Lilly bringt Einzeldosisfläschchen mit Zepbound (Tirzepatid) auf den Markt und erweitert so das Angebot und den Zugang für Erwachsene mit Fettleibigkeit

INDIANAPOLIS, 27. August 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute bekannt, dass Zepbound® (Tirzepatid) 2,5-mg- und 5-mg-Einzeldosisfläschchen zur Selbstzahlung für Patienten mit einer Erkrankung erhältlich sind als Reaktion auf die hohe Nachfrage das Angebot an Zepbound deutlich ausweiten. Der Preis der Einzeldosisfläschchen beträgt 50 % oder mehr im Vergleich zum Listenpreis aller anderen Inkretin-Arzneimittel (GLP-1) gegen Fettleibigkeit. Diese neue Option hilft Millionen von Erwachsenen mit Fettleibigkeit, Zugang zu den Medikamenten zu erhalten, die sie benötigen, darunter auch diejenigen, die keinen Anspruch auf das Zepbound-Sparkartenprogramm haben, diejenigen, die keinen Arbeitgeberschutz haben, und diejenigen, die außerhalb der Versicherung selbst zahlen müssen.

„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Zepbound-Einzeldosisfläschchen jetzt erhältlich sind und damit unser Versprechen einlösen, das Angebot an Zepbound in den USA zu erhöhen“, sagte Patrik Jonsson, Executive Vice President und Präsident von Lilly Cardiometabolic Health und Lilly USA. „Diese neuen Fläschchen helfen uns nicht nur, die hohe Nachfrage nach unserem Medikament gegen Fettleibigkeit zu befriedigen, sondern erweitern auch den Zugang für Patienten, die eine sichere und wirksame Behandlungsoption suchen. In einer klinischen Studie half die 5-mg-Erhaltungsdosis den Patienten, ein durchschnittliches Gewicht von 15 % zu erreichen.“ Verlust nach 72-wöchiger Behandlung und war ein wirksames Mittel für Millionen von Menschen mit Fettleibigkeit, die ihr Gewicht verlieren und halten wollten.“

Lilly hat eine neue Selbstzahler-Apothekenkomponente von LillyDirect entwickelt, bei der Patienten mit einem gültigen, auf dem Etikett stehenden Rezept vom Gesundheitsdienstleister ihrer Wahl die Fläschchen kaufen können. Durch den Vertrieb der Fläschchen über diesen Kanal wird sichergestellt, dass Patienten und Anbieter darauf vertrauen können, dass sie echte Lilly-Medikamente erhalten. Dies baut auf den Bemühungen des Unternehmens auf, die Öffentlichkeit vor den Gefahren zu schützen, die durch die Verbreitung gefälschter, gefälschter, unsicherer oder ungetesteter Nachahmungen von Lilly-Medikamenten entstehen . Lilly hat sich auch lautstark gegen den Einsatz von Adipositas-Medikamenten zur kosmetischen Gewichtsabnahme ausgesprochen; Durch einen mehrstufigen Verifizierungsprozess wird sichergestellt, dass die Fläschchen nur an Patienten abgegeben werden, die über ein gültiges elektronisches Rezept auf dem Etikett ihres Gesundheitsdienstleisters verfügen. Patienten können auch Hilfsmaterialien wie Spritzen und Nadeln kaufen und haben Zugang zu wichtigen, patientenfreundlichen Anleitungsmaterialien zur korrekten Verabreichung des Arzneimittels mit Nadel und Spritze.

„Menschen mit Adipositas wurde der Zugang lange Zeit verwehrt.“ zur wesentlichen Behandlung und Pflege, die zur Bewältigung dieser schweren chronischen Krankheit erforderlich ist“, sagte James Zervos, Chief Operating Officer der Obesity Action Coalition. „Eine Ausweitung der Abdeckung und Erschwinglichkeit von Behandlungen ist für Menschen mit Fettleibigkeit von entscheidender Bedeutung. Wir loben Lilly für ihre Führungsrolle bei der Bereitstellung einer innovativen Lösung, die uns der Verwirklichung einer gerechten Pflege näher bringt. Jetzt ist es an der Zeit, dass politische Entscheidungsträger, Arbeitgeber und Versicherer mit ihnen zusammenarbeiten.“ Pharmaunternehmen, um sicherzustellen, dass niemand bei der Versorgung, die er verdient und braucht, zurückgelassen wird.“

Ein Vier-Wochen-Vorrat der 2,5-mg-Zepbound-Einzeldosis-Durchstechflasche kostet 399 US-Dollar (99,75 US-Dollar pro Durchstechflasche) und ein Vier-Wochen-Vorrat der 5-mg-Dosis kostet 549 US-Dollar (137,25 US-Dollar pro Durchstechflasche) – weniger als die Hälfte des Listenpreises anderer Inkretin-Medikamente gegen Fettleibigkeit und im Einklang mit dem Zepbound-Sparprogramm für nicht versicherte Personen. Der Selbstzahlerkanal ermöglicht einen transparenten Preis, indem er Drittparteien in der Lieferkette eliminiert und es Patienten ermöglicht, direkt außerhalb der Versicherung auf Ersparnisse zuzugreifen.

„Obwohl Fettleibigkeit als schwere chronische Krankheit mit langfristigen Folgen anerkannt wird.“ „Es wird oft fälschlicherweise als eine Wahl des Lebensstils eingestuft, was dazu führt, dass viele Arbeitgeber und die Bundesregierung Medikamente wie Zepbound vom Versicherungsschutz ausschließen“, sagte Jonsson. „Veraltete Richtlinien und mangelnde Abdeckung für Medikamente gegen Fettleibigkeit machen einen dringenden Bedarf an innovativeren Lösungen erforderlich. Die Bereitstellung von Zepbound-Einzeldosisfläschchen für Patienten wird dazu beitragen, dass mehr Menschen mit Fettleibigkeit diese chronische Erkrankung bewältigen können. Wir werden uns auch weiterhin für ein besseres System einsetzen.“ stimmt mit der Wissenschaft überein.“

In einer klinischen Studie erreichte Tirzepatid 5 mg zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15 % über 72 Wochen, verglichen mit 3,1 % bei Placebo. Zepbound ist das erste und einzige Mittel gegen Fettleibigkeit seiner Art, das sowohl die Hormonrezeptoren GIP (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) als auch GLP-1 (glucagonähnliches Peptid-1) aktiviert. Zepbound bekämpft eine zugrunde liegende Ursache für Übergewicht. Es reduziert den Appetit und reduziert die Menge, die Sie essen. Zepbound ist für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht sowie gewichtsbedingten medizinischen Problemen geeignet, um Gewicht zu verlieren und zu halten. Zepbound sollte bei einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität angewendet werden. Es sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren oder zusammen mit anderen Tirzepatid-haltigen Produkten oder GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden. Zepbound wurde nicht bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte oder mit schwerer Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich schwerer Gastroparese, untersucht, und es ist nicht bekannt, ob bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ein höheres Risiko besteht, unter Zepbound eine Pankreatitis zu entwickeln.

Zepbound ist auch in Dosen von 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg oder 15 mg pro 0,5 ml in einem Einzeldosis-Pen (Autoinjektor) erhältlich. Die empfohlenen Erhaltungsdosen betragen 5 mg, 10 mg oder 15 mg, einmal wöchentlich subkutan injiziert.

Um mehr über die Zepbound-Einzeldosis-Durchstechflasche zu erfahren, besuchen Sie bitte Zepbound.lilly.com.

Um mehr über LillyDirect zu erfahren, besuchen Sie bitte: LillyDirect.lilly.com.

INDIKATIONS- UND SICHERHEITSZUSAMMENFASSUNG MIT WARNHINWEISENZepbound® (ZEHP-bownd) ist ein injizierbares verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht (Übergewicht) helfen kann, die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben , abnehmen und dabei bleiben. Es sollte zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität eingenommen werden.

Warnhinweise – Zepbound kann Tumoren in der Schilddrüse, einschließlich der Schilddrüse, verursachen Krebs. Achten Sie auf mögliche Symptome wie einen Knoten oder eine Schwellung im Nacken, Heiserkeit, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

Zepbound kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Schwere Magenprobleme. Bei Menschen, die Zepbound anwenden, wurde über manchmal schwerwiegende Magenprobleme berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenprobleme haben, die schwerwiegend sind oder nicht verschwinden.

Nierenprobleme (Nierenversagen). Durchfall, Übelkeit und Erbrechen können zu Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) führen, was zu Nierenproblemen führen kann. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit zu sich nehmen, um das Risiko einer Dehydrierung zu verringern.

Gallenblasenprobleme. Bei einigen Menschen, die Zepbound verwenden, sind Gallenblasenprobleme aufgetreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Gallenblasenproblemen bemerken, zu denen Schmerzen im Oberbauch (Bauch), Fieber, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht) oder lehmfarbener Stuhl gehören können.

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Beenden Sie die Anwendung von Zepbound und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen im Magenbereich (Abdomen) haben, die nicht verschwinden, mit oder ohne Erbrechen. Möglicherweise spüren Sie den Schmerz vom Bauch bis zum Rücken.

Schwerwiegende allergische Reaktionen. Beenden Sie die Anwendung von Zepbound und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, einschließlich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckbeschwerden, starkem Hautausschlag oder Juckreiz, Ohnmacht oder Schwindelgefühl oder sehr schneller Herzschlag.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel kann höher sein, wenn Sie Zepbound zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen können, wie z. B. Sulfonylharnstoff oder Insulin. Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können Schwindel oder Benommenheit, Schwitzen, Verwirrtheit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, undeutliche Sprache, Zittern, schneller Herzschlag, Angstzustände, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Hunger, Schwäche oder Nervosität.

Veränderungen des Sehvermögens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Sehvermögen während der Behandlung mit Zepbound verändert.