Kandidat Obat Investigasi Lantern Pharma, LP-184, Menerima Penunjukan Jalur Cepat Kedua dari FDA untuk Pengobatan Kanker Payudara Triple Negatif (TNBC)

Ikuti Drugslib di

DALLAS--(Antara/BUSINESS WIRE) 03 Desember 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), sebuah perusahaan kecerdasan buatan (AI) yang berdedikasi untuk mengembangkan terapi kanker dan mengubah biaya, kecepatan, dan lini masa obat onkologi penemuan dan pengembangan, hari ini mengumumkan bahwa FDA telah memberikan Penunjukan Jalur Cepat untuk kandidat obat yang sedang diselidiki, LP-184, untuk pengobatan Kanker Payudara Triple Negatif (TNBC). Ini menandai Penunjukan Jalur Cepat kedua yang diterima untuk LP-184 pada tahun 2024, setelah penunjukan untuk Glioblastoma pada bulan Oktober.

LP-184 menunjukkan regresi tumor sebesar 107-141% pada beberapa model TNBC PDX. (Grafik: Business Wire)

LP-184 menunjukkan regresi tumor sebesar 107-141% pada beberapa model TNBC PDX. (Grafik: Business Wire)

LP-184 saat ini sedang dalam uji klinis Fase 1A yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas kandidat obat investigasi yang mematikan secara sintetis ini pada berbagai tumor padat, termasuk TNBC. LP-184 dioptimalkan dan dikembangkan sebagian dengan platform AI Lantern, RADR®, yang membantu memvalidasi mekanisme yang dapat dimanfaatkan dalam lingkungan klinis untuk memberantas kanker yang menantang dan mengungkap wawasan pada populasi pasien yang ditargetkan.

"Menerima Penunjukan Jalur Cepat FDA yang kedua untuk LP-184 memperkuat potensi signifikan dari kandidat obat ini untuk mengatasi kebutuhan kritis yang belum terpenuhi pada kanker agresif, terutama kanker seperti TNBC di mana pasien memiliki pilihan terapi yang terbatas,” kata Panna Sharma, Presiden dan CEO LP-184. Farmasi Lentera. "Data terbaru yang dipresentasikan pada Immuno-Oncology Summit menunjukkan kemampuan LP-184 untuk menyadarkan tumor TNBC yang tidak responsif terhadap checkpoint inhibitor, sehingga berpotensi memperluas pilihan pengobatan untuk pasien dengan pilihan terapi terbatas."

Tentang TNBC dan Perlunya Terapi Baru

TNBC mewakili sekitar 20% dari seluruh kanker payudara, mempengaruhi hampir 29.000 pasien setiap tahunnya di AS. Prognosis pasien TNBC jauh lebih buruk dibandingkan kanker payudara yang reseptor hormon positif, dengan lebih dari 50% pasien mengalami kekambuhan dalam 3-5 tahun pertama dan pasien TNBC metastatik memiliki rata-rata kelangsungan hidup kurang dari satu tahun. Pilihan pengobatan yang tersedia saat ini terbatas, terutama bagi pasien yang mengalami resistensi terhadap terapi yang ada.

Data Praklinis Menarik Menunjukkan Potensi LP-184 di TNBC

Grafik di atas menunjukkan aktivitas antitumor LP-184 yang luar biasa pada panel yang terdiri dari 10 xenograft yang diturunkan dari pasien TNBC ( model PDX). Khususnya, LP-184 menunjukkan kemanjuran yang konsisten pada tumor yang resisten terhadap PARPi (penghambat PARP) dan sensitif terhadap PARPi, dengan pengobatan yang menghasilkan regresi tumor lengkap (penghambatan pertumbuhan tumor sebesar 107-141%) pada semua model yang diuji. Data ini sangat penting karena menunjukkan potensi LP-184 sebagai pilihan terapi baru untuk pasien TNBC, termasuk mereka yang telah mengembangkan resistensi terhadap pengobatan penghambat PARP yang ada – sebuah tantangan klinis yang semakin meningkat dalam terapi TNBC. Data TNBC ini pertama kali dipaparkan pada Simposium Kanker Payudara San Antonio pada tahun 2022.

Mekanisme kerja unik LP-184 didorong oleh aktivasi enzimatik obat oleh Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1), yang mengubah LP-184 menjadi bentuk sitotoksik yang sangat kuat khususnya di dalam sel kanker. Analisis platform RADR® dan studi validasi in-vivo selanjutnya menunjukkan bahwa PTGR1 sering kali meningkat pada tumor TNBC dibandingkan dengan jaringan normal, sehingga kanker ini sangat rentan terhadap pengobatan LP-184. Pendekatan berbasis biomarker ini memungkinkan identifikasi potensial pasien yang paling mungkin merespons terapi LP-184, selaras dengan pendekatan pengobatan presisi yang ada saat ini dan yang sedang berkembang dalam pengobatan TNBC.

Tentang LP-184

LP-184 adalah kandidat obat molekul kecil dan asilfulvena generasi berikutnya yang secara istimewa merusak DNA dalam sel kanker yang mengekspresi biomarker spesifik secara berlebihan atau menampung mutasi pada jalur perbaikan kerusakan DNA. LP-184 dikembangkan menggunakan platform RADR® AI milik Lantern untuk mengidentifikasi populasi pasien dan subtipe kanker yang berpotensi merespons pengobatan. Senyawa ini sedang dievaluasi pada beberapa tumor padat yang menunjukkan potensi nanomolar dan aktivitas pada kanker yang resistan terhadap obat. LP-184 telah menerima Orphan Drug Designation dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas, glioblastoma (GBM), dan ATRT, dan juga telah mendapatkan Rare Pediatric Disease Designation untuk ATRT.

Tentang Farmasi Lentera

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) adalah perusahaan AI yang mengubah biaya, kecepatan, dan jadwal penemuan dan pengembangan obat onkologi. Platform AI dan pembelajaran mesin (ML) milik kami, RADR®, memanfaatkan lebih dari 100 miliar titik data yang berfokus pada onkologi dan perpustakaan yang berisi 200+ algoritme ML canggih untuk membantu memecahkan masalah dunia nyata bernilai miliaran dolar dalam pengembangan obat onkologi. Dengan memanfaatkan kekuatan AI dan masukan dari penasihat dan kolaborator ilmiah kelas dunia, kami telah mempercepat pengembangan rangkaian terapi kami yang mencakup berbagai indikasi kanker, termasuk tumor padat dan kanker darah serta konjugat obat-antibodi (ADC). ) program. Program pengembangan utama kami mencakup program klinis Fase 2 dan beberapa uji klinis Fase 1. Rangkaian kandidat produk inovatif kami yang digerakkan oleh AI diperkirakan memiliki potensi pasar gabungan tahunan sebesar lebih dari $15 miliar USD dan berpotensi memberikan terapi yang mengubah hidup ratusan ribu pasien kanker di seluruh dunia.

PERNYATAAN MENCARI KE DEPAN:

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan sesuai dengan pengertian Pasal 27A Undang-Undang Sekuritas tahun 1933, sebagaimana telah diubah, dan Bagian 21E Undang-Undang Bursa Efek tahun 1934, sebagaimana telah diubah. Pernyataan berwawasan ke depan ini mencakup, antara lain, pernyataan yang berkaitan dengan: kejadian di masa depan atau kinerja keuangan kami di masa depan; potensi keuntungan platform RADR® kami dalam mengidentifikasi kandidat obat dan populasi pasien yang cenderung merespons kandidat obat; rencana strategis kami untuk memajukan pengembangan kandidat obat dan program pengembangan konjugat obat antibodi (ADC); perkiraan mengenai waktu pengembangan calon obat dan program pengembangan ADC kami; ekspektasi dan perkiraan mengenai waktu uji klinis dan pendaftaran pasien; upaya penelitian dan pengembangan program penemuan obat internal kami dan pemanfaatan platform RADR® kami untuk menyederhanakan proses pengembangan obat; niat kami untuk memanfaatkan kecerdasan buatan, pembelajaran mesin, dan data genom untuk menyederhanakan dan mengubah kecepatan, risiko, dan biaya penemuan dan pengembangan obat onkologi serta untuk mengidentifikasi populasi pasien yang kemungkinan akan merespons kandidat obat; perkiraan mengenai populasi pasien, pasar potensial dan ukuran pasar potensial; perkiraan penjualan calon obat kami dan rencana kami untuk menemukan dan mengembangkan calon obat serta memaksimalkan potensi komersialnya dengan memajukan calon obat tersebut sendiri atau bekerja sama dengan pihak lain. Pernyataan apa pun yang bukan merupakan pernyataan fakta sejarah (termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan yang menggunakan kata-kata seperti "mengantisipasi", "percaya", "merenungkan", "bisa", "memperkirakan", "mengharapkan", "berniat", " mencari", "mungkin", "mungkin", "merencanakan", "potensi", "memprediksi", "memproyeksikan", "menargetkan", "mencontohkan", "objektif", "membidik", "mendatang", "seharusnya, " "akan", "akan", atau bentuk negatifnya kata-kata atau ekspresi serupa lainnya) harus dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan. Ada sejumlah faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari apa yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan, seperti (i) risiko bahwa penelitian kami dan penelitian kolaborator kami mungkin tidak berhasil, (ii) risiko bahwa observasi dalam studi praklinis dan observasi awal atau pendahuluan dalam studi klinis tidak menjamin bahwa observasi, studi, dan pengembangan selanjutnya akan konsisten atau berhasil, (iii) risiko bahwa kita mungkin tidak dapat memperoleh pendanaan yang cukup di masa depan bila diperlukan dan sebagaimana diperlukan untuk memajukan dan mendukung klinis kami yang ada dan yang direncanakan uji coba dan operasi, (iv) risiko bahwa kami mungkin tidak berhasil dalam melisensikan kandidat potensial atau dalam menyelesaikan potensi kemitraan dan kolaborasi, (v) risiko bahwa tidak ada kandidat produk kami yang menerima persetujuan pemasaran FDA, dan kami mungkin tidak dapat untuk berhasil memulai, melakukan, atau menyelesaikan uji klinis atau memperoleh persetujuan pemasaran untuk kandidat produk kami, (vi) risiko bahwa tidak ada produk obat berdasarkan platform RADR® AI milik kami yang menerima persetujuan pemasaran FDA atau dimasukkan ke dalam produk komersial , dan (vii) faktor-faktor lain yang tercantum dalam Risiko Bagian faktor dalam Laporan Tahunan kami pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa pada tanggal 18 Maret 2024. Anda dapat mengakses Laporan Tahunan kami pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember , 2023 di bawah tab pengajuan investor SEC di situs web kami di www.lanternpharma.com atau di situs web SEC di www.sec.gov. Mengingat risiko dan ketidakpastian ini, kami tidak dapat memberikan jaminan bahwa pernyataan berwawasan ke depan kami akan terbukti akurat, atau bahwa hasil atau peristiwa lain apa pun yang diproyeksikan atau direncanakan oleh pernyataan berwawasan ke depan kami akan benar-benar terjadi, dan kami memperingatkan investor untuk tidak melakukannya. terlalu bergantung pada pernyataan-pernyataan ini. Semua pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini mewakili penilaian kami pada tanggal perjanjian ini, dan, kecuali jika diwajibkan oleh hukum, kami melepaskan segala kewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk menyesuaikan pernyataan tersebut dengan hasil aktual atau perubahan dalam ekspektasi kami. .

Sumber: Lantern Pharma Inc.

Diposting : 2024-12-04 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer