Kerendia aprovou a insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥40 %

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Por Stephanie Brown Healthday Reporter

revisado clinicamente por drogas.com

via HealthDay

Segunda -feira, 14 de julho de 2025 - Após revisão prioritária, a Kerendia Aprovou (FineRenona) para o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥40 %. rins. Ele tem como alvo a insuficiência cardíaca com a FEVE ≥40 %.

Approval was granted based on the results of a phase 3 trial (FINEARTS-HF), in which Kerendia, added to standard of care, reduced the relative risk for the composite primary end point -- cardiovascular death and Eventos totais de insuficiência cardíaca - 16 % em comparação com o placebo mais padrão de atendimento. Os eventos de insuficiência cardíaca foram definidos como hospitalizações ou visitas urgentes para insuficiência cardíaca. O efeito do tratamento permaneceu consistente em todos os subgrupos pré-especificados, independentemente de os pacientes estarem usando inibidores do cotransportador 2 de sódio-glicose.

"A aprovação da FDA de FineRenona expande as opções de tratamento para pacientes com insuficiência cardíaca com uma fração de ejeção ventricular esquerda de ≥40 %-um grupo grande e crescente de pacientes com um prognóstico ruim", presidente da Comitê Executiva do Finearts-HF Study Scott D. Solom, M.D., da Harvard Medical School e Mush Brigham em geral, em Brights em Brights em Brening D. Solom, M.D., de Harvard Medical School e Mass-General Brigham em Brigham em Brigham em Bright em Bright em Bright em Brening em Brening, em Breadn. "Com base na eficácia clínica que vimos no estudo Finearts-HF, a FineRenona pode se tornar um novo pilar de terapia abrangente."

A aprovação de Kerendia foi concedida à Bayer.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-07-15 12:00

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