Η Lantern Pharma's Investigational Drug-Candidate, LP-184, λαμβάνει τη δεύτερη ονομασία Fast Track από την FDA για τη θεραπεία του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού (TNBC)

Ακολουθήστε το Drugslib

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 03 Δεκεμβρίου 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), μια εταιρεία τεχνητής νοημοσύνης (AI) αφιερωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών καρκίνου και στη μετατροπή του κόστους, του ρυθμού και του χρονοδιαγράμματος των ογκολογικών φαρμάκων ανακάλυψης και ανάπτυξης, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο FDA χορήγησε την ονομασία Fast Track για υποψήφιο φάρμακο ερευνών, LP-184, για τη θεραπεία του Triple Αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC). Αυτό σηματοδοτεί τον δεύτερο χαρακτηρισμό Fast Track που έλαβε για το LP-184 το 2024, μετά τον χαρακτηρισμό του για το Glioblastoma τον Οκτώβριο.

LP-184 έδειξε υποχώρηση όγκου 107-141% σε πολλαπλά μοντέλα TNBC PDX. (Γραφικό: Business Wire)

Το LP-184 έδειξε υποχώρηση όγκου 107 -141% σε πολλαπλά μοντέλα TNBC PDX. (Γραφικό: Business Wire)

Το LP-184 βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης 1Α που έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανεκτικότητα αυτού του συνθετικά θανατηφόρου ερευνητικού φαρμάκου σε ένα ευρύ φάσμα συμπαγών όγκων, συμπεριλαμβανομένου του TNBC. Το LP-184 βελτιστοποιήθηκε και εξελίχθηκε εν μέρει με την πλατφόρμα AI της Lantern, RADR®, η οποία βοήθησε στην επικύρωση μηχανισμών που θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν στο κλινικό περιβάλλον για την εξάλειψη των προκλητικών καρκίνων και την αποκάλυψη πληροφοριών σε στοχευμένους πληθυσμούς ασθενών.

"Λήψη" μια δεύτερη ονομασία Fast Track του FDA για το LP-184 ενισχύει τις σημαντικές δυνατότητες αυτού του υποψηφίου φαρμάκου για αντιμετώπιση κρίσιμων Ανεκπλήρωτες ανάγκες σε επιθετικούς καρκίνους, ειδικά εκείνους όπως το TNBC όπου οι ασθενείς έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε η Panna Sharma, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Lantern Pharma. "Πρόσφατα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο Immuno-Oncology Summit κατέδειξαν την ικανότητα του LP-184 να ευαισθητοποιεί όγκους TNBC που δεν ανταποκρίνονται σε αναστολείς σημείων ελέγχου, επεκτείνοντας πιθανώς τις θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές."

Σχετικά με το TNBC και την ανάγκη για νέες θεραπείες

Το TNBC αντιπροσωπεύει περίπου το 20% όλων των καρκίνων του μαστού, επηρεάζοντας σχεδόν 29.000 ασθενείς ετησίως στις ΗΠΑ. Η πρόγνωση για ασθενείς με TNBC είναι σημαντικά χειρότερη από τους θετικούς σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνους του μαστού, με πάνω από 50% των ασθενών να υποτροπιάζουν τα πρώτα 3-5 χρόνια και τους ασθενείς με μεταστατικό TNBC να έχουν μέση συνολική επιβίωση μικρότερη από ένα έτος. Οι διαθέσιμες επί του παρόντος θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες, ιδιαίτερα για ασθενείς που αναπτύσσουν αντίσταση στις υπάρχουσες θεραπείες.

Τα συναρπαστικά προκλινικά δεδομένα καταδεικνύουν το δυναμικό του LP-184 στο TNBC

Το παραπάνω γράφημα δείχνει την αξιοσημείωτη αντικαρκινική δραστηριότητα του LP-184 σε μια ομάδα 10 ξενομοσχευμάτων που προέρχονται από ασθενή TNBC ( PDX) μοντέλα. Σημειωτέον, το LP-184 έδειξε σταθερή αποτελεσματικότητα τόσο σε όγκους που είναι ανθεκτικοί σε PARPi (αναστολέας PARP) όσο και σε ευαίσθητους σε PARPi όγκους, με τη θεραπεία να οδηγεί σε πλήρη υποχώρηση του όγκου (107-141% αναστολή ανάπτυξης όγκου) σε όλα τα μοντέλα που δοκιμάστηκαν. Αυτά τα δεδομένα είναι ιδιαίτερα σημαντικά καθώς υποδηλώνουν τη δυνατότητα του LP-184 ως νέας θεραπευτικής επιλογής για ασθενείς με TNBC, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν αναπτύξει αντοχή στις υπάρχουσες θεραπείες αναστολέων PARP - μια αυξανόμενη κλινική πρόκληση στη θεραπεία TNBC. Αυτά τα δεδομένα του TNBC παρουσιάστηκαν αρχικά στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο το 2022.

Ο μοναδικός μηχανισμός δράσης του LP-184 καθοδηγείται από την ενζυματική ενεργοποίηση του φαρμάκου από την Αναγωγάση Προσταγλανδίνης 1 (PTGR1), η οποία μετατρέπει το LP-184 στην εξαιρετικά ισχυρή κυτταροτοξική του μορφή ειδικά μέσα στα καρκινικά κύτταρα. Η ανάλυση της πλατφόρμας RADR® και οι επακόλουθες in-vivo μελέτες επικύρωσης έδειξαν ότι το PTGR1 είναι συχνά αυξημένο σε όγκους TNBC σε σύγκριση με τον φυσιολογικό ιστό, καθιστώντας αυτούς τους καρκίνους ιδιαίτερα ευαίσθητους στη θεραπεία με LP-184. Αυτή η προσέγγιση που βασίζεται σε βιοδείκτες επιτρέπει την πιθανή ταυτοποίηση ασθενών που είναι πιο πιθανό να ανταποκριθούν στη θεραπεία με LP-184, ευθυγραμμίζοντας με τις τρέχουσες και τις αναδυόμενες προσεγγίσεις ιατρικής ακριβείας στη θεραπεία TNBC.

Σχετικά με το LP-184

ισχυρή>

Το LP-184 είναι ένα μικρό μόριο υποψήφιο φάρμακο και ακυλφουλβένιο επόμενης γενιάς που καταστρέφει κατά προτίμηση το DNA σε καρκινικά κύτταρα που υπερεκφράζουν συγκεκριμένους βιοδείκτες ή φιλοξενούν μεταλλάξεις στα μονοπάτια επιδιόρθωσης βλάβης του DNA. Το LP-184 αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα RADR® AI της Lantern για τον εντοπισμό πληθυσμών ασθενών και υποτύπων καρκίνου που έχουν τη δυνατότητα να ανταποκριθούν στη θεραπεία. Η ένωση αξιολογείται σε πολλαπλούς συμπαγείς όγκους όπου έχει δείξει νανομοριακή ισχύ και δραστηριότητα σε ανθεκτικούς στα φάρμακα καρκίνους. Το LP-184 έχει λάβει Ονομασίες Ορφανών Φαρμάκων από τον FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος, του γλοιοβλαστώματος (GBM) και του ATRT, και του έχει επίσης χορηγηθεί Ονομασία Σπάνιων Παιδιατρικών Νόσων για ATRT.

Σχετικά με το ATRT. Lantern Pharma

Η Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) είναι μια εταιρεία τεχνητής νοημοσύνης που μεταμορφώνει το κόστος, τον ρυθμό και το χρονοδιάγραμμα της ανακάλυψης και ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων. Η ιδιόκτητη πλατφόρμα μας AI και μηχανικής μάθησης (ML), RADR®, αξιοποιεί πάνω από 100 δισεκατομμύρια σημεία δεδομένων που εστιάζουν στην ογκολογία και μια βιβλιοθήκη 200+ προηγμένων αλγορίθμων ML για να βοηθήσει στην επίλυση πραγματικών προβλημάτων δισεκατομμυρίων δολαρίων στην ανάπτυξη ογκολογικών φαρμάκων. Αξιοποιώντας τη δύναμη της τεχνητής νοημοσύνης και με τη συμβολή επιστημονικών συμβούλων και συνεργατών παγκόσμιας κλάσης, έχουμε επιταχύνει την ανάπτυξη της αυξανόμενης σειράς θεραπειών μας που καλύπτουν πολλαπλές ενδείξεις καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων συμπαγών όγκων και καρκίνων του αίματος και ενός συζυγούς αντισώματος-φαρμάκου (ADC ) πρόγραμμα. Τα προγράμματα ανάπτυξης πρωτοπόρου μας περιλαμβάνουν ένα κλινικό πρόγραμμα Φάσης 2 και πολλαπλές κλινικές δοκιμές Φάσης 1. Ο αγωγός υποψηφίων καινοτόμων προϊόντων μας με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη εκτιμάται ότι έχει συνδυασμένο ετήσιο δυναμικό αγοράς άνω των 15 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ και έχει τη δυνατότητα να παρέχει θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή σε εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς με καρκίνο σε όλο τον κόσμο.

ΔΗΛΩΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ:

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια της Ενότητας 27Α του νόμου περί κινητών αξιών του 1933, όπως τροποποιήθηκε, και της ενότητας 21Ε του νόμου περί ανταλλαγής κινητών αξιών του 1934, όπως τροποποιήθηκε. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, δηλώσεις που σχετίζονται με: μελλοντικά γεγονότα ή μελλοντικές οικονομικές επιδόσεις μας. τα πιθανά πλεονεκτήματα της πλατφόρμας RADR® στον εντοπισμό υποψηφίων φαρμάκων και πληθυσμών ασθενών που είναι πιθανό να ανταποκριθούν σε ένα υποψήφιο φάρμακο. τα στρατηγικά μας σχέδια για την προώθηση της ανάπτυξης των υποψηφίων φαρμάκων μας και του προγράμματος ανάπτυξης συζευγμένων φαρμάκων αντισωμάτων (ADC). εκτιμήσεις σχετικά με το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης για τα υποψήφια φάρμακα και το πρόγραμμα ανάπτυξης ADC. προσδοκίες και εκτιμήσεις σχετικά με το χρονοδιάγραμμα των κλινικών δοκιμών και την εγγραφή ασθενών· τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης των εσωτερικών μας προγραμμάτων ανακάλυψης φαρμάκων και τη χρήση της πλατφόρμας RADR® για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων. την πρόθεσή μας να αξιοποιήσουμε την τεχνητή νοημοσύνη, τη μηχανική μάθηση και τα γονιδιωματικά δεδομένα για να εξορθολογίσουμε και να μεταμορφώσουμε τον ρυθμό, τον κίνδυνο και το κόστος της ανακάλυψης και ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων και να εντοπίσουμε πληθυσμούς ασθενών που πιθανόν να ανταποκρίνονται σε ένα υποψήφιο φάρμακο. εκτιμήσεις σχετικά με τον πληθυσμό ασθενών, τις πιθανές αγορές και τα πιθανά μεγέθη της αγοράς· εκτιμήσεις πωλήσεων για τα υποψήφια φάρμακα και τα σχέδιά μας να ανακαλύψουμε και να αναπτύξουμε υποψήφια φάρμακα και να μεγιστοποιήσουμε τις εμπορικές δυνατότητές τους προωθώντας αυτά τα υποψήφια φάρμακα μόνοι μας ή σε συνεργασία με άλλους. Οποιεσδήποτε δηλώσεις που δεν είναι δηλώσεις ιστορικού γεγονότος (συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, δηλώσεων που χρησιμοποιούν λέξεις όπως "προβλέπω", "πιστεύω", "στοχάζομαι", "μπορώ", "εκτίμηση", "αναμένω", "σκοπεύω", " αναζήτηση", "μπορεί", "ίσως", "σχέδιο", "δυνατότητα", "πρόβλεψη", "έργο", "στόχος", "μοντέλο", "αντικείμενο", "στόχος", "επικείμενο" Το «πρέπει», «θα», «θα» ή το αρνητικό αυτών των λέξεων ή άλλων παρόμοιων εκφράσεων) θα πρέπει να θεωρούνται δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον. Υπάρχουν διάφοροι σημαντικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να κάνουν τα πραγματικά μας αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που υποδεικνύονται από τις μελλοντικές δηλώσεις, όπως (i) ο κίνδυνος να μην είναι επιτυχής η έρευνά μας και η έρευνα των συνεργατών μας, (ii) ο κίνδυνος οι παρατηρήσεις σε προκλινικές μελέτες και οι πρώιμες ή προκαταρκτικές παρατηρήσεις σε κλινικές μελέτες να μην διασφαλίζουν ότι οι μεταγενέστερες παρατηρήσεις, μελέτες και ανάπτυξη θα είναι συνεπείς ή επιτυχείς, (iii) ο κίνδυνος να μην είμαστε σε θέση να εξασφαλίσει επαρκή μελλοντική χρηματοδότηση όταν χρειάζεται και όπως απαιτείται για να προωθήσει και να υποστηρίξει τις υπάρχουσες και προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές και λειτουργίες μας, (iv) τον κίνδυνο να μην έχουμε επιτυχία στην αδειοδότηση πιθανών υποψηφίων ή στην ολοκλήρωση πιθανών συνεργασιών και συνεργασιών, (v) τον κίνδυνο ότι κανένα από τα υποψήφια προϊόντα μας δεν έχει λάβει έγκριση μάρκετινγκ από την FDA και ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να ξεκινήσουμε, να διεξάγουμε ή να ολοκληρώσουμε επιτυχώς κλινικές δοκιμές για ή να λάβουμε έγκριση μάρκετινγκ για τα υποψήφια προϊόντα μας, (vi) τον κίνδυνο ότι κανένα φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται στην ιδιόκτητη πλατφόρμα μας RADR® AI δεν έχει λάβει έγκριση μάρκετινγκ από την FDA ή έχει ενσωματωθεί με άλλο τρόπο σε εμπορικό προϊόν και (vii) αυτούς τους άλλους παράγοντες που αναφέρονται στην ενότητα Παράγοντες Κινδύνου στην Ετήσια Έκθεσή μας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς στις 18 Μαρτίου 2024. Μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στην Ετήσια Έκθεσή μας στη Φόρμα 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 στην καρτέλα αρχειοθετήσεις επενδυτών SEC του ιστότοπού μας στη διεύθυνση www.lanternpharma.com ή στον ιστότοπο της SEC στη διεύθυνση www.sec.gov. Δεδομένων αυτών των κινδύνων και αβεβαιοτήτων, δεν μπορούμε να δώσουμε καμία διαβεβαίωση ότι οι μελλοντικές δηλώσεις μας θα αποδειχθούν ακριβείς ή ότι οποιαδήποτε άλλα αποτελέσματα ή γεγονότα που προβλέπονται ή προβλέπονται από τις δηλώσεις μας για το μέλλον θα συμβούν στην πραγματικότητα και προειδοποιούμε τους επενδυτές να μην βασίζονται αδικαιολόγητα σε αυτές τις δηλώσεις. Όλες οι μελλοντικές δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου αντιπροσωπεύουν την κρίση μας από την ημερομηνία του παρόντος και, εκτός εάν απαιτείται διαφορετικά από το νόμο, αποποιούμαστε κάθε υποχρέωση ενημέρωσης οποιωνδήποτε μελλοντικών δηλώσεων για τη συμμόρφωση της δήλωσης με τα πραγματικά αποτελέσματα ή τις αλλαγές στις προσδοκίες μας .

Πηγή: Lantern Pharma Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-04 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά