Lilly brengt Zepbound (tirzepatide) injectieflacons met een enkele dosis uit, waardoor het aanbod en de toegang voor volwassenen met obesitas wordt uitgebreid

INDIANAPOLIS, 27 augustus 2024 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag aangekondigd dat Zepbound® (tirzepatide) 2,5 mg en 5 mg injectieflacons met een enkele dosis beschikbaar zijn voor zelfbetalende patiënten met een recept op etiket, waardoor het aanbod van Zepbound aanzienlijk wordt uitgebreid als reactie op de grote vraag. De injectieflacons met een enkelvoudige dosis zijn geprijsd met een korting van 50% of meer in vergelijking met de catalogusprijs van alle andere incretine (GLP-1) geneesmiddelen tegen obesitas. Deze nieuwe optie helpt miljoenen volwassenen met obesitas toegang te krijgen tot de medicijnen die ze nodig hebben, inclusief degenen die niet in aanmerking komen voor het Zepbound-spaarkaartprogramma, degenen zonder werkgeversdekking en degenen die zelf moeten betalen buiten de verzekering.

"We zijn verheugd te kunnen meedelen dat de Zepbound-flacons voor eenmalig gebruik er nu zijn, waarmee we onze belofte om het aanbod van Zepbound in de VS te vergroten nog verder waarmaken", aldus Patrik Jonsson, executive vice president en president van Lilly Cardiometabolic Health en Lilly USA. “Deze nieuwe injectieflacons helpen ons niet alleen te voldoen aan de grote vraag naar ons obesitasgeneesmiddel, maar verbreden ook de toegang voor patiënten die op zoek zijn naar een veilige en effectieve behandelingsoptie. In een klinische studie hielp de onderhoudsdosis van 5 mg patiënten een gemiddeld gewicht van 15% te bereiken. verlies na 72 weken behandeling en is een krachtig hulpmiddel geweest voor miljoenen mensen met obesitas die willen afvallen en op gewicht willen blijven."

Lilly heeft een nieuwe, zelfbetalende apotheekcomponent van LillyDirect gecreëerd, waar patiënten met een geldig recept op het etiket van de zorgverlener van hun keuze de injectieflacons kunnen kopen. Door de injectieflacons via dit kanaal te distribueren, kunnen patiënten en zorgverleners erop vertrouwen dat ze echte Lilly-medicijnen ontvangen, voortbouwend op de inspanningen van het bedrijf om het publiek te helpen beschermen tegen de gevaren die voortkomen uit de verspreiding van namaak, namaak, onveilige of niet-geteste namaakproducten van Lilly's medicijnen. . Lilly heeft zich ook uitgesproken tegen het gebruik van obesitasmedicijnen voor cosmetisch gewichtsverlies; een uit meerdere stappen bestaand verificatieproces zorgt ervoor dat de injectieflacons alleen worden verstrekt aan patiënten die een geldig elektronisch recept op het etiket van hun zorgverlener hebben. Patiënten kunnen ook aanvullende benodigdheden kopen, zoals spuiten en naalden, en krijgen toegang tot belangrijk patiëntvriendelijk instructiemateriaal over het correct toedienen van het medicijn via naald en spuit.

"Mensen met obesitas is lange tijd de toegang ontzegd aan de essentiële behandeling en zorg die nodig is om deze ernstige chronische ziekte te beheersen”, zegt James Zervos, chief operating officer van Obesity Action Coalition. “Het uitbreiden van de dekking en de betaalbaarheid van behandelingen is van cruciaal belang voor mensen met obesitas. Wij prijzen Lilly voor haar leiderschap bij het aanbieden van een innovatieve oplossing die ons dichter bij het realiseren van eerlijke zorg brengt. Nu is het tijd voor beleidsmakers, werkgevers en verzekeraars om samen te werken farmaceutische bedrijven om ervoor te zorgen dat niemand achterblijft bij het ontvangen van de zorg die zij verdienen en nodig hebben."

Een levering voor vier weken van de 2,5 mg Zepbound-flacon met een enkele dosis kost $399 ($99,75 per injectieflacon), en een vier weken durende levering van de dosis van 5 mg is $549 ($137,25 per injectieflacon) – minder dan de helft van de catalogusprijs van andere incretinegeneesmiddelen voor obesitas en in lijn met het Zepbound-besparingsprogramma voor niet-gedekte personen. Het zelfbetalingskanaal maakt een transparante prijs mogelijk door externe supply chain-entiteiten te verwijderen en patiënten toegang te geven tot besparingen direct buiten de verzekering om.

"Ondanks dat obesitas wordt erkend als een ernstige chronische ziekte met gevolgen op de lange termijn wordt het vaak verkeerd geclassificeerd als een levensstijlkeuze, wat ertoe leidt dat veel werkgevers en de federale overheid medicijnen zoals Zepbound uitsluiten van verzekeringsdekking, ‘zei Jonsson. “Verouderd beleid en gebrek aan dekking voor medicijnen tegen obesitas creëren een dringende behoefte aan meer innovatieve oplossingen. Door Zepbound-flacons met een enkele dosis naar patiënten te brengen, zullen meer mensen met obesitas deze chronische aandoening kunnen beheersen. We zullen ook blijven pleiten voor een systeem dat beter werkt. komt overeen met de wetenschap."

In een klinisch onderzoek bereikte tirzepatide 5 mg, samen met een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit, een gemiddeld gewichtsverlies van 15% over 72 weken, vergeleken met 3,1% voor placebo. Zepbound is de eerste en enige obesitasbehandeling in zijn soort die zowel GIP (glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide) als GLP-1 (glucagon-like peptide-1) hormoonreceptoren activeert. Zepbound pakt een onderliggende oorzaak van overgewicht aan. Het vermindert de eetlust en hoeveel u eet. Zepbound is geïndiceerd voor volwassenen met obesitas, of voor mensen met overgewicht en ook voor gewichtsgerelateerde medische problemen, om af te vallen en op gewicht te blijven. Zepbound moet worden gebruikt in combinatie met een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit. Het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar of samen met andere producten die tirzepatide bevatten of geneesmiddelen die GLP-1-receptoragonisten zijn. Zepbound is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis of met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese, en het is niet bekend of patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis een hoger risico lopen op het ontwikkelen van pancreatitis bij gebruik van Zepbound.

Zepbound is ook verkrijgbaar in doses van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg of 15 mg per dosis van 0,5 ml in een pen voor eenmalig gebruik (auto-injector). De aanbevolen onderhoudsdoseringen zijn 5 mg, 10 mg of 15 mg, eenmaal per week subcutaan geïnjecteerd.

Ga voor meer informatie over de Zepbound-flacon voor eenmalig gebruik naar Zepbound.lilly.com.

Ga voor meer informatie over LillyDirect naar: LillyDirect.lilly.com.

INDICATIE- EN VEILIGHEIDSSAMENVATTING MET WAARSCHUWINGENZepbound® (ZEHP-bownd) is een injecteerbaar receptgeneesmiddel dat volwassenen met obesitas kan helpen, of met overgewicht (overgewicht) die ook gewichtsgerelateerde medische problemen hebben , afvallen en op gewicht blijven. Het moet worden gebruikt in combinatie met een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit.

  • Zepbound bevat tirzepatide en mag niet worden gebruikt met andere tirzepatide-bevattende producten of enige GLP-1-receptor agonistische medicijnen. Het is niet bekend of Zepbound veilig en effectief is wanneer het samen met andere receptplichtige, vrij verkrijgbare of kruidenproducten voor gewichtsverlies wordt ingenomen. Het is niet bekend of Zepbound kan worden gebruikt bij mensen die pancreatitis hebben gehad. Het is niet bekend of Zepbound veilig en effectief is voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
  • Waarschuwingen - Zepbound kan tumoren in de schildklier veroorzaken, waaronder schildklierkanker. kanker. Let op mogelijke symptomen, zoals een knobbel of zwelling in de nek, heesheid, slikproblemen of kortademigheid. Als u een van deze symptomen heeft, vertel dit dan aan uw arts.

  • Gebruik Zepbound niet als u of iemand in uw familie ooit een type schildklierkanker heeft gehad die medullaire schildklier wordt genoemd. carcinoom (MTC).
  • Gebruik Zepbound niet als u multipel endocriene neoplasiesyndroom type 2 (MEN 2) heeft.
  • Gebruik Zepbound niet als u een ernstige allergische reactie heeft gehad op tirzepatide of een van de ingrediënten in Zepbound.
  • Zepbound kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: Ernstige maagproblemen. Maagproblemen, soms ernstig, zijn gemeld bij mensen die Zepbound gebruiken. Vertel het uw zorgverlener als u maagproblemen heeft die ernstig zijn of niet zullen verdwijnen.

    Nierproblemen (nierfalen). Diarree, misselijkheid en braken kunnen vochtverlies (uitdroging) veroorzaken, wat nierproblemen kan veroorzaken. Het is belangrijk dat u voldoende drinkt om de kans op uitdroging te verkleinen.

    Galblaasproblemen. Bij sommige mensen die Zepbound gebruiken, zijn galblaasproblemen opgetreden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen van galblaasproblemen krijgt, zoals pijn in uw bovenbuik, koorts, gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) of kleikleurige ontlasting.

    Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis). Stop met het gebruik van Zepbound en bel onmiddellijk uw zorgverlener als u ernstige pijn in uw maagstreek (buik) heeft die niet weggaat, met of zonder braken. Mogelijk voelt u de pijn van uw buik naar uw rug.

    Ernstige allergische reacties. Stop met het gebruik van Zepbound en zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen heeft van een ernstige allergische reactie, waaronder zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, problemen met ademhalen of slikken, ernstige huiduitslag of jeuk, flauwvallen of zich duizelig voelen , of een zeer snelle hartslag.

    Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Uw risico op een lage bloedsuikerspiegel kan groter zijn als u Zepbound gebruikt met geneesmiddelen die een lage bloedsuikerspiegel kunnen veroorzaken, zoals een sulfonylureumderivaat of insuline. Tekenen en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn: duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, zweten, verwarring of slaperigheid, hoofdpijn, wazig zien, onduidelijke spraak, beverigheid, snelle hartslag, angst, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, honger, zwakte of zenuwachtig gevoel.

    Veranderingen in het gezichtsvermogen bij patiënten met diabetes type 2. Vertel uw zorgverlener als u veranderingen in uw gezichtsvermogen ervaart tijdens de behandeling met Zepbound.

    Depressie of zelfmoordgedachten. U moet letten op veranderingen in uw humeur en gedrag. , gevoelens of gedachten. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u geestelijke veranderingen ervaart die nieuw of erger zijn of waar u zich zorgen over maakt.

    Veel voorkomende bijwerkingenDe meest voorkomende bijwerkingen van Zepbound zijn misselijkheid, diarree, braken, obstipatie, maagpijn (buikpijn), indigestie, reacties op de injectieplaats, zich moe voelen, allergische reacties, oprispingen, haaruitval. verlies en brandend maagzuur. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Zepbound. Praat met uw zorgverlener over elke bijwerking waar u last van heeft of die niet verdwijnt.

    Vertel uw zorgverlener als u bijwerkingen heeft. U kunt bijwerkingen melden op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

    Voordat u Zepbound gebruikt

  • Uw zorgverlener moet u laten zien hoe u Zepbound moet gebruiken voordat u het voor de eerste keer gebruikt.
  • Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt om diabetes te behandelen, waaronder insuline of sulfonylureumderivaten, die het risico op een lage bloedsuikerspiegel kunnen verhogen. Praat met uw zorgverlener over lage bloedsuikerspiegels en hoe u hiermee om kunt gaan.
  • Als u de anticonceptiepil via de mond inneemt, neem dan contact op met uw zorgverlener voordat u Zepbound gebruikt. Het is mogelijk dat de anticonceptiepil niet zo goed werkt als u Zepbound gebruikt. Uw zorgverlener kan een ander type anticonceptiemiddel aanbevelen gedurende 4 weken nadat u met Zepbound bent begonnen en gedurende 4 weken na elke verhoging van uw dosis Zepbound.
  • Bespreek deze vragen met uw zorgverlener:

    ❑ Heeft u andere medische aandoeningen, waaronder problemen met uw alvleesklier of nieren, of ernstige problemen met uw maag, zoals een vertraagde lediging van uw maag (gastroparese) of problemen met het verteren van voedsel?❑ Gebruikt u medicijnen tegen diabetes, zoals insuline of sulfonylureumderivaten? ❑ Heeft u een voorgeschiedenis van diabetische retinopathie? ❑ Gebruikt u andere geneesmiddelen op recept of zelfzorggeneesmiddelen, vitamines of kruidensupplementen? ❑ Bent u zwanger, bent u van plan zwanger te worden, geeft u borstvoeding of bent u van plan borstvoeding geven? Zepbound kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger wordt terwijl u Zepbound gebruikt. Het is niet bekend of Zepbound in de moedermelk terechtkomt. U dient met uw zorgverlener te praten over de beste manier om uw baby te voeden terwijl u Zepbound gebruikt.

  • Zwangerschapsblootstellingsregister: Er zal sprake zijn van een zwangerschap blootstellingsregistratie voor vrouwen die Zepbound tijdens de zwangerschap hebben gebruikt. Het doel van dit register is het verzamelen van informatie over de gezondheid van u en uw baby. Praat met uw zorgverlener over hoe u kunt deelnemen aan dit register, of u kunt contact opnemen met Lilly via 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
  • Hoe gebruikt u

  • Lees de Gebruiksaanwijzing die bij Zepbound wordt geleverd.
  • Gebruik Zepbound precies zoals zegt uw zorgverlener.
  • Zepbound wordt onder de huid (subcutaan) van uw maag (buik), dij of bovenarm geïnjecteerd.
  • Gebruik Zepbound 1 keer per week , op elk moment van de dag.
  • Verander (roteer) uw injectieplaats bij elke wekelijkse injectie. Gebruik niet voor elke injectie dezelfde plaats.
  • Als u te veel Zepbound heeft ingenomen, neem dan contact op met uw zorgverlener, zoek onmiddellijk medisch advies of neem onmiddellijk contact op met een deskundige van het Antigifcentrum op 1-800-222-1222.
  • Meer informatieZepbound is een receptgeneesmiddel. Bel voor meer informatie 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) of ga naar www.zepbound.lilly.com.

    Deze samenvatting biedt basisinformatie over Zepbound, maar bevat niet alle informatie bekend over dit geneesmiddel. Lees de informatie die bij uw recept wordt geleverd telkens wanneer uw recept wordt afgevuld. Deze informatie vervangt niet het gesprek met uw zorgverlener. Zorg ervoor dat u met uw zorgverlener praat over Zepbound en hoe u het moet innemen. Uw zorgverlener is de beste persoon om u te helpen beslissen of Zepbound geschikt voor u is.

    Zepbound® en zijn leveringsapparaten zijn geregistreerde handelsmerken die eigendom zijn van of in licentie zijn gegeven door Eli Lilly and Company, haar dochterondernemingen of gelieerde ondernemingen.

    LillyDirect® is een geregistreerd handelsmerk dat eigendom is van of in licentie is gegeven door Eli Lilly and Company, haar dochterondernemingen of gelieerde ondernemingen.

    * De persoonlijke en telezorgaanbieders die op de LillyDirect-site staan ​​vermeld, zijn onafhankelijk. Behandelingsbeslissingen en voorschrijfpraktijken worden genomen op basis van het onafhankelijke medische oordeel van het zorgteam van de zorgverlener. Ze kunnen medicijnen of een andere behandelingskuur voorschrijven.

    Over Lilly Lilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen meer dan 51 miljoen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we door één ding gemotiveerd: het leven van miljoenen mensen beter maken. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn.

    Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995), inclusief verklaringen over het aanbod en de toegang van Zepbound (tirzepatide) als behandeling voor volwassenen met obesitas of overgewicht en weerspiegelt Lilly's huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Er kan onder andere geen garantie worden gegeven dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de resultaten tot nu toe, dat Zepbound aanvullende wettelijke goedkeuringen zal krijgen, dat Zepbound commercieel succesvol zal zijn, of dat Lilly haar strategie zal uitvoeren zoals gepland. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden, zie Lilly's meest recente formulier 10-K en formulier 10-Q dat is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Lilly geen plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.

    BRON Eli Lilly en Bedrijf

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden