제약 뉴스 및 기사

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모더나, 연구용 계절 인플루엔자 백신 mRNA-1010에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제출 거부 편지를 받다

매사추세츠주 캠브리지 ACCESS 뉴스와이어 2026년 2월 10일 Moderna, Inc.(NASDAQ MRNA)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)의 생물의약품 E 센터를 발표했습니다.

NIH, 잠재적인 뇌졸중 치료법을 평가하는 임상시험 중단

국립보건원(NIH)은 Intra에 대한 항응고 및 항혈소판 치료법 비교 연구 치료 부문을 중단했습니다.

FDA, 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종에 대한 Kite의 Yescarta 라벨 업데이트 승인

미국 식품의약국(FDA)이 기면증 1형에 대한 잠재적인 1차 치료제로 다케다의 오베포렉스톤(TAK-861)에 대한 신약 신청을 수락하고 우선 심사를 승인했습니다.

Keytruda 및 Keytruda Qlex, + Paclitaxel ± Bevacizumab, PD-L1+(CPS ≥1) 백금 저항성 난소암종을 앓고 있는 특정 성인에 대해 승인됨

PTC Therapeutics, Translarna에 대한 규제 업데이트 제공

Disc Medicine은 EPP 치료용 Bitopertin에 대해 FDA로부터 완전한 응답 편지를 받았습니다.

Harmony Biosciences, 소아 기면증의 탈력발작 치료를 위한 Wakix(피톨리산제)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득

Deciphera Pharmaceuticals, 재발성 또는 불응성 PCNSL 환자를 위한 티라브루티닙에 대한 신약 신청 제출에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 발표

FDA, 뉴포젠 바이오시밀러 '필크리(filgrastim-laha)' 승인

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