Lilly bringt Einzeldosisfläschchen mit Zepbound (Tirzepatid) auf den Markt und erweitert so das Angebot und den Zugang für Erwachsene mit Fettleibigkeit

INDIANAPOLIS, 27. August 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute bekannt, dass Zepbound® (Tirzepatid) 2,5-mg- und 5-mg-Einzeldosisfläschchen zur Selbstzahlung für Patienten mit einer Erkrankung erhältlich sind als Reaktion auf die hohe Nachfrage das Angebot an Zepbound deutlich ausweiten. Der Preis der Einzeldosisfläschchen beträgt 50 % oder mehr im Vergleich zum Listenpreis aller anderen Inkretin-Arzneimittel (GLP-1) gegen Fettleibigkeit. Diese neue Option hilft Millionen von Erwachsenen mit Fettleibigkeit, Zugang zu den Medikamenten zu erhalten, die sie benötigen, darunter auch diejenigen, die keinen Anspruch auf das Zepbound-Sparkartenprogramm haben, diejenigen, die keinen Arbeitgeberschutz haben, und diejenigen, die außerhalb der Versicherung selbst zahlen müssen.

„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Zepbound-Einzeldosisfläschchen jetzt erhältlich sind und damit unser Versprechen einlösen, das Angebot an Zepbound in den USA zu erhöhen“, sagte Patrik Jonsson, Executive Vice President und Präsident von Lilly Cardiometabolic Health und Lilly USA. „Diese neuen Fläschchen helfen uns nicht nur, die hohe Nachfrage nach unserem Medikament gegen Fettleibigkeit zu befriedigen, sondern erweitern auch den Zugang für Patienten, die eine sichere und wirksame Behandlungsoption suchen. In einer klinischen Studie half die 5-mg-Erhaltungsdosis den Patienten, ein durchschnittliches Gewicht von 15 % zu erreichen.“ Verlust nach 72-wöchiger Behandlung und war ein wirksames Mittel für Millionen von Menschen mit Fettleibigkeit, die ihr Gewicht verlieren und halten wollten.“

Lilly hat eine neue Selbstzahler-Apothekenkomponente von LillyDirect entwickelt, bei der Patienten mit einem gültigen, auf dem Etikett stehenden Rezept vom Gesundheitsdienstleister ihrer Wahl die Fläschchen kaufen können. Durch den Vertrieb der Fläschchen über diesen Kanal wird sichergestellt, dass Patienten und Anbieter darauf vertrauen können, dass sie echte Lilly-Medikamente erhalten. Dies baut auf den Bemühungen des Unternehmens auf, die Öffentlichkeit vor den Gefahren zu schützen, die durch die Verbreitung gefälschter, gefälschter, unsicherer oder ungetesteter Nachahmungen von Lilly-Medikamenten entstehen . Lilly hat sich auch lautstark gegen den Einsatz von Adipositas-Medikamenten zur kosmetischen Gewichtsabnahme ausgesprochen; Durch einen mehrstufigen Verifizierungsprozess wird sichergestellt, dass die Fläschchen nur an Patienten abgegeben werden, die über ein gültiges elektronisches Rezept auf dem Etikett ihres Gesundheitsdienstleisters verfügen. Patienten können auch Hilfsmaterialien wie Spritzen und Nadeln kaufen und haben Zugang zu wichtigen, patientenfreundlichen Anleitungsmaterialien zur korrekten Verabreichung des Arzneimittels mit Nadel und Spritze.

„Menschen mit Adipositas wurde der Zugang lange Zeit verwehrt.“ zur wesentlichen Behandlung und Pflege, die zur Bewältigung dieser schweren chronischen Krankheit erforderlich ist“, sagte James Zervos, Chief Operating Officer der Obesity Action Coalition. „Eine Ausweitung der Abdeckung und Erschwinglichkeit von Behandlungen ist für Menschen mit Fettleibigkeit von entscheidender Bedeutung. Wir loben Lilly für ihre Führungsrolle bei der Bereitstellung einer innovativen Lösung, die uns der Verwirklichung einer gerechten Pflege näher bringt. Jetzt ist es an der Zeit, dass politische Entscheidungsträger, Arbeitgeber und Versicherer mit ihnen zusammenarbeiten.“ Pharmaunternehmen, um sicherzustellen, dass niemand bei der Versorgung, die er verdient und braucht, zurückgelassen wird.“

Ein Vier-Wochen-Vorrat der 2,5-mg-Zepbound-Einzeldosis-Durchstechflasche kostet 399 US-Dollar (99,75 US-Dollar pro Durchstechflasche) und ein Vier-Wochen-Vorrat der 5-mg-Dosis kostet 549 US-Dollar (137,25 US-Dollar pro Durchstechflasche) – weniger als die Hälfte des Listenpreises anderer Inkretin-Medikamente gegen Fettleibigkeit und im Einklang mit dem Zepbound-Sparprogramm für nicht versicherte Personen. Der Selbstzahlerkanal ermöglicht einen transparenten Preis, indem er Drittparteien in der Lieferkette eliminiert und es Patienten ermöglicht, direkt außerhalb der Versicherung auf Ersparnisse zuzugreifen.

„Obwohl Fettleibigkeit als schwere chronische Krankheit mit langfristigen Folgen anerkannt wird.“ „Es wird oft fälschlicherweise als eine Wahl des Lebensstils eingestuft, was dazu führt, dass viele Arbeitgeber und die Bundesregierung Medikamente wie Zepbound vom Versicherungsschutz ausschließen“, sagte Jonsson. „Veraltete Richtlinien und mangelnde Abdeckung für Medikamente gegen Fettleibigkeit machen einen dringenden Bedarf an innovativeren Lösungen erforderlich. Die Bereitstellung von Zepbound-Einzeldosisfläschchen für Patienten wird dazu beitragen, dass mehr Menschen mit Fettleibigkeit diese chronische Erkrankung bewältigen können. Wir werden uns auch weiterhin für ein besseres System einsetzen.“ stimmt mit der Wissenschaft überein.“

In einer klinischen Studie erreichte Tirzepatid 5 mg zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15 % über 72 Wochen, verglichen mit 3,1 % bei Placebo. Zepbound ist das erste und einzige Mittel gegen Fettleibigkeit seiner Art, das sowohl die Hormonrezeptoren GIP (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) als auch GLP-1 (glucagonähnliches Peptid-1) aktiviert. Zepbound bekämpft eine zugrunde liegende Ursache für Übergewicht. Es reduziert den Appetit und reduziert die Menge, die Sie essen. Zepbound ist für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht sowie gewichtsbedingten medizinischen Problemen geeignet, um Gewicht zu verlieren und zu halten. Zepbound sollte bei einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität angewendet werden. Es sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren oder zusammen mit anderen Tirzepatid-haltigen Produkten oder GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden. Zepbound wurde nicht bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte oder mit schwerer Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich schwerer Gastroparese, untersucht, und es ist nicht bekannt, ob bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ein höheres Risiko besteht, unter Zepbound eine Pankreatitis zu entwickeln.

Zepbound ist auch in Dosen von 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg oder 15 mg pro 0,5 ml in einem Einzeldosis-Pen (Autoinjektor) erhältlich. Die empfohlenen Erhaltungsdosen betragen 5 mg, 10 mg oder 15 mg, einmal wöchentlich subkutan injiziert.

Um mehr über die Zepbound-Einzeldosis-Durchstechflasche zu erfahren, besuchen Sie bitte Zepbound.lilly.com.

Um mehr über LillyDirect zu erfahren, besuchen Sie bitte: LillyDirect.lilly.com.

INDIKATIONS- UND SICHERHEITSZUSAMMENFASSUNG MIT WARNHINWEISENZepbound® (ZEHP-bownd) ist ein injizierbares verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht (Übergewicht) helfen kann, die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben , abnehmen und dabei bleiben. Es sollte zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität eingenommen werden.

  • Zepbound enthält Tirzepatid und sollte nicht zusammen mit anderen Tirzepatid-haltigen Produkten oder einem GLP-1-Rezeptor verwendet werden Agonisten-Medikamente. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound sicher und wirksam ist, wenn es zusammen mit anderen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien oder pflanzlichen Produkten zur Gewichtsreduktion eingenommen wird. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound bei Patienten mit Pankreatitis angewendet werden kann. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
  • Warnhinweise – Zepbound kann Tumoren in der Schilddrüse, einschließlich der Schilddrüse, verursachen Krebs. Achten Sie auf mögliche Symptome wie einen Knoten oder eine Schwellung im Nacken, Heiserkeit, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

  • Verwenden Sie Zepbound nicht, wenn Sie oder einer Ihrer Familienangehörigen jemals an einer Art von Schilddrüsenkrebs namens medullärer Schilddrüse gelitten haben Karzinom (MTC).
  • Verwenden Sie Zepbound nicht, wenn Sie an dem Multiplen Endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MÄNNER 2) leiden.
  • Verwenden Sie Zepbound nicht, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion darauf hatten Tirzepatid oder einer der Inhaltsstoffe in Zepbound.
  • Zepbound kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Schwere Magenprobleme. Bei Menschen, die Zepbound anwenden, wurde über manchmal schwerwiegende Magenprobleme berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenprobleme haben, die schwerwiegend sind oder nicht verschwinden.

    Nierenprobleme (Nierenversagen). Durchfall, Übelkeit und Erbrechen können zu Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) führen, was zu Nierenproblemen führen kann. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit zu sich nehmen, um das Risiko einer Dehydrierung zu verringern.

    Gallenblasenprobleme. Bei einigen Menschen, die Zepbound verwenden, sind Gallenblasenprobleme aufgetreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Gallenblasenproblemen bemerken, zu denen Schmerzen im Oberbauch (Bauch), Fieber, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht) oder lehmfarbener Stuhl gehören können.

    Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Beenden Sie die Anwendung von Zepbound und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen im Magenbereich (Abdomen) haben, die nicht verschwinden, mit oder ohne Erbrechen. Möglicherweise spüren Sie den Schmerz vom Bauch bis zum Rücken.

    Schwerwiegende allergische Reaktionen. Beenden Sie die Anwendung von Zepbound und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, einschließlich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckbeschwerden, starkem Hautausschlag oder Juckreiz, Ohnmacht oder Schwindelgefühl oder sehr schneller Herzschlag.

    Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel kann höher sein, wenn Sie Zepbound zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen können, wie z. B. Sulfonylharnstoff oder Insulin. Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können Schwindel oder Benommenheit, Schwitzen, Verwirrtheit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, undeutliche Sprache, Zittern, schneller Herzschlag, Angstzustände, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Hunger, Schwäche oder Nervosität.

    Veränderungen des Sehvermögens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Sehvermögen während der Behandlung mit Zepbound verändert.

    Depressionen oder Selbstmordgedanken. Sie sollten auf Veränderungen Ihrer Stimmung und Ihres Verhaltens achten , Gefühle oder Gedanken. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie neue oder schlimmere psychische Veränderungen bemerken oder Sie beunruhigen.

    Häufige NebenwirkungenZu den häufigsten Nebenwirkungen von Zepbound gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, allergische Reaktionen, Aufstoßen und Haare Verlust und Sodbrennen. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Zepbound. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder nicht verschwinden.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben. Sie können Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch melden.

    Vor der Anwendung von Zepbound

  • Ihr Arzt sollte Ihnen die Anwendung von Zepbound zeigen, bevor Sie es zum ersten Mal verwenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin oder Sulfonylharnstoffen, einnehmen, die Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel erhöhen könnten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über niedrige Blutzuckerwerte und wie Sie damit umgehen können.
  • Wenn Sie Antibabypillen oral einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zepbound anwenden. Antibabypillen wirken möglicherweise nicht so gut, während Sie Zepbound verwenden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise vier Wochen nach Beginn der Behandlung mit Zepbound und für vier Wochen nach jeder Erhöhung Ihrer Zepbound-Dosis eine andere Art der Empfängnisverhütung empfehlen.
  • Besprechen Sie diese Fragen mit Ihrem Arzt:

    ❑ Leiden Sie unter anderen Erkrankungen, einschließlich Problemen mit der Bauchspeicheldrüse oder den Nieren, oder unter schweren Magenproblemen, wie z. B. einer verlangsamten Magenentleerung (Gastroparese) oder Problemen mit der Nahrungsverdauung?❑ Nehmen Sie Medikamente gegen Diabetes ein, z Insulin oder Sulfonylharnstoffe?❑ Leiden Sie an diabetischer Retinopathie?❑ Nehmen Sie andere verschreibungspflichtige Medikamente oder rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel ein?❑ Sind Sie schwanger, planen Sie, schwanger zu werden, stillen oder planen Sie, schwanger zu werden? stillen? Zepbound kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Zepbound schwanger werden. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound in die Muttermilch übergeht. Sie sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie Ihr Baby während der Anwendung von Zepbound am besten ernähren können.

  • Schwangerschaftsexpositionsregister:Es wird eine Schwangerschaft geben Expositionsregister für Frauen, die Zepbound während der Schwangerschaft eingenommen haben. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie an diesem Register teilnehmen können, oder kontaktieren Sie Lilly unter 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
  • Wie ist es einzunehmen

  • Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die Zepbound beiliegt.
  • Verwenden Sie Zepbound genau wie folgt sagt Ihr Arzt.
  • Zepbound wird unter die Haut (subkutan) Ihres Bauches (Bauchs), Oberschenkels oder Oberarms injiziert.
  • Verwenden Sie Zepbound einmal pro Woche , zu jeder Tageszeit.
  • Ändern (drehen) Sie Ihre Injektionsstelle bei jeder wöchentlichen Injektion. Verwenden Sie nicht bei jeder Injektion dieselbe Stelle.
  • Wenn Sie zu viel Zepbound einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt an, holen Sie umgehend ärztlichen Rat ein oder wenden Sie sich umgehend an einen Experten der Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222.
  • Erfahren Sie mehrZepbound ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Für weitere Informationen rufen Sie 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) an oder gehen Sie zu www.zepbound.lilly.com.

    Diese Zusammenfassung enthält grundlegende Informationen über Zepbound, enthält jedoch nicht alle Informationen Sie wissen nichts über dieses Arzneimittel. Lesen Sie jedes Mal, wenn Ihr Rezept eingelöst wird, die Informationen, die Ihrem Rezept beiliegen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über Zepbound und dessen Einnahme. Ihr Arzt kann Ihnen am besten bei der Entscheidung helfen, ob Zepbound für Sie geeignet ist.

    Zepbound® und die Basis seiner Verabreichungsgeräte sind eingetragene Marken, die Eli Lilly and Company, ihren Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen gehören oder von diesen lizenziert sind.

    LillyDirect® ist eine eingetragene Marke, die Eli Lilly and Company gehört oder von diesen lizenziert ist. seine Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen.

    * Die auf der LillyDirect-Website aufgeführten Anbieter von persönlicher und Telemedizin sind unabhängig. Behandlungsentscheidungen und Verschreibungspraktiken werden auf der Grundlage der unabhängigen medizinischen Beurteilung des Pflegeteams des Anbieters getroffen. Sie können Medikamente oder eine andere Behandlung verschreiben.

    Über Lilly Lilly ist ein Medizinunternehmen, das Wissenschaft in Heilung umsetzt, um das Leben von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Wir leisten seit fast 150 Jahren Pionierarbeit bei lebensverändernden Entdeckungen und heute helfen unsere Medikamente mehr als 51 Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Unsere Wissenschaftler nutzen die Kraft der Biotechnologie, Chemie und genetischen Medizin und treiben mit Hochdruck neue Entdeckungen voran, um einige der größten gesundheitlichen Herausforderungen der Welt zu lösen: Neudefinition der Diabetesversorgung; Behandlung von Fettleibigkeit und Eindämmung ihrer verheerendsten Langzeitfolgen; den Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit vorantreiben; Bereitstellung von Lösungen für einige der schwerwiegendsten Erkrankungen des Immunsystems; und die am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten in beherrschbare Krankheiten umzuwandeln. Bei jedem Schritt in Richtung einer gesünderen Welt motiviert uns ein Ziel: das Leben von Millionen weiterer Menschen zu verbessern. Dazu gehört die Durchführung innovativer klinischer Studien, die die Vielfalt unserer Welt widerspiegeln, und die Sicherstellung, dass unsere Medikamente zugänglich und erschwinglich sind. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie Lilly.com und Lilly.com/news oder folgen Sie uns auf Facebook, Instagram und LinkedIn.

    Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (wie dieser Begriff im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist), einschließlich Aussagen über die Bereitstellung und den Zugang zu Zepbound (Tirzepatid) als Behandlung für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und spiegelt Lillys aktuelle Überzeugungen und Erwartungen wider. Allerdings gibt es wie bei jedem pharmazeutischen Produkt erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Prozess der Arzneimittelforschung, -entwicklung und -vermarktung. Unter anderem kann nicht garantiert werden, dass zukünftige Studienergebnisse mit den bisherigen Ergebnissen übereinstimmen, dass Zepbound weitere behördliche Genehmigungen erhält, dass Zepbound kommerziell erfolgreich sein wird oder dass Lilly seine Strategie wie geplant umsetzen wird. Weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken und Ungewissheiten finden Sie in Lillys neuesten Formularen 10-K und 10-Q, die bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereicht wurden. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Lilly keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse nach dem Datum dieser Pressemitteilung widerzuspiegeln.

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