제약 뉴스 및 기사

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Abeona Therapeutics, Pz-cel에 대한 규제 업데이트 제공

Iterum Therapeutics, 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 설로페넴에 대한 신약 신청서를 다시 제출

Ascendis Pharma, 부갑상선 기능 저하증이 있는 성인을 위한 TransCon PTH에 대한 미국 식품의약국(FDA) 검토 기간 연장 발표

미국 식품의약청(FDA), 재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종에 대한 새로운 CAR T 세포 치료제로 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 브레얀지(Breyanzi) 승인

미국 FDA, 아스텔라스의 졸베툭시맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청 재제출을 인정하고 새로운 조치 날짜 설정

FDA, ADHD에 대한 Onyda XR(클로니딘 염산염) 무자극 액체 치료제 승인

FDA, RSV로 인한 하부 호흡기 질환 예방을 위한 mRESVIA(호흡기 세포융합 바이러스 백신) 승인

FDA, 수혈 의존성 빈혈이 있는 저위험 MDS 성인 환자 치료용으로 Rytelo(imetelstat) 승인

FDA, 위험도가 높은 50~59세 성인을 위한 최초의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신인 GSK의 Arexvy에 대한 확장된 연령 표시 승인

Diamond Shruumz 미세 투여 초콜릿 바를 먹은 후 4개 주에서 사람들이 병에 걸렸습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 많은 사람들이 질병에 걸린 후 미국인들에게 Diamond Shruumz 브랜드의 미세 투여 초콜릿 바를 피하라고 경고했습니다.

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