Исследуемый препарат-кандидат компании Lantern Pharma, LP-184, получил от FDA второе одобрение ускоренной процедуры для лечения тройного негативного рака молочной железы (TNBC).

Следите за Drugslib на

ДАЛЛАС – (BUSINESS WIRE) 3 декабря 2024 г. – Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), компания, занимающаяся искусственным интеллектом (ИИ), занимающаяся разработкой методов лечения рака и изменением стоимости, темпов и сроков разработки онкологических препаратов. открытий и разработок, сегодня объявила, что FDA предоставило ускоренный статус кандидату на экспериментальное лекарственное средство LP-184 для лечения тройного негативного рака молочной железы. (ТНБК). Это второй статус ускоренного режима, полученный для LP-184 в 2024 году после его статуса для глиобластомы в октябре.

LP-184 продемонстрировал регрессию опухоли 107-141% в нескольких моделях TNBC PDX (Графика: Business Wire)

LP-184 продемонстрировал регрессию опухоли на 107-141% в нескольких моделях TNBC PDX. (Изображение: Business Wire)

LP-184 в настоящее время проходит клинические испытания фазы 1А, призванные оценить безопасность и переносимость этого синтетического летального исследуемого препарата-кандидата при широком спектре солидных опухолей, включая TNBC. LP-184 был оптимизирован и частично усовершенствован с помощью платформы искусственного интеллекта Lantern, RADR®, которая помогла проверить механизмы, которые можно было бы использовать в клинических условиях для искоренения сложных видов рака и выявления новых идей в целевых группах пациентов.

"Получение Второе ускоренное одобрение FDA для LP-184 подтверждает значительный потенциал этого препарата-кандидата для удовлетворения критических неудовлетворенных потребностей при агрессивных видах рака, особенно таких, как TNBC, когда пациенты имеют ограниченную терапию. вариантов», — заявила Панна Шарма, президент и генеральный директор Lantern Pharma. «Недавние данные, представленные на Саммите по иммуноонкологии, продемонстрировали способность LP-184 сенсибилизировать опухоли TNBC, которые не реагируют на ингибиторы контрольных точек, что потенциально расширяет возможности лечения для пациентов с ограниченным терапевтическим выбором».

О ТНРМЖ и необходимости новых методов лечения

ТНРМЖ составляет примерно 20% всех случаев рака молочной железы, от которых ежегодно страдают почти 29 000 пациентов в США. Прогноз для пациентов с ТНРМЖ значительно хуже, чем при раке молочной железы с положительными по рецепторам гормонов: более чем у 50% пациентов возникает рецидив в течение первых 3-5 лет, а у пациентов с метастатическим ТНРМЖ медиана общей выживаемости составляет менее одного года. Доступные в настоящее время варианты лечения ограничены, особенно для пациентов, у которых развивается резистентность к существующим методам лечения.

Убедительные доклинические данные демонстрируют потенциал LP-184 при ТНРМЖ

Приведенный выше график демонстрирует замечательную противоопухолевую активность LP-184 на панели из 10 ксенотрансплантатов, полученных от пациентов с ТНРМЖ ( PDX) модели. Примечательно, что LP-184 продемонстрировал стабильную эффективность как при опухолях, устойчивых к PARPi (ингибитор PARP), так и при чувствительных к PARPi опухолях, причем лечение приводило к полной регрессии опухоли (ингибирование роста опухоли на 107–141%) во всех протестированных моделях. Эти данные особенно важны, поскольку они предполагают потенциал LP-184 как нового терапевтического варианта для пациентов с ТНРМЖ, в том числе для тех, у кого развилась резистентность к существующим методам лечения ингибиторами PARP, что является растущей клинической проблемой в терапии ТНРМЖ. Эти данные TNBC были первоначально представлены на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2022 году.

Уникальный механизм действия LP-184 обусловлен ферментативной активацией препарата простагландинредуктазой 1 (PTGR1), которая превращает LP-184 в его высокоэффективную цитотоксическую форму, особенно внутри раковых клеток. Анализ платформы RADR® и последующие исследования in vivo показали, что уровень PTGR1 часто повышается в опухолях TNBC по сравнению с нормальной тканью, что делает эти виды рака особенно восприимчивыми к лечению LP-184. Этот подход, основанный на биомаркерах, позволяет потенциально идентифицировать пациентов, которые с наибольшей вероятностью будут реагировать на терапию LP-184, что соответствует современным и новым подходам точной медицины в лечении TNBC.

О LP-184

LP-184 — кандидат на низкомолекулярные лекарства и ацилфульвен нового поколения, который преимущественно повреждает ДНК в раковых клетках, которые сверхэкспрессируют специфические биомаркеры или содержат мутации в путях восстановления повреждений ДНК. LP-184 был разработан с использованием собственной платформы искусственного интеллекта RADR® компании Lantern для выявления групп пациентов и подтипов рака, которые потенциально могут реагировать на лечение. Соединение оценивается при множественных солидных опухолях, где оно показало наномолярную эффективность и активность при раке, устойчивом к лекарствам. LP-184 получил статус орфанного препарата от FDA для лечения рака поджелудочной железы, глиобластомы (ГБМ) и ATRT, а также получил статус редкого детского заболевания для ATRT.

О нас Лантерн Фарма

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) — компания, занимающаяся искусственным интеллектом, меняющая стоимость, темпы и сроки открытия и разработки онкологических препаратов. Наша запатентованная платформа искусственного интеллекта и машинного обучения (ML) RADR® использует более 100 миллиардов точек данных, ориентированных на онкологию, и библиотеку из более чем 200 передовых алгоритмов ML, чтобы помочь решить реальные проблемы стоимостью в миллиарды долларов при разработке онкологических лекарств. Используя возможности искусственного интеллекта и принимая участие в работе научных консультантов и сотрудников мирового уровня, мы ускорили разработку нашей растущей линейки методов лечения, которые охватывают множество показаний к раку, включая солидные опухоли и рак крови, а также конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC). ) программа. Наши ведущие программы разработки включают клиническую программу фазы 2 и несколько клинических испытаний фазы 1. По оценкам, наш портфель инновационных продуктов-кандидатов, основанный на искусственном интеллекте, имеет совокупный годовой рыночный потенциал более 15 миллиардов долларов США и может предоставить методы лечения, изменяющие жизнь сотням тысяч онкологических больных по всему миру.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРОГНОЗЕ:

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года с поправками. Эти прогнозные заявления включают, среди прочего, заявления, касающиеся: будущих событий или наших будущих финансовых показателей; потенциальные преимущества нашей платформы RADR® в выявлении кандидатов на лекарственные препараты и групп пациентов, которые с большой вероятностью отреагируют на кандидатные лекарственные средства; наши стратегические планы по продвижению разработки наших потенциальных лекарств и программы разработки конъюгатов антител с лекарственными средствами (ADC); оценки относительно сроков разработки наших кандидатов на лекарства и программы разработки ADC; ожидания и оценки относительно сроков проведения клинических исследований и набора пациентов; наши усилия по исследованиям и разработкам в рамках наших внутренних программ разработки лекарств и использование нашей платформы RADR® для оптимизации процесса разработки лекарств; наше намерение использовать искусственный интеллект, машинное обучение и геномные данные для оптимизации и изменения темпов, рисков и затрат на открытие и разработку онкологических лекарств, а также для выявления групп пациентов, которые, скорее всего, отреагируют на кандидатный препарат; оценки численности пациентов, потенциальных рынков и потенциальных размеров рынков; оценки продаж наших кандидатов на лекарства, а также наши планы по обнаружению и разработке кандидатов на лекарства и максимизации их коммерческого потенциала путем продвижения таких кандидатов на лекарства самостоятельно или в сотрудничестве с другими. Любые заявления, которые не являются констатациями исторических фактов (включая, помимо прочего, утверждения, в которых используются такие слова, как «предполагать», «полагать», «рассматривать», «мог бы», «оценивать», «ожидать», «намереваться», искать», «может», «может», «планировать», «потенциал», «предсказать», «проектировать», «цель», «модель», «объективный», «цель», «Предстоящие», «должны», «будут», «будут» или отрицательные значения этих слов или других подобных выражений) следует рассматривать как прогнозные заявления. Существует ряд важных факторов, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от результатов, указанных в прогнозных заявлениях, таких как (i) риск того, что наше исследование и исследование наших сотрудников могут оказаться неуспешными, (ii) риск того, что наблюдения в доклинических исследованиях и ранние или предварительные наблюдения в клинических исследованиях не гарантируют, что последующие наблюдения, исследования и разработки будут последовательными или успешными, (iii) риск того, что мы не сможем обеспечить достаточное финансирование в будущем, когда это необходимо, и по мере необходимости для продвижения и поддержки наших существующие и запланированные клинические испытания и операции, (iv) риск того, что мы не сможем добиться успеха в лицензировании потенциальных кандидатов или в завершении потенциальных партнерских отношений и сотрудничества, (v) риск того, что ни один из наших кандидатов на продукт не получил маркетинговое одобрение FDA, и мы мы не сможем успешно инициировать, провести или завершить клинические испытания или получить маркетинговое одобрение для наших потенциальных продуктов, (vi) риск того, что ни один лекарственный препарат на основе нашей собственной платформы RADR® AI не получил маркетинговое одобрение FDA или не был включен иным образом в коммерческий продукт, и (vii) эти другие факторы, изложенные в разделе «Факторы риска» в нашем годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2023 г., поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам 18 марта 2024 г. Вы можете ознакомиться с нашим годовым отчетом по форме 10-K. K за год, закончившийся 31 декабря 2023 г., на вкладке «Файлы SEC для инвесторов» на нашем веб-сайте www.lanternpharma.com или на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Учитывая эти риски и неопределенности, мы не можем дать никаких гарантий, что наши прогнозные заявления окажутся точными или что любые другие результаты или события, прогнозируемые или предусмотренные нашими прогнозными заявлениями, действительно произойдут, и мы предостерегаем инвесторов не необоснованно полагаться на эти утверждения. Все прогнозные заявления в этом пресс-релизе представляют собой наше суждение на дату настоящего документа, и, если иное не требуется по закону, мы отказываемся от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, чтобы привести их в соответствие с фактическими результатами или изменениями в наших ожиданиях. .

Источник: Lantern Pharma Inc.

Опубликовано : 2024-12-04 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова