Lilly випускає однодозові флакони Zepbound (тирзепатид), розширюючи постачання та доступ для дорослих із ожирінням

Підпишіться на Drugslib

ІНДІАНАПОЛІС, 27 серпня 2024 р. /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сьогодні оголосила, що однодозові флакони Zepbound® (тирзепатид) 2,5 мг і 5 мг доступні за самооплату для пацієнтів із за рецептом, що значно розширює пропозицію Zepbound у відповідь на високий попит. Однодозові флакони мають знижку 50% або більше порівняно з прейскурантною ціною на всі інші препарати інкретину (GLP-1) для лікування ожиріння. Ця нова опція допомагає мільйонам дорослих із ожирінням отримати доступ до необхідних їм ліків, у тому числі тим, хто не має права на програму ощадної картки Zepbound, тим, хто не має страхового покриття роботодавця, і тим, хто потребує самостійної оплати за межами страхування.

«Ми раді повідомити, що однодозові флакони Zepbound тепер тут, що ще більше виконує нашу обіцянку збільшити постачання Zepbound у США», — сказав Патрік Йонссон, виконавчий віце-президент і президент Lilly Cardiometabolic Health і Lilly USA. «Ці нові флакони не тільки допомагають нам задовольнити високий попит на наші ліки від ожиріння, але й розширюють доступ для пацієнтів, які шукають безпечний і ефективний варіант лікування. У клінічному дослідженні підтримуюча доза 5 мг допомогла пацієнтам досягти в середньому 15% ваги втрата після 72 тижнів лікування і є потужним інструментом для мільйонів людей з ожирінням, які прагнуть схуднути та зберегти її."

Lilly створила новий компонент LillyDirect для самооплачуваної аптеки, де пацієнти за дійсним рецептом на етикетці від постачальника медичних послуг за своїм вибором можуть придбати флакони. Розповсюдження флаконів через цей канал гарантує, що пацієнти та постачальники можуть бути впевнені, що вони отримують справжні ліки Lilly, спираючись на зусилля компанії, спрямовані на захист населення від небезпек, пов’язаних із поширенням підроблених, підроблених, небезпечних або неперевірених підробок ліків Lilly. . Ліллі також зайняла голосну позицію проти використання ліків від ожиріння для косметичного схуднення; багатоетапний процес перевірки допоможе гарантувати, що флакони видаються лише пацієнтам, які мають дійсний електронний рецепт на етикетці від свого медичного працівника. Пацієнти також можуть придбати додаткові матеріали, такі як шприци та голки, і матимуть доступ до важливих зручних для пацієнтів інструкцій щодо правильного введення ліків за допомогою голки та шприца.

«Людям, які живуть із ожирінням, уже давно відмовляють у доступі. до основного лікування та догляду, необхідних для боротьби з цією серйозною хронічною хворобою», – сказав Джеймс Зервос, головний операційний директор Коаліції проти ожиріння. «Розширення охоплення та доступності лікування є життєво важливим для людей, які живуть із ожирінням. Ми вдячні компанії Lilly за її лідерство в пропонуванні інноваційного рішення, яке наближає нас до того, щоб зробити справедливу допомогу реальністю. Тепер настав час для політиків, роботодавців і страхових компаній співпрацювати з фармацевтичні компанії, щоб гарантувати, що ніхто не залишиться позаду в отриманні допомоги, на яку вони заслуговують і потребують."

Чотиритижневий запас 2,5 мг однодозового флакона Zepbound коштує 399 доларів США (99,75 доларів США за флакон), а чотиритижневий запас дози 5 мг – 549 доларів США (137,25 доларів США за флакон) – менше половини роздрібної ціни інших інкретинових препаратів для лікування ожиріння та відповідно до програми заощаджень Zepbound для осіб, які не охоплюються. Канал самооплати забезпечує прозору ціну, видаляючи сторонні організації ланцюга постачання та дозволяючи пацієнтам отримувати доступ до заощаджень безпосередньо поза страхуванням.

«Незважаючи на те, що ожиріння визнано серйозною хронічною хворобою з довгостроковими наслідками , його часто неправильно класифікують як вибір способу життя, що призводить до того, що багато роботодавців і федеральний уряд виключають такі ліки, як Zepbound, зі страхового покриття», — сказав Йонссон. «Застаріла політика та відсутність охоплення ліками від ожиріння створюють нагальну потребу в більш інноваційних рішеннях. Надання пацієнтам однодозових флаконів Zepbound допоможе більшій кількості людей, які страждають на ожиріння, впоратися з цим хронічним захворюванням. Ми також продовжуватимемо відстоювати систему, яка буде краще узгоджується з наукою."

У клінічному дослідженні тирзепатид у дозі 5 мг разом зі зниженою калорійністю дієти та підвищеною фізичною активністю досягав у середньому 15% втрати ваги протягом 72 тижнів порівняно з 3,1% для плацебо. Zepbound — це перший і єдиний у своєму роді засіб для лікування ожиріння, який активує гормональні рецептори GIP (глюкоза-залежний інсулінотропний поліпептид) і GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1). Zepbound усуває основну причину зайвої ваги. Це знижує апетит і кількість їжі. Zepbound показаний дорослим із ожирінням або тим, хто має надмірну вагу, а також має медичні проблеми, пов’язані із вагою, для схуднення та утримання. Зепбаунд слід застосовувати разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю. Його не слід застосовувати дітям віком до 18 років або з іншими продуктами, що містять тирзепатид, або будь-якими агоністами рецепторів GLP-1. Зепбаунд не досліджувався у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі або з важкими шлунково-кишковими захворюваннями, включаючи важкий гастропарез, і невідомо, чи пацієнти з панкреатитом в анамнезі мають вищий ризик розвитку панкреатиту на Зепбаунді.

Zepbound також доступний у дозах по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг на 0,5 мл в однодозовій ручці (автоін’єктор). Рекомендовані підтримувальні дози становлять 5 мг, 10 мг або 15 мг підшкірно один раз на тиждень.

Щоб дізнатися більше про однодозовий флакон Zepbound, відвідайте Zepbound.lilly.com.

Щоб дізнатися більше про LillyDirect, відвідайте: LillyDirect.lilly.com.

ПОКАЗКИ ТА БЕЗПЕКА ІЗ ПОПЕРЕДЖЕННЯМИZepbound® (ZEHP-bownd) – це ін’єкційний рецептурний препарат, який може допомогти дорослим із ожирінням або надмірною вагою (надлишковою вагою), які також мають медичні проблеми, пов’язані із вагою. , схуднути та зберегти його. Його слід застосовувати разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю.

  • Zepbound містить тирзепатид і не повинен використовуватися з іншими продуктами, що містять тирзепатид, або будь-яким рецептором GLP-1 препарати-агоністи. Невідомо, чи є Zepbound безпечним і ефективним, якщо його приймати з іншими продуктами для схуднення, що відпускаються за рецептом, без рецепта, або продуктами рослинного походження. Невідомо, чи можна застосовувати Zepbound людям з панкреатитом. Невідомо, чи Zepbound безпечний і ефективний для використання у дітей віком до 18 років.

    • Попередження. Zepbound може спричинити пухлини щитовидної залози, зокрема щитовидної залози. рак. Слідкуйте за можливими симптомами, такими як шия або припухлість на шиї, захриплість, проблеми з ковтанням або задишка. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, повідомте про це свого медичного працівника.

  • Не використовуйте Zepbound, якщо ви або хтось із вашої родини коли-небудь хворів на тип раку щитовидної залози, який називається медулярний рак щитовидної залози. карциноми (MTC).
  • Не використовуйте Zepbound, якщо у вас синдром множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2).
  • Не використовуйте Zepbound, якщо у вас була серйозна алергічна реакція на тирзепатид або будь-який з інгредієнтів Zepbound.

    • Zepbound може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема: Серйозні проблеми зі шлунком. Повідомлялося про проблеми зі шлунком, іноді серйозні, у людей, які використовували Zepbound. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є проблеми зі шлунком, які є серйозними або не зникають.

    Проблеми з нирками (ниркова недостатність). Діарея, нудота та блювота можуть спричинити втрату рідини (зневоднення), що може спричинити проблеми з нирками. Вам важливо пити рідину, щоб зменшити ймовірність зневоднення.

    Проблеми з жовчним міхуром. Проблеми з жовчним міхуром виникали у деяких людей, які приймали Zepbound. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися симптоми проблем із жовчним міхуром, які можуть включати біль у верхній частині шлунка (черевної порожнини), лихоманку, пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця) або глинистий стілець.

    Запалення підшлункової залози (панкреатит). Припиніть використання Zepbound і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильний біль у шлунку (черевній порожнині), який не зникає, з блювотою чи без неї. Ви можете відчувати біль від живота до спини.

    Серйозні алергічні реакції. Припиніть використання Zepbound і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які симптоми серйозної алергічної реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика або горла, проблеми з диханням або ковтанням, сильний висип або свербіж, непритомність або запаморочення або дуже прискорене серцебиття.

    Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш ризик отримати низький рівень цукру в крові може бути вищим, якщо ви використовуєте Zepbound з ліками, які можуть спричинити низький рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина або інсулін. Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати запаморочення або запаморочення, пітливість, сплутаність свідомості або сонливість, головний біль, затуманення зору, невиразне мовлення, тремтіння, прискорене серцебиття, тривогу, дратівливість, зміни настрою, голод, слабкість або відчуття нервозності.

    Зміни зору у пацієнтів з діабетом 2 типу. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас змінився зір під час лікування Zepbound.

    Депресія або думки про самогубство. Вам слід звернути увагу на зміни у вашому настрої, поведінці , почуття чи думки. Негайно зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, якщо у вас є якісь психічні зміни, які є новими, гіршими або вас турбують.

    Поширені побічні ефектиНайпоширеніші побічні ефекти Zepbound включають нудоту, діарею, блювання, запор, біль у шлунку (черевній порожнині), нетравлення, реакції у місці ін’єкції, відчуття втоми, алергічні реакції, відрижку, волосся втрата та печія. Це не всі можливі побічні ефекти Zepbound. Поговоріть зі своїм медичним працівником про будь-який побічний ефект, який вас турбує або не зникає.

    Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є побічні ефекти. Ви можете повідомити про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch.

    Перед використанням Zepbound

  • Ваш медичний працівник повинен показати вам, як користуватися Zepbound, перш ніж використовувати його вперше.
  • Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте ліки для лікування діабету, зокрема інсулін або похідні сульфонілсечовини, які можуть збільшити ризик зниження рівня цукру в крові. Поговоріть зі своїм медичним працівником про низький рівень цукру в крові та про те, як ним керувати.
  • Якщо ви приймаєте протизаплідні таблетки перорально, поговоріть зі своїм медичним працівником, перш ніж використовувати Zepbound. Протизаплідні таблетки можуть не працювати так добре під час використання Zepbound. Ваш медичний працівник може рекомендувати інший тип контролю за народжуваністю протягом 4 тижнів після початку використання Zepbound і протягом 4 тижнів після кожного збільшення дози Zepbound.

    • Перегляньте ці запитання зі своїм постачальником медичних послуг:

    ❑ Чи є у вас інші захворювання, зокрема проблеми з підшлунковою залозою чи нирками, або серйозні проблеми зі шлунком, наприклад уповільнене спорожнення шлунка (гастропарез) або проблеми з перетравленням їжі?❑ Чи приймаєте ви ліки від діабету, як-от інсуліну чи сульфонілсечовини?❑ Чи є у вас діабетична ретинопатія в анамнезі?❑ Чи приймаєте ви будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, вітаміни чи рослинні добавки?❑ Ви вагітні, плануєте завагітніти, годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми? Zepbound може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви завагітніли під час використання Zepbound. Невідомо, чи Zepbound переходить у грудне молоко. Вам слід поговорити зі своїм медичним працівником щодо найкращого способу годування вашої дитини під час використання Zepbound.

  • Реєстр ризиків вагітності: вагітність буде. реєстр ризиків для жінок, які приймали Zepbound під час вагітності. Метою цього реєстру є збір інформації про здоров’я вас і вашої дитини. Поговоріть зі своїм постачальником медичних послуг про те, як ви можете взяти участь у цьому реєстрі, або ви можете зв’язатися з Lilly за номером 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Як приймати

  • Прочитайте Інструкції з використання, які постачаються з Zepbound.
  • Використовуйте Zepbound точно так, як каже ваш медичний працівник.
  • Zepbound вводять під шкіру (підшкірно) у живіт (живіт), стегно або плече.
  • Використовуйте Zepbound 1 раз на тиждень , у будь-який час доби.
  • Змінюйте (обертайте) місце ін’єкції з кожною щотижневою ін’єкцією. Не використовуйте одне й те саме місце для кожної ін’єкції.
  • Якщо ви прийняли занадто багато Zepbound, зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, негайно зверніться за медичною допомогою або негайно зверніться до експерта токсикологічного центру за номером 1-800-222-1222.

    • ДокладнішеZepbound — це ліки, що відпускаються за рецептом. Щоб отримати додаткову інформацію, зателефонуйте за номером 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) або перейдіть на веб-сайт www.zepbound.lilly.com.

    Це резюме містить основну інформацію про Zepbound, але не включає всю інформацію. відомо про цей препарат. Читайте інформацію, яка додається до вашого рецепту, щоразу, коли ваш рецепт виписується. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем. Обов’язково поговоріть зі своїм медичним працівником про Zepbound і як його приймати. Ваш медичний працівник – це найкраща людина, яка допоможе вам вирішити, чи підходить вам Zepbound.

    Zepbound® і його база пристроїв для доставки є зареєстрованими торговельними марками, що належать або ліцензовані Eli Lilly and Company, її дочірніми компаніями або філіями.

    LillyDirect® є зареєстрованою торговою маркою, якою володіє або ліцензує Eli Lilly and Company, його дочірні компанії або філії.

    * Перелічені на сайті LillyDirect постачальники послуг особистого та телемедичного обслуговування є незалежними. Рішення про лікування та методи призначення приймаються на основі незалежного медичного висновку медичної групи постачальника. Вони можуть призначити ліки або інший курс лікування.

    Про Lilly Lilly — це медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у ​​всьому світі. Майже 150 років ми займаємося відкриттями, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають понад 51 мільйону людей по всьому світу. Використовуючи потужність біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш серйозних світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та зменшення його найруйнівніших довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення найважчих для лікування ракових захворювань у керовані захворювання. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одне: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманіття нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними. Щоб дізнатися більше, відвідайте Lilly.com і Lilly.com/news або слідкуйте за нами у Facebook, Instagram і LinkedIn.

    Застереження щодо прогнозних заяв Цей прес-реліз містить прогнозні заяви (як цей термін визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року), зокрема заяви про постачання та доступ до Зепбаунд (тирзепатид) як засіб для лікування дорослих із ожирінням або надмірною вагою та відображає поточні переконання та очікування Ліллі. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, у процесі дослідження, розробки та комерціалізації ліків існують значні ризики та невизначеності. Крім усього іншого, немає жодних гарантій, що результати майбутніх досліджень відповідатимуть результатам на сьогоднішній день, що Zepbound отримає додаткові схвалення регуляторів, що Zepbound буде комерційно успішним або що Lilly виконуватиме свою стратегію, як було заплановано. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей дивіться останні форми 10-K і 10-Q, які Lilly подала до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Lilly не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви, щоб відобразити події після дати цього випуску.

    ДЖЕРЕЛО Eli Lilly and Company

    Опубліковано : 2024-08-28 10:28

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова