Lilly uvádí na trh jednodávkové lahvičky Zepbound (tirzepatid), čímž rozšiřuje nabídku a přístup pro dospělé žijící s obezitou

Sledujte Drugslib

INDIANAPOLIS, 27. srpna 2024 /PRNewswire/ – Společnost Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) dnes oznámila, že pro pacienty s on-label předpis, což významně rozšiřuje nabídku Zepbound v reakci na vysokou poptávku. Jednodávkové lahvičky mají 50% nebo vyšší slevu ve srovnání s katalogovou cenou všech ostatních inkretinových (GLP-1) léků na obezitu. Tato nová možnost pomáhá milionům dospělých s obezitou získat přístup k lékům, které potřebují, včetně těch, kteří nemají nárok na program spořicí karty Zepbound, těch, kteří nejsou kryti zaměstnavatelem, a těch, kteří si musí platit sami mimo pojištění.

„Jsme nadšeni, že se můžeme podělit o to, že jednodávkové lahvičky Zepbound jsou nyní zde a dále naplňují náš slib zvýšit nabídku Zepboundu v USA,“ řekl Patrik Jonsson, výkonný viceprezident a prezident Lilly Cardiometabolic Health a Lilly USA. "Tyto nové lahvičky nám nejen pomáhají uspokojit vysokou poptávku po našem léku na obezitu, ale také rozšiřují přístup pro pacienty, kteří hledají bezpečnou a účinnou možnost léčby. V klinické studii pomohla udržovací dávka 5 mg pacientům dosáhnout v průměru 15 % hmotnosti ztráta po 72 týdnech léčby a je mocným nástrojem pro miliony lidí s obezitou, kteří chtějí zhubnout a udržet si váhu.“

Společnost Lilly vytvořila novou součást LillyDirect pro samoobslužné lékárny, kde si pacienti s platným předpisem od poskytovatele zdravotní péče podle svého výběru mohou lahvičky zakoupit. Distribuce lahviček prostřednictvím tohoto kanálu zajišťuje, že pacienti a poskytovatelé mohou důvěřovat tomu, že dostávají pravý lék Lilly, a staví na úsilí společnosti pomáhat chránit veřejnost před nebezpečím, které představuje šíření padělaných, falešných, nebezpečných nebo nevyzkoušených eliminací léků Lilly's. . Lilly také zaujala hlasitý postoj proti používání léků na obezitu pro kosmetické hubnutí; vícestupňový ověřovací proces pomůže zajistit, že lahvičky budou vydány pouze pacientům, kteří mají platný elektronický recept na štítku od svého poskytovatele zdravotní péče. Pacienti si také mohou zakoupit doplňkový materiál, jako jsou injekční stříkačky a jehly, a budou mít přístup k důležitým instruktážním materiálům pro pacienty o správném podávání léku pomocí jehly a injekční stříkačky.

„Lidem žijícím s obezitou byl dlouho odepřen přístup k základní léčbě a péči potřebné pro zvládnutí tohoto závažného chronického onemocnění,“ řekl James Zervos, provozní ředitel, Obesity Action Coalition. "Rozšiřování pokrytí a cenové dostupnosti léčby je životně důležité pro lidi žijící s obezitou. Chválíme Lilly za její vedoucí postavení v nabídce inovativního řešení, které nás přibližuje k tomu, aby se spravedlivá péče stala realitou. Nyní je čas, aby politici, zaměstnavatelé a pojišťovny spolupracovali farmaceutických společností, aby zajistily, že nikdo nezůstane pozadu v poskytování péče, kterou si zaslouží a kterou potřebují.“

Čtyřtýdenní zásoba 2,5mg jednodávkové lahvičky Zepbound je 399 $ (99,75 $ za lahvičku) a čtyřtýdenní zásoba 5 mg dávky je 549 $ (137,25 $ za lahvičku) – méně než polovina katalogové ceny jiných inkretinových léků na obezitu a v souladu s úsporným programem Zepbound pro nekryté osoby. Samoplatební kanál umožňuje transparentní cenu tím, že odstraňuje subjekty dodavatelského řetězce třetích stran a umožňuje pacientům přístup k úsporám přímo mimo pojištění.

„Navzdory tomu, že obezita je považována za závažné chronické onemocnění s dlouhodobými následky , je často nesprávně klasifikován jako životní styl, což vede k tomu, že mnoho zaměstnavatelů a federální vláda vyloučí léky jako Zepbound z pojistného krytí,“ řekl Jonsson. "Zastaralé politiky a nedostatečné pokrytí léků proti obezitě vytváří naléhavou potřebu inovativnějších řešení. Přinesení jednodávkových lahviček Zepbound pacientům pomůže více lidem žijícím s obezitou zvládnout tento chronický stav. Budeme také nadále prosazovat systém, který je v souladu s vědou."

V klinické studii dosáhl tirzepatid 5 mg spolu se sníženou kalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou v průměru 15% úbytku hmotnosti během 72 týdnů ve srovnání s 3,1% u placeba. Zepbound je první a jediná léčba obezity svého druhu, která aktivuje hormonální receptory GIP (glukózově závislý insulinotropní polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1). Zepbound řeší základní příčinu nadváhy. Snižuje chuť k jídlu a množství, které jíte. Zepbound je indikován pro dospělé s obezitou nebo pro ty, kteří mají nadváhu a mají také zdravotní problémy související s hmotností, aby zhubli a udrželi si váhu. Zepbound by se měl používat se sníženou kalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou. Neměl by být používán u dětí mladších 18 let nebo s jinými přípravky obsahujícími tirzepatid nebo jakýmikoli léky na bázi agonistů receptoru GLP-1. Zepbound nebyl studován u pacientů s anamnézou pankreatitidy nebo se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a není známo, zda pacienti s anamnézou pankreatitidy mají vyšší riziko rozvoje pankreatitidy na Zepboundu.

Zepbound je také dostupný v dávkách 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg nebo 15 mg na 0,5 ml v jednodávkovém peru (autoinjektor). Doporučené udržovací dávky jsou 5 mg, 10 mg nebo 15 mg podávané subkutánně jednou týdně.

Další informace o jednorázové lahvičce Zepbound naleznete na adrese Zepbound.lilly.com.

Další informace o LillyDirect naleznete na adrese: LillyDirect.lilly.com.

INDIKACE A SOUHRN BEZPEČNOSTI S VAROVÁNÍMZepbound® (ZEHP-bownd) je injekční lék na předpis, který může pomoci dospělým s obezitou nebo s nadváhou (nadváhou), kteří mají také zdravotní problémy související s hmotností zhubnout a udržet si váhu. Měl by se používat při nízkokalorické dietě a zvýšené fyzické aktivitě.

  • Zepbound obsahuje tirzepatid a neměl by se používat s jinými přípravky obsahujícími tirzepatid nebo s jakýmkoli receptorem GLP-1 agonistické léky. Není známo, zda je Zepbound bezpečný a účinný při užívání s jinými přípravky na předpis, volně prodejnými nebo rostlinnými přípravky na hubnutí. Není známo, zda lze přípravek Zepbound používat u lidí, kteří prodělali pankreatitidu. Není známo, zda je Zepbound bezpečný a účinný pro použití u dětí mladších 18 let.

    • Upozornění – Zepbound může způsobit nádory štítné žlázy, včetně štítné žlázy rakovina. Sledujte možné příznaky, jako je boule nebo otok na krku, chrapot, potíže s polykáním nebo dušnost. Pokud máte některý z těchto příznaků, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče.

  • Neužívejte Zepbound, pokud jste vy nebo někdo z vaší rodiny někdy měli typ rakoviny štítné žlázy nazývaný medulární štítná žláza karcinom (MTC).
  • Neužívejte Zepbound, pokud máte syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2).
  • Neužívejte Zepbound, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na tirzepatid nebo kteroukoli ze složek přípravku Zepbound.

    • Zepbound může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně: Těžkých žaludečních problémů. U lidí, kteří používají Zepbound, byly hlášeny žaludeční potíže, někdy závažné. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte žaludeční potíže, které jsou závažné nebo nepřestanou.

    Potíže s ledvinami (selhání ledvin). Průjem, nevolnost a zvracení mohou způsobit ztrátu tekutin (dehydrataci), což může způsobit problémy s ledvinami. Je důležité, abyste pili tekutiny, abyste snížili pravděpodobnost dehydratace.

    Problémy se žlučníkem. U některých lidí, kteří používají Zepbound, se vyskytly problémy se žlučníkem. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví příznaky problémů se žlučníkem, které mohou zahrnovat bolest v horní části břicha (břicho), horečku, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) nebo jílovitě zbarvenou stolici.

    Zánět slinivky břišní (pankreatitida). Pokud máte silnou bolest v oblasti břicha (břicho), která neustupuje, se zvracením nebo bez něj, přestaňte přípravek Zepbound používat a okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče. Můžete cítit bolest od břicha až po záda.

    Závažné alergické reakce. Přestaňte používat Zepbound a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, včetně otoku obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, problémů s dýcháním nebo polykáním, závažné vyrážky nebo svědění, mdloby nebo pocitu závratě nebo velmi rychlý srdeční tep.

    Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Vaše riziko nízké hladiny cukru v krvi může být vyšší, pokud používáte Zepbound s léky, které mohou způsobit nízkou hladinu cukru v krvi, jako je sulfonylmočovina nebo inzulín. Příznaky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat závratě nebo točení hlavy, pocení, zmatenost nebo ospalost, bolest hlavy, rozmazané vidění, nezřetelnou řeč, třes, zrychlený tep, úzkost, podrážděnost, změny nálady, hlad, slabost nebo pocit nervozity.

    Změny vidění u pacientů s diabetem 2. typu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud se u vás během léčby přípravkem Zepbound změní vidění.

    Deprese nebo myšlenky na sebevraždu. Měli byste věnovat pozornost změnám své nálady a chování. , pocity nebo myšlenky. Okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké duševní změny, které jsou nové, horší nebo vás znepokojují.

    Časté nežádoucí účinkyMezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Zepbound patří nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, bolest žaludku (břicha), poruchy trávení, reakce v místě vpichu, pocit únavy, alergické reakce, říhání, ochlupení ztráta a pálení žáhy. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Zepbound. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o jakýchkoli nežádoucích účincích, které vás obtěžují nebo nepřecházejí.

    Pokud máte nějaké nežádoucí účinky, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Nežádoucí účinky můžete hlásit na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

    Před použitím Zepbound

  • Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl ukázat, jak Zepbound používat, než jej poprvé použijete.
  • Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud užíváte léky k léčbě cukrovky, včetně inzulinu nebo derivátů sulfonylmočoviny, které by mohly zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nízkých hladinách cukru v krvi a o tom, jak je zvládat.
  • Pokud užíváte antikoncepční pilulky ústy, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnete Zepbound používat. Antikoncepční pilulky nemusí při používání Zepboundu fungovat tak dobře.Váš poskytovatel zdravotní péče může doporučit jiný typ antikoncepce po dobu 4 týdnů po zahájení léčby přípravkem Zepbound a po dobu 4 týdnů po každém zvýšení dávky přípravku Zepbound.

    • Zkontrolujte tyto otázky se svým poskytovatelem zdravotní péče:

    ❑ Máte jiné zdravotní potíže, včetně problémů se slinivkou nebo ledvinami, nebo máte závažné problémy se žaludkem, jako je zpomalené vyprazdňování žaludku (gastroparéza) nebo problémy s trávením potravy?❑ Užíváte léky na cukrovku, např. inzulín nebo deriváty sulfonylmočoviny?❑ Máte v anamnéze diabetickou retinopatii?❑ Užíváte nějaké jiné léky na předpis nebo volně prodejné léky, vitamíny nebo bylinné doplňky?❑ Jste těhotná, plánujete otěhotnět, kojíte nebo plánujete kojit? Zepbound může poškodit vaše nenarozené dítě. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během používání Zepbound otěhotníte. Není známo, zda Zepbound přechází do vašeho mateřského mléka. Měli byste si promluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě při používání Zepbound.

  • Registr expozice v těhotenství: Dojde k těhotenství registr expozice pro ženy, které užívaly Zepbound během těhotenství. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak se můžete zapojit do tohoto registru, nebo můžete kontaktovat Lilly na čísle 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Jak se užívá

  • Přečtěte si Návod k použití dodaný se Zepbound.
  • Používejte Zepbound přesně tak, jak je říká váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Zepbound se podává injekčně pod kůži (subkutánně) vašeho žaludku (břicha), stehna nebo horní části paže.
  • Používejte Zepbound 1krát týdně , kdykoli během dne.
  • Změňte (střídejte) místo vpichu při každé injekci týdně. Nepoužívejte stejné místo pro každou injekci.
  • Pokud užijete příliš mnoho Zepboundu, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc nebo se ihned obraťte na odborníka z toxikologického střediska na 1-800-222-1222.

    • Další informaceZepbound je lék na předpis. Pro více informací volejte 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) nebo přejděte na www.zepbound.lilly.com.

    Tento souhrn poskytuje základní informace o Zepbound, ale neobsahuje všechny informace známý o tomto léku. Při každém vyplnění předpisu si přečtěte informace, které jsou součástí vašeho předpisu. Tyto informace nenahrazují rozhovor s vaším poskytovatelem zdravotní péče. Ujistěte se, že si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče o Zepboundu a o tom, jak jej užívat. Váš poskytovatel zdravotní péče je tou nejlepší osobou, která vám pomůže rozhodnout, zda je Zepbound pro vás to pravé.

    Zepbound® a jeho základna doručovacích zařízení jsou registrované ochranné známky vlastněné nebo licencované společností Eli Lilly and Company, jejími dceřinými společnostmi nebo přidruženými společnostmi.

    LillyDirect® je registrovaná ochranná známka vlastněná nebo licencovaná společností Eli Lilly and Company, její dceřiné společnosti nebo přidružené společnosti.

    * Poskytovatelé osobního a telehealth uvedení na stránce LillyDirect jsou nezávislí. Rozhodnutí o léčbě a předepisování se přijímají na základě nezávislého lékařského úsudku týmu péče poskytovatele. Mohou předepsat léky nebo jiný léčebný postup.

    O Lilly Lilly je lékařská společnost, která přeměňuje vědu na léčení, aby lidem na celém světě zlepšila život. Již téměř 150 let jsme průkopníky objevů, které mění životy, a dnes naše léky pomáhají více než 51 milionům lidí na celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě prosazují nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších světových zdravotních problémů: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a přeměnu nejobtížněji léčitelných rakovin ve zvládnutelná onemocnění. S každým krokem ke zdravějšímu světu nás motivuje jedna věc: zlepšit život pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických studií, které odrážejí rozmanitost našeho světa, a práci na zajištění toho, aby naše léky byly dostupné a cenově dostupné. Chcete-li se dozvědět více, navštivte stránky Lilly.com a Lilly.com/news nebo nás sledujte na Facebooku, Instagramu a LinkedIn.

    Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995), včetně prohlášení o dodávkách a přístupu k Zepbound (tirzepatid) jako léčba pro dospělé s obezitou nebo nadváhou a odráží současné přesvědčení a očekávání Lilly. Stejně jako u každého farmaceutického produktu však existují značná rizika a nejistoty v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiv. Mimo jiné nelze zaručit, že budoucí výsledky studie budou konzistentní s výsledky dosavadními, že Zepbound obdrží další regulační schválení, že Zepbound bude komerčně úspěšný nebo že Lilly provede svou strategii podle plánu. Další diskuzi o těchto a dalších rizicích a nejistotách naleznete v nejnovějších formulářích 10-K a 10-Q společnosti Lilly u americké Komise pro cenné papíry a burzy. S výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon, Lilly se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení, aby odrážela události po datu tohoto vydání.

    ZDROJ Eli Lilly and Company

    Vyslán : 2024-08-28 10:28

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova