Kite отримує схвалення FDA США на зміну виробничого процесу, що призводить до скорочення середнього часу виконання Т-клітинної терапії Yescarta CAR

Підпишіться на Drugslib
  • Очікується, що новий середній час обробки від лейкаферезу до випуску продукту в США буде скорочено з 16 до 14 днів
  • Продовжує підтримувати галузь Kite- Кращий загальний час обробки та надійність
  • Час до лікування є критичним фактором для пацієнтів, які отримують терапію Т-клітинами CAR

    • САНТА-МОНІКА, Каліфорнія – (BUSINESS WIRE) 30 січня 2024 р. – Kite, компанія Gilead (Nasdaq: GILD), сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило зміну виробничого процесу, у коротший час виробництва для Yescarta® (аксікабтаген цілолейцел). З цим схваленням очікується, що середній час обробки Kite (TAT) у США скоротиться з 16 до 14 днів.

    Середній TAT визначається як час від лейкаферезу, коли у пацієнта збираються Т-клітини, до випуску продукції; виробництво є ключовим кроком у цьому процесі підготовки клітин пацієнта до одноразової інфузії клітинної терапії, налаштованої для кожного пацієнта.

    «Для пацієнтів із рецидивом або рефрактерною великоклітинною В-лімфомою кожен день має значення, оскільки Хвороба пацієнта може бути агресивною та швидко загострюватися», – сказала Сінді Перетті, виконавчий віце-президент Kite. «Yescarta — це перше і єдине лікування, яке продемонструвало вищу загальну виживаність у порівнянні зі стандартом лікування в якості лікування другої лінії з метою лікування цих пацієнтів, і сьогоднішнє рішення FDA дозволяє нам ще більше скоротити час доставки Yescarta, щоб пацієнти мають найкращі шанси на виживання».

    Т-клітинна терапія CAR — це одноразове лікування, індивідуально розроблене з використанням власних білих кров’яних клітин пацієнта, які називаються Т-клітинами. Клітини видаляються за допомогою лейкаферезу та надсилаються на спеціалізовані виробничі потужності Kite, де вони модифікуються химерним антигенним рецептором (CAR). Після створення індивідуальної терапії для пацієнта клітини ретельно перевіряються, зберігаються, упаковуються та відправляються назад до лікарні для введення пацієнту. Процес терапії Т-клітинами CAR є безперервним, від лейкаферезу до доставки кінцевого продукту, тому час і планування цього процесу мають вирішальне значення для постачання. Щоб побачити, як працює цей процес, натисніть тут.

    Галузеві експерти погоджуються, що скорочення часу на Yescarta випуск продукції та доставка може дозволити постачальникам медичних послуг в авторизованих лікувальних центрах Kite краще підтримувати своїх пацієнтів.

    «Оскільки першу Т-клітинну терапію CAR було схвалено понад п’ять років тому, а кількість пацієнтів, які отримували лікування, зросла від сотень до кількох тисяч пацієнтів щороку, ми значно розширили наші знання та розуміння способів клітинної терапії», сказав Девід Міклош, доктор медичних наук, клінічний дослідник Kite/керівник відділу трансплантації крові та кісткового мозку та клітинної терапії в Стенфордському університеті. «Час є критичним фактором у клітинній терапії, і він може вплинути на те, чи зможе пацієнт отримати CAR T, чи прогресування раку до точки, коли вони вже не будуть достатньо сильними для лікування. Тому оптимізація кроків у процесі та, зрештою, скорочення часу до інфузії Т-клітинної терапії CAR є першорядним». Загалом 400 у всьому світі.

    Понад 17 700 пацієнтів пройшли лікування за допомогою Т-клітинної терапії CAR від Kite через ці АТС по всьому світу. Kite застосував унікальний підхід до масштабування технології клітинної терапії, поєднуючи потужність, швидкість і надійність і найбільшу власну виробничу мережу клітинної терапії у світі, щоб швидко доставляти продукти в ці авторизовані лікувальні центри.

    «З огляду на те, що кожна партія клітинної терапії унікальна для кожного пацієнта, виробництво є ключовим у тому, як ми надаємо наші терапії, а якість, надійність і швидкість є критично важливими», — сказав Кріс Макдональд, старший віце-президент, глобальний керівник відділу технічних операцій Kite. «Як світовий лідер клітинної терапії, пацієнти та лікарі розраховують на 96% успіху нашого виробництва, і завдяки скороченому часу виробництва в США ми продовжуватимемо розширювати охоплення Yescarta ще більшій кількості пацієнтів».

    Kite продовжує збільшувати потужність своєї виробничої мережі, щоб задовольнити зростаючий попит, забезпечуючи доступність планування відповідно до потреб лікарів та їхніх пацієнтів.

    Про Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)

    Будь ласка, перегляньте повну інформацію про призначення в США, включаючи ПОПЕРЕДЖЕННЯ В РОМКУ та Посібник із застосування ліків.

    YESCARTA — це CD19-спрямована генетично модифікована аутологічна Т-клітинна імунотерапія, призначена для лікування:

  • дорослих пацієнтів із великоклітинною В-клітинною лімфомою, яка не піддається першій лінії хіміоімунотерапії або яка рецидивує протягом 12 місяців хіміоімунотерапії першої лінії.
  • Дорослі пацієнти з рецидивом або рефрактерною великоклітинною В-клітинною лімфомою після двох або більше ліній системної терапії, включаючи дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (DLBCL) не інакше визначена первинна великоклітинна В-клітинна лімфома середостіння, В-клітинна лімфома високого ступеня злоякісності та DLBCL, що виникає внаслідок фолікулярної лімфоми.
  • Обмеження використання: YESCARTA не показаний для лікування пацієнтів із первинною лімфомою центральної нервової системи.
  • Дорослі пацієнти з рецидивом або рефрактерна фолікулярна лімфома (FL) після двох або більше ліній системної терапії. Це показання схвалено в рамках прискореного схвалення на основі частоти відповідей. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.

    • США. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО БЕЗПЕКИ

    ПОПЕРЕДЖЕННЯ В РАМКАХ: СИНДРОМ ВИВІЛЬНЕННЯ ЦИТОКІНІВ ТА НЕВРОЛОГІЧНА ТОКСИЧНІСТЬ

  • Вивільнення цитокінів Синдром (CRS), включаючи летальні або небезпечні для життя реакції, виникав у пацієнтів, які отримували YESCARTA. Не призначайте YESCARTA пацієнтам з активною інфекцією або запальними захворюваннями. Лікуйте тяжкий або небезпечний для життя CRS за допомогою тоцилізумабу або тоцилізумабу та кортикостероїдів.
  • Неврологічна токсичність, у тому числі летальні або загрозливі для життя реакції, виникали у пацієнтів, які отримували YESCARTA, у тому числі одночасно з CRS або після вирішення CRS. Слідкуйте за неврологічною токсичністю після лікування YESCARTA. За потреби надайте підтримуючу терапію та/або кортикостероїди.
  • YESCARTA доступна лише через обмежену програму в рамках Стратегії оцінки та зменшення ризиків (REMS), яка називається програмою YESCARTA та TECARTUS REMS.

    • СИНДРОМ ВИВІЛЬНЕННЯ ЦИТОКІНІВ (CRS)

    Синдром ВИВІЛЬНЕННЯ ЦИТОКІНІВ (CRS) мав місце. CRS виникав у 90% (379/422) пацієнтів з неходжкінською лімфомою (НХЛ), включаючи ≥ 3 ступеня у 9%. CRS виникав у 93% (256/276) пацієнтів з великоклітинною В-клітинною лімфомою (LBCL), у тому числі ≥ 3 ступеня у 9%. Серед пацієнтів із LBCL, які померли після прийому YESCARTA, у 4 на момент смерті були триваючі події CRS. Для пацієнтів із LBCL у ZUMA-1 середній час до початку CRS становив 2 дні після інфузії (діапазон: 1-12 днів), а середня тривалість становила 7 днів (діапазон: 2-58 днів). Для пацієнтів із LBCL у ZUMA-7 середній час до початку CRS становив 3 дні після інфузії (діапазон: 1-10 днів), а середня тривалість становила 7 днів (діапазон: 2-43 дні). CRS виникав у 84% (123/146) пацієнтів з індолентною неходжкінською лімфомою (iNHL) у ZUMA-5, включаючи ≥ 3 ступеня у 8%. Серед пацієнтів з iNHL, які померли після прийому YESCARTA, 1 пацієнт мав триваючу подію CRS на момент смерті. Середній час до виникнення СВК становив 4 дні (діапазон: 1-20 днів), а середня тривалість становила 6 днів (діапазон: 1-27 днів) для пацієнтів з іНХЛ.

    Ключові прояви СВК ( ≥ 10%) у всіх пацієнтів разом включали гарячку (85%), артеріальну гіпотензію (40%), тахікардію (32%), озноб (22%), гіпоксію (20%), головний біль (15%) та втомлюваність (12%) ). Серйозні події, які можуть бути пов’язані з CRS, включають серцеві аритмії (включаючи фібриляцію передсердь і шлуночкову тахікардію), ниркову недостатність, серцеву недостатність, дихальну недостатність, зупинку серця, синдром капілярного витоку, поліорганну недостатність і гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз/синдром активації макрофагів.

    Вплив тоцилізумабу та/або кортикостероїдів на захворюваність і тяжкість CRS оцінювали у 2 наступних когортах пацієнтів із LBCL у ZUMA-1. Серед пацієнтів, які отримували тоцилізумаб та/або кортикостероїди з приводу триваючих подій 1 ступеня, CRS виник у 93% (38/41), включаючи 2% (1/41) з CRS 3 ступеня; у жодного пацієнта не було подій 4 або 5 ступеня. Медіана часу до початку CRS становила 2 дні (діапазон: 1-8 днів), а середня тривалість CRS становила 7 днів (діапазон: 2-16 днів). Профілактичне лікування кортикостероїдами призначалося групі з 39 пацієнтів протягом 3 днів, починаючи з дня інфузії YESCARTA. У тридцяти одного з 39 пацієнтів (79%) розвинувся CRS, і їм лікували тоцилізумаб та/або терапевтичні дози кортикостероїдів, причому у жодного пацієнта не розвинувся CRS ≥ 3 ступеня. Середній час до виникнення СВК становив 5 днів (діапазон: 1-15 днів), а середня тривалість СВК становила 4 дні (діапазон: 1-10 днів). Хоча немає відомого механізму пояснення, розгляньте ризик і переваги профілактичного застосування кортикостероїдів у контексті наявних супутніх захворювань у окремого пацієнта та потенціал ризику 4 ступеня та тривалої неврологічної токсичності.

    Переконайтеся, що що 2 дози тоцилізумабу доступні перед інфузією YESCARTA. Спостерігайте за пацієнтами на наявність ознак і симптомів CRS принаймні щодня протягом 7 днів у сертифікованому медичному закладі та протягом 4 тижнів після цього. Порадьте пацієнтів негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак або симптомів CRS у будь-який час. При перших ознаках CRS розпочніть підтримуючу терапію, тоцилізумаб або тоцилізумаб і кортикостероїди за показаннями.

    НЕВРОЛОГІЧНА ТОКСИЧНІСТЬ

    Виникла неврологічна токсичність (включаючи синдром нейротоксичності, пов’язаної з імунними ефекторними клітинами), яка була летальною або небезпечною для життя. Неврологічна токсичність спостерігалася у 78% (330/422) усіх пацієнтів з НХЛ, які отримували YESCARTA, у тому числі ≥ 3 ступеня у 25%. Неврологічна токсичність спостерігалася у 87% (94/108) пацієнтів із LBCL у ZUMA-1, у тому числі ≥ 3 ступеня у 31% та у 74% (124/168) пацієнтів у ZUMA-7, у тому числі ≥ 3 ступеня у 25%. Середній час до початку становив 4 дні (діапазон: 1-43 дні), а середня тривалість становила 17 днів для пацієнтів із LBCL у ZUMA-1. Середній час до появи неврологічної токсичності становив 5 днів (діапазон: 1-133 дні), а середня тривалість становила 15 днів у пацієнтів із LBCL у ZUMA-7. Неврологічна токсичність спостерігалася у 77% (112/146) пацієнтів з iNHL, у тому числі ≥ 3 ступеня у 21%. Середній час до появи становив 6 днів (діапазон: 1-79 днів), а середня тривалість становила 16 днів. Дев’яносто вісім відсотків усіх неврологічних токсичних ефектів у пацієнтів із LBCL та 99 % усіх неврологічних токсичних ефектів у пацієнтів з iNHL виникали протягом перших 8 тижнів інфузії YESCARTA. Неврологічна токсичність виникла протягом перших 7 днів інфузії у 87% уражених пацієнтів з LBCL і 74% уражених пацієнтів з iNHL.

    Найпоширеніші неврологічні токсичні ефекти (≥ 10%) у всіх пацієнтів разом включали енцефалопатію (50%), головний біль (43%), тремор (29%), запаморочення (21%), афазія (17%), марення (15%) та безсоння (10%). Відзначено тривалу енцефалопатію до 173 днів. Виникали серйозні явища, включаючи афазію, лейкоенцефалопатію, дизартрію, млявість і судоми. Траплялися летальні та серйозні випадки набряку мозку та енцефалопатії, включаючи енцефалопатію з пізнім початком.

    Вплив тоцилізумабу та/або кортикостероїдів на частоту та тяжкість неврологічної токсичності оцінювали у 2 наступних когортах LBCL пацієнтів у ZUMA-1. Серед пацієнтів, які отримували кортикостероїди на початку токсичності 1 ступеня, неврологічна токсичність виникла у 78% (32/41), а 20% (8/41) мали неврологічну токсичність 3 ступеня; у жодного пацієнта не було подій 4 або 5 ступеня. Середній час до появи неврологічної токсичності становив 6 днів (діапазон: 1-93 дні) із середньою тривалістю 8 днів (діапазон: 1-144 дні). Профілактичне лікування кортикостероїдами призначалося групі з 39 пацієнтів протягом 3 днів, починаючи з дня інфузії YESCARTA. З цих пацієнтів у 85% (33/39) розвинулася неврологічна токсичність, у 8% (3/39) розвинулась 3 ступінь, а у 5% (2/39) розвинулася неврологічна токсичність 4 ступеня. Середній час до появи неврологічної токсичності становив 6 днів (діапазон: 1-274 дні) із середньою тривалістю 12 днів (діапазон: 1-107 днів). Профілактичні кортикостероїди для лікування CRS і неврологічної токсичності можуть призвести до вищого ступеня неврологічної токсичності або подовження неврологічної токсичності, відстрочити початок і зменшити тривалість CRS.

    Моніторинг пацієнтів на наявність ознак і симптомів неврологічної токсичності принаймні щодня протягом 7 днів у сертифікованому медичному закладі та протягом 4 тижнів після цього та негайно лікувати.

    REMS

    Через ризик CRS та неврологічної токсичності YESCARTA доступна лише через обмежену програму під назвою YESCARTA та TECARTUS REMS Program, яка вимагає, щоб: Медичні заклади, які роздавати та вводити YESCARTA, повинен бути зареєстрований і відповідати вимогам REMS, а також повинен мати негайний доступ на місці до мінімум 2 доз тоцилізумабу для кожного пацієнта для інфузії протягом 2 годин після інфузії YESCARTA, якщо це необхідно для лікування CRS. Сертифіковані заклади охорони здоров’я повинні гарантувати, що постачальники медичних послуг, які призначають, відпускають або вводять YESCARTA, пройшли підготовку з лікування CRS та неврологічної токсичності. Додаткову інформацію можна отримати на сайті www.YescartaTecartusREMS.com або за номером 1-844-454-KITE (5483).

    РЕАКЦІЇ ГІПЕРЧУТЛИВОСТІ

    Алергічні реакції, включаючи серйозні під час інфузії YESCARTA можуть виникнути реакції гіперчутливості або анафілаксія.

    СЕРЙОЗНІ ІНФЕКЦІЇ

    Сталися важкі або небезпечні для життя інфекції. Інфекції (усіх ступенів) мали місце у 45% пацієнтів з НХЛ; Інфекції ≥ 3 ступеня виникали у 17% пацієнтів, у тому числі інфекції ≥ 3 ступеня з неуточненим збудником у 12%, бактеріальні інфекції у 5%, вірусні інфекції у 3% та грибкові інфекції у 1%. YESCARTA не слід призначати пацієнтам із клінічно значущими активними системними інфекціями. Спостерігайте за пацієнтами на наявність ознак та симптомів інфекції до та після інфузії та лікуйте відповідним чином. Призначайте профілактичні протимікробні препарати відповідно до місцевих рекомендацій.

    Фебрильна нейтропенія спостерігалася у 36% усіх пацієнтів з НХЛ і може бути одночасно з CRS. У разі фебрильної нейтропенії оцініть інфекцію та призначте антибіотики широкого спектру дії, рідини та іншу підтримуючу терапію за медичними показаннями.

    У пацієнтів із пригніченням імунітету, включно з тими, хто отримував YESCARTA, загрозливі для життя та Повідомлялося про смертельні опортуністичні інфекції, включаючи дисеміновані грибкові інфекції (наприклад, кандидозний сепсис та аспергілезні інфекції) та реактивацію вірусу (наприклад, енцефаліт, викликаний вірусом герпесу людини-6 [HHV-6] та прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, викликана вірусом JC [PML]). Необхідно враховувати можливість енцефаліту HHV-6 і ПМЛ у пацієнтів з імуносупресією з неврологічними захворюваннями та провести відповідну діагностику.

    Реактивація вірусу гепатиту В (HBV), що в деяких випадках призводить до блискавичного гепатиту, печінки невдача та смерть можуть виникнути у пацієнтів, які приймають препарати, спрямовані проти B-клітин, включаючи YESCARTA. Проведіть скринінг на HBV, HCV та ВІЛ відповідно до клінічних рекомендацій перед збором клітин для виробництва.

    ТРИВАЛА ЦИТОПЕНІЯ

    У пацієнтів може спостерігатися цитопенія протягом кількох тижнів після лімфодеплетивної хіміотерапії та інфузії YESCARTA. Цитопенії ≥ 3 ступеня, які не зникли до 30-го дня після інфузії YESCARTA, спостерігалися у 39% усіх пацієнтів з НХЛ і включали нейтропенію (33%), тромбоцитопенію (13%) та анемію (8%). Контролюйте показники крові після інфузії.

    ГІПОГАММАГЛОБУЛІНЕМІЯ

    Можуть виникнути В-клітинна аплазія та гіпогаммаглобулінемія. Про гіпогаммаглобулінемію повідомлялося як про побічну реакцію у 14% усіх пацієнтів із НХЛ. Слідкуйте за рівнями імуноглобулінів після лікування та керуйте ними, використовуючи запобіжні заходи щодо інфекції, антибіотикопрофілактику та заміну імуноглобулінів. Безпека імунізації живими вірусними вакцинами під час або після лікування YESCARTA не вивчалася. Вакцинація живими вірусними вакцинами не рекомендована щонайменше за 6 тижнів до початку лімфодеплетивної хіміотерапії, під час лікування YESCARTA та до відновлення імунітету після лікування.

    ВТОРИННІ ЗЛОКАЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

    Можуть розвинутися вторинні злоякісні пухлини. Моніторинг вторинних злоякісних новоутворень протягом усього життя. У такому випадку зв’яжіться з Kite за номером 1-844-454-KITE (5483), щоб отримати інструкції щодо зразків пацієнтів, які потрібно зібрати для тестування.

    ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАННЯ ТА ЕКСПЛУАТАЦІЮ МАШИНАМИ

    Через можливість неврологічних подій, включаючи зміну психічного стану або судоми, у пацієнтів існує ризик зміни або зниження свідомості або координації протягом 8 тижнів після інфузії YESCARTA. Порадьте пацієнтам утримуватись від керування транспортними засобами та небезпечних професій або діяльності, наприклад керування важкими або потенційно небезпечними механізмами, протягом цього початкового періоду.

    ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

    Найчастіші побічні реакції (частота ≥ 20%) у пацієнтів із LBCL у ZUMA-1 включала CRS, лихоманку, гіпотензію, енцефалопатію, тахікардію, втомлюваність, головний біль, зниження апетиту, озноб, діарею, фебрильну нейтропенію, інфекції неуточненого збудника, нудоту, гіпоксію, тремор, кашель, блювання, запаморочення, запор, та серцеві аритмії.

    Найпоширеніші нелабораторні побічні реакції (частота ≥ 20%) у пацієнтів з iNHL у ZUMA-5 включали лихоманку, CRS, гіпотензію, енцефалопатію, втомлюваність, головний біль, інфекції, викликані неуточненим збудником, тахікардію, фебрильну нейтропенію, опорно-руховий апарат біль, нудота, тремор, озноб, діарея, запор, зниження апетиту, кашель, блювота, гіпоксія, аритмія та запаморочення.

    Про Kite

    Kite , компанія Gilead, є глобальною біофармацевтичною компанією, що базується в Санта-Моніці, штат Каліфорнія, і спеціалізується на клітинній терапії для лікування та потенційного лікування раку. Як світовий лідер клітинної терапії, Kite пролікувала більше пацієнтів за допомогою Т-клітинної терапії CAR, ніж будь-яка інша компанія. Kite має найбільшу в світі власну виробничу мережу клітинної терапії, яка охоплює розробку процесів, виробництво векторів, виробництво клінічних випробувань і виробництво комерційних продуктів.

    Про Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. — це біофармацевтична компанія, яка вже понад три десятиліття займається досягненням прориву в медицині з метою створення здоровішого світу для всіх людей. Компанія прагне просувати інноваційні ліки для профілактики та лікування небезпечних для життя захворювань, включаючи ВІЛ, вірусні гепатити та рак. Gilead працює у понад 35 країнах світу, головний офіс – у Фостер-Сіті, Каліфорнія.

    Прогнозні заяви

    Цей прес-реліз містить прогнозні заяви за змістом Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року, які піддаються ризикам, невизначеності та інші фактори, включаючи здатність Gilead і Kite збільшити свої виробничі потужності для Т-клітинної терапії CAR, вчасно виробляти та постачати такі терапевтичні засоби (або іншим чином скоротити час на виготовлення таких терапевтичних засобів) або виробляти обсяг, достатній для задоволення попиту на такі терапевтичні засоби. ; здатність Gilead і Kite ініціювати, прогресувати або завершувати клінічні випробування в межах поточного очікуваного терміну або взагалі, а також можливість несприятливих результатів поточних або додаткових клінічних досліджень, у тому числі тих, що включають Yescarta; ризик того, що Т-клітинна терапія CAR не буде широко прийнята лікарями, пацієнтами, лікарнями, центрами лікування раку, платниками та іншими представниками медичної спільноти; і будь-які припущення, що лежать в основі будь-якого з вищезазначеного. Ці та інші ризики, невизначеності та фактори детально описані в Квартальному звіті Gilead за формою 10-Q за квартал, що закінчився 30 вересня 2023 року, поданому до Комісії з цінних паперів і бірж США. Ці ризики, невизначеності та інші фактори можуть призвести до того, що фактичні результати будуть суттєво відрізнятися від тих, що згадуються в прогнозних заявах. Усі заяви, окрім заяв про історичні факти, є заявами, які можна вважати прогнозними. Читача попереджають, що будь-які подібні прогнозні заяви не є гарантією майбутньої ефективності та пов’язані з ризиками та невизначеністю, і попереджають не покладатися надмірно на ці прогнозні заяви. Усі прогнозні заяви базуються на інформації, яка наразі доступна Gilead і Kite, і Gilead і Kite не беруть на себе жодних зобов’язань і відмовляються від будь-яких намірів оновлювати будь-які такі прогнозні заяви.

    Kite, логотип Kite, Yescarta та GILEAD є товарними знаками Gilead Sciences, Inc. або пов’язаних з нею компаній.

    Для отримання додаткової інформації про Kite відвідайте веб-сайт компанії www.kitepharma.com . Слідкуйте за Kite у соціальних мережах на X (@KitePharma) і LinkedIn.

    Джерело: Gilead Sciences, Inc.

    Опубліковано : 2024-01-31 08:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова