レーザー赤色光治療は安全限界を超える放射照度レベルをもたらす

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay経由

2026 年 3 月 11 日、水曜日 -- 小児の近視に使用されるレーザーベースの赤色光治療器具は、推奨される治療時間前の曝露時間内に米国規格協会 (ANSI) の安全限界に達する放射照度レベルをもたらすことが、2 月 5 日オンライン版 JAMA Ophysical 誌に掲載された研究結果で明らかになりました。

Lisa A. Ostrin、O.D.、Ph.D.、Alexander W. Schill、ヒューストン大学検眼学部の博士は、ANSI ガイドラインを使用して、近視管理用の市販の 4 つの赤色光治療装置の光出力と安全性分類を調査しました。 Sky-n1201、Future Vision、EyeRising、AirDoc 機器の実験室ベースの評価が品質改善調査に含まれています。

研究者らは、瞳孔 7 mm の場合、Sky-n1201 デバイスと EyeRising デバイスがそれぞれ 2.8 秒と 1.4 秒の露光時間以内に ANSI グループ 1 の制限に達し、それぞれクラス 1 と 2M レーザー デバイスに分類されたことを発見しました。 253 秒以上の長時間露光時間では、Future Vision デバイスによってグループ 1 の制限に到達しましたが、クラス 1 レーザーの分類の制限内に留まりました。拡散照明は発光ダイオードベースの AirDoc によって生成され、グループ 1 の制限に達するまでの時間は 22,761 秒で、グループ 1 の眼科用機器に分類されます。

「眼科専門家、研究者、規制当局に対し、小児に広く使用する前に、適応光学網膜イメージング、多焦点網膜電位検査、および長期コホートモニタリングを含むこれらの機器の安全性評価を優先するよう強く求めます」とオストリン氏は述べた。声明。 「生涯にわたる視力を維持することを目的としたこの介入自体が、利点を上回る回避可能なリスクをもたらさないようにするには、治療効果と目の安全性のバランスを確立することが引き続き不可欠です。」

Ostrin は Zeiss と Alcon からコンサルティング料を受け取っています。

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出典: HealthDay

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