انخفضت Lilly's Lepodisiran مستويات من عامل خطر الإصابة بأمراض القلب الموروثة وراثيا ، البروتين الدهني (A) ، بنسبة حوالي 94 ٪ من خط الأساس في أعلى جرعة تم اختبارها في البالغين مع مستويات مرتفعة

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس ، 30 مارس ، 2025 / PRNewswire / - أعلنت إيلي ليلي وشركاه (NYSE: LLY) عن نتائج المرحلة الثانية الإيجابية لليبوديسرين ، وهو علاج صغير من الحمض النووي الريبي (SARNA) الاستقصائي المصمم لخفض إنتاج البروتين الدهني (A) [A) ، وهو عامل خطر وراثي وراثيًا. في دراسة المرحلة الثانية من ALPACA ، خفضت Lepodisiran بشكل كبير مستويات LP (A) بمتوسط ​​93.9 ٪ خلال الفترة من 60 إلى 180 يومًا بعد العلاج بأعلى جرعة تم اختبارها (400 ملغ) ، واجهت نقطة النهاية الأولية. على التوالي. i

التقى Lepodisiran أيضًا بنقاط نهاية ثانوية إضافية ، مما يدل على تخفيضات في مستويات LP (A) بعد واحد أو اثنين من الإدارتين من كل من الجرعات الثلاثة التي تم اختبارها في جميع النقاط الزمنية التي تم تقييمها طوال اليوم ، أو ما يقرب من 18 شهرًا أو 400 م). مجموعة منفصلة تتلقى 400 ملغ في الأساس والعلاج الوهمي في يوم 180. لا يزال تأثير جرعات إضافية من Lepodisiran غير محدد.

"ما يقرب من ربع سكان العالم لديه مستويات مرتفعة من LP (A) ، مما يعرضهم لخطر أكبر بكثير من أحداث القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والضربات. لسوء الحظ ، لا توجد معتمدة من اختلاف الكوليسترول ،" قال Steen ، و M. المعهد الصدري في عيادة كليفلاند. "هذه التخفيضات المهمة والمستدامة في LP (A) مشجعة وتشير إلى أن مقاربات سيرنا مثل Lepodisiran يمكن أن تقدم فوائد متينة مع جرعات طويلة الأجل."

حوالي 20 ٪ من الأميركيين لديهم مستويات عالية أو حتى من الخطر من الخطر مثل الخطر مثل الخطر مثل الخطر مثل الخطر مثل القلب مثل القلب مثل القلب. تضييق صمام السكتة الدماغية وصمام القلب (تضيق الصمام الأبهري).قال روث جيمينو ، نائب الرئيس ، لمجموعة مرض السكري والسمنة والأبحاث الكارديومية في ليلي ، إن

"إن" تقليل خطر القلب والأوعية الدموية الموروثة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع LP (A) لم يكن حاجة إلى غير مستوفى منذ فترة طويلة. هذه النتائج تقدم الأمل في خيار علاج طويل الأجل ودائم ". "هذه البيانات تؤكد التزام ليلي على النهوض بالطب الوراثي لمعالجة أحد أكثر تحديات الرعاية الصحية في العالم. سنستمر في تقييم الفوائد المحتملة لليبوديسرين في المرحلة 3 المستمرة من التجربة القلبية الوعائية. ويوم 180 في اليوم شهدت انخفاضًا بنسبة 94.8 ٪ في مستويات LP (A) المتوسطة خلال اليوم 30 إلى 360 ، والذي ظل 91.0 ٪ أقل من خط الأساس في اليوم 360 (~ 1 سنة) و 74.2 ٪ أقل من خط الأساس في 540 (~ 1.5 سنة). وأظهرت أعلى جرعة (400 ملغ) من Lepodisiran تخفيضات 14.1 ٪ و 13.7 ٪ من APOB من خط الأساس في اليوم 60 و 180 ، على التوالي. تعرضت جرعة Lepodisiran الثانية 400 ملغ في يوم 180 إلى تخفيضات APOB خلال اليوم 540.II

حدثت أحداث سلبية للعلاج (TEAES) المتعلقة بعقار الدراسة في 1 ٪ (1/69) من مجموعة الدواء الوهمي ، 3 ٪ (1/36) من مجموعة 16 ملغ ، 12 ٪ (9/74) من مجموعة 96 ملغ و 14 ٪ (20/141) من مجموعة 400 ملغ. لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة تتعلق بمعالجة Lepodisiran. حدث وفاة واحدة في مجموعة الجرعة 16 ملغ بسبب مضاعفات المرض التاجي المزمن. تم سحب أحد المشاركين في مجموعة الدواء الوهمي من دواء الدراسة بسبب الشاي. ومع ذلك ، لم يختبر أي مشاركين يتلقون Lepodisiran Teae المؤدي إلى الانسحاب من العلاج أو الدراسة.

برنامج التطوير السريري للمرحلة 3 الإشادة LP (A) ، والتحقيق في تأثير Lepodisiran على الحد من أحداث القلب والأوعية الدموية لدى البالغين مع LP المرتفع (A) ،

حول الألبكة كانت الألبكة دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة الثانية مصممة للتحقيق في فعالية وسلامة Lepodisiran في البالغين مع LP المرتفعة (A). تم اختيارهم بصورة عشوائية من 320 مشاركًا لتلقي إما الدواء الوهمي أو واحدة من ثلاث جرعات من Lepodisiran (16 ملغ ، 96 ملغ ، أو 400 ملغ) على حد سواء في الأساس واليوم 180. تم تلبية مجموعة إضافية من 400 ملغ من Lepodisiran في Baseline و Panmo في اليوم 180. كانت نقطة النهاية الأولية التي تم تعديلها وهميًا ، وتغيير في المئة في المئة في LP (A) من اليوم من 60 إلى 180.

حول Lilly Lilly هي شركة دواء تحول العلم إلى الشفاء لجعل الحياة أفضل للأشخاص في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدة في الاكتشافات المتغيرة للحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا ، واليوم تساعد أدويةنا عشرات الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم. تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الوراثي ، يتقدم علماءنا بشكل عاجل باكتشافات جديدة لحل بعض من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري ؛ علاج السمنة وتقليص آثاره الطويلة الأجل الأكثر تدميرا ؛ النهوض بالمعركة ضد مرض الزهايمر ؛ توفير حلول لبعض من أكثر اضطرابات الجهاز المناعي الموهن ؛ وتحويل سرطانات أكثر صعوبة في علاج أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة ، نحن متحمسون لشيء واحد: جعل الحياة أفضل للملايين الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل لضمان الوصول إلى أدويةنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد ، تفضل بزيارة lilly.com و lilly.com/news ، أو تابعنا على Facebook و Instagram و LinkedIn. p-lly

علامات تجارية وأسماء تجارية جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة ، أو ، إلى حد أن العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التي تنتمي إلى شركات أخرى هي مراجع في هذا البيان الصحفي ، ملك لأصحابها. فقط للراحة ، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون رموز ® و ™ ، ولكن لا ينبغي تفسير هذه المراجع على أنها أي مؤشر على أن الشركة أو ، إلى حد ما المطبق ، لن يؤكد أصحابها ، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به ، أو حقوق الشركة. نحن لا نعتزم استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية للشركات الأخرى لضمان وجود علاقة مع أو تأييد أو رعاية أي شركات أخرى. البروتين الدهني (أ).

بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (حيث يتم تعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول Lepodisiran كعلاج محتمل للأشخاص الذين يعانون من مخاطر عالية للأحداث القلبية الوعائية ويعكس معتقدات ليلي الحالية وتوقعاتها. ومع ذلك ، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني ، هناك مخاطر كبيرة وشكوك في عملية أبحاث الأدوية والتنمية والتسويق. من بين أمور أخرى ، لا يوجد أي ضمان بأنه سيتم إكمال الدراسات المخططة أو المستمرة على النحو المخطط لها ، وأن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن ، والتي ستثبت Lepodisiran أنها علاج آمن وفعال لتقليل أحداث القلب والأوعية الدموية المرتبطة بتقليل LP (A) ، والتي ستتلقى Lepodisiran الموافقة التنظيمية ، أو أن Lilly سوف تتوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات ليلي ، انظر نموذج Lilly 10-K والشكل 10-Q مع لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون ، لا تتعهد Lilly بأي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

المراجع

  • Family Heart Foundation. <أ href = "https://c212.net/c/link/؟t=0&l=en&o=4393775-1&h=4083407481&u=https٪3A٪2F٪ 2FC212.NET ٪ 2FC ٪ 2FLINK ٪ 2F ٪ 3ft 3d0 ٪ 26l ٪ 3den ٪ 26o ٪ 3D4305018-1 ٪ 26H ٪ 3D3570292151 ٪ 26U ٪ 3DHTTPS ٪ 253A ٪ 252F ٪ 252ffamilyheart.org ٪ 252FHIGHIGHIGHTINGEN-A ٪ 26A ٪ 3DLipoprotein (A) ٪ 2B- ٪ 2BFAMILY ٪ 2BHEART ٪ 2BFOND و A = LIPOPROTEIN (A)+++HEART+FOUSTION " Target = "_ Blank" rel = "nofollow noopener"> البروتين الدهني (A) - Family Heart Foundation . آخر مرة تم الوصول إليها في 20 فبراير ، 2025.
  • مؤسسة قلب الأسرة. <أ href = "https://c212.net/c/link/؟t=0&l=en&o=4393775-1&h=2556135316&u=https٪3A٪2F٪2FC212.net٪ 2FC ٪ 2flink ٪ 2f ٪ 3ft ٪ 3d0 ٪ 26l ٪ 3den ٪ 26o ٪ 3d4305018-1 ٪ 26H ٪ 3d457962648 ٪ 26U ٪ 3DHTTPS ٪ 253A ٪ 252F ٪ 252FFA milyheart.org ٪ 252FDiAsing-high-lipoproteina ٪ 26A ٪ 3DDiAgnosing ٪ 2bhigh 2blipoprotein (a) ٪ 2b- ٪ 2bfamily ٪ 2bheart ٪ 2bfoundation & a = تشخيص+high+liprotein (a)++-family+heart+foundation " Target = "_ Blank" rel = "nofollow noopener"> تشخيص البروتين الدهني العالي (A) - Family Heart Foundation . آخر مرة تم الوصول إليها في 20 فبراير ، 2025.
  • كلية الطب بجامعة هارفارد. <أ href = "https://c212.net/c/link/؟t=0&l=en&O=4393775-1&h=2274529191&u=https٪3A٪2F٪2FC212.net٪2FC٪2F٪3FT٪3DD٪26L٪3DEN٪2DEN 4305018-1 ٪ 26H ٪ 3D2510984083 ٪ 26U ٪ 3DHTTPS ٪ 253A ٪ 252F ٪ 252FWWW وراثي الموروثة من Early-Heart-Heart-Heatsease ٪ 26a ٪ 3dheart ٪ 2bhealth ٪ 253a ٪ 2bthe ٪ 2blatest ٪ 2bon ٪ 2blipoprotein (a) ٪ 252c ٪ 2ban ٪ 2binherited ٪ 2bc Ause ٪ 2bof ٪ 2bearly ٪ 2bheart ٪ 2bdisease & a = Heart+Health ٪ 3a+أحدث+على+البروتين الدهني (A) ٪ 2C+an+الموروث+السبب+early+Heart+Disease " Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> Heart Health: الأحدث على البروتين الدهني (A) ، وهو سبب ورث لأمراض القلب المبكر . آخر مرة تم الوصول إليها في 20 فبراير ، 2025.
  • معهد القلب الوطني ، معهد الرئة ، والدم. ميزة البحث - البروتين الدهني (أ): ماذا تعرف عن المستويات المرتفعة. الوصول هنا: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-about-elvated-vels-lovels . آخر مرة تم الوصول إليها في 20 فبراير 2025.
  • خان ، م. دور البروتين الدهني (أ) في تضيق الصمام الأبهري: آليات المرض الجديدة والمناهج الدوائية الناشئة. IJC Heart & Vasculature 2024 ؛ 55 ، 101543.

    • المصدر Eli Lilly and Company

    نشر : 2025-04-01 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية