Lilly lancia le fiale monodose di Zepbound (tirzepatide), ampliando la fornitura e l'accesso per gli adulti che vivono con l'obesità

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INDIANAPOLIS, 27 agosto 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi che le fiale monodose di Zepbound® (tirzepatide) da 2,5 mg e 5 mg sono disponibili per il pagamento autonomo per i pazienti con un prescrizione on-label, espandendo in modo significativo l’offerta di Zepbound in risposta alla forte domanda. Il prezzo delle fiale monodose prevede uno sconto pari o superiore al 50% rispetto al prezzo di listino di tutti gli altri medicinali a base di incretina (GLP-1) per l'obesità. Questa nuova opzione aiuta milioni di adulti affetti da obesità ad accedere alle medicine di cui hanno bisogno, compresi quelli non idonei al programma di carte di risparmio Zepbound, quelli senza copertura da parte del datore di lavoro e coloro che devono pagare autonomamente al di fuori dell'assicurazione.

"Siamo entusiasti di annunciare che le fiale monodose Zepbound sono ora disponibili, mantenendo ulteriormente la nostra promessa di aumentare la fornitura di Zepbound negli Stati Uniti", ha affermato Patrik Jonsson, vicepresidente esecutivo e presidente di Lilly Cardiometabolic Health e Lilly USA. "Queste nuove fiale non solo ci aiutano a soddisfare l'elevata domanda dei nostri farmaci contro l'obesità, ma ampliano anche l'accesso ai pazienti che cercano un'opzione terapeutica sicura ed efficace. In uno studio clinico, la dose di mantenimento di 5 mg ha aiutato i pazienti a raggiungere una media del 15% di peso corporeo. perdita di peso dopo 72 settimane di trattamento ed è stato un potente strumento per milioni di persone affette da obesità che desiderano perdere peso e mantenerlo sotto controllo."

Lilly ha creato un nuovo componente di farmacia a pagamento autonomo di LillyDirect in cui i pazienti con una prescrizione valida sull'etichetta del fornitore di assistenza sanitaria di loro scelta possono acquistare le fiale. La distribuzione delle fiale tramite questo canale garantisce che i pazienti e i fornitori possano avere la certezza di ricevere medicinali Lilly autentici, basandosi sugli sforzi dell'azienda per aiutare a proteggere il pubblico dai pericoli posti dalla proliferazione di imitazioni contraffatte, false, non sicure o non testate dei farmaci Lilly . Lilly ha anche preso una posizione esplicita contro l'uso della medicina contro l'obesità per la perdita di peso cosmetica; un processo di verifica in più fasi aiuterà a garantire che le fiale vengano dispensate solo ai pazienti che dispongono di una prescrizione elettronica valida e sull'etichetta del proprio medico. I pazienti possono anche acquistare forniture accessorie, come siringhe e aghi, e avranno accesso a importanti materiali didattici a misura di paziente sulla corretta somministrazione del medicinale tramite ago e siringa.

"Alle persone che vivono con l'obesità è stato a lungo negato l'accesso al trattamento e alle cure essenziali necessarie per gestire questa grave malattia cronica", ha affermato James Zervos, direttore operativo della Obesity Action Coalition. "L'espansione della copertura e l'accessibilità economica dei trattamenti è vitale per le persone che vivono con l'obesità. Ci congratuliamo con Lilly per la sua leadership nell'offrire una soluzione innovativa che ci avvicina a rendere l'assistenza equa una realtà. Ora, è tempo che i politici, i datori di lavoro e gli assicuratori collaborino con aziende farmaceutiche per garantire che nessuno venga lasciato indietro nel ricevere le cure che meritano e di cui hanno bisogno."

Una fornitura per quattro settimane della fiala monodose di Zepbound da 2,5 mg costa $ 399 ($ ​​99,75 per fiala), mentre una fornitura per quattro settimane della dose da 5 mg costa $ 549 ($ 137,25 per fiala), meno della metà del prezzo di listino di altri medicinali a base di incretine per l'obesità e in linea con il programma di risparmio Zepbound per i soggetti non coperti. Il canale di pagamento autonomo consente un prezzo trasparente eliminando entità terze della catena di fornitura e consentendo ai pazienti di accedere ai risparmi direttamente al di fuori dell'assicurazione.

"Nonostante l'obesità sia riconosciuta come una grave malattia cronica con conseguenze a lungo termine , viene spesso erroneamente classificato come una scelta di vita, con il risultato che molti datori di lavoro e il governo federale escludono farmaci come Zepbound dalla copertura assicurativa", ha affermato Jonsson. "Le politiche obsolete e la mancanza di copertura per i farmaci per l'obesità creano un bisogno urgente di soluzioni più innovative. Portare le fiale monodose di Zepbound ai pazienti aiuterà più persone che vivono con l'obesità a gestire questa condizione cronica. Continueremo inoltre a sostenere un sistema che migliori è in linea con la scienza."

In uno studio clinico, tirzepatide 5 mg, insieme ad una dieta a ridotto contenuto calorico e ad una maggiore attività fisica, ha ottenuto una perdita di peso media del 15% in 72 settimane rispetto al 3,1% del placebo. Zepbound è il primo e unico trattamento dell'obesità nel suo genere che attiva sia i recettori ormonali GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) che GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone). Zepbound affronta una causa alla base dell'eccesso di peso. Riduce l'appetito e quanto mangi. Zepbound è indicato per gli adulti con obesità o per coloro che sono in sovrappeso e hanno anche problemi medici legati al peso, per perdere peso e mantenerlo sotto controllo. Zepbound deve essere utilizzato con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica. Non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni o con altri prodotti contenenti tirzepatide o qualsiasi medicinale agonista del recettore GLP-1. Zepbound non è stato studiato in pazienti con una storia di pancreatite o con gravi malattie gastrointestinali, inclusa una grave gastroparesi, e non è noto se i pazienti con una storia di pancreatite corrano un rischio più elevato di sviluppare pancreatite durante il trattamento con Zepbound.

Zepbound è disponibile anche in dosi da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg per 0,5 ml in una penna monodose (autoiniettore). I dosaggi di mantenimento raccomandati sono 5 mg, 10 mg o 15 mg iniettati per via sottocutanea una volta alla settimana.

Per saperne di più sulla fiala monodose Zepbound, visitare Zepbound.lilly.com.

Per saperne di più su LillyDirect, visitare: LillyDirect.lilly.com.

INDICAZIONE E SINTESI SULLA SICUREZZA CON AVVERTENZEZepbound® (ZEHP-bownd) è un medicinale iniettabile soggetto a prescrizione che può aiutare gli adulti con obesità o con eccesso di peso (sovrappeso) che hanno anche problemi medici legati al peso , perdere peso e mantenerlo spento. Deve essere utilizzato con una dieta a ridotto contenuto calorico e una maggiore attività fisica.

  • Zepbound contiene tirzepatide e non deve essere utilizzato con altri prodotti contenenti tirzepatide o con qualsiasi recettore GLP-1. farmaci agonisti. Non è noto se Zepbound sia sicuro ed efficace se assunto con altri prodotti dimagranti da prescrizione, da banco o a base di erbe. Non è noto se Zepbound possa essere utilizzato in persone che hanno avuto pancreatite. Non è noto se Zepbound sia sicuro ed efficace per l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni.

    • Avvertenze - Zepbound può causare tumori alla tiroide, inclusa la tiroide cancro. Fai attenzione ai possibili sintomi, come un nodulo o gonfiore al collo, raucedine, difficoltà a deglutire o mancanza di respiro. Se hai uno qualsiasi di questi sintomi, informi il tuo medico.

  • Non usare Zepbound se tu o qualcuno della tua famiglia avete mai avuto un tipo di cancro alla tiroide chiamato tiroide midollare carcinoma (MTC).
  • Non usare Zepbound se hai la sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2).
  • Non usare Zepbound se hai avuto una grave reazione allergica a tirzepatide o uno qualsiasi degli ingredienti di Zepbound.

    • Zepbound può causare gravi effetti collaterali, tra cui:Gravi problemi di stomaco. Problemi di stomaco, talvolta gravi, sono stati segnalati nelle persone che usano Zepbound. Informa il tuo medico se hai problemi di stomaco gravi o che non scompaiono.

    Problemi renali (insufficienza renale). Diarrea, nausea e vomito possono causare una perdita di liquidi (disidratazione), che può causare problemi ai reni. È importante bere liquidi per ridurre il rischio di disidratazione.

    Problemi alla cistifellea. In alcune persone che usano Zepbound si sono verificati problemi alla cistifellea. Informa immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di problemi alla cistifellea, che possono includere dolore nella parte superiore dello stomaco (addome), febbre, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) o feci color argilla.

    Infiammazione del pancreas (pancreatite). Smetti di usare Zepbound e chiama immediatamente il tuo medico se avverti un forte dolore nella zona dello stomaco (addome) che non scompare, con o senza vomito. Potresti sentire il dolore dall'addome alla schiena.

    Reazioni allergiche gravi. Smetti di usare Zepbound e richiedi assistenza medica immediatamente se manifesti qualsiasi sintomo di una reazione allergica grave, incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, problemi di respirazione o deglutizione, grave eruzione cutanea o prurito, svenimento o sensazione di vertigini o battito cardiaco molto rapido.

    Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il rischio di abbassare i livelli di zucchero nel sangue può essere maggiore se usi Zepbound con medicinali che possono causare bassi livelli di zucchero nel sangue, come una sulfanilurea o l'insulina. Segni e sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue possono includere vertigini o stordimento, sudorazione, confusione o sonnolenza, mal di testa, visione offuscata, difficoltà di parola, tremori, battito cardiaco accelerato, ansia, irritabilità, cambiamenti di umore, fame, debolezza o sensazione di nervosismo.

    Cambiamenti della vista nei pazienti con diabete di tipo 2. Informa il tuo medico se riscontri cambiamenti nella vista durante il trattamento con Zepbound.

    Depressione o pensieri suicidi. Dovresti prestare attenzione ai cambiamenti del tuo umore e dei tuoi comportamenti. , sentimenti o pensieri. Chiama subito il tuo medico se hai cambiamenti mentali nuovi, peggiori o che ti preoccupano.

    Effetti collaterali comuniGli effetti collaterali più comuni di Zepbound includono nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore allo stomaco (addominale), indigestione, reazioni nel sito di iniezione, sensazione di stanchezza, reazioni allergiche, eruttazione, capelli perdita e bruciore di stomaco. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Zepbound. Parla con il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che ti dà fastidio o che non scompare.

    Informa il tuo medico se hai effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    Prima di utilizzare Zepbound

  • Il tuo medico dovrebbe mostrarti come utilizzare Zepbound prima di utilizzarlo per la prima volta.
  • Informa il tuo medico se stai assumendo medicinali per il trattamento del diabete, tra cui insulina o sulfaniluree, che potrebbero aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue. Parla con il tuo medico dei bassi livelli di zucchero nel sangue e di come gestirli.
  • Se prendi la pillola anticoncezionale per via orale, parla con il tuo medico prima di usare Zepbound. Le pillole anticoncezionali potrebbero non funzionare altrettanto bene durante l'utilizzo di Zepbound. Il tuo medico potrebbe consigliarti un altro tipo di contraccettivo per 4 settimane dopo l'inizio di Zepbound e per 4 settimane dopo ogni aumento della dose di Zepbound.

    • Rivedi queste domande con il tuo medico:

    ❑ Soffri di altre condizioni mediche, inclusi problemi al pancreas o ai reni, o gravi problemi allo stomaco, come rallentato svuotamento dello stomaco (gastroparesi) o problemi di digestione del cibo?❑ Prendi medicinali per il diabete, come insulina o sulfaniluree?❑ Hai una storia di retinopatia diabetica?❑ Prendi altri medicinali soggetti a prescrizione o da banco, vitamine o integratori a base di erbe?❑ Sei incinta, stai pianificando una gravidanza, stai allattando o stai pianificando allattare? Zepbound potrebbe danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Informa il tuo medico se rimani incinta mentre usi Zepbound. Non è noto se Zepbound passi nel latte materno. Dovresti parlare con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino mentre usi Zepbound.

  • Registro dell'esposizione in gravidanza: Ci sarà una gravidanza registro delle esposizioni per le donne che hanno assunto Zepbound durante la gravidanza. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla salute tua e del tuo bambino. Chiedi al tuo medico curante come partecipare a questo registro oppure contatta Lilly al numero 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Come prendere

  • Leggi le Istruzioni per l'uso fornite con Zepbound.
  • Utilizza Zepbound esattamente come dice il tuo medico.
  • Zepbound viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea) dello stomaco (addome), della coscia o della parte superiore del braccio.
  • Usa Zepbound 1 volta alla settimana , in qualsiasi momento della giornata.
  • Cambiare (ruotare) il sito di iniezione ad ogni iniezione settimanale. Non utilizzare lo stesso sito per ogni iniezione.
  • Se prendi troppo Zepbound, chiama il tuo medico, chiedi immediatamente consiglio al medico o contatta immediatamente un esperto del Centro antiveleni al numero 1-800-222-1222.

    • Ulteriori informazioniZepbound è un medicinale soggetto a prescrizione. Per ulteriori informazioni, chiama il numero 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o vai su www.zepbound.lilly.com.

    Questo riepilogo fornisce informazioni di base su Zepbound ma non include tutte le informazioni conosciuto di questo medicinale. Leggi le informazioni fornite con la tua prescrizione ogni volta che la tua prescrizione viene compilata. Queste informazioni non sostituiscono la conversazione con il tuo medico. Assicurati di parlare con il tuo medico di Zepbound e di come prenderlo. Il tuo operatore sanitario è la persona più adatta per aiutarti a decidere se Zepbound è adatto a te.

    Zepbound® e il relativo dispositivo di consegna sono marchi registrati di proprietà o concessi in licenza da Eli Lilly and Company, sue sussidiarie o affiliate.

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    * I fornitori di servizi di telemedicina e di persona elencati sul sito LillyDirect sono indipendenti. Le decisioni terapeutiche e le pratiche di prescrizione vengono prese sulla base del giudizio medico indipendente del team di assistenza del fornitore. Possono prescrivere farmaci o un altro ciclo di trattamento.

    Informazioni su Lilly Lilly è un'azienda farmaceutica che trasforma la scienza in cure per migliorare la vita delle persone in tutto il mondo. Da quasi 150 anni siamo pionieri in scoperte che cambiano la vita e oggi i nostri farmaci aiutano più di 51 milioni di persone in tutto il mondo. Sfruttando il potere della biotecnologia, della chimica e della medicina genetica, i nostri scienziati stanno portando avanti con urgenza nuove scoperte per risolvere alcune delle sfide sanitarie più significative del mondo: ridefinire la cura del diabete; trattare l’obesità e limitare i suoi effetti più devastanti a lungo termine; promuovere la lotta contro il morbo di Alzheimer; fornire soluzioni ad alcuni dei disturbi più debilitanti del sistema immunitario; e trasformare i tumori più difficili da trattare in malattie gestibili. Ad ogni passo verso un mondo più sano, siamo motivati ​​da una cosa: rendere la vita migliore per milioni di persone. Ciò include la realizzazione di studi clinici innovativi che riflettano la diversità del nostro mondo e il lavoro per garantire che i nostri farmaci siano accessibili e convenienti. Per saperne di più, visita Lilly.com e Lilly.com/news oppure seguici su Facebook, Instagram e LinkedIn.

    Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (come definito nel termine nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995), comprese dichiarazioni sulla fornitura e l'accesso di Zepbound (tirzepatide) come trattamento per adulti con obesità o sovrappeso e riflette le attuali convinzioni e aspettative di Lilly. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, esistono rischi e incertezze sostanziali nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione dei farmaci. Tra le altre cose, non può esserci alcuna garanzia che i risultati futuri dello studio saranno coerenti con i risultati fino ad oggi, che Zepbound riceverà ulteriori approvazioni normative, che Zepbound avrà successo commerciale o che Lilly eseguirà la sua strategia come previsto. Per un'ulteriore discussione di questi e altri rischi e incertezze, consultare i più recenti moduli 10-K e Modulo 10-Q depositati da Lilly presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Fatto salvo quanto richiesto dalla legge, Lilly non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere eventi successivi alla data di questo comunicato.

    FONTE Eli Lilly and Company

    Pubblicato : 2024-08-28 10:28

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