Kite recebe aprovação da FDA dos EUA para mudança no processo de fabricação, resultando na redução do tempo médio de resposta para a terapia com células T CAR Yescarta

Siga Drugslib em
  • Novo tempo médio de resposta desde a leucaferese até o lançamento do produto nos EUA deverá ser reduzido de 16 para 14 dias
  • Continua a apoiar a indústria de Kite- Líder em tempo de resposta geral e confiabilidade
  • O tempo até o tratamento é um fator crítico para pacientes com terapia com células T CAR

    • SANTA MONICA, Califórnia--(BUSINESS WIRE) 30 de janeiro de 2024 -- Kite, uma empresa Gilead (Nasdaq: GILD), anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma mudança no processo de fabricação resultante em um tempo de fabricação mais curto para Yescarta® (axicabtagene ciloleucel). Com esta aprovação, o tempo médio de resposta (TAT) do Kite nos EUA deverá ser reduzido de 16 para 14 dias.

    O TAT mediano é definido como o tempo desde a leucaferese, quando as células T de um paciente são coletadas, para lançamento do produto; a fabricação é uma etapa fundamental neste processo para preparar as células de um paciente para uma infusão única de terapia celular personalizada para cada paciente.

    “Para pacientes com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário, cada dia é importante como a doença do paciente pode ser agressiva e piorar rapidamente”, disse Cindy Perettie, vice-presidente executiva da Kite. “Yescarta é o primeiro e único tratamento a demonstrar sobrevida global superior em relação ao tratamento padrão como tratamento de segunda linha com intenção curativa para esses pacientes, e a decisão de hoje da FDA nos permite reduzir ainda mais nosso tempo de entrega de Yescarta para que os pacientes têm a melhor chance possível de sobrevivência.”

    As terapias com células T CAR são tratamentos únicos feitos individualmente a partir dos glóbulos brancos do próprio paciente, chamados células T. As células são removidas por leucaferese e enviadas para as instalações de fabricação especializadas da Kite, onde são modificadas com um receptor de antígeno quimérico (CAR). Depois que uma terapia individual é criada para um paciente, as células são cuidadosamente verificadas, preservadas, embaladas e enviadas de volta ao hospital para serem infundidas de volta no paciente. O processo de terapia com células T CAR é contínuo, desde a leucaferese até a entrega do produto final, portanto o tempo e a programação desse processo são críticos para o fornecimento. Para ver como esse processo funciona, clique em . a entrega pode permitir que os profissionais de saúde dos Centros de Tratamento Autorizados Kite apoiem melhor seus pacientes.

    “Desde que as primeiras terapias com células T CAR foram aprovadas, há mais de cinco anos, e o volume de pacientes tratados cresceu de centenas para vários milhares de pacientes a cada ano, fortalecemos significativamente nosso conhecimento e compreensão sobre o fornecimento de terapia celular”, disse David Miklos, MD, PhD, investigador clínico Kite/Chefe de Transplante de Sangue e Medula e Terapia Celular da Universidade de Stanford. “O tempo é um fator crítico na terapia celular e pode fazer a diferença entre um paciente poder receber CAR T ou o câncer progredir a ponto de não ser mais forte o suficiente para o tratamento. Portanto, otimizar as etapas do processo e, em última análise, reduzir o tempo para a infusão da terapia com células T CAR é fundamental.”

    Stanford é um dos mais de 135 centros de tratamento autorizados (ATCs) da Kite nos EUA e mais de 400 no total em todo o mundo.

    Mais de 17.700 pacientes foram tratados com terapias de células T CAR da Kite por meio desses ATCs em todo o mundo. A Kite adotou uma abordagem única para ampliar a tecnologia de terapia celular, combinando capacidade, velocidade e confiabilidade e a maior rede interna de fabricação de terapia celular do mundo para entregar rapidamente produtos a esses centros de tratamento autorizados.

    “Dado que cada lote de terapia celular é único para cada paciente, a fabricação é fundamental para a forma como entregamos nossas terapias, e qualidade, confiabilidade e velocidade são críticas”, disse Chris McDonald, vice-presidente sênior, chefe global de operações técnicas da Kite. “Como líderes globais em terapia celular, pacientes e médicos contam com nossa taxa de sucesso de fabricação de 96% e, com um tempo de fabricação reduzido nos EUA, continuaremos a expandir o alcance do Yescarta para ainda mais pacientes.”

    A Kite continuou a aumentar a capacidade de sua rede de produção para atender à crescente demanda, garantindo disponibilidade de agendamento para atender às necessidades dos médicos e de seus pacientes.

    Sobre Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)

    Consulte todas as informações de prescrição nos EUA, incluindo AVISO EM CAIXA e Guia de Medicamentos.

    YESCARTA é uma imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19 indicada para o tratamento de:

  • Pacientes adultos com linfoma de grandes células B refratário à quimioimunoterapia de primeira linha ou que recidiva dentro de 12 meses após a quimioimunoterapia de primeira linha.
  • Pacientes adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica, incluindo linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) não especificado de outra forma, linfoma primário de células B grandes do mediastino, linfoma de células B de alto grau e DLBCL decorrente de linfoma folicular.
  • Limitações de uso: YESCARTA não é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central.
  • Pacientes adultos com recidiva ou linfoma folicular (FL) refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta. A aprovação contínua para esta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico no(s) ensaio(s) confirmatório(s).

    • Normas dos EUA. INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

    AVISO EM CAIXA: SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINA E TOXICIDADES NEUROLÓGICAS

  • Liberação de citocina Síndrome (SRC), incluindo reações fatais ou potencialmente fatais, ocorreu em pacientes recebendo YESCARTA. Não administre YESCARTA a pacientes com infecção ativa ou doenças inflamatórias. Trate a SRC grave ou com risco de vida com tocilizumabe ou tocilizumabe e corticosteróides.
  • Ocorreram toxicidades neurológicas, incluindo reações fatais ou com risco de vida, em pacientes que receberam YESCARTA, inclusive concomitantemente com SRC ou após a resolução do CRS. Monitore toxicidades neurológicas após o tratamento com YESCARTA. Forneça cuidados de suporte e/ou corticosteróides conforme necessário.
  • YESCARTA está disponível apenas através de um programa restrito sob uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS) chamado Programa YESCARTA e TECARTUS REMS.

    • SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINA (SRC)

    Ocorreu SRC, incluindo reações fatais ou com risco de vida. A RSC ocorreu em 90% (379/422) dos pacientes com linfoma não-Hodgkin (LNH), incluindo ≥ Grau 3 em 9%. A RSC ocorreu em 93% (256/276) dos pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL), incluindo ≥ Grau 3 em 9%. Entre os pacientes com LBCL que morreram após receberem YESCARTA, 4 tiveram eventos de SRC em curso no momento da morte. Para pacientes com LBCL no ZUMA-1, o tempo médio até o início da SRC foi de 2 dias após a infusão (intervalo: 1-12 dias) e a duração mediana foi de 7 dias (intervalo: 2-58 dias). Para pacientes com LBCL no ZUMA-7, o tempo médio até o início da SRC foi de 3 dias após a infusão (intervalo: 1-10 dias) e a duração mediana foi de 7 dias (intervalo: 2-43 dias). A RSC ocorreu em 84% (123/146) dos pacientes com linfoma não-Hodgkin indolente (LNHi) no ZUMA-5, incluindo ≥ Grau 3 em 8%. Entre os pacientes com LNHi que morreram após receber YESCARTA, 1 paciente apresentava um evento de SRC em curso no momento da morte. O tempo médio para o início da RSC foi de 4 dias (intervalo: 1-20 dias) e a duração mediana foi de 6 dias (intervalo: 1-27 dias) para pacientes com LNHi.

    Principais manifestações da RSC ( ≥ 10%) em todos os pacientes combinados incluíram febre (85%), hipotensão (40%), taquicardia (32%), calafrios (22%), hipóxia (20%), dor de cabeça (15%) e fadiga (12% ). Eventos graves que podem estar associados à RSC incluem arritmias cardíacas (incluindo fibrilação atrial e taquicardia ventricular), insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, parada cardíaca, síndrome de vazamento capilar, falência de múltiplos órgãos e linfo-histiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de macrófagos.

    O impacto do tocilizumabe e/ou corticosteroides na incidência e gravidade da SRC foi avaliado em 2 coortes subsequentes de pacientes com LBCL no ZUMA-1. Entre os doentes que receberam tocilizumab e/ou corticosteroides para acontecimentos de Grau 1 em curso, a SRC ocorreu em 93% (38/41), incluindo 2% (1/41) com SRC de Grau 3; nenhum paciente apresentou um evento de Grau 4 ou 5. O tempo mediano até ao início da SRC foi de 2 dias (intervalo: 1-8 dias) e a duração mediana da SRC foi de 7 dias (intervalo: 2-16 dias). O tratamento profilático com corticosteroides foi administrado a uma coorte de 39 pacientes durante 3 dias, começando no dia da infusão de YESCARTA. Trinta e um dos 39 pacientes (79%) desenvolveram SRC e foram tratados com tocilizumabe e/ou doses terapêuticas de corticosteroides, sem que nenhum paciente desenvolvesse SRC ≥ Grau 3. O tempo médio até ao início da SRC foi de 5 dias (intervalo: 1-15 dias) e a duração média da SRC foi de 4 dias (intervalo: 1-10 dias). Embora não haja nenhuma explicação mecanicista conhecida, considere o risco e os benefícios dos corticosteróides profiláticos no contexto de comorbidades pré-existentes para o paciente individual e o potencial para o risco de grau 4 e toxicidades neurológicas prolongadas.

    Garantir que estão disponíveis 2 doses de tocilizumab antes da perfusão de YESCARTA. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de SRC pelo menos diariamente durante 7 dias na unidade de saúde certificada e durante 4 semanas depois disso. Aconselhe os pacientes a procurar atendimento médico imediato caso ocorram sinais ou sintomas de SRC a qualquer momento. Ao primeiro sinal de SRC, institua tratamento com cuidados de suporte, tocilizumabe ou tocilizumabe e corticosteroides conforme indicado.

    TOXICIDADES NEUROLÓGICAS

    Ocorreram toxicidades neurológicas (incluindo síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas) que foram fatais ou potencialmente fatais. Ocorreram toxicidades neurológicas em 78% (330/422) de todos os pacientes com LNH que receberam YESCARTA, incluindo ≥ Grau 3 em 25%. Ocorreram toxicidades neurológicas em 87% (94/108) dos pacientes com LBCL no ZUMA-1, incluindo ≥ Grau 3 em 31% e em 74% (124/168) dos pacientes no ZUMA-7, incluindo ≥ Grau 3 em 25%. O tempo médio de início foi de 4 dias (intervalo: 1-43 dias) e a duração média foi de 17 dias para pacientes com LBCL no ZUMA-1. O tempo médio até ao início da toxicidade neurológica foi de 5 dias (intervalo: 1-133 dias) e a duração média foi de 15 dias em doentes com LBCL no ZUMA-7. Ocorreram toxicidades neurológicas em 77% (112/146) dos pacientes com LNHi, incluindo ≥ Grau 3 em 21%. O tempo médio até ao início foi de 6 dias (intervalo: 1-79 dias) e a duração média foi de 16 dias. Noventa e oito por cento de todas as toxicidades neurológicas em pacientes com LBCL e 99% de todas as toxicidades neurológicas em pacientes com LNHi ocorreram nas primeiras 8 semanas após a infusão de YESCARTA. Toxicidades neurológicas ocorreram nos primeiros 7 dias de infusão em 87% dos pacientes afetados com LBCL e 74% dos pacientes afetados com iNHL.

    As toxicidades neurológicas mais comuns (≥ 10%) em todos os pacientes combinados incluíram encefalopatia (50%), cefaleia (43%), tremor (29%), tontura (21%), afasia (17%), delírio (15%) e insônia (10%). Foi observada encefalopatia prolongada com duração de até 173 dias. Ocorreram eventos graves, incluindo afasia, leucoencefalopatia, disartria, letargia e convulsões. Ocorreram casos fatais e graves de edema cerebral e encefalopatia, incluindo encefalopatia de início tardio.

    O impacto do tocilizumab e/ou corticosteróides na incidência e gravidade das toxicidades neurológicas foi avaliado em 2 coortes subsequentes de LBCL. pacientes no ZUMA-1. Entre os pacientes que receberam corticosteroides no início das toxicidades de Grau 1, ocorreram toxicidades neurológicas em 78% (32/41) e 20% (8/41) apresentaram toxicidades neurológicas de Grau 3; nenhum paciente apresentou um evento de Grau 4 ou 5. O tempo médio até ao início das toxicidades neurológicas foi de 6 dias (intervalo: 1-93 dias) com uma duração mediana de 8 dias (intervalo: 1-144 dias). O tratamento profilático com corticosteroides foi administrado a uma coorte de 39 pacientes durante 3 dias, começando no dia da infusão de YESCARTA. Desses pacientes, 85% (33/39) desenvolveram toxicidades neurológicas, 8% (3/39) desenvolveram toxicidades neurológicas de Grau 3 e 5% (2/39) desenvolveram toxicidades neurológicas de Grau 4. O tempo médio até ao início das toxicidades neurológicas foi de 6 dias (intervalo: 1-274 dias) com uma duração mediana de 12 dias (intervalo: 1-107 dias). Corticosteróides profiláticos para tratamento de SRC e toxicidades neurológicas podem resultar em um grau mais elevado de toxicidades neurológicas ou prolongamento de toxicidades neurológicas, retardar o início e diminuir a duração da SRC.

    Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de doença neurológica. toxicidades pelo menos diariamente durante 7 dias na unidade de saúde certificada e durante 4 semanas depois disso, e tratar imediatamente.

    REMS

    Devido ao risco de SRC e toxicidades neurológicas, YESCARTA está disponível apenas através de um programa restrito denominado Programa YESCARTA e TECARTUS REMS, que exige que: Instalações de saúde que dispensar e administrar YESCARTA deve estar inscrito e cumprir os requisitos do REMS e deve ter acesso imediato e no local a um mínimo de 2 doses de tocilizumab para cada paciente para perfusão no prazo de 2 horas após a perfusão de YESCARTA, se necessário para o tratamento de SRC. As instalações de saúde certificadas devem garantir que os prestadores de cuidados de saúde que prescrevem, dispensam ou administram YESCARTA sejam treinados no tratamento de SRC e toxicidades neurológicas. Mais informações estão disponíveis em www.YescartaTecartusREMS.com ou 1-844-454-KITE (5483).

    REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE

    Reações alérgicas, incluindo graves reações de hipersensibilidade ou anafilaxia podem ocorrer com a infusão de YESCARTA.

    INFECÇÕES GRAVES

    Ocorreram infecções graves ou potencialmente fatais. Infecções (todos os graus) ocorreram em 45% dos pacientes com LNH; Ocorreram infecções ≥ Grau 3 em 17% dos pacientes, incluindo infecções ≥ Grau 3 com um patógeno não especificado em 12%, infecções bacterianas em 5%, infecções virais em 3% e infecções fúngicas em 1%. YESCARTA não deve ser administrado a doentes com infecções sistémicas activas clinicamente significativas. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de infecção antes e depois da infusão e trate adequadamente. Administre antimicrobianos profiláticos de acordo com as diretrizes locais.

    Neutropenia febril foi observada em 36% de todos os pacientes com LNH e pode ser concomitante com RSC. Em caso de neutropenia febril, avalie a presença de infecção e trate com antibióticos de amplo espectro, fluidos e outros cuidados de suporte conforme indicação médica.

    Em pacientes imunossuprimidos, incluindo aqueles que receberam YESCARTA, risco de vida e foram relatadas infecções oportunistas fatais, incluindo infecções fúngicas disseminadas (por exemplo, sepse por Candida e infecções por Aspergillus) e reativação viral (por exemplo, encefalite por herpes vírus humano-6 [HHV-6] e leucoencefalopatia multifocal progressiva [PML] pelo vírus JC). A possibilidade de encefalite por HHV-6 e LMP deve ser considerada em pacientes imunossuprimidos com eventos neurológicos e avaliações diagnósticas apropriadas devem ser realizadas.

    Reativação do vírus da hepatite B (HBV), em alguns casos resultando em hepatite fulminante, hepatite hepática falha e morte podem ocorrer em pacientes tratados com medicamentos direcionados contra células B, incluindo YESCARTA. Realize a triagem de HBV, HCV e HIV de acordo com as diretrizes clínicas antes da coleta de células para fabricação.

    CITOPENIAS PROLONGADAS

    Os pacientes podem apresentar citopenias durante várias semanas após a quimioterapia linfodepletora e a infusão de YESCARTA. ≥ Citopenias de grau 3 não resolvidas até ao dia 30 após a perfusão de YESCARTA ocorreram em 39% de todos os doentes com LNH e incluíram neutropenia (33%), trombocitopenia (13%) e anemia (8%). Monitore a contagem sanguínea após a infusão.

    HIPOGAMMAGLOBULINEMIA

    Podem ocorrer aplasia de células B e hipogamaglobulinemia. A hipogamaglobulinemia foi relatada como reação adversa em 14% de todos os pacientes com LNH. Monitore os níveis de imunoglobulina após o tratamento e controle usando precauções contra infecções, profilaxia antibiótica e reposição de imunoglobulina. A segurança da imunização com vacinas virais vivas durante ou após o tratamento com YESCARTA não foi estudada. A vacinação com vacinas de vírus vivos não é recomendada durante pelo menos 6 semanas antes do início da quimioterapia linfodepletora, durante o tratamento com YESCARTA e até a recuperação imunológica após o tratamento.

    MALIGÂNCIAS SECUNDÁRIAS

    Podem ocorrer malignidades secundárias. Monitore ao longo da vida quanto a malignidades secundárias. Caso isso ocorra, entre em contato com Kite pelo telefone 1-844-454-KITE (5483) para obter instruções sobre amostras de pacientes a serem coletadas para teste.

    EFEITOS NA CAPACIDADE DE CONDUZIR E USAR MÁQUINAS

    Devido ao potencial de eventos neurológicos, incluindo alteração do estado mental ou convulsões, os pacientes correm risco de alteração ou diminuição da consciência ou coordenação nas 8 semanas após a perfusão de YESCARTA. Aconselhe os pacientes a evitar dirigir e se envolver em ocupações ou atividades perigosas, como operar máquinas pesadas ou potencialmente perigosas, durante esse período inicial.

    REAÇÕES ADVERSAS

    As reações adversas não laboratoriais mais comuns (incidência ≥ 20%) em pacientes com LBCL no ZUMA-7 incluíram febre, SRC, fadiga, hipotensão, encefalopatia, taquicardia, diarreia, dor de cabeça, dor musculoesquelética, náusea, neutropenia febril, calafrios, tosse, infecção por patógeno não especificado, tontura, tremor, diminuição do apetite, edema, hipóxia, dor abdominal, afasia, constipação e vômito.

    As reações adversas mais comuns (incidência ≥ 20%) em pacientes com LBCL no ZUMA-1 incluiu SRC, febre, hipotensão, encefalopatia, taquicardia, fadiga, dor de cabeça, diminuição do apetite, calafrios, diarreia, neutropenia febril, infecções por um patógeno não especificado, náusea, hipóxia, tremor, tosse, vômito, tontura, constipação, e arritmias cardíacas.

    As reações adversas não laboratoriais mais comuns (incidência ≥ 20%) em pacientes com LNHi no ZUMA-5 incluíram febre, RSC, hipotensão, encefalopatia, fadiga, dor de cabeça, infecções por um patógeno não especificado, taquicardia, neutropenia febril, lesões musculoesqueléticas. dor, náusea, tremor, calafrios, diarréia, prisão de ventre, diminuição do apetite, tosse, vômito, hipóxia, arritmia e tontura.

    Sobre o Kite

    Kite , uma empresa Gilead, é uma empresa biofarmacêutica global com sede em Santa Monica, Califórnia, focada em terapia celular para tratar e potencialmente curar o câncer. Como líder global em terapia celular, a Kite tratou mais pacientes com terapia com células T CAR do que qualquer outra empresa. A Kite possui a maior rede interna de fabricação de terapia celular do mundo, abrangendo desenvolvimento de processos, fabricação de vetores, produção de ensaios clínicos e fabricação de produtos comerciais.

    Sobre a Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que vem buscando e alcançando avanços na medicina há mais de três décadas, com o objetivo de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está empenhada em desenvolver medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças potencialmente fatais, incluindo VIH, hepatite viral e cancro. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.

    Declarações Prospectivas

    Este comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas, dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, incluindo a capacidade da Gilead e Kite de aumentar sua capacidade de fabricação de terapia com células T CAR, fabricar e fornecer tais terapias em tempo hábil (ou de outra forma reduzir o tempo de fabricação de tais terapias) ou produzir uma quantidade de fornecimento suficiente para satisfazer a demanda por tais terapias ; a capacidade da Gilead e do Kite de iniciar, progredir ou concluir ensaios clínicos dentro dos prazos atualmente previstos ou de todo, e a possibilidade de resultados desfavoráveis ​​de estudos clínicos em curso ou adicionais, incluindo aqueles que envolvem Yescarta; o risco de que a terapia com células T CAR não seja amplamente aceita por médicos, pacientes, hospitais, centros de tratamento de câncer, financiadores e outros membros da comunidade médica; e quaisquer suposições subjacentes a qualquer um dos itens acima. Esses e outros riscos, incertezas e fatores estão descritos detalhadamente no Relatório Trimestral da Gilead no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2023, conforme arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Esses riscos, incertezas e outros fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles mencionados nas declarações prospectivas. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos são declarações que podem ser consideradas declarações prospectivas. O leitor é advertido de que tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e envolvem riscos e incertezas, e é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Todas as declarações prospectivas são baseadas em informações atualmente disponíveis para Gilead e Kite, e Gilead e Kite não assumem nenhuma obrigação e isentam-se de qualquer intenção de atualizar tais declarações prospectivas.

    Kite, o logotipo Kite, Yescarta e GILEAD são marcas registradas da Gilead Sciences, Inc. ou de suas empresas relacionadas.

    Para obter mais informações sobre o Kite, visite o site da empresa em www.kitepharma.com . Siga Kite nas redes sociais no X (@KitePharma) e no LinkedIn.

    Fonte: Gilead Sciences, Inc.

    Postou : 2024-01-31 08:15

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras-chave populares