Die Laser-Rotlichttherapie liefert Bestrahlungsstärken, die die Sicherheitsgrenzwerte überschreiten

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MITTWOCH, 11. März 2026 – Laut einer am 5. Februar online in JAMA Ophthalmology veröffentlichten Studie liefern laserbasierte Rotlichttherapiegeräte, die bei Kurzsichtigkeit bei Kindern eingesetzt werden, Bestrahlungsstärken, die die Sicherheitsgrenzwerte des American National Standards Institute (ANSI) innerhalb der Expositionszeiten vor der empfohlenen Behandlungszeit erreichen.

Lisa A. Ostrin, O.D., Ph.D., und Alexander W. Schill, Ph.D., von der Das University of Houston College of Optometry untersuchte anhand der ANSI-Richtlinien die optische Leistung und Sicherheitsklassifizierung von vier kommerziell erhältlichen Rotlichttherapiegeräten zur Myopiebehandlung. Die laborbasierte Bewertung der Instrumente Sky-n1201, Future Vision, EyeRising und AirDoc wurde in die Qualitätsverbesserungsstudie einbezogen.

Die Forscher fanden heraus, dass die Sky-n1201- und EyeRising-Geräte bei einer 7-mm-Pupille die ANSI-Grenzwerte der Gruppe 1 innerhalb von Belichtungszeiten von 2,8 bzw. 1,4 Sekunden erreichten und als Lasergeräte der Klasse 1 bzw. 2M klassifiziert wurden. Die Grenzwerte der Gruppe 1 wurden vom Future Vision-Gerät bei längeren Belichtungszeiten von 253 Sekunden oder länger erreicht, blieben jedoch innerhalb der Grenzen für die Klassifizierung von Lasern der Klasse 1. Die diffuse Beleuchtung wurde durch das auf Leuchtdioden basierende AirDoc erzeugt, mit einer Zeit bis zur Gruppe 1-Grenze von 22.761 Sekunden, was es als ophthalmologisches Instrument der Gruppe 1 klassifiziert.

„Wir fordern Augenärzte, Forscher und Aufsichtsbehörden dringend dazu auf, Sicherheitsbewertungen dieser Geräte, einschließlich adaptiver Optik-Netzhautbildgebung, multifokaler Elektroretinographie und Langzeit-Kohortenüberwachung, vor einer breiten pädiatrischen Verwendung Vorrang einzuräumen“, sagte Ostrin eine Aussage. „Die Herstellung eines Gleichgewichts zwischen therapeutischer Wirksamkeit und Augensicherheit bleibt von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass dieser Eingriff zur Erhaltung der lebenslangen Sehkraft selbst keine vermeidbaren Risiken mit sich bringt, die den Nutzen überwiegen.“

Ostrin hat Beratungshonorare von Zeiss und Alcon erhalten.

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Quelle: HealthDay

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