Candidato a medicamento investigacional da Lantern Pharma, LP-184, recebe segunda designação fast track da FDA para tratamento de câncer de mama triplo negativo (TNBC)

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DALLAS--(BUSINESS WIRE) 3 de dezembro de 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), uma empresa de inteligência artificial (IA) dedicada ao desenvolvimento de terapias contra o câncer e à transformação do custo, ritmo e cronograma de medicamentos oncológicos descoberta e desenvolvimento, anunciou hoje que a FDA concedeu a designação Fast Track para o candidato a medicamento experimental, LP-184, para o tratamento do câncer de mama triplo negativo (TNBC). Isto marca a segunda designação Fast Track recebida para LP-184 em 2024, após sua designação para Glioblastoma em outubro.

LP-184 demonstrou regressão tumoral de 107-141% em vários modelos TNBC PDX (Gráfico: Business Wire)

LP-184 demonstrou regressão tumoral de 107-141% em vários modelos TNBC PDX. (Gráfico: Business Wire)

LP-184 está atualmente em um ensaio clínico de Fase 1A projetado para avaliar a segurança e tolerabilidade deste candidato a medicamento experimental sinteticamente letal em uma ampla gama de tumores sólidos, incluindo TNBC. O LP-184 foi otimizado e avançado em parte com a plataforma de IA da Lantern, RADR®, que ajudou a validar mecanismos que poderiam ser explorados no ambiente clínico para erradicar cânceres desafiadores e descobrir insights em populações-alvo de pacientes.

"Recebendo uma segunda designação Fast Track da FDA para LP-184 reforça o potencial significativo deste medicamento candidato para atender às necessidades críticas não atendidas em cânceres agressivos, especialmente aqueles como o TNBC, onde os pacientes têm opções terapêuticas limitadas", afirmou Panna Sharma, presidente e CEO da Lantern Pharma. "Dados recentes apresentados na Cúpula de Imuno-Oncologia demonstraram a capacidade do LP-184 de sensibilizar tumores TNBC que não respondem aos inibidores de checkpoint, expandindo potencialmente as opções de tratamento para pacientes com opções terapêuticas limitadas."

Sobre o TNBC e a necessidade de novas terapias

O TNBC representa aproximadamente 20% de todos os cânceres de mama, afetando quase 29.000 pacientes anualmente nos EUA. O prognóstico para pacientes com TNBC é consideravelmente pior do que o dos cânceres de mama com receptores hormonais positivos, com mais de 50% dos pacientes recidivados nos primeiros 3-5 anos e pacientes com TNBC metastático tendo uma sobrevida global mediana de menos de um ano. As opções de tratamento atualmente disponíveis são limitadas, especialmente para pacientes que desenvolvem resistência às terapias existentes.

Dados pré-clínicos convincentes demonstram o potencial do LP-184 no TNBC

O gráfico acima demonstra a notável atividade antitumoral do LP-184 em um painel de 10 xenoenxertos derivados de pacientes do TNBC ( modelos PDX). Notavelmente, LP-184 mostrou eficácia consistente em tumores resistentes a PARPi (inibidor de PARP) e sensíveis a PARPi, com o tratamento resultando em regressão completa do tumor (107-141% de inibição do crescimento tumoral) em todos os modelos testados. Estes dados são particularmente significativos, pois sugerem o potencial do LP-184 como uma nova opção terapêutica para pacientes com TNBC, incluindo aqueles que desenvolveram resistência aos tratamentos existentes com inibidores de PARP - um desafio clínico crescente na terapia com TNBC. Esses dados do TNBC foram apresentados inicialmente no Simpósio sobre Câncer de Mama de San Antonio em 2022.

O mecanismo de ação único do LP-184 é impulsionado pela ativação enzimática da droga pela Prostaglandina Redutase 1 (PTGR1), que converte o LP-184 em sua forma citotóxica altamente potente, especificamente nas células cancerígenas. A análise da plataforma RADR® e subsequentes estudos de validação in vivo mostraram que o PTGR1 é frequentemente elevado em tumores TNBC em comparação com o tecido normal, tornando estes cancros particularmente susceptíveis ao tratamento com LP-184. Esta abordagem orientada por biomarcadores permite a identificação potencial de pacientes com maior probabilidade de responder à terapia com LP-184, alinhando-se com abordagens atuais e emergentes de medicina de precisão no tratamento de TNBC.

Sobre LP-184

LP-184 é um candidato a medicamento de molécula pequena e acilfulveno de próxima geração que danifica preferencialmente o DNA em células cancerígenas que superexpressam biomarcadores específicos ou abrigam mutações nas vias de reparo de danos ao DNA. O LP-184 foi desenvolvido usando a plataforma RADR® AI proprietária da Lantern para identificar populações de pacientes e subtipos de câncer que têm potencial para responder ao tratamento. O composto está sendo avaliado em vários tumores sólidos, onde demonstrou potência e atividade nanomolar em cânceres resistentes a medicamentos. LP-184 recebeu designações de medicamentos órfãos do FDA para o tratamento de câncer de pâncreas, glioblastoma (GBM) e ATRT, e também recebeu uma designação de doença pediátrica rara para ATRT.

Sobre Lanterna Farma

A Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) é uma empresa de IA que transforma o custo, o ritmo e o cronograma da descoberta e do desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Nossa plataforma proprietária de IA e aprendizado de máquina (ML), RADR®, aproveita mais de 100 bilhões de pontos de dados focados em oncologia e uma biblioteca de mais de 200 algoritmos avançados de ML para ajudar a resolver problemas reais de bilhões de dólares no desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Ao aproveitar o poder da IA ​​e com a contribuição de consultores e colaboradores científicos de classe mundial, acelerámos o desenvolvimento do nosso crescente conjunto de terapias que abrangem múltiplas indicações de cancro, incluindo tumores sólidos e cancros do sangue e um conjugado anticorpo-droga (ADC ) programa. Nossos principais programas de desenvolvimento incluem um programa clínico de Fase 2 e vários ensaios clínicos de Fase 1. Estima-se que nosso pipeline de candidatos a produtos inovadores, orientado por IA, tenha um potencial de mercado anual combinado de mais de US$ 15 bilhões e tenha o potencial de fornecer terapias que mudam a vida de centenas de milhares de pacientes com câncer em todo o mundo.

DECLARAÇÃO PROSPECTIVA:

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterado, e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterado. Estas declarações prospectivas incluem, entre outras coisas, declarações relativas a: eventos futuros ou ao nosso desempenho financeiro futuro; as vantagens potenciais da nossa plataforma RADR® na identificação de candidatos a medicamentos e populações de pacientes que provavelmente responderão a um candidato a medicamento; nossos planos estratégicos para avançar no desenvolvimento de nossos candidatos a medicamentos e programa de desenvolvimento de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC); estimativas relativas ao cronograma de desenvolvimento de nossos candidatos a medicamentos e do programa de desenvolvimento de ADC; expectativas e estimativas em relação ao calendário dos ensaios clínicos e à inscrição de pacientes; nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento de nossos programas internos de descoberta de medicamentos e a utilização de nossa plataforma RADR® para agilizar o processo de desenvolvimento de medicamentos; a nossa intenção de aproveitar a inteligência artificial, a aprendizagem automática e os dados genómicos para agilizar e transformar o ritmo, o risco e o custo da descoberta e desenvolvimento de medicamentos oncológicos e para identificar populações de pacientes que provavelmente responderiam a um medicamento candidato; estimativas relativas às populações de pacientes, mercados potenciais e tamanhos potenciais de mercado; estimativas de vendas para nossos candidatos a medicamentos e nossos planos para descobrir e desenvolver candidatos a medicamentos e maximizar seu potencial comercial, promovendo esses candidatos a medicamentos por nós mesmos ou em colaboração com terceiros. Quaisquer declarações que não sejam declarações de fatos históricos (incluindo, sem limitação, declarações que usam palavras como "antecipar", "acreditar", "contemplar", "poderia", "estimar", "esperar", "pretender", " procurar", "pode", "poderia", "planejar", "potencial", "prever", "projetar", "alvo", "modelar", "objetivo", "objetivo", "próximo", "deveria, " "irá", "iria" ou o negativo dessas palavras ou outras expressões semelhantes) devem ser consideradas declarações prospectivas. Há uma série de fatores importantes que podem fazer com que nossos resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles indicados pelas declarações prospectivas, tais como (i) o risco de que nossa pesquisa e a pesquisa de nossos colaboradores possam não ser bem-sucedidas, (ii) o risco de que as observações em estudos pré-clínicos e as observações iniciais ou preliminares em estudos clínicos não garantam que as observações, estudos e desenvolvimento posteriores sejam consistentes ou bem-sucedidos, (iii) o risco de que não consigamos garantir financiamento futuro suficiente quando necessário e conforme necessário para avançar e apoiar o nosso atual e ensaios clínicos e operações planejadas, (iv) o risco de não termos sucesso no licenciamento de potenciais candidatos ou na conclusão de possíveis parcerias e colaborações, (v) o risco de que nenhum de nossos candidatos a produtos tenha recebido aprovação de marketing da FDA, e podemos não sermos capazes de iniciar, conduzir ou concluir testes clínicos ou obter aprovação de marketing para nossos produtos candidatos, (vi) o risco de que nenhum medicamento baseado em nossa plataforma proprietária RADR® AI tenha recebido aprovação de marketing da FDA ou de outra forma sido incorporado em um produto comercial, e (vii) os outros fatores estabelecidos em a seção Fatores de Risco em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, arquivado na Securities and Exchange Commission em 18 de março de 2024. Você pode acessar nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado 31 de dezembro de 2023 na guia de arquivamentos da SEC para investidores em nosso site www.lanternpharma.com ou no site da SEC em www.sec.gov. Dados esses riscos e incertezas, não podemos dar garantias de que nossas declarações prospectivas serão precisas, ou que quaisquer outros resultados ou eventos projetados ou contemplados por nossas declarações prospectivas ocorrerão de fato, e alertamos os investidores para não depositar confiança indevida nessas declarações. Todas as declarações prospectivas neste comunicado à imprensa representam nosso julgamento na data deste documento e, exceto quando exigido de outra forma por lei, nos isentamos de qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas para adaptá-las aos resultados reais ou mudanças em nossas expectativas. .

Fonte: Lantern Pharma Inc.

Postou : 2024-12-04 06:00

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