Lilly выпускает однодозовые флаконы Zepbound (тирзепатид), расширяя предложение и доступ для взрослых, живущих с ожирением

Следите за Drugslib на

ИНДИАНАПОЛИС, 27 августа 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила сегодня о том, что пациенты с по рецепту, что значительно расширило предложение Zepbound в ответ на высокий спрос. Флаконы с однократной дозой продаются со скидкой 50% или более по сравнению с прейскурантной ценой всех других препаратов инкретина (GLP-1) от ожирения. Эта новая опция помогает миллионам взрослых, страдающих ожирением, получить доступ к необходимым им лекарствам, в том числе тем, кто не имеет права на участие в программе сберегательных карт Zepbound, тем, у кого нет страховки работодателя, а также тем, кому необходимо платить самостоятельно, помимо страховки.

«Мы рады сообщить, что однодозовые флаконы Zepbound теперь здесь, что еще раз подтверждает наше обещание увеличить поставки Zepbound в США», — сказал Патрик Йонссон, исполнительный вице-президент и президент Lilly Cardiometabolic Health и Lilly USA. «Эти новые флаконы не только помогают нам удовлетворить высокий спрос на наши лекарства от ожирения, но и расширяют доступ для пациентов, ищущих безопасный и эффективный вариант лечения. В клиническом исследовании поддерживающая доза 5 мг помогла пациентам достичь в среднем 15% веса. потери веса после 72 недель лечения и стал мощным инструментом для миллионов людей с ожирением, желающих похудеть и сохранить его».

Компания Lilly создала новый аптечный компонент LillyDirect с самооплатой, где пациенты с действующим рецептом на этикетке от выбранного ими поставщика медицинских услуг могут приобрести флаконы. Распространение флаконов через этот канал гарантирует пациентам и поставщикам услуг уверенность в том, что они получают подлинные лекарства Lilly, что опирается на усилия компании по защите населения от опасностей, связанных с распространением поддельных, поддельных, небезопасных или непроверенных подделок лекарств Lilly. . Лилли также открыто выступила против использования лекарств от ожирения для косметической потери веса; многоэтапный процесс проверки поможет гарантировать, что флаконы будут выдаваться только тем пациентам, у которых есть действительный электронный рецепт на этикетке от поставщика медицинских услуг. Пациенты также смогут приобрести вспомогательные материалы, такие как шприцы и иглы, и получат доступ к важным, понятным для пациентов инструктивным материалам по правильному введению лекарств с помощью иглы и шприца.

"Людям, живущим с ожирением, уже давно отказано в доступе. к необходимому лечению и уходу, необходимым для борьбы с этим серьезным хроническим заболеванием», — сказал Джеймс Зервос, главный операционный директор Коалиции по борьбе с ожирением. «Расширение охвата и доступности лечения жизненно важно для людей, живущих с ожирением. Мы благодарим компанию Lilly за ее лидерство в предложении инновационного решения, которое приближает нас к тому, чтобы сделать равноправный уход реальностью. Теперь пришло время политикам, работодателям и страховщикам работать с нами. фармацевтические компании, чтобы никто не остался без помощи, которую они заслуживают и в которой нуждаются».

Четырехнедельный запас однократного флакона Zepbound по 2,5 мг стоит 399 долларов США (99,75 долларов США за флакон), а четырехнедельный запас дозы по 5 мг — 549 долларов США (137,25 долларов США за флакон) — менее половины прейскурантной цены. других инкретиновых лекарств от ожирения и в соответствии с программой сбережений Zepbound для лиц, не охваченных страховкой. Канал самооплаты обеспечивает прозрачную цену за счет исключения сторонних поставщиков из цепочки поставок и предоставления пациентам доступа к сбережениям непосредственно за пределами страховки.

«Несмотря на то, что ожирение признано серьезным хроническим заболеванием с долгосрочными последствиями. , его часто ошибочно классифицируют как выбор образа жизни, в результате чего многие работодатели и федеральное правительство исключают такие лекарства, как Zepbound, из страхового покрытия», — сказал Йонссон. «Устаревшая политика и отсутствие покрытия лекарств от ожирения создают острую потребность в более инновационных решениях. Предоставление пациентам однодозовых флаконов Zepbound поможет большему количеству людей, живущих с ожирением, справиться с этим хроническим заболеванием. Мы также продолжим выступать за систему, которая лучше соответствует науке."

В клиническом исследовании тирзепатид в дозе 5 мг в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью позволил добиться потери веса в среднем на 15 % за 72 недели по сравнению с 3,1 % для плацебо. Zepbound — это первый и единственный в своем роде метод лечения ожирения, который активирует рецепторы гормонов GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1). Zepbound устраняет основную причину лишнего веса. Это снижает аппетит и количество съеденного. Zepbound показан взрослым с ожирением или тем, кто имеет избыточный вес, а также имеет проблемы со здоровьем, связанные с весом, для похудения и предотвращения его. Zepbound следует применять при соблюдении низкокалорийной диеты и повышенной физической активности. Его не следует применять у детей младше 18 лет, а также с другими препаратами, содержащими тирзепатид, или с агонистами рецепторов ГПП-1. Zepbound не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе или с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелый гастропарез, и неизвестно, подвергаются ли пациенты с панкреатитом в анамнезе более высокому риску развития панкреатита при приеме Zepbound.

Zepbound также доступен в дозах 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг или 15 мг на 0,5 мл в однодозовой ручке (автоинжектор). Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5, 10 или 15 мг, вводимые подкожно один раз в неделю.

Чтобы узнать больше о флаконе с однократной дозой Zepbound, посетите Zepbound.lilly.com.

Чтобы узнать больше о LillyDirect, посетите: LillyDirect.lilly.com.

ОБЗОР ПОКАЗАНИЙ И БЕЗОПАСНОСТИ С ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИZepbound® (ZEHP-boundd) — это инъекционный рецептурный препарат, который может помочь взрослым с ожирением или избыточным весом (избыточным весом), у которых также есть проблемы со здоровьем, связанные с весом. , похудеть и сохранить его. Его следует использовать при низкокалорийной диете и повышенной физической активности.

  • Zepbound содержит тирзепатид и не должен использоваться с другими продуктами, содержащими тирзепатид, или с любыми рецепторами GLP-1. препараты-агонисты. Неизвестно, безопасен ли Zepbound и эффективен ли он при приеме с другими рецептурными, безрецептурными или травяными средствами для похудения. Неизвестно, можно ли использовать Zepbound у людей, перенесших панкреатит. Неизвестно, является ли Zepbound безопасным и эффективным для использования у детей до 18 лет.

    • Предупреждения: Zepbound может вызывать опухоли щитовидной железы, в том числе щитовидной железы. рак. Следите за возможными симптомами, такими как шишка или отек на шее, охриплость голоса, проблемы с глотанием или одышка. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

  • Не используйте Zepbound, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был тип рака щитовидной железы, называемый медуллярным типом рака щитовидной железы. карцинома (MTC).
  • Не используйте Zepbound, если у вас синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2).
  • Не используйте Zepbound, если у вас была серьезная аллергическая реакция на тирзепатид или любой из ингредиентов Zepbound.

    • Zepbound может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе: Серьезные проблемы с желудком. У людей, использующих Zepbound, были зарегистрированы проблемы с желудком, иногда серьезные. Сообщите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с желудком или они не проходят.

    Проблемы с почками (почечная недостаточность). Диарея, тошнота и рвота могут вызвать потерю жидкости (обезвоживание), что может вызвать проблемы с почками. Важно пить жидкость, чтобы снизить вероятность обезвоживания.

    Проблемы с желчным пузырем. Проблемы с желчным пузырем возникали у некоторых людей, использующих Zepbound. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы проблем с желчным пузырем, которые могут включать боль в верхней части желудка (живота), лихорадку, пожелтение кожи или глаз (желтуха) или стул глинистого цвета.

    Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Прекратите использование Zepbound и немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная боль в области желудка (живот), которая не проходит, независимо от того, есть ли рвота или нет. Вы можете почувствовать боль, распространяющуюся от живота к спине.

    Серьезные аллергические реакции. Прекратите использование Zepbound и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая отек лица, губ, языка или горла, проблемы с дыханием или глотанием, сильную сыпь или зуд, обморок или головокружение. или очень учащенное сердцебиение.

    Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш риск снижения уровня сахара в крови может быть выше, если вы используете Zepbound с лекарствами, которые могут вызвать низкий уровень сахара в крови, такими как сульфонилмочевина или инсулин. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать головокружение или дурноту, потливость, спутанность сознания или сонливость, головную боль, помутнение зрения, невнятную речь, дрожь, учащенное сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, голод, слабость или нервозность.

    Изменения зрения у больных сахарным диабетом 2 типа. Сообщите своему врачу, если у вас возникли изменения в зрении во время лечения Zepbound.

    Депрессия или мысли о самоубийстве. Вам следует обратить внимание на изменения в вашем настроении, поведении. , чувства или мысли. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо психические изменения, которые являются новыми, усугубляются или беспокоят вас.

    Распространенные побочные эффектыК наиболее частым побочным эффектам Zepbound относятся тошнота, диарея, рвота, запор, боль в желудке (в животе), расстройство желудка, реакции в месте инъекции, чувство усталости, аллергические реакции, отрыжка, волосы. потери и изжога. Это не все возможные побочные эффекты Zepbound. Поговорите со своим врачом о любых побочных эффектах, которые вас беспокоят или не проходят.

    Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты. Вы можете сообщить о побочных эффектах по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

    Перед использованием Zepbound

  • Ваш лечащий врач должен показать вам, как использовать Zepbound, прежде чем вы начнете его использовать.
  • Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин или препараты сульфонилмочевины, которые могут увеличить риск низкого уровня сахара в крови. Поговорите со своим врачом о низком уровне сахара в крови и о том, как с ним бороться.
  • Если вы принимаете противозачаточные таблетки внутрь, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать Zepbound. Противозачаточные таблетки могут не подействовать при использовании Zepbound. Ваш лечащий врач может порекомендовать другой тип противозачаточных средств в течение 4 недель после начала использования Zepbound и в течение 4 недель после каждого увеличения дозы Zepbound.

    • Обсудите эти вопросы со своим лечащим врачом:

    ❑ Есть ли у вас другие заболевания, в том числе проблемы с поджелудочной железой или почками или серьезные проблемы с желудком, такие как замедленное опорожнение желудка (гастропарез) или проблемы с перевариванием пищи?❑ Принимаете ли вы лекарства от диабета, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины?❑ Есть ли у вас в анамнезе диабетическая ретинопатия?❑ Принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, витамины или растительные добавки?❑ Вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или планируете кормить грудью? Zepbound может нанести вред вашему будущему ребенку. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время использования Zepbound. Неизвестно, проникает ли Зепбаунд в грудное молоко. Вам следует поговорить со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время использования Zepbound.

  • Реестр воздействия на беременность: Будет беременность реестр воздействия для женщин, принимавших Zepbound во время беременности. Целью этого реестра является сбор информации о здоровье вас и вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, как вы можете принять участие в этом реестре, или вы можете связаться с Lilly по телефону 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Как принимать

  • Прочтите Инструкцию по использованию, прилагаемую к Zepbound.
  • Используйте Zepbound точно так же, как говорит ваш лечащий врач.
  • Zepbound вводится под кожу (подкожно) живота (живота), бедра или плеча.
  • Используйте Zepbound 1 раз в неделю. , в любое время суток.
  • Меняйте (чередуйте) место инъекции при каждой еженедельной инъекции. Не используйте одно и то же место для каждой инъекции.
  • Если вы приняли слишком большую дозу Zepbound, позвоните своему врачу, немедленно обратитесь за медицинской помощью или немедленно обратитесь к специалисту токсикологического центра по адресу: 1-800-222-1222.

    • ПодробнееZepbound – это лекарство, отпускаемое по рецепту. Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) или посетите сайт www.zepbound.lilly.com.

    В этом кратком изложении представлена ​​основная информация о Zepbound, но не вся информация. известно об этом лекарстве. Прочтите информацию, прилагаемую к вашему рецепту, каждый раз, когда ваш рецепт будет получен. Эта информация не заменяет разговор с вашим лечащим врачом. Обязательно поговорите со своим врачом о Zepbound и о том, как его принимать. Ваш лечащий врач – лучший человек, который поможет вам решить, подходит ли вам Zepbound.

    Zepbound® и его база устройств доставки являются зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими или лицензированными Eli Lilly and Company, ее дочерними компаниями или филиалами.

    LillyDirect® является зарегистрированным товарным знаком, принадлежащим или лицензированным Eli Lilly and Company, ее дочерние компании или филиалы.

    * Поставщики услуг очного и телемедицины, перечисленные на сайте LillyDirect, являются независимыми. Решения о лечении и практика назначения препаратов принимаются на основе независимого медицинского заключения медицинской группы поставщика услуг. Они могут прописать лекарства или другой курс лечения.

    О Lilly Lilly — медицинская компания, превращающая науку в целительство, чтобы сделать жизнь людей во всем мире лучше. Уже почти 150 лет мы совершаем открытия, меняющие жизнь, и сегодня наши лекарства помогают более чем 51 миллиону человек по всему миру. Используя возможности биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из наиболее серьезных мировых проблем здравоохранения: переосмысление лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений для некоторых из наиболее изнурительных нарушений иммунной системы; и превращение наиболее трудно поддающихся лечению видов рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру нас мотивирует одно: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, отражающих многообразие нашего мира, и работу над обеспечением доступности наших лекарств. Чтобы узнать больше, посетите Lilly.com и Lilly.com/news или подпишитесь на нас в Facebook, Instagram и LinkedIn.

    Предупреждающее заявление в отношении прогнозных заявлений Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года), включая заявления о поставках и доступе к Зепбаунд (тирзепатид) как средство лечения взрослых с ожирением или избыточным весом отражает текущие убеждения и ожидания Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, в процессе исследования, разработки и коммерциализации лекарств существуют существенные риски и неопределенности. Помимо прочего, не может быть никакой гарантии, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам, полученным на сегодняшний день, что Zepbound получит дополнительные одобрения регулирующих органов, что Zepbound будет коммерчески успешным или что Lilly выполнит свою стратегию, как запланировано. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. последние документы Lilly по формам 10-K и 10-Q, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений для отражения событий после даты публикации настоящего релиза.

    ИСТОЧНИК Eli Lilly and Company

    Опубликовано : 2024-08-28 10:28

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова