KURA ONCOLY lan KIRIN ngumumake pendhudhuk FDA lan Review prioritas aplikasi obat anyar kanggo ziftomenib ing wong diwasa kanthi Aml NPM1-Mutant

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo:

"H2>" Pinsmy "

" 01, 2025 (News Newswire) - Kura Oncology, Inc. (NA "KIRIN CHO, LTD) (R / R) akut myeloid leukemia (AML) kanthi mutasi nukleofor 1 (NPM1). Aplikasi kasebut diwenehake review prioritas lan diwenehi resep UU UTAWA UU AKTIF AKTIF AKTIF TARGE 30, 2025.

"Panampa FDA aplikasi obat anyar kita menehi tandha saka negara AML," ujare Pasien AML, "ujare Troy Wilson," ujare Pidana Troy, "ujare Presiden lan Kepala Eksekutif Onkologi. "Prestasi iki nggambarake kekiyatan data klinis kanggo ziftomenib uga prasetya sing ora bisa diantisipasi kanggo FDA ing saindenging proses review lan kanggo nyawisake" PLAEFY "> NDA adhedhasar Asil saka nyoba registrasi Phase 2 KomoT-001 ing R / R NPM1-Mutant (NPM1-M) AML (NCT # 04067336). Tri-coba Komisi Komisi ngrambah ujung mburi utama Remon (Cr) Plus Remon Hematologis sebagean (CrH) lan titik titik utama kanthi statistik. Ziftomenib kanthi apik kanthi apik karo myelosuppression winates lan discontinuasi sing gegandhengan karo ziftomenib. Keuntungan lan Tolabilitas Ziftomenib konsisten karo laporan sadurunge, lan profil keuntungan kanggo Ziftomenib banget nyengkuyung.

"diwasa r / r npm1-m aml Pasien ngadhepi prognosis perawatan sing apik banget," ujare TakeYo Yamashita, Ph.D., petugas eksekutif Kyowa Kirin. "Panampa NDA iki minangka langkah penting ing upaya sing terus-terusan kanggo njelajah lan ngevaluasi macem-macem penyakit Kyowe kanthi cepet. Kita ngerteni pentinge upaya upaya lan bungah babagan Kemungkinan kanggo nggawe pengaruh sing migunani babagan gesang sing kena pengaruh saka penyakit sing tantangan iki. "

" P> " Saliyane BTD, Ziftomib nampa trek obat sing cepet lan Outphan. Data lengkap nganalisa uji coba saka Ziftomenib ing pasien AML R / R NPM1-M sing wis dipilih kanggo rapat-1 Juni ing perencanaan taunan (ASCO) rapat karo 2025 Kongres (ASCO) Kongres Hematology.

About sumsum balung (sel getih putih), sel getih putih utawa platelet. Sanajan perawatan akeh sing kasedhiya kanggo AML, ramuan kanggo pasien tetep kurang apik lan ora cocog karo unmet. Jalur menin dianggep minangka pembalap kanggo pirang-pirang alterasi penyakit genetik, saka mutasi NPM1 sing paling umum, sing makili udakara 30% kasus AML. Nalika pasien karo NPM1-m Aml duwe tarif tanggapan sing dhuwur kanggo terapi ngarep, asil kambuh minangka asil sing dhuwur lan kaslametané yaiku 12 wulan ing setelan R / R. Kajaba iku, Mutasi NPM1 kerep dumadi karo co-mutasi ing gen sing gegandhengan karo penyakit, kalebu flt3, DNMT3A, lan idh1 / 2, kanthi prognosis sing akeh dipengaruhi dening anané mutasi sing kedadeyan. Pasien diwasa kanthi NPM1-M AML banjur pilih Co-Mutations lan / utawa penyakit R / R duwe prognosis sing kurang, kanthi sorry sorotan banget, lan 2,3 wulan ing garis kaping 3, lan 3,5 wulan sawise baris 4. Saiki ora ana terapi sing disetujoni FDA sing ditargetake NPM1-m am.

Babagan Ziftomenib

"PELANTIB PERSFIBIB sing saiki ditetepake kanggo perawatan AML sing ora cocog. Ing April 2024, Ziftomenib nampa BTD saka FDA kanggo perawatan pasien diwasa kanthi mutasi NPM1 adhedhasar uji coba klomik-komik. Informasi tambahan babagan uji klinis kanggo ziftomenib bisa ditemokake ing www.kuraoncology.com/clinical-trials/#ziftomenib.

Babagan Kura Oncology perusahaan negara klinis minangka perusahaan biopharmaceutikal yaiku perusahaan kanker kanggo perawatan kanker. Pipeline perusahaan kasusun saka calon obat molekul cilik sing dirancang kanggo target signaling dalan kanker. Ing November 2024, kontologi Kura mlebu menyang perjanjian kolaborasi strategis global karo Kyowa Kirin berkembang lan komersial Ziftomenib, inhibitor Menin, kanggo AML lan malignifi hematologis liyane. Enrollment ing Komo-001, uji coba-3 sing diarahake ing Ziftomenib ing R / R NPM1-M, wis rampung, lan ing waktu kaping pindho ing taun 2025, perusahaan sing ngumumake pasien kanggo perawatan ing Ziftomenib kanggo perawatan R / R NPM1-m aml. Kura and Kyowa Kirin are conducting a series of clinical trials to evaluate ziftomenib in combination with current standards of care in newly diagnosed and R/R NPM1-m and KMT2A-rearranged AML. KO-2806, inhibitor transferer transfer saka FarnessL sabanjure (FTI) sabanjure, dievaluasi ing sidik-usid 1 uji coba (FIT-001) minangka monoperapy lan ing macem-macem terapi kanggo pasien macem-macem tumor. Tipfarnib, sing kuat lan selektif FTI, saiki ana ing nyoba kanggo fase 1/2 (kurrent-hn) ing alpelisib kanggo pasien sing duwe karsinoma sel pik3ca. Kanggo informasi tambahan, bukak situs web Kura ing https://kuraoncology.com/ lan tindakake kita ing x lan linkin.

About Kyowa Kirin

< Minangka perusahaan farmaseutikal khusus Jepang, Kyowa Kirin wis nandur inovasi obat lan bioteknologi luwih saka 70 taun lan saiki digunakake kanggo mbantu pasien, kayata balung lan mineral, penyakit hematologis sing ora ana gandhengane lan penyakit hematologis. Komitmen sing dituduhake kanggo nilai Kyowa Kirin, kanggo wutah sustainable, lan nggawe wong eseman nyawiji Kyowa Kirin ing ndonya. Sampeyan bisa ngerteni luwih lengkap babagan bisnis Kyowa Kirin at wkyowakirin.com.

pratelan sing bisa diterusake

"Rilis Injil sing beda-beda sing beda-beda kanggo asil sing bisa ditindakake kanthi nyata utawa diwenehake dening pernyataan sing maju. Pernyataan sing maju iki kalebu pratelan babagan, antara liya, potensial potensial ziftomenib; Potensial kanggo Ziftomenib kanggo entuk persetujuan FDA kanggo perawatan pasien karo NPM1-M aml, lan wektu sing diantisipasi persetujuan FDA; Lan potensial peluncuran ziftomenib. Faktor sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing dituduhake dening pernyataan sing maju kalebu risiko manawa Kasidane Kura bisa uga ora bisa nampilake safety lan / utawa khasiat produk; Resiko sing sejatine sejatine ora entuk persetujuan kanggo pasar calon produk, kalebu ziftomenib, utawa persetujuan kasebut bisa ditundha; Resiko yen kolaborasi karo Kyowa Kirin ora sukses; Lan risiko liyane sing ana gandhengane karo proses nemokake, ngembangake lan obat komersial sing aman lan efektif kanggo digunakake minangka terapi manungsa, lan ing usaha mbangun bisnis babagan obat-obatan kasebut. Sampeyan njaluk nimbang pratelan sing kalebu tembung "Mei," bakal, "" bakal, "" prakiraan, "" sing dirancang, "" sing dianggep, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" sing dirancang, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" prakiraan, "" sing dianggep, tembung-tembung, " Kanggo dhaptar lan katrangan luwih lengkap babagan risiko lan durung mesthi Perusahaan rai, waca filing periodik perusahaan lan liyane kanthi komisi perusahaan lan komisi Exchange, sing kasedhiya ing www.sec.gov. Pernyataan sing maju kaya saiki saiki nalika tanggal sing digawe, lan sejatine ora ana kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa ana informasi anyar, acara ing acara anyar utawa liya.

Sumber: Kura Oncology, Inc. / P>

Dikirim : 2025-06-03 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer