Calon Dadah Penyiasatan Lantern Pharma, LP-184, Menerima Jawatan Pantas Kedua daripada FDA untuk Rawatan Kanser Payudara Negatif Tiga Kali ganda (TNBC)

Ikuti Drugslib di

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 03 Disember 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), sebuah syarikat kecerdasan buatan (AI) yang berdedikasi untuk membangunkan terapi kanser dan mengubah kos, kadar dan garis masa ubat onkologi penemuan dan pembangunan, hari ini mengumumkan bahawa FDA telah memberikan Penetapan Laluan Pantas untuk calon dadah penyiasatan, LP-184, untuk rawatan Kanser Payudara Negatif Tiga Kali (TNBC). Ini menandakan Penetapan Laluan Pantas kedua diterima untuk LP-184 pada tahun 2024, selepas penetapannya untuk Glioblastoma pada bulan Oktober.

LP-184 menunjukkan regresi tumor 107-141% dalam berbilang model PDX TNBC (Grafik: Business Wire)

LP-184 menunjukkan regresi tumor sebanyak 107-141% dalam berbilang model TNBC PDX. (Grafik: Business Wire)

LP-184 kini sedang dalam percubaan klinikal Fasa 1A yang direka bentuk untuk menilai keselamatan dan toleransi calon ubat penyiasatan maut secara sintetik ini dalam pelbagai tumor pepejal, termasuk TNBC. LP-184 telah dioptimumkan dan maju sebahagiannya dengan platform AI Lantern, RADR®, yang membantu mengesahkan mekanisme yang boleh dieksploitasi dalam persekitaran klinikal untuk membasmi kanser yang mencabar dan mendedahkan cerapan dalam populasi pesakit yang disasarkan.

"Menerima Penetapan Laluan Pantas FDA kedua untuk LP-184 memperkukuh potensi ketara calon ubat ini untuk menangani keperluan kritikal yang tidak dipenuhi dalam kanser yang agresif, terutamanya seperti TNBC di mana pesakit mempunyai pilihan terapeutik yang terhad," kata Panna Sharma, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Lantern Pharma. "Data terkini yang dibentangkan di Sidang Kemuncak Immuno-Oncology menunjukkan keupayaan LP-184 untuk menyedarkan tumor TNBC yang tidak responsif terhadap perencat pusat pemeriksaan, yang berpotensi mengembangkan pilihan rawatan untuk pesakit yang mempunyai pilihan terapeutik yang terhad."

Mengenai TNBC dan Keperluan untuk Terapi Novel

TNBC mewakili kira-kira 20% daripada semua kanser payudara, yang menjejaskan hampir 29,000 pesakit setiap tahun di AS. Prognosis untuk pesakit TNBC adalah jauh lebih teruk daripada kanser payudara positif reseptor hormon, dengan lebih 50% pesakit berulang dalam 3-5 tahun pertama dan pesakit TNBC metastatik mempunyai kemandirian keseluruhan median kurang daripada satu tahun. Pilihan rawatan yang tersedia pada masa ini adalah terhad, terutamanya bagi pesakit yang mengalami ketahanan terhadap terapi sedia ada.

Data Praklinikal Menarik Menunjukkan Potensi LP-184 dalam TNBC

Graf di atas menunjukkan aktiviti anti-tumor yang luar biasa LP-184 merentas panel 10 xenograf yang diperolehi pesakit TNBC ( PDX) model. Terutama, LP-184 menunjukkan keberkesanan yang konsisten dalam kedua-dua tumor tahan PARPi (PARP inhibitor) dan sensitif PARPi, dengan rawatan menghasilkan regresi tumor lengkap (107-141% perencatan pertumbuhan tumor) merentas semua model yang diuji. Data ini amat penting kerana ia mencadangkan potensi LP-184 sebagai pilihan terapeutik baru untuk pesakit TNBC, termasuk mereka yang telah mengembangkan daya tahan terhadap rawatan perencat PARP sedia ada - cabaran klinikal yang semakin meningkat dalam terapi TNBC. Data TNBC ini pada mulanya dibentangkan di Simposium Kanser Payudara San Antonio pada tahun 2022.

Mekanisme tindakan unik LP-184 didorong oleh pengaktifan enzimatik ubat oleh Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1), yang menukarkan LP-184 kepada bentuk sitotoksik yang sangat kuat khususnya dalam sel-sel kanser. Analisis platform RADR® dan kajian pengesahan in-vivo seterusnya telah menunjukkan bahawa PTGR1 kerap meningkat dalam tumor TNBC berbanding tisu biasa, menjadikan kanser ini sangat terdedah kepada rawatan LP-184. Pendekatan dipacu biomarker ini membolehkan pengenalan potensi pesakit yang berkemungkinan besar bertindak balas terhadap terapi LP-184, sejajar dengan pendekatan perubatan ketepatan semasa dan baru muncul dalam rawatan TNBC.

Mengenai LP-184

kuat>

LP-184 ialah calon dadah molekul kecil dan acylfulvene generasi akan datang yang lebih suka merosakkan DNA dalam sel-sel kanser yang terlalu mengekspresikan biomarker tertentu atau mempunyai mutasi dalam laluan pembaikan kerosakan DNA. LP-184 telah dibangunkan menggunakan platform AI RADR® proprietari Lantern untuk mengenal pasti populasi pesakit dan subtipe kanser yang berpotensi untuk bertindak balas terhadap rawatan. Kompaun ini sedang dinilai dalam pelbagai tumor pepejal di mana ia telah menunjukkan potensi dan aktiviti nanomolar dalam kanser tahan dadah. LP-184 telah menerima Penamaan Ubat Yatim daripada FDA untuk rawatan kanser pankreas, glioblastoma (GBM) dan ATRT, dan juga telah diberikan Penetapan Penyakit Pediatrik Jarang untuk ATRT.

Perihal Farmasi Tanglung

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) ialah syarikat AI yang mengubah kos, kadar dan garis masa penemuan dan pembangunan ubat onkologi. Platform AI dan pembelajaran mesin (ML) proprietari kami, RADR®, memanfaatkan lebih 100 bilion titik data tertumpu onkologi dan perpustakaan 200+ algoritma ML termaju untuk membantu menyelesaikan masalah dunia sebenar berbilion dolar dalam pembangunan ubat onkologi. Dengan memanfaatkan kuasa AI dan dengan input daripada penasihat dan kolaborator saintifik bertaraf dunia, kami telah mempercepatkan pembangunan saluran paip terapi kami yang semakin meningkat yang merangkumi pelbagai tanda kanser, termasuk kedua-dua tumor pepejal dan kanser darah serta konjugat ubat antibodi (ADC ) program. Program pembangunan utama kami termasuk program klinikal Fasa 2 dan berbilang ujian klinikal Fasa 1. Barisan paip kami yang didorong oleh AI untuk calon produk inovatif dianggarkan mempunyai potensi pasaran tahunan gabungan melebihi $15 bilion USD dan berpotensi untuk menyediakan terapi yang mengubah hidup kepada ratusan ribu pesakit kanser di seluruh dunia.

KENYATAAN MEMANDANG KE HADAPAN:

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Seksyen 27A Akta Sekuriti 1933, sebagaimana yang dipinda, dan Seksyen 21E Akta Bursa Sekuriti 1934, seperti yang dipinda. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini termasuk, antara lain, penyata yang berkaitan dengan: peristiwa masa hadapan atau prestasi kewangan masa hadapan kami; potensi kelebihan platform RADR® kami dalam mengenal pasti calon ubat dan populasi pesakit yang mungkin bertindak balas kepada calon dadah; rancangan strategik kami untuk memajukan pembangunan calon ubat kami dan program pembangunan konjugat ubat antibodi (ADC); anggaran mengenai masa pembangunan untuk calon ubat kami dan program pembangunan ADC; jangkaan dan anggaran mengenai masa percubaan klinikal dan pendaftaran pesakit; usaha penyelidikan dan pembangunan kami bagi program penemuan dadah dalaman kami dan penggunaan platform RADR® kami untuk menyelaraskan proses pembangunan ubat; niat kami untuk memanfaatkan kecerdasan buatan, pembelajaran mesin dan data genomik untuk menyelaraskan dan mengubah kadar, risiko dan kos penemuan dan pembangunan ubat onkologi dan untuk mengenal pasti populasi pesakit yang berkemungkinan akan bertindak balas kepada calon ubat; anggaran mengenai populasi pesakit, pasaran berpotensi dan saiz pasaran yang berpotensi; anggaran jualan untuk calon dadah kami dan rancangan kami untuk menemui dan membangunkan calon dadah dan untuk memaksimumkan potensi komersial mereka dengan memajukan calon dadah tersebut sendiri atau dengan kerjasama orang lain. Sebarang pernyataan yang bukan kenyataan fakta sejarah (termasuk, tanpa had, pernyataan yang menggunakan perkataan seperti "jangka," "percaya," "renung," "boleh," "anggaran," "jangka," "berniat," " cari," "boleh," "mungkin," "rancang," "berpotensi," "ramalkan," "projek," "sasaran," "model," "objektif," "tujuan," "akan datang," "sepatutnya, " "akan," "akan," atau negatif perkataan ini atau ungkapan lain yang serupa) harus dianggap sebagai kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Terdapat beberapa faktor penting yang boleh menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza secara material daripada yang ditunjukkan oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan, seperti (i) risiko bahawa penyelidikan kami dan penyelidikan rakan usaha sama kami mungkin tidak berjaya, (ii) risiko bahawa pemerhatian dalam kajian praklinikal dan pemerhatian awal atau awal dalam kajian klinikal tidak memastikan bahawa pemerhatian, kajian dan pembangunan kemudian akan konsisten atau berjaya, (iii) risiko bahawa kita mungkin tidak dapat menjamin masa depan yang mencukupi pembiayaan apabila diperlukan dan seperti yang diperlukan untuk memajukan dan menyokong ujian dan operasi klinikal kami yang sedia ada dan dirancang, (iv) risiko bahawa kami mungkin tidak berjaya dalam melesenkan calon yang berpotensi atau dalam menyelesaikan potensi perkongsian dan kerjasama, (v) risiko yang tiada satu pun daripada calon produk kami telah menerima kelulusan pemasaran FDA, dan kami mungkin tidak berjaya memulakan, menjalankan atau membuat kesimpulan ujian klinikal untuk atau mendapatkan kelulusan pemasaran untuk calon produk kami, (vi) risiko tiada ubat produk berdasarkan platform RADR® AI proprietari kami telah menerima kelulusan pemasaran FDA atau sebaliknya telah dimasukkan ke dalam produk komersial, dan (vii) faktor-faktor lain yang dinyatakan dalam bahagian Faktor Risiko dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023, difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa pada 18 Mac 2024. Anda boleh mengakses Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023 di bawah tab pemfailan SEC pelabur di tapak web kami di www.lanternpharma.com atau di tapak web SEC di www.sec.gov. Memandangkan risiko dan ketidakpastian ini, kami tidak boleh memberi jaminan bahawa kenyataan yang berpandangan ke hadapan kami akan terbukti tepat, atau bahawa sebarang keputusan atau peristiwa lain yang diunjurkan atau difikirkan oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan kami sebenarnya akan berlaku, dan kami mengingatkan pelabur untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan ini. Semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini mewakili penghakiman kami pada tarikh ini, dan, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, kami menafikan sebarang kewajipan untuk mengemas kini mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menyesuaikan kenyataan itu dengan keputusan sebenar atau perubahan dalam jangkaan kami .

Sumber: Lantern Pharma Inc.

Disiarkan : 2024-12-04 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular