Lantern Pharma'nın Araştırma İlaç Adayı LP-184, Üçlü Negatif Meme Kanseri (TNBC) Tedavisi için FDA'dan İkinci Hızlı Yol Tanımını Aldı

Drugslib'i takip edin

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 03 Aralık 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), kendini kanser tedavileri geliştirmeye ve onkoloji ilacının maliyetini, hızını ve zaman çizelgesini dönüştürmeye adamış bir yapay zeka (AI) şirketi keşif ve geliştirme, bugün FDA'nın Üçlü Negatif Meme Kanseri (TNBC) tedavisi için araştırma ilacı adayı LP-184'e Hızlı Takip Tanımı verdiğini duyurdu. Bu, Ekim ayında Glioblastoma olarak tanımlanmasının ardından LP-184 için 2024'te alınan ikinci Hızlı Yol Tanımını işaret ediyor.

LP-184, tümörün gerilediğini gösterdi Çoklu TNBC PDX modellerinde %107-141 (Grafik: Business Wire)

LP-184, çoklu TNBC PDX modellerinde %107-141 oranında tümör gerilemesi gösterdi. (Grafik: Business Wire)

LP-184 şu anda sentetik olarak ölümcül olan bu araştırma ilacı adayının TNBC de dahil olmak üzere çok çeşitli katı tümörlerde güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış bir Faz 1A klinik denemesindedir. LP-184, Lantern'in AI platformu RADR® ile kısmen optimize edildi ve geliştirildi; bu, zorlu kanserleri ortadan kaldırmak ve hedeflenen hasta popülasyonlarındaki içgörüleri ortaya çıkarmak için klinik ortamda kullanılabilecek mekanizmaların doğrulanmasına yardımcı oldu.

"Alım LP-184 için ikinci bir FDA Hızlı Yol Tanımı, bu ilaç adayının agresif kanserlerde, özellikle de TNBC gibi hastaların sınırlı terapötik seçeneklere sahip olduğu kanserlerde kritik karşılanmamış ihtiyaçları karşılama konusundaki önemli potansiyelini güçlendiriyor" dedi Panna. Sharma, Lantern Pharma'nın Başkanı ve CEO'su. "İmmüno-Onkoloji Zirvesinde sunulan son veriler, LP-184'ün, kontrol noktası inhibitörlerine yanıt vermeyen TNBC tümörlerini hassaslaştırma yeteneğini ortaya koydu ve bu, sınırlı tedavi seçenekleri olan hastalar için tedavi seçeneklerini potansiyel olarak genişletiyor."

TNBC ve Yeni Tedavilere Olan İhtiyaç Hakkında

TNBC, tüm meme kanserlerinin yaklaşık %20'sini temsil etmekte ve ABD'de her yıl yaklaşık 29.000 hastayı etkilemektedir. TNBC hastalarının prognozu, hormon reseptörü pozitif meme kanserlerinden önemli ölçüde daha kötüdür; hastaların %50'sinden fazlası ilk 3-5 yıl içinde nüksetmektedir ve metastatik TNBC hastalarının ortalama genel sağkalım süresi bir yıldan azdır. Şu anda mevcut tedavi seçenekleri sınırlıdır, özellikle de mevcut tedavilere direnç geliştiren hastalar için.

İlgi Çekici Klinik Öncesi Veriler, LP-184'ün TNBC'deki Potansiyelini Gösteriyor

Yukarıdaki grafik, 10 TNBC hastadan türetilmiş ksenografttan oluşan bir panelde LP-184'ün dikkate değer anti-tümör aktivitesini göstermektedir ( PDX) modelleri. Özellikle LP-184, hem PARPi'ye (PARP inhibitörü) dirençli hem de PARPi'ye duyarlı tümörlerde tutarlı etkinlik gösterdi; tedavi, test edilen tüm modellerde tam tümör gerilemesi (%107-141 tümör büyümesinin inhibisyonu) ile sonuçlandı. Bu veriler özellikle önemlidir çünkü LP-184'ün, TNBC tedavisinde büyüyen bir klinik zorluk olan mevcut PARP inhibitör tedavilerine karşı direnç geliştirmiş olanlar da dahil olmak üzere TNBC hastaları için yeni bir terapötik seçenek olarak potansiyelini ortaya koymaktadır. Bu TNBC verileri ilk olarak 2022'de San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu'nda sunuldu.

LP-184'ün benzersiz etki mekanizması, LP-184'ü özellikle kanser hücrelerinde oldukça güçlü sitotoksik formuna dönüştüren Prostaglandin Redüktaz 1 (PTGR1) tarafından ilacın enzimatik aktivasyonuyla yönlendirilir. RADR® platform analizi ve bunu takip eden in vivo doğrulama çalışmaları, PTGR1'in TNBC tümörlerinde normal dokuya kıyasla sıklıkla yükseldiğini ve bu kanserlerin LP-184 tedavisine özellikle duyarlı hale geldiğini göstermiştir. Bu biyobelirteç odaklı yaklaşım, TNBC tedavisinde mevcut ve yeni ortaya çıkan hassas tıp yaklaşımlarıyla uyumlu olarak LP-184 tedavisine yanıt verme olasılığı en yüksek olan hastaların potansiyel tanımlanmasına olanak tanır.

LP-184 hakkında güçlü>

LP-184, belirli biyobelirteçleri aşırı ifade eden veya DNA hasarı onarım yollarında mutasyonları barındıran kanser hücrelerindeki DNA'ya tercihen zarar veren küçük moleküllü bir ilaç adayı ve yeni nesil asilfulvendir. LP-184, tedaviye yanıt verme potansiyeli olan hasta popülasyonlarını ve kanser alt tiplerini belirlemek için Lantern'in tescilli RADR® AI platformu kullanılarak geliştirildi. Bileşik, ilaca dirençli kanserlerde nanomolar etki ve aktivite gösterdiği birçok katı tümörde değerlendiriliyor. LP-184, pankreas kanseri, glioblastoma (GBM) ve ATRT tedavisi için FDA'dan Yetim İlaç Tanımlarını almıştır ve ayrıca ATRT için Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı'na da layık görülmüştür.

Hakkında Fener Eczanesi

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), onkoloji ilacı keşfi ve geliştirmesinin maliyetini, hızını ve zaman çizelgesini değiştiren bir yapay zeka şirketidir. Tescilli yapay zeka ve makine öğrenimi (ML) platformumuz RADR®, onkoloji ilacı geliştirmede milyar dolarlık gerçek dünya sorunlarının çözülmesine yardımcı olmak için 100 milyarın üzerinde onkoloji odaklı veri noktasından ve 200'den fazla gelişmiş makine öğrenimi algoritmasından oluşan bir kitaplıktan yararlanır. Yapay zekanın gücünden yararlanarak ve birinci sınıf bilimsel danışmanlardan ve işbirlikçilerden gelen girdilerle, hem katı tümörler hem de kan kanserleri ve bir antikor-ilaç konjugatı (ADC) dahil olmak üzere birden fazla kanser endikasyonunu kapsayan büyüyen tedavi hattımızın gelişimini hızlandırdık. ) programı. Lider geliştirme programlarımız bir Faz 2 klinik programını ve birden fazla Faz 1 klinik çalışmasını içerir. Yapay zeka destekli yenilikçi ürün adaylarından oluşan ürün hattımızın yıllık toplam 15 milyar ABD dolarının üzerinde pazar potansiyeline sahip olduğu ve dünya çapında yüz binlerce kanser hastasına hayat değiştiren tedaviler sağlama potansiyeline sahip olduğu tahmin ediliyor.

İLERİYE BAKIŞ BEYANI:

Bu basın bülteni, değiştirilmiş şekliyle 1933 Menkul Kıymetler Kanunu'nun 27A Bölümü ve tadil edilmiş şekliyle 1934 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu'nun 21E Bölümü anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu ileriye dönük beyanlar, diğer şeylerin yanı sıra aşağıdakilerle ilgili beyanları içerir: gelecekteki olaylar veya gelecekteki mali performansımız; RADR® platformumuzun ilaç adaylarını ve bir ilaç adayına yanıt vermesi muhtemel hasta popülasyonlarını belirlemedeki potansiyel avantajları; ilaç adaylarımızın ve antikor ilaç konjugatı (ADC) geliştirme programımızın gelişimini ilerletmeye yönelik stratejik planlarımız; ilaç adaylarımız ve ADC geliştirme programımız için geliştirme zamanlamasına ilişkin tahminler; klinik deney zamanlaması ve hasta kaydına ilişkin beklentiler ve tahminler; ilaç geliştirme sürecini kolaylaştırmak için dahili ilaç keşif programlarımıza yönelik araştırma ve geliştirme çalışmalarımız ve RADR® platformumuzu kullanmamız; onkoloji ilacı keşfi ve geliştirilmesinin hızını, riskini ve maliyetini kolaylaştırmak ve dönüştürmek ve bir ilaç adayına yanıt vermesi muhtemel hasta popülasyonlarını belirlemek için yapay zeka, makine öğrenimi ve genomik verilerden yararlanma niyetimiz; hasta popülasyonlarına, potansiyel pazarlara ve potansiyel pazar büyüklüklerine ilişkin tahminler; ilaç adaylarımıza yönelik satış tahminlerimiz ve ilaç adaylarını keşfedip geliştirme ve bu tür ilaç adaylarını kendimiz veya başkalarıyla işbirliği içinde geliştirerek ticari potansiyellerini en üst düzeye çıkarma planlarımız. Tarihsel gerçeklere ilişkin ifadeler olmayan tüm ifadeler ("tahmin etmek", "inanmak", "düşünmek", "yapabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "niyet etmek" gibi kelimeleri kullanan ifadeler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) aramak, "olabilir", "olabilir", "plan", "potansiyel", "tahmin", "proje", "hedef", "model", "nesnel", "amaç", "yaklaşan", "olmalı", "olacaktır", "olacaktır" veya bu kelimelerin veya diğer benzer ifadelerin olumsuzları) ileriye dönük beyanlar olarak değerlendirilmelidir. Gerçek sonuçlarımızın ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek bir dizi önemli faktör vardır; örneğin (i) araştırmamızın ve işbirlikçilerimizin araştırmalarının başarılı olmama riski, (ii) klinik öncesi çalışmalardaki gözlemlerin ve klinik çalışmalardaki erken veya ön gözlemlerin daha sonraki gözlemlerin, çalışmaların ve geliştirmelerin tutarlı veya başarılı olacağını garanti etmeme riski, (iii) ihtiyaç duyulduğunda gelecekte yeterli finansmanı sağlayamama riski ve Mevcut ve planlanmış klinik araştırmalar ve operasyonlar, (iv) potansiyel adaylara lisans vermede veya potansiyel ortaklıkları ve işbirliklerini tamamlamada başarılı olamama riski, (v) ürün adaylarımızdan hiçbirinin FDA pazarlama onayını alamama riski ve Ürün adaylarımız için klinik testleri başarılı bir şekilde başlatabilme, yürütebilme veya sonuçlandırabilme veya pazarlama onayını alabilme, (vi) tescilli RADR® AI platformumuzu temel alan hiçbir ilaç ürününün FDA pazarlama onayı almamış olması veya başka bir şekilde bir anlaşmaya dahil edilmemiş olması riski ticari ürün ve (vii) bunlar 18 Mart 2024 tarihinde Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğumuz 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren yıla ait Form 10-K'daki Yıllık Raporumuzun Risk Faktörleri bölümünde belirtilen diğer faktörler. Yıllık Raporumuza Form 10-'dan ulaşabilirsiniz. www.lanternpharma.com adresindeki web sitemizin yatırımcı SEC başvuruları sekmesi altında veya SEC'in www.lanternpharma.com web sitesinde 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren yıl için K www.sec.gov. Bu riskler ve belirsizlikler göz önüne alındığında, ileriye dönük beyanlarımızın doğru olacağına veya ileriye dönük beyanlarımızda öngörülen veya tasarlanan diğer sonuç veya olayların gerçekten gerçekleşeceğine dair hiçbir güvence veremeyiz ve yatırımcıları bu tür beyanlarda bulunmamaları konusunda uyarıyoruz. bu ifadelere gereğinden fazla güvenmeyin. Bu basın bültenindeki tüm ileriye dönük beyanlar, bu tarih itibariyle kararımızı temsil etmektedir ve kanunların aksini gerektirmediği sürece, beyanı gerçek sonuçlara veya beklentilerimizdeki değişikliklere uyacak şekilde ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünü reddediyoruz. .

Kaynak: Lantern Pharma Inc.

Gönderildi : 2024-12-04 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler