Kerendia a aprobat insuficiența cardiacă cu fracția de ejecție a ventriculului stâng ≥40 la sută

Urmăriți Drugslib pe

de Stephanie Brown Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin Healthday

MONDAY, July 14, 2025 -- Following priority review, the U.S. Food and Drug Administration approved Kerendia (finerenone) for the treatment of patients with heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥40 percent.

Kerendia is a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that selectively blocks overactivation of mineralocorticoid receptors in the heart and rinichi. Acesta vizează insuficiența cardiacă cu LVEF ≥40 la sută.

Aprobarea a fost acordată pe baza Rezultate a unui studiu de fază 3 (Finearts-HF), în care Kerendia, a adăugat la standardul de îngrijire și a redus riscul relativ pentru compusul primar, în care Kerendia, a adăugat la standardul de îngrijire, și a redus riscul relativ pentru composite primare, în care Kerendia, a adăugat la standardul de îngrijire, și a redus riscul relativ pentru composite primare Evenimente de insuficiență cardiacă - cu 16 la sută comparativ cu placebo plus standardul de îngrijire. Evenimentele de insuficiență cardiacă au fost definite ca spitalizări sau vizite urgente pentru insuficiență cardiacă. Efectul de tratament a rămas consecvent pe toate subgrupurile presepecificate, indiferent dacă pacienții au utilizat inhibitori de cotransportor 2 de sodiu-glucoză 2.

evenimente adverse raportate la ≥1 la sută dintre pacienți (și mai des decât placebo) au fost crescute niveluri de potasiu, hipotensiune, niveluri de sodiu scăzute scăzute, și evenimente legate de înunerarea funcției rinichiului înrădăcinate,

nivel de sodiu anormal scăzut, și evenimente legate de însoțirea funcției rinichiului înrădăcinate.

"Aprobarea FDA a Finerenonei extinde opțiunile de tratament pentru pacienții cu insuficiență cardiacă cu o fracție de ejecție a ventriculului stâng de ≥40 la sută-un grup mare și în creștere de pacienți cu un prognostic slab," președinte al Comitetului Executiv pentru studiul Finearts-HF, a declarat Scott D. Solomon, M.D. "Pe baza eficacității clinice pe care am văzut-o în studiul Finearts-HF, Finerenone poate deveni un nou pilon al îngrijirii cuprinzătoare."

Aprobarea Kerendia a fost acordată Bayer.

More Informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-07-15 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare