Lilly lance des flacons à dose unique Zepbound (tirzépatide), élargissant ainsi l'offre et l'accès pour les adultes vivant avec l'obésité

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INDIANAPOLIS, 27 août 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé aujourd'hui que des flacons unidose de Zepbound® (tirzépatide) de 2,5 mg et 5 mg sont disponibles à l'auto-paiement pour les patients présentant un prescription sur l'étiquette, élargissant considérablement l'offre de Zepbound en réponse à une forte demande. Le prix des flacons unidose est de 50 % ou plus par rapport au prix catalogue de tous les autres médicaments à base d'incrétine (GLP-1) contre l'obésité. Cette nouvelle option aide des millions d'adultes obèses à accéder aux médicaments dont ils ont besoin, y compris ceux qui ne sont pas éligibles au programme de carte d'épargne Zepbound, ceux qui ne sont pas couverts par l'employeur et ceux qui doivent payer eux-mêmes en dehors de l'assurance.

« Nous sommes ravis de vous annoncer que les flacons unidose Zepbound sont désormais disponibles, ce qui confirme notre promesse d'augmenter l'offre de Zepbound aux États-Unis », a déclaré Patrik Jonsson, vice-président exécutif et président de Lilly Cardiometabolic Health et de Lilly USA. « Ces nouveaux flacons nous aident non seulement à répondre à la forte demande pour nos médicaments contre l'obésité, mais également à élargir l'accès aux patients recherchant une option de traitement sûre et efficace. Dans une étude clinique, la dose d'entretien de 5 mg a aidé les patients à atteindre en moyenne 15 % de leur poids. perte de poids après 72 semaines de traitement et a été un outil puissant pour des millions de personnes obèses qui cherchent à perdre du poids sans le reprendre."

Lilly a créé une nouvelle composante de pharmacie payante de LillyDirect où les patients disposant d'une ordonnance valide et conforme à l'étiquette du prestataire de soins de santé de leur choix peuvent acheter les flacons. La distribution des flacons via ce canal garantit que les patients et les prestataires peuvent être sûrs qu'ils reçoivent des médicaments Lilly authentiques, en s'appuyant sur les efforts de l'entreprise pour aider à protéger le public contre les dangers posés par la prolifération de contrefaçons, de contrefaçons, de contrefaçons dangereuses ou non testées des médicaments Lilly. . Lilly a également pris position contre l'utilisation de médicaments contre l'obésité à des fins esthétiques de perte de poids ; un processus de vérification en plusieurs étapes permettra de garantir que les flacons sont distribués uniquement aux patients qui disposent d'une ordonnance électronique valide et sur l'étiquette de leur fournisseur de soins de santé. Les patients peuvent également acheter des fournitures auxiliaires, comme des seringues et des aiguilles, et auront accès à d'importants supports pédagogiques adaptés aux patients sur l'administration correcte du médicament via une aiguille et une seringue.

"Les personnes vivant avec l'obésité se sont depuis longtemps vu refuser l'accès. au traitement et aux soins essentiels nécessaires pour gérer cette grave maladie chronique », a déclaré James Zervos, directeur des opérations de l'Obesity Action Coalition. « L'élargissement de la couverture et l'accessibilité abordable des traitements sont essentiels pour les personnes vivant avec l'obésité. Nous félicitons Lilly pour son leadership en proposant une solution innovante qui nous rapproche de la réalisation de soins équitables. Il est maintenant temps pour les décideurs politiques, les employeurs et les assureurs de travailler avec sociétés pharmaceutiques pour s'assurer que personne ne soit laissé de côté lorsqu'il reçoit les soins qu'il mérite et dont il a besoin."

Un approvisionnement pour quatre semaines du flacon unidose Zepbound de 2,5 mg coûte 399 $ (99,75 $ par flacon), et un approvisionnement pour quatre semaines de la dose de 5 mg coûte 549 $ (137,25 $ par flacon), soit moins de la moitié du prix catalogue. d'autres médicaments incrétines contre l'obésité et conformément au programme d'épargne Zepbound pour les personnes non couvertes. Le canal d'auto-paiement permet un prix transparent en supprimant les entités tierces de la chaîne d'approvisionnement et en permettant aux patients d'accéder à des économies directement en dehors de l'assurance.

"Bien que l'obésité soit reconnue comme une maladie chronique grave avec des conséquences à long terme , il est souvent classé à tort comme un choix de style de vie, ce qui amène de nombreux employeurs et le gouvernement fédéral à exclure les médicaments comme Zepbound de la couverture d'assurance », a déclaré Jonsson. « Des politiques obsolètes et le manque de couverture pour les médicaments contre l'obésité créent un besoin urgent de solutions plus innovantes. Offrir aux patients des flacons unidose Zepbound aidera davantage de personnes obèses à gérer cette maladie chronique. Nous continuerons également de plaider en faveur d'un système qui améliore correspond à la science."

Dans une étude clinique, le tirzépatide 5 mg, associé à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue, a permis d'obtenir une perte de poids moyenne de 15 % sur 72 semaines, contre 3,1 % pour le placebo. Zepbound est le premier et le seul traitement contre l'obésité de ce type qui active à la fois les récepteurs hormonaux GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) et GLP-1 (peptide-1 de type glucagon). Zepbound s'attaque à une cause sous-jacente de l'excès de poids. Cela réduit l’appétit et la quantité que vous mangez. Zepbound est indiqué pour les adultes obèses, ou ceux qui sont en surpoids et ont également des problèmes médicaux liés au poids, pour perdre du poids et le maintenir. Zepbound doit être utilisé avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans ni avec d'autres produits contenant du tirzépatide ou des médicaments agonistes des récepteurs GLP-1. Zepbound n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents de pancréatite ou présentant une maladie gastro-intestinale grave, y compris une gastroparésie sévère, et on ne sait pas si les patients ayant des antécédents de pancréatite présentent un risque plus élevé de développer une pancréatite avec Zepbound.

Zepbound est également disponible en doses de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg par dose de 0,5 ml dans un stylo unidose (auto-injecteur). Les doses d'entretien recommandées sont de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, injectées par voie sous-cutanée une fois par semaine.

Pour en savoir plus sur le flacon unidose Zepbound, veuillez visiter Zepbound.lilly.com.

Pour en savoir plus sur LillyDirect, veuillez visiter : LillyDirect.lilly.com.

RÉSUMÉ DES INDICATIONS ET DE LA SÉCURITÉ AVEC AVERTISSEMENTSZepbound® (ZEHP-bound) est un médicament injectable sur ordonnance qui peut aider les adultes obèses ou en surpoids (surpoids) qui ont également des problèmes médicaux liés au poids. , perdre du poids et ne pas le reprendre. Il doit être utilisé avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue.

  • Zepbound contient du tirzépatide et ne doit pas être utilisé avec d'autres produits contenant du tirzépatide ou tout récepteur GLP-1. médicaments agonistes. On ne sait pas si Zepbound est sûr et efficace lorsqu'il est pris avec d'autres produits de perte de poids sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes. On ne sait pas si Zepbound peut être utilisé chez les personnes ayant eu une pancréatite. On ne sait pas si Zepbound est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

    • Avertissements - Zepbound peut provoquer des tumeurs de la thyroïde, y compris la thyroïde. cancer. Surveillez les symptômes possibles, tels qu'une grosseur ou un gonflement du cou, un enrouement, des difficultés à avaler ou un essoufflement. Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez-en votre professionnel de la santé.

  • N'utilisez pas Zepbound si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un type de cancer de la thyroïde appelé thyroïde médullaire. carcinome (MTC).
  • N'utilisez pas Zepbound si vous souffrez du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2).
  • N'utilisez pas Zepbound si vous avez eu une réaction allergique grave à tirzépatide ou l'un des ingrédients de Zepbound.

    • Zepbound peut provoquer des effets secondaires graves, notamment : Des problèmes d'estomac graves. Des problèmes d'estomac, parfois graves, ont été rapportés chez des personnes utilisant Zepbound. Informez votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes d'estomac graves ou persistants.

    Problèmes rénaux (insuffisance rénale). La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquides (déshydratation), ce qui peut entraîner des problèmes rénaux. Il est important que vous buviez des liquides pour réduire votre risque de déshydratation.

    Problèmes de vésicule biliaire. Des problèmes de vésicule biliaire sont survenus chez certaines personnes qui utilisent Zepbound. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes de vésicule biliaire, qui peuvent inclure des douleurs dans la partie supérieure de l'estomac (abdomen), de la fièvre, un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ou des selles de couleur argile.

    Inflammation du pancréas (pancréatite). Arrêtez d'utiliser Zepbound et appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez une douleur intense dans la région de l'estomac (abdomen) qui ne disparaît pas, avec ou sans vomissements. Vous pouvez ressentir une douleur allant de votre abdomen à votre dos.

    Réactions allergiques graves. Arrêtez d'utiliser Zepbound et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique grave, notamment un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée ou des démangeaisons graves, un évanouissement ou une sensation de vertige. , ou un rythme cardiaque très rapide.

    Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre risque d'hypoglycémie peut être plus élevé si vous utilisez Zepbound avec des médicaments qui peuvent provoquer une hypoglycémie, comme une sulfonylurée ou de l'insuline. Les signes et symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des étourdissements ou des étourdissements, des sueurs, de la confusion ou de la somnolence, des maux de tête, une vision floue, des troubles de l'élocution, des tremblements, un rythme cardiaque rapide, de l'anxiété, de l'irritabilité, des changements d'humeur, de la faim, faiblesse ou sensation de nervosité.

    Modifications de la vision chez les patients atteints de diabète de type 2. Informez votre professionnel de la santé si votre vision change pendant le traitement par Zepbound.

    Dépression ou pensées suicidaires. Vous devez faire attention aux changements d'humeur et de comportement. , des sentiments ou des pensées. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des changements mentaux nouveaux, pires ou qui vous inquiètent.

    Effets secondaires courantsLes effets secondaires les plus courants de Zepbound comprennent les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales (abdominales), l'indigestion, les réactions au site d'injection, la sensation de fatigue, les réactions allergiques, les éructations, les cheveux. perte et brûlures d’estomac. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Zepbound. Parlez à votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

    Informez votre professionnel de la santé si vous ressentez des effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Avant d'utiliser Zepbound

  • Votre professionnel de la santé doit vous montrer comment utiliser Zepbound avant de l'utiliser pour la première fois.
  • Informez votre professionnel de la santé si vous prenez des médicaments pour traiter le diabète, notamment de l'insuline ou des sulfonylurées, qui pourraient augmenter votre risque d'hypoglycémie. Discutez avec votre professionnel de la santé de votre faible taux de sucre dans le sang et de la manière de le gérer.
  • Si vous prenez des pilules contraceptives par voie orale, parlez-en à votre professionnel de la santé avant d'utiliser Zepbound. Les pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien pendant l'utilisation de Zepbound. Votre professionnel de la santé peut vous recommander un autre type de contraception pendant 4 semaines après le début de Zepbound et pendant 4 semaines après chaque augmentation de votre dose de Zepbound.

    • Revoyez ces questions avec votre professionnel de la santé :

    ❑ Avez-vous d'autres problèmes de santé, notamment des problèmes de pancréas ou de reins, ou de graves problèmes d'estomac, tels qu'un ralentissement de la vidange de votre estomac (gastroparésie) ou des difficultés à digérer les aliments ?❑ Prenez-vous des médicaments contre le diabète, tels que de l'insuline ou des sulfonylurées ?❑ Avez-vous des antécédents de rétinopathie diabétique ?❑ Prenez-vous d'autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines ou des suppléments à base de plantes ?❑ Êtes-vous enceinte, prévoyez-vous de devenir enceinte, allaitez-vous ou prévoyez-vous de devenir enceinte ? allaiter ? Zepbound peut nuire à votre bébé à naître. Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Zepbound. On ne sait pas si Zepbound passe dans votre lait maternel. Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous utilisez Zepbound.

  • Registre d'exposition pendant la grossesse : Il y aura une grossesse registre d'exposition pour les femmes qui ont pris Zepbound pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur votre santé et celle de votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé de la façon dont vous pouvez participer à ce registre, ou vous pouvez contacter Lilly au 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Comment prendre

  • Lisez les Instructions d'utilisation fournies avec Zepbound.
  • Utilisez Zepbound exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.
  • Zepbound est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) de votre ventre (abdomen), de votre cuisse ou du haut de votre bras.
  • Utilisez Zepbound 1 fois par semaine. , à tout moment de la journée.
  • Changez (faites pivoter) votre site d'injection à chaque injection hebdomadaire. N'utilisez pas le même site pour chaque injection.
  • Si vous prenez trop de Zepbound, appelez votre professionnel de la santé, consultez rapidement un médecin ou contactez immédiatement un expert du centre antipoison au 1-800-222-1222.

    • En savoir plusZepbound est un médicament sur ordonnance. Pour plus d'informations, appelez le 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou rendez-vous sur www.zepbound.lilly.com.

    Ce résumé fournit des informations de base sur Zepbound mais n'inclut pas toutes les informations. connaître ce médicament. Lisez les informations fournies avec votre ordonnance chaque fois que votre ordonnance est exécutée. Ces informations ne remplacent pas une discussion avec votre professionnel de la santé. Assurez-vous de parler à votre médecin de Zepbound et de la façon de le prendre. Votre professionnel de la santé est la personne la mieux placée pour vous aider à décider si Zepbound vous convient.

    Zepbound® et sa base de dispositifs de distribution sont des marques déposées détenues ou sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou sociétés affiliées.

    LillyDirect® est une marque déposée détenue ou sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou sociétés affiliées.

    * Les prestataires en personne et en télésanté répertoriés sur le site LillyDirect sont indépendants. Les décisions de traitement et les pratiques de prescription sont prises sur la base du jugement médical indépendant de l'équipe soignante du prestataire. Ils peuvent prescrire des médicaments ou un autre traitement.

    À propos de Lilly Lilly est une société pharmaceutique qui transforme la science en guérison pour améliorer la vie des personnes du monde entier. Nous sommes pionniers dans les découvertes qui changent la vie depuis près de 150 ans et, aujourd'hui, nos médicaments aident plus de 51 millions de personnes à travers le monde. En exploitant la puissance de la biotechnologie, de la chimie et de la médecine génétique, nos scientifiques font progresser de toute urgence de nouvelles découvertes pour résoudre certains des défis de santé les plus importants au monde : redéfinir les soins du diabète ; traiter l’obésité et réduire ses effets à long terme les plus dévastateurs ; faire progresser la lutte contre la maladie d'Alzheimer; apporter des solutions à certains des troubles du système immunitaire les plus débilitants ; et transformer les cancers les plus difficiles à traiter en maladies gérables. À chaque pas vers un monde plus sain, nous sommes motivés par une seule chose : améliorer la vie de millions de personnes supplémentaires. Cela implique de réaliser des essais cliniques innovants qui reflètent la diversité de notre monde et de veiller à ce que nos médicaments soient accessibles et abordables. Pour en savoir plus, visitez Lilly.com et Lilly.com/news, ou suivez-nous sur Facebook, Instagram et LinkedIn.

    Mise en garde concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives (tel que ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995), y compris des déclarations sur la fourniture et l'accès à Zepbound (tirzépatide) comme traitement pour les adultes obèses ou en surpoids et reflète les convictions et les attentes actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments comporte des risques et des incertitudes considérables. Entre autres choses, rien ne garantit que les résultats des études futures seront cohérents avec les résultats obtenus à ce jour, que Zepbound recevra des approbations réglementaires supplémentaires, que Zepbound connaîtra un succès commercial ou que Lilly exécutera sa stratégie comme prévu. Pour plus d'informations sur ces risques et incertitudes, ainsi que sur d'autres, consultez les documents les plus récents déposés par Lilly sur les formulaires 10-K et 10-Q auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l'exige, Lilly n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements postérieurs à la date de ce communiqué.

    SOURCE Eli Lilly and Company

    Publié : 2024-08-28 10:28

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