Lilly lanza viales de dosis única de Zepbound (tirzepatida), ampliando el suministro y el acceso para adultos que viven con obesidad

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INDIANÁPOLIS, 27 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy que los viales de dosis única de Zepbound® (tirzepatida) de 2,5 mg y 5 mg están disponibles para que los pacientes con prescripción en la etiqueta, ampliando significativamente la oferta de Zepbound en respuesta a la alta demanda. Los viales de dosis única tienen un precio de descuento del 50 % o más en comparación con el precio de lista de todos los demás medicamentos con incretina (GLP-1) para la obesidad. Esta nueva opción ayuda a millones de adultos con obesidad a acceder a los medicamentos que necesitan, incluidos aquellos que no son elegibles para el programa de tarjetas de ahorro Zepbound, aquellos sin cobertura de empleador y aquellos que necesitan pagar por sí mismos fuera del seguro.

"Estamos entusiasmados de compartir que los viales de dosis única de Zepbound ya están aquí, cumpliendo nuestra promesa de aumentar el suministro de Zepbound en los EE. UU.", dijo Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health y Lilly USA. "Estos nuevos viales no sólo nos ayudan a satisfacer la gran demanda de nuestro medicamento contra la obesidad, sino que también amplían el acceso para los pacientes que buscan una opción de tratamiento segura y eficaz. En un estudio clínico, la dosis de mantenimiento de 5 mg ayudó a los pacientes a alcanzar una media del 15% de su peso. pérdida después de 72 semanas de tratamiento y ha sido una poderosa herramienta para millones de personas con obesidad que buscan perder peso y no recuperarlo."

Lilly ha creado un nuevo componente de farmacia de pago propio de LillyDirect donde los pacientes con una receta válida en la etiqueta del proveedor de atención médica de su elección pueden comprar los viales. La distribución de los viales a través de este canal garantiza que los pacientes y los proveedores puedan confiar en que están recibiendo medicamentos genuinos de Lilly, aprovechando los esfuerzos de la compañía para ayudar a proteger al público de los peligros que plantea la proliferación de imitaciones falsificadas, inseguras o no probadas de los medicamentos de Lilly. . Lilly también ha adoptado una postura firme contra el uso de medicamentos contra la obesidad para perder peso de forma cosmética; Un proceso de verificación de varios pasos ayudará a garantizar que los viales se entreguen únicamente a los pacientes que tengan una receta electrónica válida en la etiqueta de su proveedor de atención médica. Los pacientes también pueden comprar suministros auxiliares, como jeringas y agujas, y tendrán acceso a importantes materiales instructivos fáciles de usar para administrar correctamente el medicamento mediante aguja y jeringa.

"A las personas que viven con obesidad se les ha negado el acceso durante mucho tiempo. al tratamiento y la atención esenciales necesarios para controlar esta grave enfermedad crónica", afirmó James Zervos, director de operaciones de Obesity Action Coalition. "Ampliar la cobertura y la asequibilidad de los tratamientos es vital para las personas que viven con obesidad. Felicitamos a Lilly por su liderazgo al ofrecer una solución innovadora que nos acerca a hacer realidad la atención equitativa. Ahora es el momento de que los responsables políticos, los empleadores y las aseguradoras trabajen con compañías farmacéuticas para garantizar que nadie se quede atrás en la recepción de la atención que merece y necesita."

Un suministro para cuatro semanas del vial de dosis única de Zepbound de 2,5 mg cuesta $399 ($99,75 por vial), y un suministro para cuatro semanas de la dosis de 5 mg cuesta $549 ($137,25 por vial), menos de la mitad del precio de lista de otros medicamentos contra las incretinas para la obesidad y en línea con el programa de ahorro Zepbound para personas no cubiertas. El canal de pago por cuenta propia permite un precio transparente al eliminar entidades de terceros de la cadena de suministro y permitir a los pacientes acceder a ahorros directamente fuera del seguro.

"A pesar de que se reconoce que la obesidad es una enfermedad crónica grave con consecuencias a largo plazo , a menudo se clasifica erróneamente como una opción de estilo de vida, lo que resulta en que muchos empleadores y el gobierno federal excluyan medicamentos como Zepbound de la cobertura del seguro", dijo Jonsson. "Las políticas obsoletas y la falta de cobertura de los medicamentos para la obesidad crean una necesidad urgente de soluciones más innovadoras. Llevar los viales de dosis única de Zepbound a los pacientes ayudará a que más personas que viven con obesidad controlen esta afección crónica. También continuaremos abogando por un sistema que mejor se alinea con la ciencia."

En un estudio clínico, tirzepatida 5 mg, junto con una dieta baja en calorías y mayor actividad física, logró una pérdida de peso promedio del 15 % durante 72 semanas, en comparación con el 3,1 % del placebo. Zepbound es el primer y único tratamiento para la obesidad de su tipo que activa los receptores hormonales tanto GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) como GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón). Zepbound aborda una causa subyacente del exceso de peso. Reduce el apetito y la cantidad que comes. Zepbound está indicado para adultos con obesidad, o aquellos que tienen sobrepeso y también tienen problemas médicos relacionados con el peso, para perder peso y no recuperarlo. Zepbound debe utilizarse con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física. No debe usarse en niños menores de 18 años ni con otros productos que contengan tirzepatida ni ningún medicamento agonista del receptor de GLP-1. Zepbound no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis o con enfermedades gastrointestinales graves, incluida gastroparesia grave, y se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis con Zepbound.

Zepbound también está disponible en dosis de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg por dosis de 0,5 ml en una pluma monodosis (autoinyector). Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5 mg, 10 mg o 15 mg inyectadas por vía subcutánea una vez a la semana.

Para obtener más información sobre el vial monodosis de Zepbound, visite Zepbound.lilly.com.

Para obtener más información sobre LillyDirect, visite: LillyDirect.lilly.com.

RESUMEN DE INDICACIONES Y SEGURIDAD CON ADVERTENCIASZepbound® (ZEHP-bownd) es un medicamento recetado inyectable que puede ayudar a adultos con obesidad o exceso de peso (sobrepeso) que también tienen problemas médicos relacionados con el peso. , perder peso y no recuperarlo. Debe usarse con una dieta baja en calorías y mayor actividad física.

  • Zepbound contiene tirzepatida y no debe usarse con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún receptor de GLP-1. medicamentos agonistas. No se sabe si Zepbound es seguro y eficaz cuando se toma con otros productos para bajar de peso recetados, de venta libre o a base de hierbas. No se sabe si Zepbound puede usarse en personas que han tenido pancreatitis. No se sabe si Zepbound es seguro y eficaz para su uso en niños menores de 18 años.

    • Advertencias: Zepbound puede causar tumores en la tiroides, incluida la tiroides. cáncer. Esté atento a posibles síntomas, como un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Si tiene alguno de estos síntomas, informe a su proveedor de atención médica.

  • No use Zepbound si usted o algún miembro de su familia alguna vez ha tenido un tipo de cáncer de tiroides llamado tiroides medular. carcinoma (MTC).
  • No use Zepbound si tiene síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).
  • No use Zepbound si ha tenido una reacción alérgica grave a tirzepatida o cualquiera de los ingredientes de Zepbound.

    • Zepbound puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:Problemas estomacales graves. Se han informado problemas estomacales, a veces graves, en personas que usan Zepbound. Informe a su proveedor de atención médica si tiene problemas estomacales que son graves o que no desaparecen.

    Problemas renales (insuficiencia renal). La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede provocar problemas renales. Es importante que beba líquidos para ayudar a reducir las posibilidades de deshidratación.

    Problemas de la vesícula biliar. Se han producido problemas de la vesícula biliar en algunas personas que usan Zepbound. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta síntomas de problemas con la vesícula biliar, que pueden incluir dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla.

    Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Zepbound y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor intenso en el área del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

    Reacciones alérgicas graves. Deje de usar Zepbound y busque atención médica de inmediato si tiene algún síntoma de una reacción alérgica grave, incluida hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, problemas para respirar o tragar, sarpullido o picazón grave, desmayos o sensación de mareo. , o latidos cardíacos muy rápidos.

    Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Su riesgo de tener niveles bajos de azúcar en sangre puede ser mayor si usa Zepbound con medicamentos que pueden causar niveles bajos de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir mareos o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblores, latidos cardíacos rápidos, ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, hambre, debilidad o sensación de nerviosismo.

    Cambios en la visión en pacientes con diabetes tipo 2. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con Zepbound.

    Depresión o pensamientos suicidas. Debe prestar atención a los cambios en su estado de ánimo y comportamiento. , sentimientos o pensamientos. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún cambio mental nuevo, peor o que le preocupe.

    Efectos secundarios comunesLos efectos secundarios más comunes de Zepbound incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago (abdominal), indigestión, reacciones en el lugar de la inyección, sensación de cansancio, reacciones alérgicas, eructos, pelo. pérdida y acidez de estómago. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Zepbound. Hable con su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

    Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario. Puede informar efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    Antes de usar Zepbound

  • Su proveedor de atención médica debe mostrarle cómo usar Zepbound antes de usarlo por primera vez.
  • Informe a su proveedor de atención médica si está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluidas insulina o sulfonilureas, que podrían aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre. Hable con su proveedor de atención médica sobre los niveles bajos de azúcar en sangre y cómo controlarlos.
  • Si toma píldoras anticonceptivas por vía oral, hable con su proveedor de atención médica antes de usar Zepbound. Es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien mientras usa Zepbound. Su proveedor de atención médica puede recomendarle otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de comenzar con Zepbound y durante 4 semanas después de cada aumento en su dosis de Zepbound.

    • Revise estas preguntas con su proveedor de atención médica:

    ❑ ¿Tiene otras afecciones médicas, incluidos problemas con el páncreas o los riñones, o problemas graves con el estómago, como vaciamiento lento del estómago (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos?❑ ¿Toma medicamentos para la diabetes, como ¿Insulina o sulfonilureas?❑ ¿Tiene antecedentes de retinopatía diabética?❑ ¿Toma otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas?❑ ¿Está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o planea amamantar? Zepbound puede dañar al feto. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras usa Zepbound. No se sabe si Zepbound pasa a la leche materna. Debe hablar con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras usa Zepbound.

  • Registro de exposición durante el embarazo: Habrá un embarazo registro de exposición para mujeres que han tomado Zepbound durante el embarazo. El propósito de este registro es recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo puede participar en este registro, o puede comunicarse con Lilly al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Cómo tomar

  • Lea las Instrucciones de uso que vienen con Zepbound.
  • Utilice Zepbound exactamente como dice su proveedor de atención médica.
  • Zepbound se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea) del estómago (abdomen), muslo o parte superior del brazo.
  • Use Zepbound 1 vez por semana , en cualquier momento del día.
  • Cambie (rote) el lugar de inyección con cada inyección semanal. No use el mismo lugar para cada inyección.
  • Si toma demasiado Zepbound, llame a su proveedor de atención médica, busque atención médica de inmediato o comuníquese con un experto del Centro de intoxicaciones de inmediato al 1-800-222-1222.

    • Más informaciónZepbound es un medicamento recetado. Para obtener más información, llame al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o visite www.zepbound.lilly.com.

    Este resumen proporciona información básica sobre Zepbound pero no incluye toda la información. conocido sobre este medicamento. Lea la información que viene con su receta cada vez que la surtan. Esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de atención médica. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre Zepbound y cómo tomarlo. Su proveedor de atención médica es la mejor persona para ayudarlo a decidir si Zepbound es adecuado para usted.

    Zepbound® y su base de dispositivos de entrega son marcas comerciales registradas propiedad o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

    LillyDirect® es una marca registrada propiedad o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

    * Los proveedores de telesalud y en persona que figuran en el sitio de LillyDirect son independientes. Las decisiones de tratamiento y las prácticas de prescripción se toman según el criterio médico independiente del equipo de atención del proveedor. Es posible que le receten medicamentos u otro tratamiento.

    Acerca de Lilly Lilly es una empresa de medicamentos que convierte la ciencia en curación para mejorar la vida de personas de todo el mundo. Hemos sido pioneros en descubrimientos que cambian vidas durante casi 150 años y hoy nuestros medicamentos ayudan a más de 51 millones de personas en todo el mundo. Aprovechando el poder de la biotecnología, la química y la medicina genética, nuestros científicos están impulsando urgentemente nuevos descubrimientos para resolver algunos de los desafíos de salud más importantes del mundo: redefinir la atención de la diabetes; tratar la obesidad y reducir sus efectos más devastadores a largo plazo; avanzar en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer; proporcionando soluciones a algunos de los trastornos del sistema inmunológico más debilitantes; y transformar los cánceres más difíciles de tratar en enfermedades manejables. Con cada paso hacia un mundo más saludable, nos motiva una cosa: mejorar la vida de millones de personas más. Eso incluye realizar ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad de nuestro mundo y trabajar para garantizar que nuestros medicamentos sean accesibles y asequibles. Para obtener más información, visite Lilly.com y Lilly.com/news, o síganos en Facebook, Instagram y LinkedIn.

    Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas (tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995), incluidas declaraciones sobre el suministro y el acceso a Zepbound (tirzepatida) como tratamiento para adultos con obesidad o sobrepeso y refleja las creencias y expectativas actuales de Lilly. Sin embargo, como ocurre con cualquier producto farmacéutico, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos. Entre otras cosas, no puede haber garantía de que los resultados de los estudios futuros sean consistentes con los resultados hasta la fecha, que Zepbound reciba aprobaciones regulatorias adicionales, que Zepbound tenga éxito comercial o que Lilly ejecute su estrategia según lo planeado. Para obtener más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, consulte las presentaciones más recientes de los formularios 10-K y 10-Q de Lilly ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Excepto que lo exija la ley, Lilly no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar eventos posteriores a la fecha de este comunicado.

    FUENTE Eli Lilly and Company

    Al corriente : 2024-08-28 10:28

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