Lantern Pharma's Investigational Drug-Candidate, LP-184, Nampa Sebutan Fast Track Kapindho saka FDA kanggo Perawatan Kanker Payudara Negatif Tiga (TNBC)

Tindakake Drugslib ing

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 03 Desember 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), perusahaan intelijen buatan (AI) sing darmabakti kanggo ngembangake terapi kanker lan ngowahi biaya, kecepatan, lan garis wektu obat onkologi. Penemuan lan pangembangan, dina iki ngumumake yen FDA wis menehi Penunjukan Fast Track kanggo calon obat sing diselidiki, LP-184, kanggo perawatan Kanker Payudara Negatif Tiga. (TNBC). Iki minangka sebutan Fast Track kaping pindho sing ditampa kanggo LP-184 ing taun 2024, sawise sebutan kanggo Glioblastoma ing Oktober.

LP-184 nduduhake regresi tumor saka 107-141% ing macem-macem model TNBC PDX (Grafik: Business Wire)

LP-184 nuduhake regresi tumor 107-141% ing pirang-pirang model TNBC PDX. (Grafik: Business Wire)

LP-184 saiki lagi ana ing uji klinis Fase 1A sing dirancang kanggo ngevaluasi keamanan lan toleransi calon obat sing bisa nyebabake sintetik iki ing macem-macem tumor padhet, kalebu TNBC. LP-184 dioptimalake lan maju sebagian karo platform AI Lantern, RADR®, sing mbantu ngesyahke mekanisme sing bisa dimanfaatake ing lingkungan klinis kanggo mbasmi kanker sing tantangan lan nemokake wawasan ing populasi pasien sing ditargetake.

"Nampa Penunjukan Fast Track FDA kapindho kanggo LP-184 nguatake potensial penting saka calon obat iki kanggo ngatasi kabutuhan kritis sing ora bisa ditindakake ing kanker sing agresif, utamane kaya TNBC ing ngendi pasien duwe pilihan terapi sing winates, "ujare Panna Sharma, Presiden lan CEO Lantern Pharma. "Data pungkasan sing ditampilake ing Sidang Kemuncak Immuno-Oncology nuduhake kemampuan LP-184 kanggo sensitisasi tumor TNBC sing ora responsif marang inhibitor checkpoint, sing duweni potensi ngembangake pilihan perawatan kanggo pasien kanthi pilihan terapi sing winates."

Babagan TNBC lan Keperluan Terapi Novel

TNBC nggambarake kira-kira 20% saka kabeh kanker payudara, sing mengaruhi meh 29.000 pasien saben taun ing AS. Prognosis kanggo pasien TNBC luwih elek tinimbang kanker payudara reseptor-positif hormon, kanthi luwih saka 50% pasien kambuh ing 3-5 taun pisanan lan pasien TNBC metastatik duwe rata-rata kaslametan sakabèhé kurang saka setahun. Pilihan perawatan sing kasedhiya saiki diwatesi, utamane kanggo pasien sing ngalami resistensi kanggo terapi sing wis ana.

Data Praklinis Ndhuweni Potensi LP-184 ing TNBC

Grafik ing ndhuwur nuduhake aktivitas anti-tumor LP-184 sing luar biasa ing panel 10 xenograft sing diturunake pasien TNBC ( PDX) model. Utamane, LP-184 nuduhake khasiat sing konsisten ing loro tumor tahan PARPi (PARP inhibitor) lan sensitif PARPi, kanthi perawatan nyebabake regresi tumor lengkap (107-141% inhibisi pertumbuhan tumor) ing kabeh model sing diuji. Data iki penting banget amarga nuduhake potensial LP-184 minangka pilihan terapeutik novel kanggo pasien TNBC, kalebu sing wis ngalami resistensi kanggo perawatan inhibitor PARP sing ana - tantangan klinis sing saya tambah akeh ing terapi TNBC. Data TNBC iki pisanan ditampilake ing Simposium Kanker Payudara San Antonio ing taun 2022.

Mekanisme tumindak unik LP-184 didorong dening aktivasi enzimatik obat kasebut dening Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1), sing ngowahi LP-184 dadi bentuk sitotoksik sing kuat banget khusus ing sel kanker. Analisis platform RADR® lan studi validasi in-vivo sakteruse wis nuduhake yen PTGR1 asring munggah ing tumor TNBC dibandhingake jaringan normal, nggawe kanker iki utamané rentan kanggo perawatan LP-184. Pendekatan biomarker iki ngidini kanggo identifikasi potensial pasien sing paling mungkin nanggapi terapi LP-184, nyelarasake karo pendekatan obat presisi saiki lan berkembang ing perawatan TNBC.

Babagan LP-184

kuwat>

LP-184 minangka calon obat molekul cilik lan acylfulvene generasi sabanjure sing luwih seneng ngrusak DNA ing sel kanker sing overexpress biomarker tartamtu utawa mutasi pelabuhan ing jalur perbaikan karusakan DNA. LP-184 dikembangake nggunakake platform RADR® AI eksklusif Lantern kanggo ngenali populasi pasien lan subtipe kanker sing duweni potensi kanggo nanggapi perawatan. Senyawa kasebut dievaluasi ing pirang-pirang tumor padhet sing nuduhake potensi lan aktivitas nanomolar ing kanker sing tahan obat. LP-184 wis nampa Jeneng Obat Orphan saka FDA kanggo perawatan kanker pankreas, glioblastoma (GBM), lan ATRT, lan uga wis diwenehi Jeneng Penyakit Anak Langka kanggo ATRT.

Babagan Lantern Pharma

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) minangka perusahaan AI sing ngowahi biaya, kecepatan, lan garis wektu panemuan lan pangembangan obat onkologi. Platform AI lan machine learning (ML) proprietary, RADR®, nggunakake luwih saka 100 milyar titik data fokus onkologi lan perpustakaan 200+ algoritma ML canggih kanggo mbantu ngatasi masalah donya nyata milyar dolar ing pangembangan obat onkologi. Kanthi nggunakake kekuwatan AI lan kanthi input saka penasehat ilmiah lan kolaborator kelas donya, kita wis nyepetake pangembangan pipa terapi sing saya akeh sing nyakup macem-macem indikasi kanker, kalebu tumor padhet lan kanker getih lan konjugat obat-antibodi (ADC). ) program. Program pangembangan utama kita kalebu program klinis Fase 2 lan sawetara uji klinis Fase 1. Pipa kandidat produk inovatif sing didhukung AI kita kira-kira duwe potensial pasar taunan gabungan luwih saka $15 milyar USD lan duweni potensi kanggo nyedhiyakake terapi sing bisa ngowahi urip kanggo atusan ewu pasien kanker ing saindenging jagad.

PERNYATAAN MAJU:

Siaran pers iki ngemot pratelan sing ngarep-arep ing makna Bagean 27A saka Undhang-undhang Sekuritas 1933, kaya sing wis diowahi, lan Bagian 21E Undhang-undhang Bursa Efek 1934, kaya sing wis diowahi. Pernyataan ngarep-arep iki kalebu, antara liya, pernyataan sing ana hubungane karo: acara ing mangsa ngarep utawa kinerja finansial mangsa ngarep; kaluwihan potensial saka platform RADR® kita kanggo ngenali calon tamba lan populasi sabar sing kamungkinan kanggo nanggepi calon tamba; rencana strategis kita kanggo maju pangembangan calon obat lan program pangembangan konjugat obat antibodi (ADC); prakiraan babagan wektu pangembangan kanggo calon obat lan program pangembangan ADC; pangarepan lan prakiraan babagan wektu uji klinis lan ndhaptar pasien; upaya riset lan pangembangan program panemuan obat internal lan panggunaan platform RADR® kanggo nyepetake proses pangembangan obat; niat kita kanggo nggunakake intelijen buatan, sinau mesin lan data genom kanggo nyelarasake lan ngowahi jangkah, risiko lan biaya panemuan lan pangembangan obat onkologi lan kanggo ngenali populasi pasien sing bakal nanggapi calon obat; prakiraan babagan populasi pasien, pasar potensial lan ukuran pasar potensial; prakiraan dodolan kanggo calon obat lan rencana kanggo nemokake lan ngembangake calon obat lan nggedhekake potensial komersial kanthi ngembangake calon obat kasebut dhewe utawa kerja sama karo wong liya. Sembarang pernyataan sing dudu pernyataan fakta sejarah (kalebu, tanpa watesan, pernyataan sing nggunakake tembung kayata "antisipasi," "pracaya," "mikir," "bisa," "kira-kira," "ngarep-arep," "niat," " nggoleki," "bisa," "bisa," "rencana," "potensial," "prediksi," "proyek," "target," "model," "tujuan," "tujuan," "mbesuk," "kudu, ""arep," "bakal," utawa negatif saka tembung kasebut utawa ekspresi sing padha) kudu dianggep minangka pernyataan sing ngarep-arep. Ana sawetara faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda sacara material saka sing dituduhake dening pratelan sing ngarep-arep, kayata (i) risiko yen riset kita lan riset para kolaborator bisa uga ora sukses, (ii) risiko yen pengamatan ing studi praklinis lan pengamatan awal utawa awal ing studi klinis ora mesthekake yen pengamatan, studi lan pangembangan mengko bakal konsisten utawa sukses, (iii) risiko yen kita ora bisa ngamanake masa depan sing cukup. pendanaan yen perlu lan kaya sing dibutuhake kanggo maju lan ndhukung uji coba lan operasi klinis sing wis ana lan direncanakake, (iv) risiko yen kita ora bisa sukses ing lisensi calon potensial utawa ngrampungake kemitraan lan kolaborasi potensial, (v) risiko sing ora ana calon produk kita wis nampa persetujuan marketing FDA, lan kita bisa uga ora bisa kasil miwiti, tumindak, utawa rampung testing Clinical kanggo utawa entuk persetujuan marketing kanggo calon produk kita, (vi) resiko sing ora tamba produk adhedhasar platform RADR® AI proprietary kita wis nampa persetujuan marketing FDA utawa wis digabung menyang produk komersial, lan (vii) faktor liyane sing ditetepake ing bagean Faktor Risiko ing Laporan Tahunan ing Formulir 10-K kanggo taun pungkasan 31 Desember 2023, diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa tanggal 18 Maret 2024. Sampeyan bisa ngakses Laporan Tahunan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 miturut tab pengajuan investor SEC ing situs web kita ing www.lanternpharma.com utawa ing situs web SEC ing www.sec.gov. Amarga risiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut, kita ora bisa menehi jaminan manawa pernyataan sing ngarep-arep bakal kabukten akurat, utawa manawa asil utawa acara liyane sing digambarake utawa dipikirake dening pernyataan sing ngarep-arep bakal kedadeyan, lan kita ngati-ati para investor supaya ngendelake prekara-prekara kasebut. Kabeh pratelan sing ngarep-arep ing siaran pers iki nggambarake keputusan kita wiwit tanggal kasebut, lan, kajaba sing diwajibake dening hukum, kita nolak kewajiban apa wae kanggo nganyari pratelan sing ngarep-arep supaya cocog karo pernyataan kasebut kanthi asil nyata utawa owah-owahan ing pangarepan kita. .

Sumber: Lantern Pharma Inc.

Dikirim : 2024-12-04 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer