リリー、Zepbound (ティルゼパチド) 単回用量バイアルを発売、肥満を抱えた成人への供給とアクセスを拡大

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インディアナポリス、2024 年 8 月 27 日 /PRNewswire/ -- イーライリリー アンド カンパニー (NYSE:LLY) は本日、Zepbound® (ティルゼパチド) 2.5 mg および 5 mg の単回用量バイアルが、以下の症状を持つ患者の自己負担で入手可能であると発表しました。適応症処方により、高い需要に応えて Zepbound の供給を大幅に拡大しました。単回投与バイアルの価格は、他のすべての肥満治療用​​インクレチン (GLP-1) 医薬品の定価と比較して 50% 以上割引されています。この新しいオプションは、Zepbound 貯蓄カード プログラムの対象外の人、雇用主の補償を受けていない人、保険外で自己負担する必要がある人など、何百万人もの肥満の成人が必要な薬を入手できるように支援します。

Lilly Cardiometabolic Health および Lilly USA のエグゼクティブバイスプレジデント兼社長であるパトリック・ヨンソン氏は、「Zepbound の単回用量バイアルがここに登場し、米国での Zepbound の供給を増やすという約束をさらに果たせることを共有できることを嬉しく思います」と述べています。 「これらの新しいバイアルは、肥満治療薬に対する高い需要に応えるだけでなく、安全で効果的な治療選択肢を求める患者へのアクセスを広げることにも役立ちます。臨床研究では、維持用量 5 mg が患者の平均 15% の体重達成に役立ちました」 72 週間の治療後に減少しており、体重を減らして体重を維持したいと考えている何百万もの肥満患者にとって強力なツールとなっています。」

リリーは、LillyDirect の新しい自費薬局コンポーネントを作成しました。このコンポーネントでは、選択した医療提供者からの有効な適応症処方箋を持つ患者がバイアルを購入できます。このチャネルを介してバイアルを配布することで、患者と医療提供者は本物のリリー薬を受けていると信頼できるようになり、リリー薬の偽造品、偽造品、安全でない、またはテストされていない模倣品の蔓延によってもたらされる危険から国民を守るための同社の取り組みを強化することができます。 。リリーはまた、美容上の減量を目的とした肥満治療薬の使用に対して声高に反対の立場をとっている。複数段階の検証プロセスにより、医療提供者からの有効なラベル上の電子処方箋を持つ患者にのみバイアルが調剤されるようになります。患者は注射器や注射針などの補助用品を購入することもでき、針や注射器による薬の正しい投与に関する重要な患者向けの説明資料にアクセスできるようになります。

「肥満を抱えた人々は長い間、アクセスを拒否されてきました。」この深刻な慢性疾患を管理するために必要な必須の治療とケアを提供します」と肥満行動連合の最高執行責任者であるジェームズ・ゼルボス氏は述べています。 「肥満を抱えて生きる人々にとって、治療の適用範囲を拡大し、手頃な価格で提供することは極めて重要です。私たちは、公平なケアの実現に近づける革新的なソリューションを提供するリリーのリーダーシップを称賛します。今こそ、政策立案者、雇用主、保険会社が協力する時が来ています。製薬会社は、誰もが受けるべき、必要なケアを受けられないまま取り残されないように努めています。」

2.5 mg Zepbound 単回用量バイアルの 4 週間供給は 399 ドル (バイアルあたり 99.75 ドル)、5 mg 用量の 4 週間供給は 549 ドル (バイアルあたり 137.25 ドル) で、定価の半額以下です肥満のための他のインクレチン薬の提供、および保険対象外の個人向けの Zepbound 貯蓄プログラムに沿ったもの。自費チャネルは、サードパーティのサプライチェーンエンティティを排除し、患者が保険外で直接貯蓄にアクセスできるようにすることで、透明性のある価格を実現します。

「肥満は長期的な影響を伴う深刻な慢性疾患として認識されているにもかかわらず、 、ライフスタイルの選択として誤って分類されることが多く、その結果、多くの雇用主や連邦政府がZepboundのような医薬品を保険適用から除外している」とジョンソン氏は述べた。 「時代遅れの政策と肥満治療薬の補償不足により、より革新的な解決策が緊急に必要とされています。Zepbound の 1 回用量バイアルを患者に提供することで、肥満を抱えて暮らすより多くの人々がこの慢性疾患を管理できるようになります。また、私たちは、より良い治療法を提供するシステムを提唱し続けます。科学と一致しています。」

ある臨床研究では、カロリーを減らした食事と身体活動の増加と併せて、チルゼパチド 5 mg を投与すると、72 週間で平均 15% の体重減少が達成されました (プラセボの場合は 3.1%)。 Zepbound は、GIP (グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド) と GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) ホルモン受容体の両方を活性化する、この種の最初で唯一の肥満治療薬です。 Zepbound は過剰体重の根本的な原因に取り組みます。食欲が減り、食べる量も減ります。 Zepbound は、肥満のある成人、または太りすぎで体重に関連した医学的問題を抱えている成人に、体重を減らして体重を維持するために適応されます。 Zepbound は、カロリーを減らした食事と身体活動の増加とともに使用する必要があります。 18歳未満の小児には使用しないでください。また、他のチルゼパチド含有製品やGLP-1受容体作動薬と併用してはなりません。 Zepbound は、膵炎の既往歴のある患者や、重度の胃不全麻痺を含む重度の胃腸疾患のある患者では研究されておらず、膵炎の既往歴のある患者が Zepbound で膵炎を発症するリスクが高いかどうかは不明です。

Zepbound は、単回用量ペン (自動注射器) で 0.5 ml 用量あたり 2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、または 15 mg で入手することもできます。推奨される維持用量は、週 1 回、5 mg、10 mg、または 15 mg の皮下注射です。

Zepbound 単回投与バイアルの詳細については、Zepbound.lilly.com をご覧ください。

LillyDirect についての詳細については、LillyDirect.lilly.com をご覧ください。

警告付きの適応症と安全性の概要Zepbound® (ZEHP-bownd) は、肥満、または体重に関連した医学的問題を抱えている過剰体重 (過体重) の成人を助ける可能性がある注射可能な処方薬です。 、体重を減らしてそれを維持します。カロリーを抑えた食事と身体活動の増加と併用する必要があります。

  • Zepbound にはチルゼパチドが含まれているため、他のチルゼパチド含有製品や GLP-1 受容体と併用しないでください。アゴニスト薬。 Zepbound が他の処方薬、市販薬、またはハーブの減量製品と併用した場合に安全で効果的かどうかは不明です。 Zepbound が膵炎にかかった人に使用できるかどうかは不明です。 Zepbound が 18 歳未満の子供に使用するのに安全で効果的かどうかは不明です。

    • 警告 - Zepbound は、甲状腺を含む甲状腺に腫瘍を引き起こす可能性があります。癌。首のしこりや腫れ、声がれ、嚥下困難、息切れなどの症状がないか注意してください。これらの症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

  • あなたまたはあなたの家族が甲状腺髄様と呼ばれるタイプの甲状腺がんに罹患したことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。癌腫（MTC）。
  • 多発性内分泌腫瘍症候群 2 型（MEN 2）の場合は、Zepbound を使用しないでください。
  • 重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Zepbound を使用しないでください。ティルゼパチドまたは Zepbound の成分のいずれか。

    • Zepbound は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重度の胃の問題。 Zepbound を使用している人では、 胃の問題 (時には重篤な症状) が報告されています。重度の胃の問題、または治らない胃の問題がある場合は、医療従事者に伝えてください。

    腎臓の問題 (腎不全)。 下痢、吐き気、嘔吐は体液の喪失（脱水）を引き起こし、腎臓の問題を引き起こす可能性があります。脱水症状の可能性を減らすために、水分を摂取することが重要です。

    胆嚢の問題。 Zepbound を使用している一部の人々に胆嚢の問題が発生しています。胃上部（腹部）の痛み、発熱、皮膚や目の黄変（黄疸）、粘土色の便など、胆嚢の問題の症状が出た場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    膵臓の炎症（膵炎）。 嘔吐の有無にかかわらず、胃の部分 (腹部) に激しい痛みが消えない場合は、Zepbound の使用を中止し、すぐに医療提供者に連絡してください。腹部から背中にかけて痛みを感じることがあります。

    重度のアレルギー反応。 顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸や嚥下の問題、重度の発疹やかゆみ、失神、めまいなどの重篤なアレルギー反応の症状がある場合は、Zepbound の使用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。 、または非常に速い心拍。

    低血糖 (低血糖)。 スルホニル尿素やインスリンなど、低血糖を引き起こす可能性のある薬と一緒に Zepbound を使用すると、低血糖になるリスクが高くなる可能性があります。低血糖の兆候や症状には、 めまいやふらつき、発汗、錯乱や眠気、頭痛、かすみ目、ろれつが回らない、震え、速い心拍、不安、イライラ、気分の変化、空腹などが含まれます。脱力感やイライラ感。

    2 型糖尿病患者の視力の変化。 Zepbound による治療中に視力に変化があった場合は、医療従事者に伝えてください。

    うつ病または自殺念慮。 気分や行動の変化に注意を払う必要があります。 、感情や考え。新たな精神的変化、悪化、または心配になるような精神的変化があった場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

    一般的な副作用Zepbound の最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃 (腹部) 痛、消化不良、注射部位の反応、疲労感、アレルギー反応、げっぷ、毛髪などがあります。喪失感と胸焼け。これらは、Zepbound で考えられる副作用のすべてではありません。気になる副作用、または治らない副作用については、医療提供者に相談してください。

    副作用がある場合は、医療提供者に伝えてください。 副作用については、1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch で報告できます。

    Zepbound を使用する前に

  • 初めて Zepbound を使用する前に、医療提供者が Zepbound の使用方法を説明する必要があります。
  • 低血糖のリスクを高める可能性のあるインスリンやスルホニル尿素などの糖尿病治療薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。低血糖値とその管理方法については、医療提供者に相談してください。
  • 経口避妊薬を服用している場合は、Zepbound を使用する前に医療提供者に相談してください。 Zepbound の使用中は、経口避妊薬が十分に機能しない可能性があります。医療提供者は、Zepbound の使用開始後 4 週間、および Zepbound の用量を増やすたびに 4 週間は、別の種類の避妊薬を推奨する場合があります。

    • 医療提供者に次の質問を確認してください:

    ❑ 膵臓や腎臓の問題、または胃の排出の遅れ (胃不全麻痺) や食物の消化の問題などの胃の重篤な問題など、他の病状はありますか?❑ 糖尿病の薬を服用していますか?インスリンまたはスルホニルウレア剤を使用していますか?❑ 糖尿病性網膜症の病歴はありますか?❑ 他の処方薬、市販薬、ビタミン、またはハーブサプリメントを服用していますか?❑ 妊娠中、妊娠する予定がある、授乳中、または妊娠する予定がありますか?授乳するには？ Zepbound は胎児に害を及ぼす可能性があります。 Zepbound の使用中に妊娠した場合は、医療提供者に伝えてください。 Zepbound が母乳に移行するかどうかは不明です。 Zepbound の使用中に赤ちゃんに授乳する最適な方法については、医療提供者と相談する必要があります。

  • 妊娠暴露登録: 妊娠が起こります。妊娠中にZepboundを服用した女性のための暴露登録。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに参加する方法については、かかりつけの医療提供者に相談するか、1-800-LillyRx (1-800-545-5979) で Lilly に問い合わせることもできます。

    • 摂取方法

  • Zepbound に付属の使用説明書をお読みください。
  • Zepbound は次のとおり正確に使用してください。
  • Zepbound は胃 (腹部)、太もも、または上腕の皮下 (皮下) に注射されます。
  • Zepbound を週に 1 回使用してください。
  • 毎週の注射ごとに注射部位を変更（ローテーション）します。毎回の注射で同じ部位を使用しないでください。
  • Zepbound を過剰に摂取した場合は、医療提供者に電話するか、直ちに医師のアドバイスを受けるか、すぐに中毒センターの専門家に連絡してください。 1-800-222-1222。

    • 詳細Zepbound は処方薬です。詳細については、1-800-LillyRx (1-800-545-5979) に電話するか、www.zepbound.lilly.com にアクセスしてください。

    この概要には、Zepbound に関する基本情報が記載されていますが、すべての情報が含まれているわけではありません。この薬については知られています。処方箋を調剤するたびに、処方箋に付属の情報をお読みください。この情報は、医療提供者との会話に代わるものではありません。 Zepbound とその服用方法については必ず医療提供者に相談してください。 Zepbound があなたに適しているかどうかを判断するには、医療提供者が最適です。

    Zepbound® およびその配信デバイス ベースは、Eli Lilly and Company、その子会社、または関連会社が所有またはライセンスを付与した登録商標です。

    LillyDirect® は、Eli Lilly and Company が所有またはライセンスを付与した登録商標です。その子会社または関連会社。

    * LillyDirect サイトに掲載されている対面および遠隔医療提供者は独立しています。治療の決定と処方は、医療提供者のケアチームの独立した医学的判断に基づいて行われます。薬や別の治療法を処方する場合があります。

    リリーについて リリーは、科学を治療に変え、世界中の人々の生活をより良くする製薬会社です。当社は 150 年近くにわたり、人生を変えるような発見を開拓し続けており、現在、当社の医薬品は世界中で 5,100 万人以上の人々を助けています。私たちの科学者たちは、バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を利用して、世界で最も重要な健康上の課題のいくつかを解決するための新たな発見を緊急に進めています。肥満を治療し、その最も壊滅的な長期的な影響を抑制する。アルツハイマー病との闘いを前進させる。最も衰弱させる免疫系疾患のいくつかに対する解決策を提供する。そして、最も治療が難しいがんを管理可能な病気に変えることです。より健康な世界に向けて一歩を踏み出すごとに、私たちは 1 つのことを動機にしています。それは、より多くの人々の生活をより良くすることです。これには、世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、当社の医薬品が確実に入手可能で手頃な価格になるよう努めることが含まれます。詳細については、Lilly.com および Lilly.com/news にアクセスするか、Facebook、Instagram、LinkedIn でフォローしてください。

    将来の見通しに関する記述に関する注意事項 このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述 (この用語は 1995 年の私募証券訴訟改革法で定義されています) が含まれており、これには、情報の提供とアクセスに関する記述が含まれます。 Zepbound (ティルゼパチド) は、肥満または過体重の成人の治療法であり、リリーの現在の信念と期待を反映しています。しかし、他の医薬品と同様、医薬品の研究、開発、商品化の過程には多大なリスクと不確実性が伴います。とりわけ、将来の研究結果がこれまでの結果と一致すること、Zepbound が追加の規制当局の承認を受けること、Zepbound が商業的に成功すること、またはリリーが計画どおり戦略を実行することなどの保証はありません。これらおよびその他のリスクおよび不確実性の詳細については、リリーが米国証券取引委員会に提出した最新の Form 10-K および Form 10-Q を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、リリーは、このリリースの日付以降の出来事を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

    出典 Eli Lilly and Company

    投稿しました : 2024-08-28 10:28

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