제약 뉴스 및 기사

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미국 식품의약국(FDA)이 기면증 1형에 대한 잠재적인 1차 치료제로 다케다의 오베포렉스톤(TAK-861)에 대한 신약 신청을 수락하고 우선 심사를 승인했습니다.

Keytruda 및 Keytruda Qlex, + Paclitaxel ± Bevacizumab, PD-L1+(CPS ≥1) 백금 저항성 난소암종을 앓고 있는 특정 성인에 대해 승인됨

PTC Therapeutics, Translarna에 대한 규제 업데이트 제공

Disc Medicine은 EPP 치료용 Bitopertin에 대해 FDA로부터 완전한 응답 편지를 받았습니다.

Harmony Biosciences, 소아 기면증의 탈력발작 치료를 위한 Wakix(피톨리산제)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득

Deciphera Pharmaceuticals, 재발성 또는 불응성 PCNSL 환자를 위한 티라브루티닙에 대한 신약 신청 제출에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 발표

FDA, 뉴포젠 바이오시밀러 '필크리(filgrastim-laha)' 승인

뇌 임플란트로 파킨슨병 환자의 움직임을 읽을 수 있어 보다 효과적인 치료의 문을 열다

2026년 2월 17일 화요일 의사가 보행 관련 뇌파를 실시간으로 추적하여 파킨슨병 환자의 움직임을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 발전

플로리다 대학에서는 40건 이상의 홍역 사례를 보고했습니다.

2026년 2월 17일 화요일 플로리다 남서부의 한 사립 대학에서 홍역이 발생하여 바이러스가 얼마나 빨리 퍼질 수 있는지에 대한 새로운 우려가 제기되고 있습니다. 40 이상

곰팡이 독소 문제로 유아식 전국 리콜

2026년 2월 17일 화요일 미국 전역에서 판매되는 유아식 제품이 테스트 결과 예상보다 높은 수치가 발견된 후 매장 진열대에서 퇴출당했습니다.

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