Kerendia zatwierdzona do niewydolności serca z frakcją wyrzutową lewej komory ≥40 procent

Śledź Drugslib na

autor: Stephanie Brown Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki

przez Healthday

Poniedziałek, 14 lipca 2025 r. - Po przeglądzie priorytetu amerykańska administracja żywności i leków zatwierdziła Kerendia (Finerenon) do leczenia pacjentów z niewydolnością serca frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥40 procent.

Kerendia jest niesteroidalną mineralokortykoidową frakcją receptora receptora selektywnego blokującego w stosunku do mineralokortyki i mineraloktorów. Kieruje się na niewydolność serca z LVEF ≥40 procent.

Uzyskano zatwierdzenie w oparciu o wyniki Proces fazy 3 (finearts-hf), w której Kerendia, dodanie do standardu opieki, zmniejszone ryzyko religijne dla kompozytów pierwotnych w fazie 3 (FINITS-HF). Zdarzenia śmierci i całkowitej niewydolności serca - o 16 procent w porównaniu z placebo plus standard opieki. Zdarzenia niewydolności serca zdefiniowano jako hospitalizacje lub pilne wizyty w zakresie niewydolności serca. Efekt leczenia pozostał spójny we wszystkich podgrupach określonych, niezależnie od tego, czy pacjenci stosowali inhibitory kotransportera sodu-glukozy 2.

Zdarzenia niepożądane zgłaszane u ≥1 procent pacjentów (i częściej niż placebo) były podwyższone poziomy potasu, niedozwolone, niedozwolone poziomy sodu i zdarzenia związane z pogorszeniem się.

„Zatwierdzenie FDA finerenonu rozszerza opcje leczenia pacjentów z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory ≥40 procent-duża i rosnąca grupa pacjentów ze złym rokowaniem”, powiedział przewodniczący komitetu wykonawczego ds. Badania Finearts-HF Scott D. Solomon, M. „W oparciu o skuteczność kliniczną, którą widzieliśmy w badaniu Finearts-HF, Finerenone może stać się nowym filarem kompleksowej opieki.”

Zatwierdzenie Kerendii zostało przyznane Bayerowi.

więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-07-15 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe