Lilly's Lepodisiran snížil hladiny geneticky zděděného rizikového faktoru srdečních chorob, lipoprotein (A), o téměř 94% z výchozí hodnoty při nejvyšší testované dávce u dospělých se zvýšenou úrovní

Sledujte Drugslib

Indianapolis, 30. března 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly a Company (NYSE: LLY) dnes oznámily pozitivní výsledky fáze 2 pro Lepodisiran, vyšetřovací malou interferující RNA (siRNA), která má snížit produkci lipoproteinu (A) [LP (A)], což geneticky zdědilo rizikovou chorobu. Ve studii Alpaky fáze 2 Lepodisiran významně snížil hladiny LP (a) o průměr 93,9% za 60 až 180 dnů po léčbě s nejvyšší testovanou dávkou (400 mg), splňoval primární koncový bod. respektive.i

Lepodisiran také splňoval další sekundární koncové body, což vykazuje snížení hladin LP (a) po jedné nebo dvou správách každé ze tří testovaných dávek ve všech časových bodech hodnocených během téměř 18 měsíců, přičemž denně byla po dobu 180, a byla po dobu 180, a byla po dobu 180, s a na základě 200, a to bylo dvakrát a v den, kdy bylo naopak, a v den, kdy bylo naopak, a v den, kdy bylo na základě 200, a na základě na základě, a na základě a 400 mg), s a na základě 200. Skupina přijímá 400 mg na začátku a placebo v den 180. účinek dalších dávek lepodisiranu zůstává neurčená.

"Nearly a quarter of the world's population has elevated levels of Lp(a), putting them at a significantly higher risk of cardiovascular events such as heart attacks and strokes. Unfortunately, there are no approved cholesterol-lowering therapies specifically for this genetic risk factor, and lifestyle changes like diet and exercise do not provide meaningful reductions," said Steven Nissen, M.D., chief academic officer of the Heart, Vascular & Thoracic Institute na Cleveland Clinic. „Tato významná a trvalá redukce LP (a) jsou povzbudivá a naznačují, že přístupy siRNA, jako je Lepodisiran, by mohly potenciálně nabídnout odolné výhody s dlouhodobým dávkováním.“

Asi 20% Američanů má vysoké úrovně (a), což zvyšuje jejich riziko kardiovaskulárních onemocnění.1,2 Zvýšené lp (a) může být spojeno s ostatními srdečními problémy a přidružené k jiným srdečním problémům a přidružením k tomu, že je to s ostatními a) a přidruží k nim a přidružené k srdečním problémům a přidružením k tomu, že je asociatelná a je asociatelná a je asociatelná a je asociatelná a je spojeno s tím, že jsou přidružené k srdečním problémům a jsou tak spojeny a jsou přidružené k tomu, že je asociatelná a je asociatelná a přidruží k nim a je asociace Jak se zdvih a srdeční chlopně zúží (stenóza aortální chlopně) .3,4,5 lepodisiran je vyšetřovací siRNA terapie určená ke snížení hladin LP (a) inhibicí produkce apolipoproteinu (a) (APO [A]), klíčovou složkou LP (a).

"Snížení zděděného kardiovaskulárního rizika u pacientů s vysokým LP (A) bylo dlouho kriticky neuspokojenou potřebou. Tyto výsledky nabízejí naději na dlouhodobou a trvalou léčbu," řekla Ruth Gimeno, viceprezidentka skupiny, diabetes, obezita a kardiometabolický výzkum v Lilly. „Tyto údaje podtrhují závazek Lilly k rozvíjení genetické medicíny k řešení jedné z nejnaléhavějších zdravotních problémů na světě. Budeme i nadále hodnotit potenciální výhody Lepodisiran v probíhající fázi 3 Kardiovaskulární výsledky.“ a den 180 zažil 94,8% snížení průměrných hladin LP (a) za den 30 až 360 období, což zůstalo o 91,0% pod základní linií v den 360 (~ 1 rok) a 74,2% pod základní hodnotou v den 540 (~ 1,5 roku) .II

  • Lepodisiran. Nejvyšší dávka (400 mg) Lepodisiran vykázala 14,1% a 13,7% snížení APOB z výchozí hodnoty v den 60 a 180. Druhá 400 mg Lepodisiran dávka v den 180 udržovala tyto redukce APOB do dne 540.II

    • léčba-engergentární nežádoucí účinky (TEAE) související se studovaným léčivem se vyskytly u 1% (1/69) skupiny placeba, 3% (1/36) ze skupiny 16 mg, 12% (9/74) skupiny 96 mg a 14% (20/141) skupiny 400 mg. Neexistovaly žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou Lepodisiran. Ve skupině 16 mg dávky došlo v důsledku komplikací chronického koronárního onemocnění. Jeden účastník skupiny placeba byl stažen ze studijního léčiva kvůli čaji; Žádní účastníci, kteří dostávali Lepodisiran, však nezažili čaj vedoucí k odběru z léčby nebo studie.

    Program klinického vývoje ve fázi 3 a), v současné době uznává LP (a), v současné době se stává.

    o alpaca alpaka byla randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie fáze 2, která měla zkoumat účinnost a bezpečnost lepodisiran u dospělých se zvýšenou LP (A). Celkem 320 účastníků bylo randomizováno, aby dostávaly buď placebo nebo jednu ze tří dávek lepodisiran (16 mg, 96 mg nebo 400 mg) jak na začátku, tak na den 180. Další skupina obdržela 400 mg Lepodisiranu na výchozím stavu a placebo v den 180. Výsledky od dvou skupin, které byly po dobu 400 mg obdrženy pro primární analýzu. Primárním koncovým bodem byla placebem upravená, časově průměrná procenta procentní změny v koncentraci séra LP (A) od 60 do 180. dne. Objevy měnící se život jsme průkopnicky téměř 150 let a dnes naše léky pomáhají desítkám milionů lidí po celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě rozvíjejí nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších zdravotních problémů na světě: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých z nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a transformace nejobtížnějších rakovin léčby na zvládnutelné nemoci. S každým krokem ke zdravějšímu světu jsme motivováni jednou věcí: zlepšování života pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických hodnocení, které odrážejí rozmanitost našeho světa a snaží se zajistit, aby naše léky byly přístupné a dostupné. Chcete -li se dozvědět více, navštivte lilly.com a lilly.com/news, nebo nás sledujte na Facebooku, Instagramu a LinkedIn. P-lly

    ochranné známky a obchodní názvy Všechny ochranné známky nebo obchodní jména uvedené v této tiskové zprávě jsou majetkem společnosti, nebo v rozsahu ochranných známek nebo obchodních názvů patřící jiným společnostem jsou odkazy v této tiskové zprávě, majetek jejich příslušných vlastníků. Výhradně pro pohodlí jsou ochranné známky a obchodní názvy v této tiskové zprávě označovány bez symbolů ® a ™, ale takové odkazy by neměly být vykládány jako jakýkoli ukazatel, že společnost nebo v rozsahu použitelná, jejich příslušní majitelé nebudou v plném rozsahu podle platných práv, jejich práva. Nemáme v úmyslu používat nebo zobrazovat ochranné známky a obchodní názvy jiných společností, abychom naznačovali vztah s nebo schválením nebo sponzorstvím nás jakýmikoli jinými společnostmi. Lipoprotein (a).

    Varovné prohlášení týkající se výhledových prohlášení Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (protože tento termín je definován v reformě soudních sporů o cenné papíry z roku 1995) o Lepodisiranu jako potenciálním zacházením s lidmi s vysokým rizikem kardiovaskulárních událostí a odráží současné přesvědčení a očekávání. Stejně jako u jakéhokoli farmaceutického produktu však existují v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiva a nejistoty. Mimo jiné neexistuje žádná záruka, že plánované nebo probíhající studie budou dokončeny podle plánu, že budoucí výsledky studie budou dosud v souladu s výsledky studie, že Lepodisiran se ukáže jako bezpečné a účinné zacházení se snížením kardiovaskulárních událostí spojených se snížením LP (A), že Lepodisiran bude obdržet regulační schválení, nebo očekává, že jeho strategie bude prováděna. Pro další diskusi o těchto a dalších rizicích a nejistotách, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky liší od Lillyho očekávání, viz Lillyho formulář 10-K a formulář 10-Q podání u Komise pro cenné papíry a burzu Spojených států. S výjimkou zákona, který je vyžadován zákonem, se Lilly plní žádnou povinnost aktualizovat výhledová prohlášení, která odrážejí události po datu tohoto vydání.

    reference

  • Family Heart Foundation. Lipoprotein (A) - Family Heart Foundation . Poslední přístup k 20. únoru 2025.
  • Family Heart Foundation. diagnostikum vysoký lipoprotein (A) - Family Heart Foundation . Poslední přístup 20. února 2025.
  • Harvardská lékařská škola. Heart Health: Nejnovější na lipoprotein (A), zděděná příčina rané srdeční choroby . Poslední přístup 20. února 2025.
  • NIH National Heart, Lung a Blood Institute. Funkce výzkumu - lipoprotein (A): Co vědět o zvýšených úrovních. Přístup zde: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-What-now-about-elevated-Levels . Poslední přístup 20. února 2025.
  • Khan, M. I., et al. Role lipoproteinu (A) ve stenóze aortální chlopně: nové mechanismy onemocnění a vznikající farmakoterapeutické přístupy. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Zdroj Eli Lilly and Company

    Vyslán : 2025-04-01 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova