릴리, 비만을 앓고 있는 성인을 위한 공급 및 접근성 확대를 위해 Zepbound(tirzepatide) 단일 용량 바이알 출시

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인디애나폴리스, 2024년 8월 27일 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company(NYSE: LLY)는 오늘 Zepbound®(tirzepatide) 2.5mg 및 5mg 단일 용량 바이알이 다음과 같은 환자의 자기 부담으로 이용 가능하다고 발표했습니다. 온라벨 처방을 통해 높은 수요에 대응해 젭바운드 공급을 대폭 확대했습니다. 1회용 바이알의 가격은 다른 모든 인크레틴(GLP-1) 비만치료제 정가 대비 50% 이상 할인된 가격이다. 이 새로운 옵션은 Zepbound 저축 카드 프로그램 대상이 아닌 사람, 고용주 보장이 없는 사람, 보험 외 자기부담이 필요한 사람을 포함하여 비만이 있는 수백만 명의 성인이 필요한 의약품을 이용할 수 있도록 도와줍니다.

Lilly Cardiometabolic Health 및 Lilly USA의 수석 부사장이자 사장인 패트릭 존슨(Patrik Jonsson)은 “Zepbound 단일 용량 바이알이 출시되어 미국에서 Zepbound의 공급을 늘리겠다는 약속을 더욱 이행하게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. "이 새로운 바이알은 비만 치료제에 대한 높은 수요를 충족하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 안전하고 효과적인 치료 옵션을 찾는 환자의 접근성을 넓히는 데 도움이 됩니다. 임상 연구에서 5mg 유지 용량은 환자가 평균 15% 체중을 달성하는 데 도움이 되었습니다. 72주간의 치료 후에 체중이 감소했으며 체중 감량과 체중 유지를 원하는 수백만 명의 비만 환자에게 강력한 도구가 되었습니다."

Lilly는 자신이 선택한 의료 서비스 제공자로부터 유효한 라벨 처방전을 받은 환자가 약병을 구입할 수 있는 LillyDirect의 새로운 자기 부담 약국 구성 요소를 만들었습니다. 이 채널을 통해 바이알을 배포하면 환자와 의료 제공자가 Lilly 의약품의 위조품, 위조품, 안전하지 않거나 테스트되지 않은 모조품의 확산으로 인한 위험으로부터 대중을 보호하려는 회사의 노력을 바탕으로 정품 Lilly 의약품을 받고 있다는 것을 신뢰할 수 있습니다. . 릴리는 또한 미용적인 체중 감량을 위해 비만약을 사용하는 것에 반대하는 입장을 취했습니다. 다단계 검증 프로세스를 통해 의료 서비스 제공자로부터 유효한 라벨 전자 처방전을 받은 환자에게만 약병이 분배되도록 할 수 있습니다. 환자는 또한 주사기나 바늘과 같은 보조 용품을 구입할 수 있으며 바늘과 주사기를 통해 약을 올바르게 투여하는 방법에 대한 환자 친화적인 중요한 교육 자료에 접근할 수 있습니다.

"비만 환자는 오랫동안 접근이 거부되었습니다. 비만행동연합(Obesity Action Coalition)의 최고운영책임자(COO) 제임스 저보스(James Zervos)는 “이 심각한 만성 질환을 관리하는 데 필요한 필수적인 치료와 관리가 필요하다”고 말했다. "치료 범위를 확대하고 합리적인 가격으로 치료하는 것은 비만 환자에게 매우 중요합니다. 공평한 치료를 현실화하는 데 더 가까이 다가갈 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하는 Lilly의 리더십에 찬사를 보냅니다. 이제 정책 입안자, 고용주 및 보험사가 협력할 때입니다. 제약회사는 그 누구도 자신에게 합당하고 필요한 치료를 받는 데 소외되지 않도록 보장합니다."

2.5mg Zepbound 1회 용량 바이알의 4주 공급량은 $399(바이알당 $99.75)이고, 5mg 용량의 4주 공급량은 $549(바이알당 $137.25)로 정가의 절반도 안 됩니다. 비보험 개인을 위한 Zepbound 저축 프로그램에 맞춰 비만을 위한 기타 인크레틴 의약품을 제공합니다. 자기부담 채널은 제3자 공급망 실체를 제거하고 환자가 보험 외부에서 직접 저축을 이용할 수 있도록 함으로써 투명한 가격을 가능하게 합니다.

"비만은 장기적인 결과를 가져오는 심각한 만성 질환으로 인식되고 있음에도 불구하고 , 이는 종종 라이프 스타일 선택으로 잘못 분류되어 많은 고용주와 연방 정부가 Zepbound와 같은 약물을 보험 적용에서 제외하게 만듭니다. "라고 Jonsson은 말했습니다. "비만 약물에 대한 구식 정책과 보장 부족으로 인해 보다 혁신적인 솔루션이 시급히 필요합니다. Zepbound 단일 용량 바이알을 환자에게 제공하면 비만을 앓고 있는 더 많은 사람들이 이 만성 질환을 관리하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 또한 더 나은 시스템을 계속 옹호할 것입니다. 과학과 일치합니다."

임상 연구에서 티르제파티드 5mg은 칼로리 감소 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 72주 동안 위약의 3.1%에 비해 평균 15%의 체중 감소를 달성했습니다. Zepbound는 GIP(포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 호르몬 수용체를 모두 활성화하는 최초이자 유일한 비만 치료제입니다. Zepbound는 과체중의 근본 원인을 해결합니다. 식욕을 줄이고 먹는 양을 줄입니다. Zepbound는 비만이 있는 성인이나 과체중이고 체중 관련 건강 문제가 있는 사람들이 체중을 감량하고 유지하는 데 사용됩니다. Zepbound는 저칼로리 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용해야 합니다. 18세 미만의 어린이나 다른 티르제파티드 함유 제품 또는 GLP-1 수용체 작용제 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. Zepbound는 췌장염 병력이 있거나 중증 위마비를 포함한 중증 위장병 환자를 대상으로 연구된 적이 없으며, 췌장염 병력이 있는 환자가 Zepbound에서 췌장염 발병 위험이 더 높은지는 알려져 있지 않습니다.

Zepbound는 또한 단일 용량 펜(자동 주사기)으로 0.5ml 용량당 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg 또는 15mg으로 제공됩니다. 권장되는 유지 용량은 5mg, 10mg 또는 15mg을 주 1회 피하 주사하는 것입니다.

Zepbound 단일 용량 바이알에 대해 자세히 알아보려면 Zepbound.lilly.com을 방문하세요.

LillyDirect에 대해 자세히 알아보려면 LillyDirect.lilly.com을 방문하세요.

경고가 포함된 적응증 및 안전 요약Zepbound®(ZEHP-bownd)는 비만 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중(과체중) 성인에게 도움이 될 수 있는 주사 처방약입니다. , 체중을 감량하고 체중을 유지하세요. 칼로리를 낮추고 신체 활동을 늘리는 것과 함께 사용해야 합니다.

  • Zepbound는 티르제파티드를 함유하고 있으며 다른 티르제파티드 함유 제품이나 GLP-1 수용체와 함께 사용해서는 안 됩니다. 작용제 의약품. 다른 처방약, 일반의약품 또는 약초 ​​체중 감량 제품과 함께 복용할 때 Zepbound가 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 췌장염을 앓은 사람들에게 Zepbound를 사용할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. Zepbound가 18세 미만의 어린이에게 사용하기에 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.

    • 경고 - Zepbound는 갑상선을 포함한 갑상선 종양을 유발할 수 있습니다. 암. 목의 덩어리나 부기, 쉰 목소리, 삼키기 어려움, 숨가쁨 등의 증상이 나타날 수 있는지 살펴보세요. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 귀하 또는 가족 중 수질갑상선이라는 유형의 갑상선암을 앓은 적이 있는 경우 Zepbound를 사용하지 마십시오. 암종(MTC).
  • 다발성 내분비 종양 증후군 2형(MEN 2)이 있는 경우 Zepbound를 사용하지 마십시오.
  • 다음에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우 Zepbound를 사용하지 마십시오. tirzepatide 또는 Zepbound의 모든 성분

    • Zepbound는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.심각한 위장 문제. Zepbound를 사용하는 사람들에게서 때로는 심각한 위장 문제가 보고되었습니다. 위장 문제가 심각하거나 사라지지 않는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    신장 문제(신부전). 설사, 메스꺼움, 구토로 인해 체액 손실(탈수)이 발생하여 신장 문제가 발생할 수 있습니다. 탈수 가능성을 줄이려면 수분을 섭취하는 것이 중요합니다.

    담낭 문제. Zepbound를 사용하는 일부 사람들에게서 담낭 문제가 발생했습니다. 상복부 통증, 발열, 피부나 눈의 황변(황달), 점토색 변 등 담낭 문제의 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    췌장 염증(췌장염). 위(복부)에 구토 여부에 관계없이 사라지지 않는 심한 통증이 있는 경우 Zepbound 사용을 중단하고 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 복부부터 허리까지 통증을 느낄 수 있습니다.

    심각한 알레르기 반응. 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기, 호흡 또는 삼키기 문제, 심한 발진 또는 가려움증, 실신 또는 현기증을 포함하여 심각한 알레르기 반응의 증상이 있는 경우 Zepbound 사용을 중단하고 즉시 의료 도움을 받으십시오. , 또는 매우 빠른 심장 박동.

    저혈당(저혈당증). 술포닐우레아 또는 인슐린과 같이 저혈당을 유발할 수 있는 약물과 함께 Zepbound를 사용하는 경우 저혈당에 걸릴 위험이 더 높아질 수 있습니다. 저혈당의 징후 및 증상에는 현기증 또는 현기증, 발한, 혼란 또는 졸음, 두통, 시야 흐림, 불분명한 말투, 떨림, 빠른 심장 박동, 불안, 과민성, 기분 변화, 배고픔, 약해지거나 초조해집니다.

    제2형 당뇨병 환자의 시력 변화. Zepbound 치료 중 시력에 변화가 있으면 담당 의사에게 알리십시오.

    우울증이나 자살 충동. 기분, 행동의 변화에 ​​주의를 기울여야 합니다. , 감정이나 생각. 새로운 정신적 변화가 있거나 더 심하거나 걱정되는 정신적 변화가 있으면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

    일반적인 부작용Zepbound의 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 위(복부)통증, 소화불량, 주사 부위 반응, 피로감, 알레르기 반응, 트림, 모발 등이 있습니다. 상실감, 속쓰림. 이것이 Zepbound의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

    부작용이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch로 부작용을 신고할 수 있습니다.

    Zepbound를 사용하기 전

  • 의료 서비스 제공자는 Zepbound를 처음 사용하기 전에 사용 방법을 보여주어야 합니다.
  • 저혈당 위험을 증가시킬 수 있는 인슐린이나 설포닐우레아 등 당뇨병 치료 약을 복용하고 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 낮은 혈당 수치와 이를 관리하는 방법에 대해 의료 서비스 제공자와 상담하세요.
  • 피임약을 경구로 복용하는 경우 Zepbound를 사용하기 전에 의료 서비스 제공자와 상담하세요. Zepbound를 사용하는 동안 피임약은 효과가 없을 수도 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 Zepbound를 시작한 후 4주 동안 그리고 Zepbound 복용량을 늘릴 때마다 4주 동안 다른 유형의 피임법을 권장할 수 있습니다.

    • 의료 서비스 제공자와 함께 다음 질문을 검토하세요.

    ❑ 췌장이나 신장에 문제가 있거나 위가 비워지는 속도가 느려지거나(위마비) 음식을 소화하는 데 문제가 있는 등 위에 심각한 문제가 있는 등 다른 질병이 있습니까?❑ 다음과 같은 당뇨병 약을 복용하고 계십니까? 인슐린 또는 설포닐우레아?❑ 당뇨병성 망막병증 병력이 있습니까?❑ 다른 처방약이나 일반의약품, 비타민 또는 약초 ​​보조제를 복용하고 있습니까?❑ 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나, 모유 수유를 계획 중이거나 계획 중입니까? 모유수유하려고? Zepbound는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. Zepbound를 사용하는 동안 임신하게 되면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Zepbound가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. Zepbound를 사용하는 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 의료 서비스 제공자와 상담해야 합니다.

  • 임신 노출 등록: 임신이 있을 것입니다. 임신 중에 Zepbound를 복용한 여성의 노출 등록. 이 등록부의 목적은 귀하와 아기의 건강에 관한 정보를 수집하는 것입니다. 이 레지스트리에 참여할 수 있는 방법에 대해 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-800-LillyRx(1-800-545-5979)로 Lilly에 문의할 수 있습니다.

    • 복용 방법

  • Zepbound와 함께 제공되는 사용 지침을 읽어보세요.
  • Zepbound를 다음과 같이 사용하세요. 귀하의 의료 서비스 제공자가 말합니다.
  • Zepbound는 배(복부), 허벅지 또는 팔뚝의 피부 아래(피하)에 주사됩니다.
  • Zepbound를 매주 1회 사용하세요. , 하루 중 언제든지.
  • 매주 주사할 때마다 주사 부위를 변경(회전)하세요. 각 주사에 동일한 부위를 사용하지 마십시오.
  • Zepbound를 너무 많이 복용하는 경우 의료 서비스 제공자에게 전화하거나 즉시 의학적 조언을 구하거나 다음 주소로 독극물 센터 전문가에게 즉시 문의하십시오. 1-800-222-1222.

    • 자세히 알아보기Zepbound는 처방약입니다. 자세한 내용은 1-800-LillyRx(1-800-545-5979)로 전화하거나 www.zepbound.lilly.com을 방문하세요.

    이 요약은 Zepbound에 대한 기본 정보를 제공하지만 모든 정보를 포함하지는 않습니다. 이 약에 대해 알려졌습니다. 처방전이 조제될 때마다 처방전과 함께 제공되는 정보를 읽으십시오. 이 정보는 귀하의 의료 서비스 제공자와의 대화를 대신하지 않습니다. Zepbound 및 복용 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요. 담당 의료 서비스 제공자는 Zepbound가 귀하에게 적합한지 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 가장 좋은 사람입니다.

    Zepbound® 및 그 전달 장치 베이스는 Eli Lilly and Company, 그 자회사 또는 계열사가 소유하거나 라이센스를 받은 등록 상표입니다.

    LillyDirect®는 Eli Lilly and Company가 소유하거나 라이센스를 받은 등록 상표입니다. 자회사 또는 계열사입니다.

    * LillyDirect 사이트에 나열된 대면 의료 서비스 제공자와 원격 의료 서비스 제공자는 독립적입니다. 치료 결정 및 처방 관행은 서비스 제공자의 진료팀의 독립적인 의학적 판단을 바탕으로 이루어집니다. 그들은 약물이나 다른 치료 과정을 처방할 수 있습니다.

    Lilly 소개 Lilly는 전 세계 사람들의 삶을 더 나은 삶으로 만들기 위해 과학을 치유로 바꾸는 제약 회사입니다. 우리는 거의 150년 동안 삶을 변화시키는 발견을 선도해 왔으며 오늘날 우리의 의약품은 전 세계 5,100만 명 이상의 사람들에게 도움을 주고 있습니다. 생명공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하여 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 일부를 해결하기 위한 새로운 발견을 긴급하게 진행하고 있습니다. 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기적 영향을 줄입니다. 알츠하이머병 퇴치를 촉진합니다. 가장 쇠약해지는 면역 체계 장애에 대한 솔루션을 제공합니다. 가장 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 전환합니다. 더 건강한 세상을 향한 각 단계에서 우리는 수백만 명의 더 나은 삶을 만들기 위해 한 가지 동기를 부여받습니다. 여기에는 세상의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험을 제공하고 의약품의 접근성과 가격을 보장하기 위한 노력이 포함됩니다. 자세한 내용을 알아보려면 Lilly.com 및 Lilly.com/news를 방문하거나 Facebook, Instagram 및 LinkedIn에서 팔로우하세요.

    미래예측진술에 관한 주의사항 이 보도자료에는 미래예측진술(해당 용어는 1995년 증권민사소송개혁법에 정의됨)이 포함되어 있습니다. 비만 또는 과체중이 있는 성인을 위한 치료제인 Zepbound(tirzepatide)는 Lilly의 현재 신념과 기대를 반영합니다. 그러나 모든 의약품과 마찬가지로 의약품 연구, 개발, 상업화 과정에는 상당한 위험과 불확실성이 존재합니다. 무엇보다도 향후 연구 결과가 현재까지의 결과와 일치할 것이라는 보장, Zepbound가 추가 규제 승인을 받을 것이라는 보장, Zepbound가 상업적으로 성공할 것이라는 보장, Lilly가 계획대로 전략을 실행할 것이라는 보장은 없습니다. 이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly가 미국 증권거래위원회에 제출한 최신 Form 10-K 및 Form 10-Q를 참조하세요. 법적으로 요구되는 경우를 제외하고 Lilly는 이 릴리스 날짜 이후의 사건을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

    출처 Eli Lilly and Company

    게시됨 : 2024-08-28 10:28

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