Kandydat na lek badawczy firmy Lantern Pharma, LP-184, otrzymuje od FDA drugie oznaczenie w trybie przyspieszonym w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC)

Śledź Drugslib na

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 3 grudnia 2024 r. — Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), firma zajmująca się sztuczną inteligencją (AI), której zadaniem jest opracowywanie terapii przeciwnowotworowych oraz zmienianie kosztów, tempa i harmonogramu wytwarzania leków onkologicznych odkrycia i rozwoju, ogłosiła dzisiaj, że FDA przyznała oznaczenie Fast Track dla kandydata na lek eksperymentalny, LP-184, do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Jest to drugie oznaczenie Fast Track otrzymane dla LP-184 w 2024 r., po oznaczeniu dla glejaka wielopostaciowego w październiku.

LP-184 wykazał regresję nowotworu wynoszący 107–141% w wielu modelach TNBC PDX (Grafika: Business Wire)

LP-184 wykazał regresję guza na poziomie 107–141% w wielu modelach TNBC PDX. (Grafika: Business Wire)

LP-184 znajduje się obecnie w fazie badania klinicznego fazy 1A, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego syntetycznie śmiercionośnego kandydata na lek eksperymentalny w leczeniu szerokiego zakresu nowotworów litych, w tym TNBC. LP-184 został zoptymalizowany i zaawansowany częściowo przy użyciu platformy sztucznej inteligencji firmy Lantern, RADR®, co pomogło zweryfikować mechanizmy, które można wykorzystać w warunkach klinicznych w celu wyeliminowania trudnych nowotworów i uzyskania wiedzy na temat docelowych populacji pacjentów.

„Odbieranie drugie przyspieszone oznaczenie przez FDA LP-184 wzmacnia znaczny potencjał tego kandydata na lek w zakresie zaspokajania krytycznych niezaspokojonych potrzeb w przypadku agresywnych nowotworów, szczególnie tych takich jak TNBC, w przypadku których pacjenci mają ograniczone możliwości terapeutyczne.” stwierdziła Panna Sharma, prezes i dyrektor generalna Lantern Pharma. „Ostatnie dane przedstawione na Szczycie Immuno-Onkologicznym wykazały zdolność LP-184 do uwrażliwiania guzów TNBC, które nie reagują na inhibitory punktów kontrolnych, potencjalnie poszerzając możliwości leczenia pacjentów z ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi.”

Informacje o TNBC i potrzebie nowych terapii

TNBC stanowi około 20% wszystkich przypadków raka piersi, na które w USA cierpi prawie 29 000 pacjentów rocznie. Rokowanie dla pacjentek z TNBC jest znacznie gorsze niż w przypadku raków piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, przy czym u ponad 50% pacjentek nawrót choroby następuje w ciągu pierwszych 3-5 lat, a u pacjentek z TNBC z przerzutami mediana całkowitego przeżycia wynosi mniej niż rok. Obecnie dostępne możliwości leczenia są ograniczone, szczególnie w przypadku pacjentów, u których rozwinęła się oporność na istniejące terapie.

Przekonujące dane przedkliniczne wykazują potencjał LP-184 w TNBC

Powyższy wykres przedstawia niezwykłą aktywność przeciwnowotworową LP-184 w panelu 10 ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów TNBC ( modele PDX). Warto zauważyć, że LP-184 wykazywał stałą skuteczność zarówno w przypadku nowotworów opornych na PARPi (inhibitor PARP), jak i wrażliwych na PARPi, przy leczeniu skutkującym całkowitą regresją guza (107-141% zahamowania wzrostu guza) we wszystkich testowanych modelach. Dane te są szczególnie istotne, ponieważ sugerują potencjał LP-184 jako nowej opcji terapeutycznej dla pacjentów z TNBC, w tym tych, u których rozwinęła się oporność na istniejące metody leczenia inhibitorami PARP, co stanowi rosnące wyzwanie kliniczne w terapii TNBC. Te dane TNBC zostały po raz pierwszy zaprezentowane podczas Sympozjum na temat raka piersi w San Antonio w 2022 r.

Unikalny mechanizm działania LP-184 wynika z enzymatycznej aktywacji leku przez reduktazę prostaglandyny 1 (PTGR1), która przekształca LP-184 w jego wysoce silną formę cytotoksyczną, szczególnie w komórkach nowotworowych. Analiza platformy RADR® i późniejsze badania walidacyjne in vivo wykazały, że poziom PTGR1 jest często podwyższony w guzach TNBC w porównaniu z prawidłową tkanką, co czyni te nowotwory szczególnie podatnymi na leczenie LP-184. To podejście oparte na biomarkerach pozwala na potencjalną identyfikację pacjentów, którzy najprawdopodobniej zareagują na terapię LP-184, dopasowując się do obecnych i pojawiających się podejść do medycyny precyzyjnej w leczeniu TNBC.

O LP-184

LP-184 to kandydat na lek małocząsteczkowy i acylofulwen nowej generacji, który preferencyjnie uszkadza DNA w komórkach nowotworowych wykazujących nadekspresję specyficznych biomarkerów lub niosących mutacje w szlakach naprawy uszkodzeń DNA. LP-184 został opracowany przy użyciu autorskiej platformy RADR® AI firmy Lantern w celu identyfikacji populacji pacjentów i podtypów nowotworów, które mogą potencjalnie zareagować na leczenie. Związek jest oceniany w leczeniu wielu guzów litych, gdzie wykazał nanomolową siłę działania i aktywność w leczeniu nowotworów lekoopornych. LP-184 otrzymał od FDA oznaczenie leku sierocego do leczenia raka trzustki, glejaka wielopostaciowego (GBM) i ATRT, a także otrzymał oznaczenie ATRT jako rzadkiej choroby pediatrycznej.

O nas Lantern Pharma

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) to firma zajmująca się sztuczną inteligencją, która zmienia koszty, tempo i harmonogram odkrywania i rozwoju leków onkologicznych. Nasza zastrzeżona platforma sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego (ML), RADR®, wykorzystuje ponad 100 miliardów punktów danych dotyczących onkologii oraz bibliotekę ponad 200 zaawansowanych algorytmów ML, aby pomóc w rozwiązywaniu rzeczywistych problemów o wartości miliardów dolarów związanych z opracowywaniem leków onkologicznych. Wykorzystując moc sztucznej inteligencji oraz dzięki wkładowi światowej klasy doradców naukowych i współpracowników, przyspieszyliśmy rozwój naszej rosnącej gamy terapii obejmujących wiele wskazań do leczenia nowotworów, w tym zarówno guzy lite, jak i nowotwory krwi, oraz koniugat przeciwciało-lek (ADC ) programu. Nasze programy rozwoju wiodących produktów obejmują program kliniczny fazy 2 i liczne badania kliniczne fazy 1. Szacuje się, że nasz rurociąg innowacyjnych produktów opartych na sztucznej inteligencji ma łączny roczny potencjał rynkowy przekraczający 15 miliardów dolarów i może zapewnić terapię zmieniającą życie setkom tysięcy pacjentów chorych na raka na całym świecie.

OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE PRZYSZŁOŚCI:

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu art. 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. z późniejszymi zmianami oraz art. 21E Ustawy o giełdzie papierów wartościowych z 1934 r. ze zmianami. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości obejmują między innymi stwierdzenia dotyczące: przyszłych wydarzeń lub naszych przyszłych wyników finansowych; potencjalne zalety naszej platformy RADR® w identyfikowaniu kandydatów na leki i populacji pacjentów, którzy prawdopodobnie zareagują na kandydata na lek; nasze plany strategiczne mające na celu przyspieszenie rozwoju naszych kandydatów na leki i programu rozwoju koniugatów przeciwciał i leków (ADC); szacunki dotyczące harmonogramu rozwoju naszych kandydatów na leki i programu rozwoju ADC; oczekiwania i szacunki dotyczące terminu badania klinicznego i rekrutacji pacjentów; nasze wysiłki badawczo-rozwojowe w ramach naszych wewnętrznych programów odkrywania leków oraz wykorzystanie naszej platformy RADR® w celu usprawnienia procesu opracowywania leków; nasz zamiar wykorzystania sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego i danych genomicznych w celu usprawnienia i zmiany tempa, ryzyka i kosztów odkrywania i opracowywania leków onkologicznych oraz identyfikowania populacji pacjentów, którzy prawdopodobnie zareagują na kandydata na lek; szacunki dotyczące populacji pacjentów, potencjalnych rynków i potencjalnych rozmiarów rynku; szacunki sprzedaży naszych kandydatów na leki oraz nasze plany odkrycia i opracowania kandydatów na leki oraz maksymalizacji ich potencjału komercyjnego poprzez własny rozwój takich kandydatów na leki lub we współpracy z innymi. Wszelkie stwierdzenia, które nie są stwierdzeniami faktów historycznych (w tym między innymi stwierdzenia zawierające takie słowa, jak „przewidywać”, „wierzyć”, „rozważać”, „mógłby”, „szacować”, „oczekiwać”, „zamierzać” „) szukać”, „może”, „może”, „plan”, „potencjał”, „przewidywać”, „projekt”, „cel”, „model”, „cel”, „cel”, „nadchodzący”, „powinien”, „będzie”, „będzie” lub przeczenie tych słów lub innych podobnych wyrażeń) należy uważać za stwierdzenia dotyczące przyszłości. Istnieje wiele ważnych czynników, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki będą się znacząco różnić od tych wskazanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, takich jak (i) ryzyko, że nasze badania i badania naszych współpracowników mogą się nie powieść, (ii) ryzyko, że obserwacje w badaniach przedklinicznych oraz wczesne lub wstępne obserwacje w badaniach klinicznych nie zapewnią, że późniejsze obserwacje, badania i prace rozwojowe będą spójne lub skuteczne, (iii) ryzyko, że nie będziemy w stanie zapewnić w razie potrzeby wystarczającego przyszłego finansowania oraz zgodnie z wymaganiami, aby rozwijać i wspierać nasze istniejących i planowanych badań klinicznych i operacji, (iv) ryzyko, że nie uda nam się udzielić licencji potencjalnym kandydatom lub zakończyć potencjalne partnerstwa i współpracę, (v) ryzyko, że żaden z naszych kandydatów na produkty nie uzyskał zgody na wprowadzenie do obrotu FDA oraz że my może nie być w stanie pomyślnie rozpocząć, przeprowadzić lub zakończyć testów klinicznych lub uzyskać zgody marketingowej dla naszych kandydatów na produkty, (vi) ryzyko, że żaden produkt leczniczy oparty na naszej zastrzeżonej platformie RADR® AI nie uzyskał zgody marketingowej FDA ani nie został w inny sposób włączony w produkt komercyjny oraz (vii) inne czynniki określone w sekcji Czynniki ryzyka w naszym Raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd w dniu 18 marca 2024 r. Możesz uzyskać dostęp do naszego Raportu rocznego na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r. w zakładce „Dokumenty inwestorów do SEC” na naszej stronie internetowej www.lanternpharma.com lub na stronie internetowej SEC pod adresem www.sec.gov. Biorąc pod uwagę powyższe ryzyko i niepewność, nie możemy zapewnić, że nasze stwierdzenia dotyczące przyszłości okażą się dokładne ani że jakiekolwiek inne wyniki lub zdarzenia przewidywane lub rozważane w naszych stwierdzeniach dotyczących przyszłości rzeczywiście wystąpią, dlatego przestrzegamy inwestorów, aby nie nie należy nadmiernie polegać na tych oświadczeniach. Wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej odzwierciedlają nasz osąd na dzień jej sporządzenia i, o ile prawo nie stanowi inaczej, zrzekamy się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu dostosowania ich do rzeczywistych wyników lub zmian w naszych oczekiwaniach .

Źródło: Lantern Pharma Inc.

Wysłano : 2024-12-04 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe