Kerendia goedgekeurd voor hartfalen met linker ventriculaire ejectiefractie ≥40 procent

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

medisch beoordeeld door drugs.com

via HealthDay

Maandag 14 juli 2025 - Na Priority Review keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Kerendia (FINERENONE) goed voor de behandeling van patiënten met hartfalen met linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥40 procent.

Kerendia is een nonsteroidale mineralocorticoïde Receptreceptreceptreceptici -receptreceptic. nieren. Het richt op hartfalen met LVEF ≥40 procent.

goedkeuring werd verleend op basis van de Resultaten Resultaten van een fase 3-proef (FINARTS-HF), in welke Kerendia, toegevoegd aan de standaard van het relatief risico voor het relatieve risico voor het relatief risico voor het relatieve risico voor de combinatie van het relatieve risico voor het relatieve risico voor de combinatie van het relatieve risico voor het relatieve risico voor het relatieve risico voor het relatief risico voor het relatieve risico, de relatieve risico voor het relatieve risico, in de standaard van het relatief risico, het relatieve risico van het relatief gerelateerde, het relatieve risico van het relatief Risico. Cardiovasculaire dood en totale gebeurtenissen in het hartfalen - met 16 procent vergeleken met placebo plus zorgstandaard. Gebeurtenissen van hartfalen werden gedefinieerd als ziekenhuisopnames of dringende bezoeken voor hartfalen. Het behandelingseffect bleef consistent bij alle vooraf gespecificeerde subgroepen, ongeacht of patiënten natriumglucose COTRansporter 2-remmers gebruikten.

Bijwerkingen die werden gerapporteerd bij ≥1 procent van de patiënten (en vaker dan placebo) waren verhoogde kaliumniveaus, hypotensie, abnormaal lage natriumniveaus, en gebeurtenissen bij de Worse To Worse Negon-functie.

"De goedkeuring van de FDA van Finerenone breidt de behandelingsopties uit voor patiënten met hartfalen met een linker ventriculaire ejectiefractie van ≥40 procent-een grote en groeiende groep patiënten met een slechte prognose," voorzitter van het uitvoerend comité voor de Finearts-HF-studie Scott D. Solomon, M.D., van Harvard Medical School en Massal Brigham in Boston, zei in een verklaring. "Op basis van de klinische werkzaamheid die we in de Finearts-HF-studie zagen, kan Fraerenone een nieuwe pijler van uitgebreide zorg worden."

De goedkeuring van Kerendia werd verleend aan Bayer.

disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden