전 지정된 하위 군에서 일관성을 유지했습니다.

환자의 ≥1 % (위약보다 더 자주)에서보고 된 부작용은 칼륨 수준, 저혈압, 비정상적으로 낮은 나트륨 수준 및 악화와 관련된 사건과 관련된 사건이었다.

FDA의 Finerenone의 승인은 심장 실패 환자의 치료 옵션을 확장하여 40 % 이상의 좌심실 배출 분율이 ≥40 %로 예후가 열악한 환자 그룹 ", Finearts-HF 연구 의장 Scott D. Solomon, M.D. Boston의 Mass General Brigham의 집행위원회 의장은 성명서에서 밝혔다. "Finearts-HF 연구에서 본 임상 적 효능에 근거하여 Finerenone은 새로운 종합 치료의 새로운 기둥이 될 수 있습니다."

Kerendia의 승인은 Bayer에게 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-07-15 12:00

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