حصل الدواء البحثي المرشح لشركة Lantern Pharma، LP-184، على تصنيف المسار السريع الثاني من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC)

اتبع Drugslib على

دالاس--(بزنيس واير/"ايتوس واير") - 03 ديسمبر 2024 - شركة "لانتيرن فارما" (NASDAQ: LTRN)، وهي شركة ذكاء اصطناعي مكرسة لتطوير علاجات السرطان وتغيير تكلفة ووتيرة وجدول علاج الأورام أعلنت شركة الاكتشاف والتطوير اليوم أن إدارة الغذاء والدواء منحت تصنيف المسار السريع لمرشح الدواء التجريبي، LP-184، لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC). يمثل هذا تصنيف المسار السريع الثاني الذي يتم الحصول عليه لـ LP-184 في عام 2024، بعد تصنيفه للورم الأرومي الدبقي في أكتوبر.

أظهر LP-184 انحدار الورم لـ 107-141% في نماذج TNBC PDX المتعددة (الرسم: Business Wire)

أظهر LP-184 تراجعًا للورم بنسبة 107-141% في نماذج TNBC PDX المتعددة. (الرسم البياني: بزنيس واير)

يخضع LP-184 حاليًا للمرحلة الأولى من التجارب السريرية المصممة لتقييم سلامة ومدى تحمل هذا الدواء البحثي المرشح للقتل صناعيًا في مجموعة واسعة من الأورام الصلبة، بما في ذلك TNBC. تم تحسين LP-184 وتطويره جزئيًا باستخدام منصة Lantern للذكاء الاصطناعي، RADR®، والتي ساعدت في التحقق من صحة الآليات التي يمكن استغلالها في البيئة السريرية للقضاء على السرطانات الصعبة والكشف عن رؤى في مجموعات المرضى المستهدفة.

"الاستلام إن تصنيف المسار السريع الثاني من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ LP-184 يعزز الإمكانات الكبيرة لهذا الدواء المرشح لتلبية الاحتياجات الحرجة غير الملباة في السرطانات العدوانية، خاصة تلك مثل TNBC حيث يكون لدى المرضى خيارات علاجية محدودة". بانا شارما، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Lantern Pharma. "أظهرت البيانات الحديثة المقدمة في قمة علم الأورام المناعية قدرة LP-184 على توعية أورام TNBC التي لا تستجيب لمثبطات نقاط التفتيش، مما قد يؤدي إلى توسيع خيارات العلاج للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة."

حول TNBC والحاجة إلى علاجات جديدة

يمثل TNBC حوالي 20% من جميع حالات سرطان الثدي، مما يؤثر على ما يقرب من 29000 مريض سنويًا في الولايات المتحدة. يعد تشخيص مرضى TNBC أسوأ بكثير من سرطانات الثدي الإيجابية لمستقبلات الهرمونات، حيث ينتكس أكثر من 50٪ من المرضى في أول 3-5 سنوات، ويتمتع مرضى TNBC النقيلي بمتوسط ​​​​بقاء إجمالي أقل من عام واحد. خيارات العلاج المتاحة حاليًا محدودة، خاصة بالنسبة للمرضى الذين تظهر لديهم مقاومة للعلاجات الحالية.

توضح البيانات ما قبل السريرية المقنعة إمكانات LP-184 في TNBC

يوضح الرسم البياني أعلاه نشاط LP-184 الرائع المضاد للورم عبر لوحة مكونة من 10 طعم أجنبي TNBC مشتق من المريض ( نماذج PDX). والجدير بالذكر أن LP-184 أظهر فعالية متسقة في كل من الأورام المقاومة لـ PARPi (مثبط PARP) والأورام الحساسة لـ PARPi، حيث أدى العلاج إلى تراجع كامل للورم (تثبيط نمو الورم بنسبة 107-141٪) عبر جميع النماذج التي تم اختبارها. تعتبر هذه البيانات ذات أهمية خاصة لأنها تشير إلى إمكانات LP-184 كخيار علاجي جديد لمرضى TNBC، بما في ذلك أولئك الذين طوروا مقاومة لعلاجات مثبطات PARP الحالية - وهو تحدٍ سريري متزايد في علاج TNBC. تم تقديم بيانات TNBC هذه في البداية في ندوة سرطان الثدي في سان أنطونيو في عام 2022.

تعتمد آلية عمل LP-184 الفريدة على التنشيط الأنزيمي للدواء بواسطة Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1)، الذي يحول LP-184 إلى شكله القوي السام للخلايا على وجه التحديد داخل الخلايا السرطانية. أظهر تحليل منصة RADR® ودراسات التحقق اللاحقة داخل الجسم الحي أن PTGR1 يرتفع بشكل متكرر في أورام TNBC مقارنة بالأنسجة الطبيعية، مما يجعل هذه السرطانات عرضة بشكل خاص لعلاج LP-184. يسمح هذا النهج القائم على العلامات الحيوية بتحديد المرضى المحتملين الذين من المرجح أن يستجيبوا للعلاج LP-184، بما يتماشى مع أساليب الطب الدقيق الحالية والناشئة في علاج TNBC.

حول LP-184

LP-184 هو مرشح لدواء جزيء صغير وجيل جديد من الأسيلفولفين الذي يدمر بشكل تفضيلي الحمض النووي في الخلايا السرطانية التي تفرط في التعبير عن مؤشرات حيوية محددة أو تؤوي طفرات في مسارات إصلاح تلف الحمض النووي. تم تطوير LP-184 باستخدام منصة RADR® AI الخاصة بشركة Lantern لتحديد مجموعات المرضى وأنواع السرطان الفرعية التي لديها القدرة على الاستجابة للعلاج. يتم تقييم المركب في العديد من الأورام الصلبة حيث أظهر فاعلية ونشاط النانومولار في السرطانات المقاومة للأدوية. حصل LP-184 على تصنيفات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان البنكرياس والورم الأرومي الدبقي (GBM) وATRT، كما تم منحه أيضًا تصنيف أمراض الأطفال النادرة لـ ATRT.

حول لانترن فارما

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) هي شركة تعمل في مجال الذكاء الاصطناعي تعمل على تغيير التكلفة والوتيرة والجدول الزمني لاكتشاف أدوية الأورام وتطويرها. تستفيد منصة الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي (ML) الخاصة بنا، RADR®، من أكثر من 100 مليار نقطة بيانات تركز على الأورام ومكتبة تضم أكثر من 200 خوارزمية ML متقدمة للمساعدة في حل مشاكل العالم الحقيقي التي تبلغ قيمتها مليار دولار في تطوير أدوية الأورام. من خلال تسخير قوة الذكاء الاصطناعي وبمدخلات من المستشارين والمتعاونين العلميين على مستوى عالمي، قمنا بتسريع تطوير خط أنابيبنا المتنامي من العلاجات التي تغطي مؤشرات متعددة للسرطان، بما في ذلك كل من الأورام الصلبة وسرطانات الدم والأجسام المضادة والأدوية المترافقة (ADC). ) برنامج. تتضمن برامج التطوير الرائدة لدينا برنامجًا سريريًا للمرحلة الثانية وتجارب سريرية متعددة للمرحلة الأولى. تشير التقديرات إلى أن مجموعة منتجاتنا المبتكرة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي تتمتع بإمكانات سوقية سنوية مجمعة تزيد عن 15 مليار دولار أمريكي ولديها القدرة على توفير علاجات تغير حياة مئات الآلاف من مرضى السرطان في جميع أنحاء العالم.

بيان التطلع إلى الأمام:

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. تتضمن هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، البيانات المتعلقة بما يلي: الأحداث المستقبلية أو أدائنا المالي المستقبلي؛ المزايا المحتملة لمنصة RADR® الخاصة بنا في تحديد الأدوية المرشحة ومجموعات المرضى التي من المحتمل أن تستجيب لمرشح الدواء؛ خططنا الإستراتيجية لتعزيز تطوير الأدوية المرشحة لدينا وبرنامج تطوير أدوية الأجسام المضادة المترافقة (ADC)؛ التقديرات المتعلقة بتوقيت تطوير الأدوية المرشحة لدينا وبرنامج تطوير ADC؛ التوقعات والتقديرات المتعلقة بتوقيت التجارب السريرية وتسجيل المرضى؛ جهودنا في البحث والتطوير لبرامجنا الداخلية لاكتشاف الأدوية واستخدام منصة RADR® الخاصة بنا لتبسيط عملية تطوير الأدوية؛ نيتنا الاستفادة من الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والبيانات الجينومية لتبسيط وتغيير وتيرة ومخاطر وتكلفة اكتشاف وتطوير أدوية الأورام وتحديد مجموعات المرضى الذين من المحتمل أن يستجيبوا لمرشح الدواء؛ التقديرات المتعلقة بأعداد المرضى والأسواق المحتملة وأحجام الأسواق المحتملة؛ تقديرات المبيعات لمرشحي الأدوية لدينا وخططنا لاكتشاف وتطوير الأدوية المرشحة وتعظيم إمكاناتهم التجارية من خلال تطوير مرشحي الأدوية بأنفسنا أو بالتعاون مع الآخرين. أي بيانات لا تمثل بيانات عن حقيقة تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "" تسعى، "قد"، "قد"، "تخطط"، "محتمل"، "تتنبأ"، "مشروع"، "هدف"، "نموذج"، "هدف"، "هدف"، "قادم"، "ينبغي"، "سوف" أو "سوف" أو نفي هذه الكلمات أو تعبيرات أخرى مماثلة) ينبغي اعتبارها بيانات تطلعية. هناك عدد من العوامل المهمة التي يمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية، مثل (1) خطر عدم نجاح أبحاثنا وأبحاث المتعاونين معنا، (2) خطر أن الملاحظات في الدراسات قبل السريرية والملاحظات المبكرة أو الأولية في الدراسات السريرية لا تضمن أن الملاحظات والدراسات والتطوير اللاحقة ستكون متسقة أو ناجحة، (3) خطر أننا قد لا نكون قادرين على تأمين التمويل المستقبلي الكافي عند الحاجة و كما هو مطلوب لتعزيز ودعم لدينا التجارب والعمليات السريرية الحالية والمخطط لها، (4) خطر عدم نجاحنا في ترخيص المرشحين المحتملين أو في استكمال الشراكات والتعاون المحتمل، (5) خطر عدم حصول أي من منتجاتنا المرشحة على موافقة التسويق من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ونحن قد لا نكون قادرين على بدء أو إجراء أو إنهاء الاختبارات السريرية بنجاح أو الحصول على موافقة التسويق لمرشحي منتجاتنا، (6) خطر عدم حصول أي منتج دوائي يعتمد على منصة RADR® AI الخاصة بنا على موافقة التسويق من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو دمجها بطريقة أخرى إلى منتج تجاري، و (7) تلك العوامل الأخرى المنصوص عليها في قسم عوامل الخطر في تقريرنا السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، والمقدم لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة في 18 مارس 2024. يمكنك الوصول إلى تقريرنا السنوي في النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 ضمن علامة تبويب إيداعات المستثمرين لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات على موقعنا الإلكتروني www.lanternpharma.com أو على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات على الويب على www.sec.gov. نظرًا لهذه المخاطر والشكوك، لا يمكننا تقديم أي ضمانات بأن بياناتنا التطلعية ستثبت دقتها، أو أن أي نتائج أو أحداث أخرى متوقعة أو متوقعة في بياناتنا التطلعية ستحدث بالفعل، ونحذر المستثمرين من عدم القيام بذلك الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه التصريحات. تمثل جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي حكمنا اعتبارًا من تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه القانون بخلاف ذلك، فإننا نخلي مسؤوليتنا من أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لمطابقة البيان مع النتائج الفعلية أو التغييرات في توقعاتنا. .

المصدر: شركة لانتيرن فارما

نشر : 2024-12-04 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية