Lilly Merilis Botol Dosis Tunggal Zepbound (tirzepatide), Memperluas Pasokan dan Akses bagi Orang Dewasa yang Mengidap Obesitas

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 27 Agustus 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan botol dosis tunggal Zepbound® (tirzepatide) 2,5 mg dan 5 mg tersedia dengan pembayaran mandiri bagi pasien dengan penyakit resep pada label, secara signifikan memperluas pasokan Zepbound sebagai respons terhadap tingginya permintaan. Botol dosis tunggal diberi harga diskon 50% atau lebih besar dibandingkan dengan daftar harga semua obat incretin (GLP-1) lainnya untuk obesitas. Opsi baru ini membantu jutaan orang dewasa penderita obesitas mengakses obat-obatan yang mereka butuhkan, termasuk mereka yang tidak memenuhi syarat untuk program kartu tabungan Zepbound, mereka yang tidak memiliki perlindungan perusahaan, dan mereka yang perlu membayar sendiri di luar asuransi.

“Kami sangat gembira untuk menyampaikan bahwa botol dosis tunggal Zepbound kini telah hadir, yang semakin memenuhi janji kami untuk meningkatkan pasokan Zepbound di AS,” kata Patrik Jonsson, wakil presiden eksekutif, dan presiden Lilly Cardiometabolic Health dan Lilly USA. “Botol baru ini tidak hanya membantu kami memenuhi tingginya permintaan akan obat obesitas kami, namun juga memperluas akses bagi pasien yang mencari pilihan pengobatan yang aman dan efektif. Dalam sebuah studi klinis, dosis pemeliharaan 5 mg membantu pasien mencapai berat badan rata-rata 15%. penurunan berat badan setelah 72 minggu pengobatan dan telah menjadi alat yang ampuh bagi jutaan penderita obesitas yang ingin menurunkan dan mempertahankan berat badannya."

Lilly telah menciptakan komponen farmasi berbayar mandiri baru di LillyDirect, yang memungkinkan pasien dengan resep yang valid dan sesuai label dari penyedia layanan kesehatan pilihan mereka dapat membeli botol tersebut. Mendistribusikan botol melalui saluran ini memastikan pasien dan penyedia layanan dapat percaya bahwa mereka menerima obat Lilly yang asli, membangun upaya perusahaan untuk membantu melindungi masyarakat dari bahaya yang ditimbulkan oleh penyebaran obat-obatan Lilly yang palsu, palsu, tidak aman atau belum teruji. . Lilly juga mengambil sikap vokal menentang penggunaan obat obesitas untuk penurunan berat badan secara kosmetik; proses verifikasi multi-langkah akan membantu memastikan botol hanya dibagikan kepada pasien yang memiliki resep elektronik yang sah dan sesuai label dari penyedia layanan kesehatan mereka. Pasien juga dapat membeli perlengkapan tambahan, seperti alat suntik dan jarum suntik, dan akan memiliki akses ke materi instruksi penting yang ramah pasien tentang pemberian obat yang benar melalui jarum suntik.

"Orang yang hidup dengan obesitas telah lama tidak diberi akses untuk pengobatan dan perawatan penting yang diperlukan untuk menangani penyakit kronis yang serius ini,” kata James Zervos, chief operating officer, Obesity Action Coalition. “Memperluas cakupan dan keterjangkauan pengobatan sangat penting bagi penderita obesitas. Kami memuji Lilly atas kepemimpinan mereka dalam menawarkan solusi inovatif yang membawa kita lebih dekat untuk mewujudkan perawatan yang adil. Sekarang, saatnya bagi para pembuat kebijakan, pengusaha, dan perusahaan asuransi untuk bekerja sama dengan perusahaan farmasi untuk memastikan tidak ada seorang pun yang tertinggal dalam menerima perawatan yang pantas dan mereka butuhkan."

Persediaan botol dosis tunggal 2,5 mg Zepbound selama empat minggu adalah $399 ($99,75 per botol), dan persediaan dosis 5 mg selama empat minggu adalah $549 ($137,25 per botol) – kurang dari setengah harga yang tercantum obat incretin lainnya untuk obesitas dan sejalan dengan program tabungan Zepbound untuk individu yang tidak tercakup. Saluran pembayaran mandiri memungkinkan harga yang transparan dengan menghilangkan entitas rantai pasokan pihak ketiga dan memungkinkan pasien mengakses tabungan secara langsung di luar asuransi.

"Meskipun obesitas diakui sebagai penyakit kronis serius dengan konsekuensi jangka panjang , hal ini sering kali salah diklasifikasikan sebagai pilihan gaya hidup, sehingga mengakibatkan banyak perusahaan dan pemerintah federal mengecualikan obat-obatan seperti Zepbound dari perlindungan asuransi,” kata Jonsson. “Kebijakan yang sudah ketinggalan jaman dan kurangnya cakupan pengobatan obesitas menciptakan kebutuhan mendesak akan solusi yang lebih inovatif. Memberikan botol dosis tunggal Zepbound kepada pasien akan membantu lebih banyak orang yang hidup dengan obesitas dalam mengelola kondisi kronis ini. Kami juga akan terus mengadvokasi sistem yang lebih baik. sejalan dengan sains."

Dalam sebuah studi klinis, tirzepatide 5 mg, bersama dengan diet pengurangan kalori dan peningkatan aktivitas fisik, mencapai rata-rata penurunan berat badan sebesar 15% selama 72 minggu dibandingkan dengan 3,1% untuk plasebo. Zepbound adalah pengobatan obesitas pertama dan satu-satunya yang mengaktifkan reseptor hormon GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptida) dan GLP-1 (glukagon-like peptida-1). Zepbound mengatasi penyebab utama kelebihan berat badan. Ini mengurangi nafsu makan dan seberapa banyak Anda makan. Zepbound diindikasikan untuk orang dewasa dengan obesitas, atau mereka yang kelebihan berat badan dan juga memiliki masalah medis terkait berat badan, untuk menurunkan dan mempertahankan berat badan. Zepbound harus digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik. Ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun atau dengan produk lain yang mengandung tirzepatida atau obat agonis reseptor GLP-1 apa pun. Zepbound belum diteliti pada pasien dengan riwayat pankreatitis, atau dengan penyakit gastrointestinal parah, termasuk gastroparesis parah, dan tidak diketahui apakah pasien dengan riwayat pankreatitis berisiko lebih tinggi terkena pankreatitis pada Zepbound.

Zepbound juga tersedia dalam dosis 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, atau 15 mg per 0,5 ml dalam pena dosis tunggal (autoinjector). Dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 5 mg, 10 mg, atau 15 mg yang disuntikkan secara subkutan sekali seminggu.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang botol dosis tunggal Zepbound, silakan kunjungi Zepbound.lilly.com.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang LillyDirect, silakan kunjungi: LillyDirect.lilly.com.

RINGKASAN INDIKASI DAN KESELAMATAN DENGAN PERINGATANZepbound® (ZEHP-bownd) adalah obat resep suntik yang dapat membantu orang dewasa yang mengalami obesitas, atau orang dengan berat badan berlebih (overweight) yang juga memiliki masalah medis terkait berat badan , turunkan berat badan dan pertahankan. Ini harus digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik.

  • Zepbound mengandung tirzepatide dan tidak boleh digunakan dengan produk lain yang mengandung tirzepatide atau reseptor GLP-1 apa pun obat agonis. Tidak diketahui apakah Zepbound aman dan efektif bila dikonsumsi dengan produk penurun berat badan yang diresepkan, dijual bebas, atau herbal. Tidak diketahui apakah Zepbound dapat digunakan pada orang yang menderita pankreatitis. Belum diketahui apakah Zepbound aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun.

    • Peringatan - Zepbound dapat menyebabkan tumor pada tiroid, termasuk tiroid kanker. Waspadai kemungkinan gejalanya, seperti benjolan atau bengkak di leher, suara serak, kesulitan menelan, atau sesak napas. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda.

  • Jangan gunakan Zepbound jika Anda atau salah satu keluarga Anda pernah menderita jenis kanker tiroid yang disebut tiroid meduler karsinoma (MTC).
  • Jangan gunakan Zepbound jika Anda menderita sindrom Multiple Endocrine Neoplasia tipe 2 (MEN 2).
  • Jangan gunakan Zepbound jika Anda memiliki reaksi alergi yang serius terhadap tirzepatide atau bahan apa pun di Zepbound.

    • Zepbound dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:Masalah perut yang parah. Masalah perut, terkadang parah, telah dilaporkan terjadi pada orang yang menggunakan Zepbound. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah perut yang parah atau tidak kunjung hilang.

    Masalah ginjal (gagal ginjal). Diare, mual, dan muntah dapat menyebabkan hilangnya cairan (dehidrasi), yang dapat menyebabkan masalah ginjal. Penting bagi Anda untuk minum cairan untuk membantu mengurangi kemungkinan dehidrasi.

    Masalah kandung empedu. Masalah kandung empedu telah terjadi pada beberapa orang yang menggunakan Zepbound. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami gejala masalah kandung empedu, yang mungkin termasuk nyeri di perut bagian atas (perut), demam, kulit atau mata menguning (penyakit kuning), atau tinja berwarna tanah liat.

    Peradangan pankreas (pankreatitis). Hentikan penggunaan Zepbound dan segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda merasakan sakit parah di area perut (perut) yang tidak kunjung hilang, dengan atau tanpa muntah. Anda mungkin merasakan sakit mulai dari perut hingga punggung.

    Reaksi alergi yang serius. Hentikan penggunaan Zepbound dan segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami gejala reaksi alergi yang serius, termasuk pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, kesulitan bernapas atau menelan, ruam atau gatal parah, pingsan atau pusing. , atau detak jantung sangat cepat.

    Gula darah rendah (hipoglikemia). Risiko Anda terkena gula darah rendah mungkin lebih tinggi jika Anda menggunakan Zepbound dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan gula darah rendah, seperti sulfonilurea atau insulin. Tanda dan gejala gula darah rendah mungkin termasuk pusing atau pusing, berkeringat, kebingungan atau mengantuk, sakit kepala, penglihatan kabur, bicara tidak jelas, gemetar, detak jantung cepat, gelisah, mudah tersinggung, perubahan suasana hati, lapar, kelemahan atau perasaan gelisah.

    Perubahan penglihatan pada pasien diabetes tipe 2. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami perubahan penglihatan selama pengobatan dengan Zepbound.

    Depresi atau pikiran untuk bunuh diri. Anda harus memperhatikan perubahan suasana hati, perilaku Anda , perasaan atau pikiran. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami perubahan mental yang baru, lebih buruk, atau mengkhawatirkan Anda.

    Efek samping yang umumEfek samping Zepbound yang paling umum termasuk mual, diare, muntah, sembelit, sakit perut (perut), gangguan pencernaan, reaksi di tempat suntikan, rasa lelah, reaksi alergi, bersendawa, rambut kehilangan, dan mulas. Ini bukan semua kemungkinan efek samping Zepbound. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping apa pun yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

    Sebelum menggunakan Zepbound

  • Penyedia layanan kesehatan Anda harus menunjukkan cara menggunakan Zepbound sebelum Anda menggunakannya untuk pertama kali.
  • Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati diabetes termasuk insulin atau sulfonilurea yang dapat meningkatkan risiko gula darah rendah. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kadar gula darah rendah dan cara mengelolanya.
  • Jika Anda meminum pil KB, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum menggunakan Zepbound. Pil KB mungkin tidak berfungsi dengan baik saat menggunakan Zepbound. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin merekomendasikan jenis alat kontrasepsi lain selama 4 minggu setelah Anda memulai Zepbound dan selama 4 minggu setelah setiap peningkatan dosis Zepbound Anda.

    • Tinjau pertanyaan berikut ini dengan penyedia layanan kesehatan Anda:

    ❑ Apakah Anda memiliki kondisi medis lain, termasuk masalah pada pankreas atau ginjal, atau masalah parah pada perut Anda, seperti pengosongan lambung yang lambat (gastroparesis) atau masalah dalam mencerna makanan?❑ Apakah Anda mengonsumsi obat diabetes, seperti insulin atau sulfonilurea?❑ Apakah Anda memiliki riwayat retinopati diabetik?❑ Apakah Anda mengonsumsi obat resep lain atau obat bebas, vitamin, atau suplemen herbal?❑ Apakah Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, menyusui, atau merencanakan untuk menyusui? Zepbound dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda hamil saat menggunakan Zepbound. Tidak diketahui apakah Zepbound masuk ke dalam ASI Anda. Anda harus berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda saat menggunakan Zepbound.

  • Registrasi Paparan Kehamilan: Akan ada kehamilan registri paparan untuk wanita yang telah menggunakan Zepbound selama kehamilan. Tujuan dari pencatatan ini adalah untuk mengumpulkan informasi tentang kesehatan Anda dan bayi Anda. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang bagaimana Anda dapat mengambil bagian dalam pendaftaran ini, atau Anda dapat menghubungi Lilly di 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Cara menggunakan

  • Baca Petunjuk Penggunaan yang disertakan dengan Zepbound.
  • Gunakan Zepbound persis seperti kata penyedia layanan kesehatan Anda.
  • Zepbound disuntikkan di bawah kulit (subkutan) perut (perut), paha, atau lengan atas.
  • Gunakan Zepbound 1 kali setiap minggu , kapan saja sepanjang hari.
  • Ubah (rotasi) tempat suntikan Anda setiap minggunya. Jangan menggunakan tempat yang sama untuk setiap suntikan.
  • Jika Anda mengonsumsi Zepbound terlalu banyak, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda, segera dapatkan bantuan medis, atau segera hubungi pakar Poison Center di 1-800-222-1222.

    • Pelajari lebih lanjutZepbound adalah obat resep. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) atau kunjungi www.zepbound.lilly.com.

    Ringkasan ini memberikan informasi dasar tentang Zepbound tetapi tidak mencakup semua informasi diketahui tentang obat ini. Bacalah informasi yang disertakan dengan resep Anda setiap kali resep Anda diisi. Informasi ini tidak menggantikan pembicaraan dengan penyedia layanan kesehatan Anda. Pastikan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang Zepbound dan cara meminumnya. Penyedia layanan kesehatan Anda adalah orang terbaik untuk membantu Anda memutuskan apakah Zepbound tepat untuk Anda.

    Zepbound® dan basis perangkat pengirimannya adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki atau dilisensikan oleh Eli Lilly and Company, anak perusahaan, atau afiliasinya.

    LillyDirect® adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki atau dilisensikan oleh Eli Lilly and Company, anak perusahaan, atau afiliasinya.

    * Penyedia layanan tatap muka dan telemedis yang terdaftar di situs LillyDirect bersifat independen. Keputusan pengobatan dan praktik peresepan dibuat berdasarkan penilaian medis independen dari tim perawatan penyedia layanan. Mereka mungkin meresepkan obat atau pengobatan lain.

    Tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu lebih dari 51 juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram, dan LinkedIn.

    Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995), termasuk pernyataan tentang pasokan dan akses Zepbound (tirzepatide) sebagai pengobatan untuk orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dan mencerminkan keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil saat ini, bahwa Zepbound akan menerima persetujuan peraturan tambahan, bahwa Zepbound akan sukses secara komersial, atau bahwa Lilly akan menjalankan strateginya sesuai rencana. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya, lihat pengajuan Formulir 10-K dan Formulir 10-Q terbaru Lilly ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan peristiwa setelah tanggal rilis ini.

    SUMBER Eli Lilly and Company

    Diposting : 2024-08-28 10:28

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer