Lilly lança frascos de dose única de Zepbound (tirzepatida), expandindo a oferta e o acesso para adultos que vivem com obesidade

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INDIANÁPOLIS, 27 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- A Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje que frascos de dose única de Zepbound® (tirzepatida) de 2,5 mg e 5 mg estão disponíveis para autopagamento para pacientes com prescrição no rótulo, expandindo significativamente a oferta de Zepbound em resposta à alta demanda. Os frascos para injetáveis ​​de dose única têm um desconto de 50% ou mais em comparação com o preço de tabela de todos os outros medicamentos com incretina (GLP-1) para obesidade. Esta nova opção ajuda milhões de adultos com obesidade a terem acesso aos medicamentos de que necessitam, incluindo aqueles que não são elegíveis para o programa de cartão de poupança Zepbound, aqueles sem cobertura do empregador e aqueles que precisam pagar por conta própria fora do seguro.

“Estamos entusiasmados em anunciar que os frascos de dose única de Zepbound estão agora aqui, cumprindo ainda mais nossa promessa de aumentar o fornecimento de Zepbound nos EUA”, disse Patrik Jonsson, vice-presidente executivo e presidente da Lilly Cardiometabolic Health e da Lilly USA. “Estes novos frascos não só nos ajudam a satisfazer a elevada procura do nosso medicamento para a obesidade, mas também a alargar o acesso aos pacientes que procuram uma opção de tratamento segura e eficaz. Num estudo clínico, a dose de manutenção de 5 mg ajudou os pacientes a atingirem uma média de 15% do peso. perda de peso após 72 semanas de tratamento e tem sido uma ferramenta poderosa para milhões de pessoas com obesidade que procuram perder peso e mantê-lo."

A Lilly criou um novo componente de farmácia de autopagamento do LillyDirect, onde os pacientes com uma receita válida e no rótulo do prestador de cuidados de saúde de sua escolha podem comprar os frascos. A distribuição dos frascos através deste canal garante que os pacientes e os prestadores possam confiar que estão recebendo medicamentos genuínos da Lilly, aproveitando os esforços da empresa para ajudar a proteger o público dos perigos representados pela proliferação de produtos falsificados, falsificados, inseguros ou não testados dos medicamentos da Lilly. . Lilly também se posicionou abertamente contra o uso de remédios para obesidade para perda cosmética de peso; um processo de verificação em várias etapas ajudará a garantir que os frascos sejam dispensados ​​apenas aos pacientes que possuam uma prescrição eletrônica válida e no rótulo do seu prestador de cuidados de saúde. Os pacientes também poderão comprar suprimentos auxiliares, como seringas e agulhas, e terão acesso a importantes materiais instrutivos de fácil utilização para os pacientes sobre a administração correta do medicamento por meio de agulha e seringa.

"As pessoas que vivem com obesidade têm sido negadas há muito tempo. ao tratamento e cuidados essenciais necessários para gerir esta grave doença crónica", disse James Zervos, diretor de operações da Obesity Action Coalition. "Expandir a cobertura e a acessibilidade dos tratamentos é vital para as pessoas que vivem com obesidade. Elogiamos a Lilly pela sua liderança na oferta de uma solução inovadora que nos aproxima de tornar o atendimento equitativo uma realidade. Agora, é hora de os legisladores, empregadores e seguradoras trabalharem com empresas farmacêuticas para garantir que ninguém seja deixado para trás no recebimento dos cuidados que merece e precisa."

Um suprimento para quatro semanas do frasco para injetáveis ​​de dose única de Zepbound de 2,5 mg custa US$ 399 (US$ 99,75 por frasco), e um suprimento para quatro semanas da dose de 5 mg custa US$ 549 (US$ 137,25 por frasco) – menos da metade do preço de tabela de outros medicamentos com incretinas para a obesidade e em linha com o programa de poupança Zepbound para indivíduos não cobertos. O canal de autopagamento permite um preço transparente ao remover entidades terceirizadas da cadeia de suprimentos e permitir que os pacientes tenham acesso a economias diretamente fora do seguro.

"Apesar da obesidade ser reconhecida como uma doença crônica grave com consequências de longo prazo , muitas vezes é classificado erroneamente como uma escolha de estilo de vida, resultando na exclusão de medicamentos como o Zepbound da cobertura de seguro por muitos empregadores e pelo governo federal", disse Jonsson. "Políticas desatualizadas e falta de cobertura para medicamentos para obesidade criam uma necessidade urgente de soluções mais inovadoras. Levar frascos de dose única de Zepbound aos pacientes ajudará mais pessoas que vivem com obesidade a gerenciar esta condição crônica. Também continuaremos a defender um sistema que melhor está alinhado com a ciência."

Em um estudo clínico, a tirzepatida 5 mg, juntamente com uma dieta com redução de calorias e aumento da atividade física, alcançou uma média de 15% de perda de peso ao longo de 72 semanas, em comparação com 3,1% do placebo. Zepbound é o primeiro e único tratamento para obesidade desse tipo que ativa os receptores hormonais GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon). Zepbound aborda uma causa subjacente do excesso de peso. Reduz o apetite e a quantidade que você come. Zepbound é indicado para adultos com obesidade, ou com sobrepeso e também com problemas médicos relacionados ao peso, para perder peso e mantê-lo. Zepbound deve ser usado com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade ou com outros produtos que contenham tirzepatida ou quaisquer medicamentos agonistas dos receptores GLP-1. Zepbound não foi estudado em pacientes com histórico de pancreatite ou com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, e não se sabe se pacientes com histórico de pancreatite apresentam maior risco de desenvolver pancreatite com Zepbound.

Zepbound também está disponível em doses de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg por doses de 0,5 ml em caneta de dose única (autoinjetor). As dosagens de manutenção recomendadas são 5 mg, 10 mg ou 15 mg injetadas por via subcutânea uma vez por semana.

Para saber mais sobre o frasco de dose única Zepbound, visite Zepbound.lilly.com.

Para saber mais sobre LillyDirect, visite: LillyDirect.lilly.com.

RESUMO DE INDICAÇÕES E SEGURANÇA COM AVISOSZepbound® (ZEHP-bownd) é um medicamento injetável que pode ajudar adultos com obesidade ou com excesso de peso (sobrepeso) que também têm problemas médicos relacionados ao peso , perder peso e mantê-lo. Deve ser usado com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.

  • Zepbound contém tirzepatida e não deve ser usado com outros produtos contendo tirzepatida ou qualquer receptor de GLP-1 medicamentos agonistas. Não se sabe se Zepbound é seguro e eficaz quando tomado com outros produtos prescritos, vendidos sem receita ou à base de ervas para perda de peso. Não se sabe se Zepbound pode ser usado em pessoas que tiveram pancreatite. Não se sabe se Zepbound é seguro e eficaz para uso em crianças menores de 18 anos de idade.

    • Avisos - Zepbound pode causar tumores na tireoide, incluindo tireoide. Câncer. Fique atento a possíveis sintomas, como caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico.

  • Não use Zepbound se você ou alguém da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide chamado tireoide medular. carcinoma (CMT).
  • Não use Zepbound se você tiver síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2).
  • Não use Zepbound se você teve uma reação alérgica grave a tirzepatida ou qualquer um dos ingredientes do Zepbound.

    • Zepbound pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:Problemas estomacais graves. Problemas de estômago, às vezes graves, foram relatados em pessoas que usam Zepbound. Informe o seu médico se você tiver problemas estomacais graves ou que não desaparecem.

    Problemas renais (insuficiência renal). Diarréia, náusea e vômito podem causar perda de líquidos (desidratação), o que pode causar problemas renais. É importante que você beba líquidos para ajudar a reduzir a chance de desidratação.

    Problemas de vesícula biliar. Problemas de vesícula biliar ocorreram em algumas pessoas que usam Zepbound. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de problemas na vesícula biliar, que podem incluir dor na parte superior do estômago (abdômen), febre, amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) ou fezes cor de argila.

    Inflamação do pâncreas (pancreatite). Pare de usar Zepbound e ligue para seu médico imediatamente se sentir dor intensa na região do estômago (abdômen) que não passa, com ou sem vômito. Você pode sentir dor do abdômen até as costas.

    Reações alérgicas graves. Pare de usar Zepbound e procure ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, problemas para respirar ou engolir, erupção cutânea ou coceira intensa, desmaios ou tonturas. ou batimentos cardíacos muito rápidos.

    Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). O risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue pode ser maior se você usar Zepbound com medicamentos que podem causar níveis baixos de açúcar no sangue, como sulfonilureia ou insulina. Os sinais e sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir tonturas ou desmaios, suores, confusão ou sonolência, dor de cabeça, visão turva, fala arrastada, tremores, batimentos cardíacos acelerados, ansiedade, irritabilidade, alterações de humor, fome, fraqueza ou sensação de nervosismo.

    Alterações na visão em pacientes com diabetes tipo 2. Informe o seu médico se você tiver alterações na visão durante o tratamento com Zepbound.

    Depressão ou pensamentos suicidas. Você deve prestar atenção às mudanças no seu humor e comportamento. , sentimentos ou pensamentos. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver alguma alteração mental nova, pior ou que o preocupe.

    Efeitos colaterais comunsOs efeitos colaterais mais comuns do Zepbound incluem náusea, diarréia, vômito, prisão de ventre, dor de estômago (abdominal), indigestão, reações no local da injeção, sensação de cansaço, reações alérgicas, arrotos, cabelos perda e azia. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Zepbound. Converse com seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

    Informe seu médico se você tiver algum efeito colateral. Você pode relatar efeitos colaterais pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Antes de usar Zepbound

  • Seu médico deve mostrar como usar Zepbound antes de usá-lo pela primeira vez.
  • Informe o seu médico se estiver tomando medicamentos para tratar o diabetes, incluindo insulina ou sulfonilureias, que podem aumentar o risco de níveis baixos de açúcar no sangue. Converse com seu médico sobre os níveis baixos de açúcar no sangue e como controlá-los.
  • Se você toma pílulas anticoncepcionais por via oral, converse com seu médico antes de usar Zepbound. As pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem durante o uso de Zepbound. Seu médico pode recomendar outro tipo de controle de natalidade por 4 semanas após você iniciar Zepbound e por 4 semanas após cada aumento na dose de Zepbound.

    • Revise estas perguntas com seu médico:

    ❑ Você tem outras condições médicas, incluindo problemas no pâncreas ou nos rins, ou problemas graves no estômago, como esvaziamento gástrico lento (gastroparesia) ou problemas na digestão dos alimentos?❑ Você toma medicamentos para diabetes, como insulina ou sulfonilureias?❑ Você tem histórico de retinopatia diabética?❑ Você toma algum outro medicamento prescrito ou de venda livre, vitaminas ou suplementos de ervas?❑ Você está grávida, planeja engravidar, amamentando ou planeja amamentar? Zepbound pode prejudicar o seu feto. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver usando Zepbound. Não se sabe se Zepbound passa para o leite materno. Você deve conversar com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver usando Zepbound.

  • Registro de exposição na gravidez: Haverá uma gravidez registro de exposição para mulheres que tomaram Zepbound durante a gravidez. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a sua saúde e a do seu bebê. Converse com seu médico sobre como você pode participar deste registro ou entre em contato com a Lilly pelo telefone 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Como tomar

  • Leia as Instruções de uso que acompanham o Zepbound.
  • Use o Zepbound exatamente como diz seu médico.
  • Zepbound é injetado sob a pele (por via subcutânea) do estômago (abdômen), coxa ou braço.
  • Use Zepbound 1 vez por semana , a qualquer hora do dia.
  • Mude (alterne) o local da injeção a cada injeção semanal. Não use o mesmo local para cada injeção.
  • Se você tomar muito Zepbound, ligue para seu médico, procure orientação médica imediatamente ou entre em contato com um especialista do Centro de Intoxicações imediatamente em 1-800-222-1222.

    • Saiba maisZepbound é um medicamento sujeito a receita médica. Para obter mais informações, ligue para 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou acesse www.zepbound.lilly.com.

    Este resumo fornece informações básicas sobre Zepbound, mas não inclui todas as informações conhecido sobre este medicamento. Leia as informações que acompanham sua receita cada vez que ela for aviada. Esta informação não substitui uma conversa com seu médico. Certifique-se de conversar com seu médico sobre o Zepbound e como tomá-lo. Seu médico é a melhor pessoa para ajudá-lo a decidir se Zepbound é adequado para você.

    Zepbound® e sua base de dispositivos de entrega são marcas registradas de propriedade ou licenciadas pela Eli Lilly and Company, suas subsidiárias ou afiliadas.

    LillyDirect® é uma marca registrada de propriedade ou licenciada pela Eli Lilly and Company, suas subsidiárias ou afiliadas.

    * Os prestadores de serviços presenciais e de telessaúde listados no site da LillyDirect são independentes. As decisões de tratamento e as práticas de prescrição são tomadas com base no julgamento médico independente da equipe de atendimento do prestador. Eles podem prescrever medicamentos ou outro tratamento.

    Sobre a Lilly A Lilly é uma empresa de medicamentos que transforma a ciência em cura para tornar a vida melhor para pessoas em todo o mundo. Há quase 150 anos que somos pioneiros em descobertas que mudam vidas e hoje os nossos medicamentos ajudam mais de 51 milhões de pessoas em todo o mundo. Aproveitando o poder da biotecnologia, da química e da medicina genética, os nossos cientistas estão a avançar urgentemente com novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais significativos do mundo: redefinir os cuidados da diabetes; tratar a obesidade e reduzir os seus efeitos mais devastadores a longo prazo; avançar na luta contra a doença de Alzheimer; fornecendo soluções para alguns dos distúrbios mais debilitantes do sistema imunológico; e transformar os cancros mais difíceis de tratar em doenças controláveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: tornar a vida melhor para mais milhões de pessoas. Isso inclui a realização de ensaios clínicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e o trabalho para garantir que os nossos medicamentos sejam acessíveis e económicos. Para saber mais, visite Lilly.com e Lilly.com/news ou siga-nos no Facebook, Instagram e LinkedIn.

    Declaração de advertência sobre declarações prospectivas Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas (conforme o termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995), incluindo declarações sobre o fornecimento e acesso de Zepbound (tirzepatida) como tratamento para adultos com obesidade ou sobrepeso e reflete as crenças e expectativas atuais da Lilly. No entanto, como acontece com qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras coisas, não pode haver garantia de que os resultados de estudos futuros serão consistentes com os resultados até o momento, que a Zepbound receberá aprovações regulatórias adicionais, que a Zepbound será comercialmente bem-sucedida ou que a Lilly executará sua estratégia conforme planejado. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros riscos e incertezas, consulte os registros mais recentes do Formulário 10-K e do Formulário 10-Q da Lilly junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, a Lilly não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas para refletir eventos após a data deste comunicado.

    FONTE Eli Lilly and Company

    Postou : 2024-08-28 10:28

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