Lilly wypuszcza na rynek fiolki jednodawkowe Zepbound (tyrzepatid), zwiększając podaż i dostęp dla dorosłych żyjących z otyłością

Śledź Drugslib na

INDIANAPOLIS, 27 sierpnia 2024 r. /PRNewswire/ -- Firma Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ogłosiła dzisiaj, że fiolki jednodawkowe Zepbound® (tyrzepatid) 2,5 mg i 5 mg są dostępne do samodzielnego opłacania przez pacjentów z na receptę, znacznie zwiększając podaż Zepbound w odpowiedzi na duży popyt. Ceny fiolek jednodawkowych są obniżone o 50% lub więcej w porównaniu z ceną katalogową wszystkich innych leków zawierających inkretynę (GLP-1) na otyłość. Ta nowa opcja pomaga milionom dorosłych chorych na otyłość uzyskać dostęp do potrzebnego im leku, w tym osobom niekwalifikującym się do programu kart oszczędnościowych Zepbound, osobom nieposiadającym ubezpieczenia pracodawcy oraz tym, które muszą samodzielnie opłacać koszty poza ubezpieczeniem.

„Jesteśmy podekscytowani możliwością przekazania informacji, że jednodawkowe fiolki leku Zepbound są już dostępne, co stanowi kolejny krok w realizacji naszej obietnicy dotyczącej zwiększenia podaży leku Zepbound w USA” – powiedział Patrik Jonsson, wiceprezes wykonawczy i prezes Lilly Cardiometabolic Health i Lilly USA. „Te nowe fiolki nie tylko pomagają nam zaspokoić duże zapotrzebowanie na nasz lek na otyłość, ale także poszerzają dostęp dla pacjentów poszukujących bezpiecznej i skutecznej opcji leczenia. W badaniu klinicznym dawka podtrzymująca 5 mg pomogła pacjentom osiągnąć średnio 15% masy ciała utraty wagi po 72 tygodniach leczenia i jest potężnym narzędziem dla milionów osób z otyłością, które chcą schudnąć i utrzymać ją.”

Lilly stworzyła nowy komponent apteki samopłatnej w LillyDirect, w którym fiolki mogą kupić pacjenci posiadający ważną receptę wypisaną na etykiecie od wybranego przez nich podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Dystrybucja fiolek za pośrednictwem tego kanału zapewnia pacjentom i świadczeniodawcom pewność, że otrzymują prawdziwy lek Lilly, w oparciu o wysiłki firmy mające na celu ochronę społeczeństwa przed zagrożeniami wynikającymi z rozprzestrzeniania się podrobionych, fałszywych, niebezpiecznych lub nieprzetestowanych podróbek leków Lilly . Lilly zajęła również głośne stanowisko przeciwko stosowaniu leków na otyłość w kosmetycznym odchudzaniu; wieloetapowy proces weryfikacji zapewni, że fiolki będą wydawane wyłącznie pacjentom posiadającym ważną, elektroniczną receptę wypisaną na etykiecie od swojego lekarza. Pacjenci będą mogli także zakupić materiały pomocnicze, takie jak strzykawki i igły, oraz będą mieli dostęp do ważnych, przyjaznych pacjentowi materiałów instruktażowych na temat prawidłowego podawania leku za pomocą igły i strzykawki.

„Osoby cierpiące na otyłość od dawna nie mają do nich dostępu niezbędnego leczenia i opieki potrzebnej do opanowania tej poważnej choroby przewlekłej” – powiedział James Zervos, dyrektor operacyjny Koalicji na rzecz Walki z Otyłością. „Poszerzanie zasięgu i przystępności leczenia ma kluczowe znaczenie dla osób cierpiących na otyłość. Pochwalamy firmę Lilly za jej wiodącą rolę w oferowaniu innowacyjnego rozwiązania, które przybliża nas do urzeczywistnienia godziwej opieki. Nadszedł czas, aby decydenci, pracodawcy i ubezpieczyciele nawiązali z nią współpracę firmom farmaceutycznym, aby nikt nie został pozostawiony w tyle i otrzymał opiekę, na jaką zasługuje i której potrzebuje.”

Czterotygodniowa dostawa jednodawkowej fiolki 2,5 mg Zepbound kosztuje 399 USD (99,75 USD za fiolkę), a czterotygodniowa dostawa dawki 5 mg wynosi 549 USD (137,25 USD za fiolkę) – czyli mniej niż połowę ceny katalogowej innych leków inkretynowych na otyłość oraz zgodnie z programem oszczędnościowym Zepbound dla osób nieobjętych ubezpieczeniem. Kanał samopłacenia umożliwia przejrzystą cenę poprzez usunięcie zewnętrznych podmiotów z łańcucha dostaw i umożliwienie pacjentom dostępu do oszczędności bezpośrednio poza ubezpieczeniem.

„Mimo uznania otyłości za poważną chorobę przewlekłą o długotrwałych konsekwencjach często jest błędnie klasyfikowane jako wybór stylu życia, co powoduje, że wielu pracodawców i rząd federalny wyklucza z ubezpieczenia leki takie jak Zepbound” – powiedział Jonsson. „Przestarzałe zasady i brak dostępności leków na otyłość stwarzają pilną potrzebę opracowania bardziej innowacyjnych rozwiązań. Dostarczanie pacjentom fiolek jednodawkowych leku Zepbound pomoże większej liczbie osób cierpiących na otyłość radzić sobie z tą przewlekłą chorobą. Będziemy również w dalszym ciągu opowiadać się za systemem, który lepiej jest zgodne z nauką.”

W badaniu klinicznym tyrzepatid w dawce 5 mg w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną spowodował utratę masy ciała średnio o 15% w ciągu 72 tygodni w porównaniu z 3,1% w przypadku placebo. Zepbound to pierwszy i jedyny tego rodzaju lek na otyłość, który aktywuje zarówno receptory hormonów GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy), jak i GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1). Zepbound zwalcza podstawową przyczynę nadwagi. Zmniejsza apetyt i ilość jedzenia. Zepbound jest wskazany dla osób dorosłych z otyłością lub osób z nadwagą, a także problemów zdrowotnych związanych z wagą, w celu utraty wagi i utrzymania jej. Zepbound należy stosować w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ani z innymi produktami zawierającymi tyrzepatid lub jakimikolwiek lekami będącymi agonistami receptora GLP-1. Nie badano leku Zepbound u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie lub z ciężką chorobą przewodu pokarmowego, w tym ciężką gastroparezą, i nie wiadomo, czy u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania leku Zepbound jest większe.

Zepbound jest również dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg na 0,5 ml we wstrzykiwaczu jednodawkowym (automatycznym wstrzykiwaczu). Zalecane dawki podtrzymujące to 5 mg, 10 mg lub 15 mg wstrzykiwane podskórnie raz w tygodniu.

Aby dowiedzieć się więcej o jednodawkowej fiolce Zepbound, odwiedź Zepbound.lilly.com.

Aby dowiedzieć się więcej o LillyDirect, odwiedź: LillyDirect.lilly.com.

WSKAZANIA I PODSUMOWANIE BEZPIECZEŃSTWA Z OSTRZEŻENIAMIZepbound® (ZEHP-bownd) to lek na receptę do wstrzykiwań, który może pomóc osobom dorosłym z otyłością lub nadwagą (nadwagą), które również mają problemy zdrowotne związane z wagą , schudnąć i utrzymać ją. Należy go stosować w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną.

  • Zepbound zawiera tyrzepatid i nie należy go stosować z innymi produktami zawierającymi tyrzepatid lub jakimkolwiek receptorem GLP-1 leki agonistyczne. Nie wiadomo, czy Zepbound jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest przyjmowany z innymi produktami na receptę, bez recepty lub ziołowymi produktami odchudzającymi. Nie wiadomo, czy lek Zepbound można stosować u osób, które przebyły zapalenie trzustki. Nie wiadomo, czy Zepbound jest bezpieczny i skuteczny do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

    • Ostrzeżenia - Zepbound może powodować nowotwory tarczycy, w tym tarczycy rak. Zwróć uwagę na możliwe objawy, takie jak guzek lub obrzęk szyi, chrypka, trudności w połykaniu lub duszność. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, powiedz swojemu lekarzowi.

  • Nie używaj leku Zepbound, jeśli u Ciebie lub u kogokolwiek z Twojej rodziny kiedykolwiek występował rodzaj raka tarczycy zwany rdzeniastym tarczycy raka (MTC).
  • Nie stosować leku Zepbound, jeśli u pacjenta występuje zespół mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2).
  • Nie stosować leku Zepbound, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na tyrzepatid lub którykolwiek ze składników leku Zepbound.

    • Zepbound może powodować poważne skutki uboczne, w tym:Poważne problemy żołądkowe. U osób stosujących Zepbound zgłaszano problemy żołądkowe, czasami poważne. Jeśli masz problemy żołądkowe, które są poważne lub nie ustępują, powiedz swojemu lekarzowi.

    Problemy z nerkami (niewydolność nerek). Biegunka, nudności i wymioty mogą powodować utratę płynów (odwodnienie), co może powodować problemy z nerkami. Ważne jest, aby pić płyny, aby zmniejszyć ryzyko odwodnienia.

    Problemy z pęcherzykiem żółciowym. U niektórych osób stosujących Zepbound występowały problemy z pęcherzykiem żółciowym. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy problemów z pęcherzykiem żółciowym, które mogą obejmować ból w górnej części brzucha, gorączkę, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) lub stolce w kolorze gliny.

    Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Przestań stosować Zepbound i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w okolicy brzucha (brzucha), który nie ustępuje, z wymiotami lub bez. Możesz odczuwać ból od brzucha do pleców.

    Poważne reakcje alergiczne. Przestań stosować Zepbound i natychmiast zasięgnij pomocy lekarskiej, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy poważnej reakcji alergicznej, w tym obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, problemy z oddychaniem lub połykaniem, ciężka wysypka lub swędzenie, omdlenia lub zawroty głowy lub bardzo szybkie bicie serca.

    Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi może być większe w przypadku stosowania leku Zepbound z lekami, które mogą powodować małe stężenie cukru we krwi, takimi jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina. Oznaki i objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować zawroty głowy lub oszołomienie, pocenie się, dezorientację lub senność, ból głowy, niewyraźne widzenie, niewyraźną mowę, drżenie, szybkie bicie serca, niepokój, drażliwość, zmiany nastroju, głód, osłabienie lub uczucie roztrzęsienia.

    Zmiany widzenia u pacjentów z cukrzycą typu 2. Poinformuj swojego lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Zepbound wystąpią zmiany w widzeniu.

    Depresja lub myśli samobójcze. Powinieneś zwracać uwagę na zmiany swojego nastroju i zachowania , uczucia lub myśli. Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany psychiczne, które są nowe, poważniejsze lub Cię niepokoją.

    Częste działania niepożądaneNajczęstsze działania niepożądane leku Zepbound obejmują nudności, biegunkę, wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, reakcje alergiczne, odbijanie, wypadanie włosów strata i zgaga. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Zepbound. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o wszelkich skutkach ubocznych, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek skutki uboczne. Skutki uboczne można zgłaszać pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

    Przed użyciem Zepbound

  • Twój lekarz powinien pokazać Ci, jak stosować Zepbound przed pierwszym użyciem.
  • Poinformuj swojego lekarza, jeśli zażywasz leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym insulinę lub pochodne sulfonylomocznika, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o niskim poziomie cukru we krwi i sposobach radzenia sobie z nim.
  • Jeśli bierzesz pigułki antykoncepcyjne doustnie, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zastosowaniem Zepbound. Tabletki antykoncepcyjne mogą nie działać tak dobrze podczas stosowania Zepbound. Twój lekarz może zalecić inny rodzaj antykoncepcji przez 4 tygodnie po rozpoczęciu Zepbound i przez 4 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki Zepbound.

    • Przeanalizuj te pytania ze swoim lekarzem:

    ❑ Czy masz inne schorzenia, w tym problemy z trzustką lub nerkami albo poważne problemy z żołądkiem, takie jak spowolnione opróżnianie żołądka (gastropareza) lub problemy z trawieniem pokarmu?❑ Czy zażywasz leki przeciwcukrzycowe, takie jak insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika?❑ Czy cierpiałaś na retinopatię cukrzycową w przeszłości?❑ Czy zażywasz inne leki na receptę lub bez recepty, witaminy lub suplementy ziołowe?❑ Czy jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę, karmisz piersią lub planujesz karmić piersią? Zepbound może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Zepbound, powiedz swojemu lekarzowi. Nie wiadomo, czy Zepbound przenika do mleka matki. Powinnaś porozmawiać ze swoim lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas stosowania leku Zepbound.

  • Rejestr narażenia w czasie ciąży: Zaistnieje ciąża rejestr narażenia kobiet, które przyjmowały lek Zepbound w czasie ciąży. Celem tego rejestru jest zebranie informacji na temat zdrowia Twojego i Twojego dziecka. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jak możesz wziąć udział w tym rejestrze, lub możesz skontaktować się z Lilly pod numerem 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Jak wziąć

  • Przeczytaj Instrukcję obsługi dołączoną do Zepbound.
  • Używaj Zepbound dokładnie tak, jak tak zaleci lekarz.
  • Zepbound wstrzykuje się pod skórę (podskórnie) brzucha, uda lub ramienia.
  • Stosuj Zepbound 1 raz w tygodniu o dowolnej porze dnia.
  • Zmieniaj (zmieniaj) miejsce wstrzyknięcia po każdym cotygodniowym wstrzyknięciu. Nie wykonywać każdego wstrzyknięcia w to samo miejsce.
  • W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Zepbound należy skontaktować się z lekarzem, niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej lub natychmiast skontaktować się z ekspertem Centrum Zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

    • Dowiedz się więcejZepbound jest lekiem na receptę. Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) lub odwiedź stronę www.zepbound.lilly.com.

    To podsumowanie zawiera podstawowe informacje o Zepbound, ale nie obejmuje wszystkich informacji wiadomo o tym leku. Przeczytaj informacje dołączone do Twojej recepty za każdym razem, gdy zostanie ona zrealizowana. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem. Pamiętaj, aby porozmawiać ze swoim lekarzem o leku Zepbound i sposobie jego przyjmowania. Twój lekarz jest najlepszą osobą, która pomoże Ci zdecydować, czy Zepbound jest dla Ciebie odpowiedni.

    Zepbound® i jego baza urządzeń dostarczających są zastrzeżonymi znakami towarowymi będącymi własnością Eli Lilly and Company, jej spółek zależnych lub stowarzyszonych lub licencjonowanymi przez firmę Eli Lilly and Company.

    LillyDirect® jest zastrzeżonym znakiem towarowym będącym własnością Eli Lilly and Company lub licencjonowanym przez nią, jej spółki zależne lub stowarzyszone.

    * Dostawcy usług stacjonarnych i telezdrowia wymienieni w witrynie LillyDirect są niezależni. Decyzje dotyczące leczenia i praktyki przepisywania leków podejmowane są w oparciu o niezależną ocenę medyczną zespołu opiekuńczego świadczeniodawcy. Mogą przepisać leki lub inny sposób leczenia.

    O Lilly Lilly to firma medyczna, która przekształca naukę w leczenie, aby uczynić życie ludzi na całym świecie lepszym. Od prawie 150 lat jesteśmy pionierami odkryć zmieniających życie, a dziś nasze leki pomagają ponad 51 milionom ludzi na całym świecie. Wykorzystując możliwości biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie dokonują nowych odkryć, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: przedefiniowanie opieki diabetologicznej; leczenie otyłości i ograniczanie jej najbardziej niszczycielskich, długoterminowych skutków; postęp w walce z chorobą Alzheimera; dostarczanie rozwiązań dla niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; oraz przekształcanie najtrudniejszych w leczeniu nowotworów w choroby możliwe do opanowania. Na każdym kroku w kierunku zdrowszego świata motywuje nas jedna rzecz: ulepszanie życia kolejnych milionów ludzi. Obejmuje to prowadzenie innowacyjnych badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność naszego świata oraz pracę nad zapewnieniem dostępności i przystępnej ceny naszych leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/news lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn.

    Oświadczenie ostrzegawcze dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości (zgodnie z definicją tego terminu w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.), w tym oświadczenia dotyczące dostaw i dostępu do Zepbound (tyrzepatid) jako lek dla dorosłych z otyłością lub nadwagą i odzwierciedla aktualne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, proces badań, rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością. Między innymi nie ma gwarancji, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z wynikami dotychczasowymi, że Zepbound otrzyma dodatkowe zgody organów regulacyjnych, że Zepbound odniesie sukces komercyjny lub że Lilly zrealizuje swoją strategię zgodnie z planem. Dalsze omówienie tych i innych ryzyk i niepewności można znaleźć w najnowszych zgłoszeniach firmy Lilly na formularzach 10-K i 10-Q złożonych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Lilly nie ma obowiązku aktualizowania stwierdzeń wybiegających w przyszłość w celu odzwierciedlenia wydarzeń, które miały miejsce po dacie tej informacji.

    ŹRÓDŁO Eli Lilly and Company

    Wysłano : 2024-08-28 10:28

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe