Layang-layang Nampa Persetujuan FDA AS kanggo Owah-owahan Proses Manufaktur Ngasilake Wektu Turnaround Median Suda kanggo Terapi Sel T Yescarta CAR

Tindakake Drugslib ing
  • Wektu Turnaround Median Anyar saka Leukapheresis menyang Rilis Produk ing AS Diantisipasi Bakal Dikurangi saka 16 Dina dadi 14 Dina
  • Terus Ndhukung Industri Layang-layang- Wektu Turnaround Sakabèhé lan Keandalan
  • Wektu kanggo Perawatan minangka Faktor Kritis kanggo Pasien Terapi Sel T CAR

    • SANTA MONICA, California.--(BUSINESS WIRE) 30 Januari 2024 -- Kite, Perusahaan Gilead (Nasdaq: GILD), dina iki ngumumake yen US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni owah-owahan proses manufaktur sing diasilake. ing wektu manufaktur luwih cendhek kanggo Yescarta® (axicabtagene ciloleucel). Kanthi persetujuan iki, median turnaround time (TAT) Kite ing AS diantisipasi bakal suda saka 16 dina dadi 14 dina.

    Median TAT ditetepake minangka wektu saka leukapheresis, nalika sel T pasien diklumpukake, kanggo release produk; Manufaktur minangka langkah kunci ing proses iki kanggo nyiapake sel pasien kanggo infus terapi sel siji-wektu sing disesuaikan kanggo saben pasien.

    "Kanggo pasien limfoma sel B gedhe sing kambuh utawa refrakter, saben dina penting minangka penyakit pasien bisa agresif lan saya tambah cepet, "ujare Cindy Perettie, Wakil Presiden Eksekutif, Kite. "Yescarta minangka perawatan pisanan lan siji-sijine kanggo nduduhake kaslametan sakabèhé saka standar perawatan minangka perawatan baris kapindho kanthi tujuan kuratif kanggo pasien kasebut, lan keputusan FDA saiki ngidini kita luwih nyepetake wektu pangiriman Yescarta supaya pasien duwe kesempatan paling apik kanggo slamet."

    Terapi sel T CAR minangka perawatan siji-wektu sing digawe kanthi individu wiwit saka sel getih putih pasien dhewe, sing diarani sel T. Sèl kasebut dibusak liwat leukapheresis lan dikirim menyang fasilitas manufaktur khusus Kite sing diowahi nganggo Reseptor Antigen Chimeric (CAR). Sawise terapi individu digawe kanggo pasien, sel kasebut kanthi teliti dipriksa, diawetake, dikemas lan dikirim bali menyang rumah sakit kanggo infus maneh menyang pasien. Proses terapi sel T CAR minangka terus-terusan, saka leukapheresis nganti pangiriman produk pungkasan, saengga wektu lan jadwal proses iki penting kanggo pasokan. Kanggo ndeleng cara proses iki, monggo klik kene .

    pangiriman bisa ngidini panyedhiya kesehatan ing Pusat Perawatan Sah Layang kanggo ndhukung pasien sing luwih apik.

    "Wiwit terapi sel T CAR pisanan disetujoni luwih saka limang taun kepungkur lan volume pasien sing diobati wis tuwuh saka atusan nganti pirang-pirang ewu pasien saben taun, kita wis nambah kawruh lan pangerten babagan pangiriman terapi sel." ujare David Miklos, MD, PhD, peneliti klinis Kite / Kepala Transplantasi Darah lan Sumsum lan Terapi Sel ing Universitas Stanford. "Wektu minangka faktor kritis ing terapi sel, lan bisa mbedakake antarane pasien sing bisa nampa CAR T utawa kanker sing maju nganti ora kuwat kanggo perawatan. Mula, ngoptimalake langkah-langkah ing proses kasebut lan pungkasane nyuda wektu kanggo infus terapi sel T CAR iku paling penting. 400 total ing saindenging jagad.

    Swara 17.700 pasien wis diobati nganggo terapi sel T CAR Kite liwat ATC kasebut ing saindenging jagad. Kite wis njupuk pendekatan unik kanggo skala teknologi terapi sel, nggabungake kapasitas, kacepetan, lan linuwih lan jaringan manufaktur terapi sel internal paling gedhe ing donya kanggo ngirim produk kanthi cepet menyang pusat perawatan sing sah iki.

    "Amarga saben kumpulan terapi sel unik kanggo saben pasien, manufaktur minangka pusat babagan cara ngirim terapi, lan kualitas, linuwih, lan kacepetan kritis," ujare Chris McDonald, SVP, Kepala Operasi Teknis Global, Kite. "Minangka pimpinan global ing terapi sel, pasien lan dokter ngandelake tingkat sukses manufaktur 96%, lan kanthi suda wektu manufaktur ing AS, kita bakal terus nggedhekake jangkauan Yescarta menyang luwih akeh pasien."

    Layang-layang terus nambah kapasitas jaringan manufaktur kanggo nyukupi permintaan sing saya tambah akeh, njamin kasedhiyan jadwal kanggo nyukupi kabutuhan dokter lan pasien.

    Babagan Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)

    Pirsani Informasi Resep AS lengkap, kalebu PÈNGET KOTAK lan Pandhuan Obat.

    YESCARTA minangka imunoterapi sel T autologus sing diowahi sacara genetis kanthi CD19 sing dituduhake kanggo perawatan:

  • Pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe sing refrakter kanggo kemoimunoterapi lini pertama utawa sing kambuh sajrone 12 sasi sawise kemoimunoterapi lini pertama.
  • Pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe sing kambuh utawa refrakter sawise loro utawa luwih terapi sistemik, kalebu limfoma sel B gedhe sing nyebar (DLBCL) ora Yen ora ditemtokake, limfoma sel B gedhe mediastinal primer, limfoma sel B kelas dhuwur, lan DLBCL sing muncul saka limfoma folikel.
  • Watesan Panggunaan: YESCARTA ora dituduhake kanggo perawatan pasien karo limfoma sistem saraf pusat primer.
  • Pasien diwasa kanthi kambuh. utawa refractory follicular lymphoma (FL) sawise loro utawa luwih saka therapy sistemik. Indikasi iki disetujoni miturut persetujuan cepet adhedhasar tingkat respon. Persetujuan sing terus-terusan kanggo indikasi iki bisa uga gumantung saka verifikasi lan katrangan babagan keuntungan klinis ing uji coba konfirmasi.

    • U.S. INFORMASI KESELAMATAN PENTING

    PÈNGET KOTAK: SINDROM RELEASE CYTOKINE LAN TOXICITIS NEUROLOGIC

  • Release Sitokin Sindrom (CRS), kalebu reaksi fatal utawa ngancam nyawa, dumadi ing pasien sing nampa YESCARTA. Aja menehi YESCARTA kanggo pasien kanthi infeksi aktif utawa kelainan inflamasi. Nambani CRS sing abot utawa ngancam nyawa kanthi tocilizumab utawa tocilizumab lan kortikosteroid.
  • Toksisitas neurologis, kalebu reaksi fatal utawa sing ngancam nyawa, kedadeyan ing pasien sing nampa YESCARTA, kalebu bebarengan karo CRS utawa sawise resolusi CRS. Monitor toksisitas neurologis sawise perawatan karo YESCARTA. Nyedhiyakake perawatan sing ndhukung lan/utawa kortikosteroid yen perlu.
  • YESCARTA mung kasedhiya liwat program sing diwatesi miturut Strategi Evaluasi lan Mitigasi Risiko (REMS) sing diarani Program YESCARTA lan TECARTUS REMS.

    • CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS)

    CRS, kalebu reaksi fatal utawa sing ngancam nyawa, kedadeyan. CRS dumadi ing 90% (379/422) pasien karo limfoma non-Hodgkin (NHL), kalebu ≥ Grade 3 ing 9%. CRS dumadi ing 93% (256/276) pasien karo limfoma sel B gedhe (LBCL), kalebu ≥ Grade 3 ing 9%. Antarane pasien LBCL sing tilar donya sawise nampa YESCARTA, 4 duwe acara CRS sing terus-terusan nalika mati. Kanggo pasien karo LBCL ing ZUMA-1, wektu rata-rata kanggo wiwitan CRS yaiku 2 dina sawise infus (kisaran: 1-12 dina) lan durasi rata-rata yaiku 7 dina (kisaran: 2-58 dina). Kanggo pasien karo LBCL ing ZUMA-7, wektu rata-rata kanggo wiwitan CRS yaiku 3 dina sawise infus (kisaran: 1-10 dina) lan durasi rata-rata yaiku 7 dina (kisaran: 2-43 dina). CRS dumadi ing 84% (123/146) pasien kanthi limfoma non-Hodgkin indolent (iNHL) ing ZUMA-5, kalebu ≥ Grade 3 ing 8%. Antarane pasien karo iNHL sing tilar donya sawise nampa YESCARTA, 1 pasien duwe acara CRS sing terus-terusan nalika mati. Wektu rata-rata wiwitan CRS yaiku 4 dina (kisaran: 1-20 dina) lan durasi rata-rata yaiku 6 dina (kisaran: 1-27 dina) kanggo pasien karo iNHL.

    Manifestasi utama CRS ( ≥ 10%) ing kabeh pasien gabungan kalebu mriyang (85%), hipotensi (40%), tachycardia (32%), hawa adhem (22%), hipoksia (20%), sirah (15%), lan lemes (12% ). Acara serius sing bisa digandhengake karo CRS kalebu aritmia jantung (kalebu fibrilasi atrium lan takikardia ventrikel), insufisiensi ginjel, gagal jantung, gagal ambegan, serangan jantung, sindrom bocor kapiler, gagal multi-organ, lan sindrom limfositositosis/aktivasi makrofag hemophagocytic.< / p>

    Dampak tocilizumab lan / utawa kortikosteroid ing kedadeyan lan keruwetan CRS ditaksir ing 2 kohort sabanjure pasien LBCL ing ZUMA-1. Antarane pasien sing nampa tocilizumab lan / utawa kortikosteroid kanggo acara Grade 1, CRS dumadi ing 93% (38/41), kalebu 2% (1/41) karo Grade 3 CRS; ora ana pasien sing ngalami acara kelas 4 utawa 5. Wektu rata-rata wiwitan CRS yaiku 2 dina (kisaran: 1-8 dina) lan durasi rata-rata CRS yaiku 7 dina (kisaran: 2-16 dina). Pangobatan prophylactic karo kortikosteroid diwenehake menyang kohort 39 pasien sajrone 3 dina wiwit dina infus YESCARTA. Telung puluh siji saka 39 pasien (79%) ngembangake CRS lan dikelola karo tocilizumab lan / utawa dosis terapi kortikosteroid tanpa pasien sing ngalami ≥ Grade 3 CRS. Wektu rata-rata kanggo wiwitan CRS yaiku 5 dina (kisaran: 1-15 dina) lan durasi rata-rata CRS yaiku 4 dina (kisaran: 1-10 dina). Sanajan ora ana panjelasan mekanis sing dikawruhi, nimbang risiko lan mupangat saka kortikosteroid profilaksis ing konteks komorbiditas sing wis ana kanggo pasien individu lan potensial risiko Grade 4 lan keracunan neurologis sing berpanjangan.

    Pesthekake yen 2 dosis tocilizumab kasedhiya sadurunge infus YESCARTA. Ngawasi pasien kanggo tandha-tandha lan gejala CRS paling sethithik saben dina suwene 7 dina ing fasilitas kesehatan sing disertifikasi, lan suwene 4 minggu sabanjure. Konsultasi pasien supaya njaluk perhatian medis langsung yen tandha utawa gejala CRS kedadeyan kapan wae. Ing tandha pisanan saka CRS, institute perawatan kanthi perawatan sing ndhukung, tocilizumab, utawa tocilizumab lan kortikosteroid kaya sing dituduhake.

    TOXICITIS NEUROLOGIC

    Toksisitas neurologis (kalebu sindrom neurotoksisitas sing gegandhengan karo sel efektor imun) sing nyebabake fatal utawa ngancam nyawa. Toksisitas neurologis dumadi ing 78% (330/422) kabeh pasien NHL sing nampa YESCARTA, kalebu ≥ Grade 3 ing 25%. Toksisitas neurologis dumadi ing 87% (94/108) pasien karo LBCL ing ZUMA-1, kalebu ≥ Grade 3 ing 31% lan ing 74% (124/168) pasien ing ZUMA-7 kalebu ≥ Grade 3 ing 25%. Wektu rata-rata wiwitan yaiku 4 dina (rentang: 1-43 dina) lan durasi rata-rata yaiku 17 dina kanggo pasien LBCL ing ZUMA-1. Wektu rata-rata kanggo keracunan neurologis yaiku 5 dina (rentang: 1-133 dina) lan durasi rata-rata yaiku 15 dina ing pasien karo LBCL ing ZUMA-7. Toksisitas neurologis dumadi ing 77% (112/146) pasien karo iNHL, kalebu ≥ Grade 3 ing 21%. Wektu rata-rata wiwitan yaiku 6 dina (rentang: 1-79 dina) lan durasi rata-rata yaiku 16 dina. Sembilan puluh wolu persen kabeh keracunan neurologis ing pasien karo LBCL lan 99% kabeh keracunan neurologis ing pasien karo iNHL dumadi ing 8 minggu pisanan infus YESCARTA. Toksisitas neurologis dumadi ing 7 dina pisanan infus kanggo 87% pasien sing kena pengaruh LBCL lan 74% pasien sing kena pengaruh iNHL.

    Toksisitas neurologis sing paling umum (≥ 10%) ing kabeh pasien sing digabung kalebu encephalopathy (50%), sirah (43%), tremor (29%), pusing (21%), afasia (17%), delirium (15%), lan insomnia (10%). Encephalopathy sing dawa nganti 173 dina kacathet. Acara serius, kalebu aphasia, leukoencephalopathy, dysarthria, lesu, lan kejang. Kasus edema serebral lan encephalopathy sing fatal lan serius, kalebu encephalopathy onset pungkasan, wis kedadeyan.

    Dampak tocilizumab lan/utawa kortikosteroid ing kedadeyan lan keruwetan toksisitas neurologis ditaksir ing 2 kohort LBCL sakteruse. pasien ing ZUMA-1. Antarane pasien sing nampa kortikosteroid nalika wiwitan keracunan Grade 1, keracunan neurologis dumadi ing 78% (32/41), lan 20% (8/41) duwe keracunan neurologis Grade 3; ora ana pasien sing ngalami acara kelas 4 utawa 5. Wektu rata-rata kanggo wiwitan keracunan neurologis yaiku 6 dina (rentang: 1-93 dina) kanthi durasi rata-rata 8 dina (rentang: 1-144 dina). Pangobatan prophylactic karo kortikosteroid diwenehake menyang kohort 39 pasien sajrone 3 dina wiwit dina infus YESCARTA. Saka pasien kasebut, 85% (33/39) ngembangake keracunan neurologis, 8% (3/39) ngembangake Grade 3, lan 5% (2/39) ngembangake keracunan neurologis Grade 4. Wektu rata-rata kanggo wiwitan keracunan neurologis yaiku 6 dina (kisaran: 1-274 dina) kanthi durasi rata-rata 12 dina (kisaran: 1-107 dina). Kortikosteroid profilaksis kanggo manajemen CRS lan keracunan neurologis bisa nyebabake tingkat keracunan neurologis sing luwih dhuwur utawa prolongation saka keracunan neurologis, nundha wiwitan lan nyuda durasi CRS.

    Monitor pasien kanggo tandha lan gejala neurologis keracunan paling sethithik saben dina suwene 7 dina ing fasilitas kesehatan sing disertifikasi, lan 4 minggu sabanjure, lan nambani kanthi cepet.

    REMS

    Amarga risiko CRS lan keracunan neurologis, YESCARTA mung kasedhiya liwat program sing diwatesi sing disebut Program YESCARTA lan TECARTUS REMS sing mbutuhake: Fasilitas kesehatan sing dispense lan ngatur YESCARTA kudu didaftarkan lan tundhuk karo syarat REMS lan kudu duwe akses langsung ing situs menyang minimal 2 dosis tocilizumab kanggo saben pasien kanggo infus sajrone 2 jam sawise infus YESCARTA, yen perlu kanggo perawatan CRS. Fasilitas kesehatan sing disertifikasi kudu mesthekake yen panyedhiya kesehatan sing menehi resep, nyebarake, utawa ngatur YESCARTA dilatih babagan manajemen CRS lan keracunan neurologis. Informasi luwih lengkap kasedhiya ing www.YescartaTecartusREMS.com utawa 1-844-454-KITE (5483).

    REAKSI HIPERSENSITIVITAS

    Reaksi alergi, kalebu serius reaksi hipersensitivitas utawa anafilaksis, bisa kedadeyan kanthi infus YESCARTA.

    INFEKSI SERIUS

    Infeksi sing abot utawa sing ngancam nyawa. Infèksi (kabeh gelar) dumadi ing 45% pasien karo NHL; ≥ Infeksi kelas 3 dumadi ing 17% pasien, kalebu ≥ infeksi kelas 3 kanthi patogen sing ora ditemtokake ing 12%, infeksi bakteri ing 5%, infeksi virus ing 3%, lan infeksi jamur ing 1%. YESCARTA ora kudu diwenehake marang pasien kanthi infeksi sistemik aktif sing signifikan sacara klinis. Ngawasi pasien kanggo tandha lan gejala infeksi sadurunge lan sawise infus lan nambani kanthi tepat. Nyedhiyakake antimikroba prophylactic miturut pedoman lokal.

    Neutropenia febrile diamati ing 36% kabeh pasien NHL lan bisa bebarengan karo CRS. Yen neutropenia febrile, evaluasi infeksi lan atur kanthi antibiotik spektrum luas, cairan, lan perawatan dhukungan liyane kaya sing dituduhake sacara medis.

    Ing pasien immunosupresi, kalebu sing wis nampa YESCARTA, sing ngancam nyawa lan Infèksi oportunistik fatal kalebu infèksi jamur sing disebarake (umpamane, sepsis candida lan infeksi aspergillus) lan reaktivasi virus (contone, virus herpes manungsa-6 [HHV-6] encephalitis lan virus JC leukoencephalopathy multifokal progresif [PML]) wis dilaporake. Kemungkinan encephalitis HHV-6 lan PML kudu dianggep ing pasien immunosuppressed kanthi acara neurologis lan evaluasi diagnostik sing cocok kudu ditindakake.

    Reaktivasi virus Hepatitis B (HBV), ing sawetara kasus nyebabake hepatitis fulminant, hepatik. Gagal, lan pati, bisa kedadeyan ing pasien sing diobati karo obat-obatan sing diarahake marang sel B, kalebu YESCARTA. Tindakake skrining kanggo HBV, HCV, lan HIV sesuai karo pedoman klinis sadurunge koleksi sel kanggo manufaktur.

    CYTOPENIAS BERPANJANG

    Pasien bisa nuduhake sitopenia sajrone sawetara minggu sawise kemoterapi limfodepleting lan infus YESCARTA. ≥ Sitopenia kelas 3 sing ora ditanggulangi ing Dina 30 sawise infus YESCARTA dumadi ing 39% kabeh pasien NHL lan kalebu neutropenia (33%), trombositopenia (13%), lan anemia (8%). Monitor jumlah getih sawise infus.

    HYPOGAMMAGLOBULINEMIA

    Aplasia sel B lan hypogammaglobulinemia bisa kedadeyan. Hypogammaglobulinemia kacarita minangka reaksi salabetipun ing 14% saka kabeh pasien karo NHL. Ngawasi tingkat immunoglobulin sawise perawatan lan ngatur nggunakake pancegahan infeksi, profilaksis antibiotik, lan panggantos immunoglobulin. Keamanan imunisasi kanthi vaksin virus urip sajrone utawa sawise perawatan YESCARTA durung diteliti. Vaksinasi karo vaksin virus urip ora dianjurake kanggo paling sethithik 6 minggu sadurunge wiwitan kemoterapi lymphodepleting, sajrone perawatan YESCARTA, lan nganti pemulihan kekebalan sawise perawatan.

    MALIGNASI SECONDARY

    Mganas sekunder bisa berkembang. Ngawasi seumur hidup kanggo ganas sekunder. Yen kedadeyan kasebut, hubungi Kite ing 1-844-454-KITE (5483) kanggo njaluk instruksi babagan conto pasien sing kudu dikumpulake kanggo dites.

    EFEK ING KEMAMPUAN NYOPI lan MENGGUNAKAN MESIN

    Amarga potensial kedadeyan neurologis, kalebu status mental utawa kejang, pasien duwe risiko owah-owahan utawa nyuda kesadaran utawa koordinasi ing 8 minggu sawise infus YESCARTA. Anjurake pasien supaya ora nyopir lan nindakake pakaryan utawa aktivitas sing mbebayani, kayata ngoperasikake mesin sing abot utawa sing bisa mbebayani, sajrone periode wiwitan iki.

    REAKSI SALA

    Reaksi salabetipun non-laboratorium sing paling umum (insiden ≥ 20%) ing pasien karo LBCL ing ZUMA-7 kalebu demam, CRS, lemes, hipotensi, encephalopathy, tachycardia, diare, sirah, nyeri muskuloskeletal, mual, neutropenia febrile, ndredheg, watuk, infèksi karo patogen sing ora ditemtokake, pusing, tremor, nyuda napsu, edema, hipoksia, nyeri abdomen, afasia, konstipasi, lan muntah.

    Reaksi salabetipun sing paling umum (insiden ≥ 20%) ing pasien karo LBCL ing ZUMA-1 kalebu CRS, mriyang, hipotensi, encephalopathy, tachycardia, lemes, sirah, nyuda napsu, ndredheg, diare, neutropenia febrile, infèksi karo patogen sing ora ditemtokake, mual, hipoksia, tremor, batuk, muntah, pusing, konstipasi, lan aritmia jantung.

    Reaksi salabetipun non-laboratorium sing paling umum (insiden ≥ 20%) ing pasien karo iNHL ing ZUMA-5 kalebu demam, CRS, hipotensi, encephalopathy, lemes, sirah, infeksi karo patogen sing ora ditemtokake, tachycardia, neutropenia febrile, musculoskeletal nyeri, mual, tremor, hawa adhem, diare, konstipasi, napsu suda, watuk, muntah, hipoksia, aritmia, lan pusing.

    Babagan Layang-layang

    Layang-layang , Perusahaan Gilead, minangka perusahaan biofarmasi global sing adhedhasar ing Santa Monica, California, fokus ing terapi sel kanggo nambani lan duweni potensi ngobati kanker. Minangka pimpinan terapi sel global, Kite wis nambani luwih akeh pasien kanthi terapi sel T CAR tinimbang perusahaan liyane. Layang-layang nduweni jaringan manufaktur terapi sel internal paling gedhe ing donya, kalebu pangembangan proses, manufaktur vektor, produksi uji klinis, lan manufaktur produk komersial.

    Babagan Ilmu Gilead

    Gilead Sciences, Inc. minangka perusahaan biofarmasi sing wis ngupayakake lan nggayuh terobosan ing babagan obat luwih saka telung puluh taun, kanthi tujuan nggawe jagad sing luwih sehat kanggo kabeh wong. Perusahaan kasebut setya ngembangake obat-obatan inovatif kanggo nyegah lan nambani penyakit sing ngancam nyawa, kalebu HIV, hepatitis virus lan kanker. Gilead makarya ing luwih saka 35 negara ing saindenging jagad, kanthi kantor pusat ing Foster City, California.

    Pernyataan Berwawasan Maju

    Siaran pers iki kalebu pernyataan sing ngarep-arep, ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995 sing tundhuk risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane, kalebu kemampuan Gilead lan Kite kanggo nambah kapasitas produksi terapi sel T CAR, nggawe pas wektune lan ngirim terapi kasebut (utawa nyuda wektu kanggo ngasilake terapi kasebut), utawa ngasilake jumlah pasokan sing cukup kanggo nyukupi kabutuhan terapi kasebut. ; kemampuan Gilead lan Kite kanggo miwiti, maju utawa ngrampungake uji klinis ing wektu sing diantisipasi saiki utawa kabeh, lan kemungkinan asil sing ora apik saka studi klinis sing terus-terusan utawa tambahan, kalebu sing nglibatake Yescarta; risiko yen terapi sel T CAR ora bakal ditampa sacara umum dening dokter, pasien, rumah sakit, pusat perawatan kanker, pembayar lan liya-liyane ing komunitas medis; lan asumsi apa wae sing ana ing ndhuwur. Iki lan risiko liyane, kahanan sing durung mesthi lan faktor diterangake kanthi rinci ing Laporan Triwulanan Gilead babagan Formulir 10-Q kanggo kuartal sing rampung tanggal 30 September 2023, kaya sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS. Risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing kasebut ing pratelan ngarep. Kabeh pratelan saliyane pratelan fakta sejarah yaiku pratelan sing bisa dianggep pratelan ngarepake. Sing maca dielingake manawa pernyataan sing maju kaya ngono ora njamin kinerja ing mangsa ngarep lan duwe risiko lan kahanan sing durung mesthi, lan dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep kasebut. Kabeh pratelan sing ngarep-arep adhedhasar informasi sing saiki kasedhiya kanggo Gilead lan Kite, lan Gilead lan Kite ora duwe kewajiban lan mbantah maksud apa wae kanggo nganyari pratelan ngarep-arep kasebut.

    Layang-layang, logo Kite, Yescarta, lan GILEAD minangka merek dagang Gilead Sciences, Inc. utawa perusahaan sing gegandhengan.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan Kite, bukak situs web perusahaan ing www.kitepharma.com . Tindakake Kite ing media sosial ing X (@KitePharma) lan LinkedIn.

    Sumber: Gilead Sciences, Inc.

    Dikirim : 2024-01-31 08:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer