Candidatul de investigație al medicamentului Lantern Pharma, LP-184, primește a doua desemnare Fast Track de la FDA pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ (TNBC)

Urmăriți Drugslib pe

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 03 decembrie 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), o companie de inteligență artificială (AI) dedicată dezvoltării de terapii pentru cancer și transformării costului, ritmului și calendarului medicamentelor oncologice descoperire și dezvoltare, a anunțat astăzi că FDA a acordat desemnarea Fast Track pentru candidatul de droguri experimentale, LP-184, pentru tratamentul triplu negativ. Cancerul de sân (TNBC). Aceasta marchează a doua desemnare Fast Track primită pentru LP-184 în 2024, după desemnarea sa pentru glioblastom în octombrie.

LP-184 a demonstrat regresia tumorii de 107-141% în mai multe modele TNBC PDX (Grafic: Business Wire)

LP-184 a demonstrat o regresie tumorală de 107-141% în mai multe modele TNBC PDX. (Grafic: Business Wire)

LP-184 se află în prezent într-un studiu clinic de fază 1A conceput pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea acestui candidat de droguri experimental letal sintetic într-o gamă largă de tumori solide, inclusiv TNBC. LP-184 a fost optimizat și avansat în parte cu platforma AI a Lantern, RADR®, care a ajutat la validarea mecanismelor care ar putea fi exploatate în cadrul clinic pentru a eradica cancerele provocatoare și pentru a descoperi perspective în populațiile vizate de pacienți.

„Recepție”. o a doua desemnare FDA Fast Track pentru LP-184 consolidează potențialul semnificativ al acestui medicament candidat de a răspunde nevoilor critice nesatisfăcute în condiții agresive. cancere, în special cele precum TNBC, unde pacienții au opțiuni terapeutice limitate”, a declarat Panna Sharma, președinte și CEO al Lantern Pharma. „Date recente prezentate la Immuno-Oncology Summit au demonstrat capacitatea LP-184 de a sensibiliza tumorile TNBC care nu răspund la inhibitorii punctelor de control, extinzând posibil opțiunile de tratament pentru pacienții cu opțiuni terapeutice limitate.”

Despre TNBC și nevoia de terapii noi

TNBC reprezintă aproximativ 20% din toate cancerele de sân, afectând aproape 29.000 de pacienți anual în SUA. Prognosticul pentru pacienții cu TNBC este considerabil mai rău decât cancerul de sân cu receptori hormonali pozitivi, peste 50% dintre pacienți recidivând în primii 3-5 ani și pacienții cu TNBC metastatic având o supraviețuire globală mediană de mai puțin de un an. Opțiunile de tratament disponibile în prezent sunt limitate, în special pentru pacienții care dezvoltă rezistență la terapiile existente.

Date preclinice convingătoare demonstrează potențialul LP-184 în TNBC

Graficul de mai sus demonstrează activitatea antitumorală remarcabilă a LP-184 într-un panou de 10 xenogrefe TNBC derivate de la pacient ( modele PDX). În special, LP-184 a arătat o eficacitate constantă atât în ​​tumorile rezistente la PARP (inhibitor PARP), cât și în tumorile sensibile la PARP, tratamentul având ca rezultat o regresie completă a tumorii (inhibarea creșterii tumorii 107-141%) în toate modelele testate. Aceste date sunt deosebit de semnificative, deoarece sugerează potențialul LP-184 ca o nouă opțiune terapeutică pentru pacienții cu TNBC, inclusiv pentru cei care au dezvoltat rezistență la tratamentele existente cu inhibitori de PARP - o provocare clinică în creștere în terapia TNBC. Aceste date TNBC au fost prezentate inițial la Simpozionul de cancer de sân din San Antonio în 2022.

Mecanismul unic de acțiune al LP-184 este determinat de activarea enzimatică a medicamentului de către Prostaglandin Reductaza 1 (PTGR1), care transformă LP-184 în forma sa citotoxică foarte puternică, în special în celulele canceroase. Analiza platformei RADR® și studiile ulterioare de validare in vivo au arătat că PTGR1 este frecvent crescut în tumorile TNBC în comparație cu țesutul normal, făcând aceste tipuri de cancer deosebit de susceptibile la tratamentul LP-184. Această abordare bazată pe biomarkeri permite identificarea potențială a pacienților cu cea mai mare probabilitate de a răspunde la terapia LP-184, aliniindu-se cu abordările actuale și emergente ale medicinei de precizie în tratamentul TNBC.

Despre LP-184

puternic>

LP-184 este un candidat de droguri cu moleculă mică și acilfulvenă de următoarea generație care dăunează în mod preferențial ADN-ului din celulele canceroase care supraexprimă biomarkeri specifici sau poartă mutații în căile de reparare a daunelor ADN. LP-184 a fost dezvoltat folosind platforma brevetată RADR® AI Lantern pentru a identifica populațiile de pacienți și subtipurile de cancer care au potențialul de a răspunde la tratament. Compusul este evaluat în mai multe tumori solide unde a arătat potență și activitate nanomolară în cancerele rezistente la medicamente. LP-184 a primit denumiri de medicamente orfane de la FDA pentru tratamentul cancerului pancreatic, glioblastomului (GBM) și ATRT și a primit, de asemenea, o denumire de boală pediatrică rară pentru ATRT.

Despre Lantern Pharma

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) este o companie AI care transformă costul, ritmul și cronologia descoperirii și dezvoltării medicamentelor oncologice. Platforma noastră proprie de inteligență artificială și învățare automată (ML), RADR®, folosește peste 100 de miliarde de puncte de date axate pe oncologie și o bibliotecă de peste 200 de algoritmi ML avansați pentru a ajuta la rezolvarea problemelor reale de miliarde de dolari în dezvoltarea medicamentelor oncologice. Valorificând puterea inteligenței artificiale și cu contribuția consilierilor și colaboratorilor științifici de talie mondială, am accelerat dezvoltarea gamei noastre în creștere de terapii care acoperă mai multe indicații de cancer, inclusiv tumori solide și cancere de sânge și un conjugat anticorp-medicament (ADC). ) program. Programele noastre de dezvoltare a conducerii includ un program clinic de fază 2 și mai multe studii clinice de fază 1. Se estimează că gama noastră de produse candidate inovatoare, bazată pe inteligență artificială, are un potențial anual de piață combinat de peste 15 miliarde USD și are potențialul de a oferi terapii care schimbă viața sutelor de mii de pacienți cu cancer din întreaga lume.

DECLARAȚIE DE PRECEPȚIRE:

Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Secțiunii 27A din Securities Act din 1933, astfel cum a fost modificată, și al Secțiunii 21E din Securities Exchange Act din 1934, astfel cum a fost modificată. Aceste declarații prospective includ, printre altele, declarații referitoare la: evenimente viitoare sau performanța noastră financiară viitoare; avantajele potențiale ale platformei noastre RADR® în identificarea candidaților de medicamente și a populațiilor de pacienți care sunt susceptibile de a răspunde la un candidat de medicament; planurile noastre strategice pentru a avansa dezvoltarea candidaților noștri de medicamente și a programului de dezvoltare a anticorpilor conjugați de droguri (ADC); estimări cu privire la momentul de dezvoltare pentru candidații noștri de droguri și programul de dezvoltare ADC; așteptările și estimările privind momentul studiilor clinice și înscrierea pacienților; eforturile noastre de cercetare și dezvoltare a programelor noastre interne de descoperire a medicamentelor și utilizarea platformei noastre RADR® pentru a eficientiza procesul de dezvoltare a medicamentelor; intenția noastră de a folosi inteligența artificială, învățarea automată și datele genomice pentru a eficientiza și a transforma ritmul, riscul și costul descoperirii și dezvoltării medicamentelor oncologice și de a identifica populațiile de pacienți care ar putea răspunde la un candidat de medicament; estimări privind populațiile de pacienți, piețele potențiale și dimensiunile potențiale ale pieței; estimări de vânzări pentru candidații noștri de medicamente și planurile noastre de a descoperi și dezvolta candidați de medicamente și de a maximiza potențialul lor comercial prin promovarea acestor candidați de medicamente noi înșine sau în colaborare cu alții. Orice afirmații care nu sunt declarații de fapt istoric (inclusiv, fără limitare, declarații care folosesc cuvinte precum „anticipă”, „crede”, „contempla”, „ar putea”, „estime”, „așteaptă”, „intenționează”, „ caută”, „poate”, „s-ar putea”, „planifica”, „potențial”, „prevăd”, „proiect”, „țintă”, „model”, „obiectiv” „obiectiv”, „viitor”, „ar trebui”, „va”, „ar” sau negativul acestor cuvinte sau alte expresii similare) ar trebui considerate declarații prospective. Există o serie de factori importanți care ar putea face ca rezultatele noastre reale să difere semnificativ de cele indicate de declarațiile prospective, cum ar fi (i) riscul ca cercetarea noastră și cercetarea colaboratorilor noștri să nu aibă succes, (ii) riscul ca observațiile din studiile preclinice și observațiile timpurii sau preliminare din studiile clinice să nu asigure că observațiile, studiile și dezvoltarea ulterioară vor fi consecvente sau de succes, (iii) riscul pe care este posibil să nu putem asigura finanțare viitoare suficientă atunci când este necesar și după cum este necesar pentru a avansa și susține studiile și operațiunile noastre clinice existente și planificate, (iv) riscul ca să nu reușim să acordăm licențe potențiali candidați sau să încheiem potențiale parteneriate și colaborări, (v) riscul ca niciunul dintre produsele noastre candidate nu a primit aprobarea de marketing FDA și este posibil să nu putem iniția, efectua sau încheia cu succes teste clinice pentru sau obține aprobarea de marketing pentru produsele noastre candidate, (vi) riscul ca nu medicamentul bazat pe platforma noastră proprie RADR® AI a primit aprobarea de marketing FDA sau a fost încorporat în alt mod într-un produs comercial și (vii) acei alți factori menționați în secțiunea Factori de risc din Raportul nostru anual pe formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2023, depus la Securities and Exchange Commission la 18 martie 2024. Puteți accesa Raportul nostru anual pe formularul 10-K pentru anul s-a încheiat la 31 decembrie 2023 în fila de depunere a investitorilor SEC a site-ului nostru web la www.lanternpharma.com sau pe site-ul SEC la www.sec.gov. Având în vedere aceste riscuri și incertitudini, nu putem oferi nicio asigurare că declarațiile noastre prospective se vor dovedi a fi corecte sau că orice alte rezultate sau evenimente proiectate sau avute în vedere de declarațiile noastre prospective vor avea loc de fapt și îi atenționăm pe investitori să nu să se bazeze în mod nejustificat pe aceste declarații. Toate declarațiile prospective din acest comunicat de presă reprezintă raționamentul nostru de la data prezentului și, cu excepția cazului în care legea prevede altfel, ne declinăm orice obligație de a actualiza orice declarații prospective pentru a conforma declarația la rezultatele reale sau la modificările așteptărilor noastre. .

Sursa: Lantern Pharma Inc.

Postat : 2024-12-04 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare