Lillys Lepodisiran reduzierte die Spiegel des gentechnisch vererbten Herzerkrankungsrisikofaktors Lipoprotein (A) um fast 94% von der Ausgangswerterin bei der höchsten getesteten Dosis bei Erwachsenen mit erhöhten Werten

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Indianapolis, 30. März 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly und Company (NYSE: LLY) haben heute positive Phase -2 -Ergebnisse für Lepodisiran angekündigt, eine untersuchende kleine interferierende RNA -Therapie (SirNA), um die Produktion von Lipoprotein (A) [LP (A)] zu senken, und einem genetischen Risikofaktor für den Herz für das Herz für den Herzen. In der Phase-2-ALPACA-Studie reduzierte Lepodisiran die LP (A) -Piegel im Laufe des Zeitraums von 60 bis 180 Tagen nach der Behandlung mit der höchsten getesteten Dosis (400 mg) signifikant. respectively.i

Lepodisiran also met additional secondary endpoints, showing reductions in Lp(a) levels following one or two administrations of each of the three tested doses across all timepoints assessed throughout the nearly 18-month-long study.ii Lepodisiran was administered twice at each dose (16 mg, 96 mg, or 400 mg), once at baseline and at day 180, with a separate group Erhalten Sie 400 mg zu Studienbeginn und Placebo am Tag 180. Die Wirkung zusätzlicher Dosen von Lepodisiran bleibt unbestimmt.

"Fast ein Viertel der weltweiten Bevölkerung hat ein erhöhtes LP (A) -Einniveau, wodurch sie ein signifikant höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkte und Schlaganfälle ausgesetzt sind. Leider gibt es keine zugelassenen Cholesterin-niedrigen Therapien, die spezifisch für diesen genetischen Risikofaktor und das Lifestyle-Diät, und das Training, das sich maßgeblich verändert, und das maßgebliche Vertragsanwalt, das die maßgebliche Verringerung des Lifestils, und das maßgebliche Versenk und die maßgebliche Verringerung des Waagens. Thoracic Institute in der Cleveland Clinic. "Diese signifikanten und anhaltenden LP (A) -Minderungen sind ermutigend und legen nahe, dass siRNA-Ansätze wie Lepodisisiran möglicherweise dauerhafte Vorteile mit langfristiger Dosierung bieten könnten." Verengung der Schlaganfall- und Herzklappen (Aortenklappenstenose).

"Die Reduzierung des ererbten kardiovaskulären Risikos für Patienten mit hohem LP (A) ist seit langem ein kritisch ungedeckter Bedarf. Diese Ergebnisse bieten Hoffnung für eine langfristige, dauerhafte Behandlungsoption", sagte Ruth Gimeno, Gruppenvizepräsident, Diabetes, Fettleibigkeit und kardiometabolische Forschung in Lilly. "Diese Daten unterstreichen Lillys Engagement für die Weiterentwicklung der genetischen Medizin, um eine der dringendsten Herausforderungen der Welt zu bewältigen. Wir werden weiterhin die potenziellen Vorteile von Lepodisiran in den laufenden Phase -3 -kardiovaskulären Ergebnissen bewerten." und Tag 180 erlebte eine Reduzierung des durchschnittlichen LP (A) -Piegels um 94,8% über den Tag 30 bis 360, der am Tag 360 (~ 1 Jahr) 91,0% unter dem Ausgangswert blieb, und 74,2% unter dem Ausgangswert am Tag 540 (~ 1,5 Jahre). Die höchste Dosis (400 mg) von Lepodisiran zeigte 14,1% und 13,7% APOB -Reduktionen gegenüber dem Ausgangswert an Tag 60 bzw. 180. Eine zweite 400 mg Lepodisiran -Dosis am Tag 180 hat diese Apob -Reduzierungen bis zum Tag 540.ii erlitten

Behandlungsempfindliche unerwünschte Ereignisse (TEAEs) im Zusammenhang mit dem Studienmedikament traten in 1% (1/69) der Placebo-Gruppe, 3% (1/36) der 16 mg Gruppe, 12% (9/74) der 96-mg-Gruppe und 14% (20/141) der gepoolten 400 mg-Gruppe auf. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Lepodisiran. Ein einziger Tod trat in der 16 -mg -Dosisgruppe aufgrund von Komplikationen einer chronischen Koronarerkrankung auf. Ein Teilnehmer an der Placebo -Gruppe wurde aufgrund eines Teee aus der Studienmedikamente zurückgezogen. Keine Teilnehmer, die Lepodisiran erhielten, erlebten jedoch einen Teee, der zum Rückzug aus der Behandlung oder der Studie führte.

Über Alpaka Alpaka war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lepodisiran bei Erwachsenen mit erhöhtem LP (A). Insgesamt 320 Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder Placebo oder eine von drei Dosen Lepodisiran (16 mg, 96 mg oder 400 mg) sowohl zu Studienbeginn als auch am Tag 180 zu erhalten. Eine zusätzliche Gruppe erhielt 400 mg Lepodisiran zu Studienbeginn und Placebo. Der primäre Endpunkt war von Tag 60 bis 180 in der LP (A) -Serumkonzentration eine zeitgemittelte prozentuale Veränderung der LP (A) -Serumkonzentration. Wir sind seit fast 150 Jahren wegweisende Entdeckungen, und heute helfen unsere Medikamente zig Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Unsere Wissenschaftler nutzen die Macht der Biotechnologie, der Chemie und der genetischen Medizin und fordern dringend neue Entdeckungen vor, um einige der wichtigsten gesundheitlichen Herausforderungen der Welt zu lösen: neu definierende Diabetesversorgung; Behandlung von Fettleibigkeit und Einschränkung der verheerendsten langfristigen Auswirkungen; den Kampf gegen die Alzheimer -Krankheit vorantreiben; Bereitstellung von Lösungen für einige der schwächendsten Immunsystemstörungen; und Umwandlung der am schwierigsten zu verwandtesten Krebserkrankungen in überschaubare Krankheiten. Mit jedem Schritt in Richtung einer gesünderen Welt sind wir von einer Sache motiviert: das Leben für Millionen mehr Menschen besser machen. Dies beinhaltet die Durchführung innovativer klinischer Studien, die die Vielfalt unserer Welt widerspiegeln, und die Arbeit, um sicherzustellen, dass unsere Medikamente zugänglich und erschwinglich sind. Weitere Informationen finden Sie unter lilly.com und lilly.com/news oder folgen Sie uns auf Facebook, Instagram und LinkedIn. P-lly

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Vorsichtserklärung über zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (da dieser Begriff im Gesetz von Private Securities Litigation Reform von 1995 definiert ist) über Lepodisiraner als potenzielle Behandlung für Menschen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und spiegelt Lilly's Bemühungen und Erwartungen wider. Wie bei jedem pharmazeutischen Produkt besteht jedoch erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Prozess der Arzneimittelforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung. Unter anderem gibt es keine Garantie dafür, dass geplante oder laufende Studien wie geplant abgeschlossen werden, dass zukünftige Studienergebnisse mit den bisherigen Studienergebnissen übereinstimmen, dass Lepodisisiran eine sichere und wirksame Behandlung für die Reduzierung von kardiovaskulären Ereignissen im Zusammenhang mit einer Reduzierung der LP (a) sein wird, damit Lepodissiran die Anerkennung von regulatorischem Erlaubnis erhält, dass die Strategie die Strategie ausführen wird. Für weitere Diskussionen dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Lillys Erwartungen abweichen, siehe Lillys Form 10-K und Form 10-Q-Einreichungen bei der United States Securities and Exchange Commission. Sofern gesetzlich gesetzlich vorgeschrieben, unternimmt Lilly keine Pflicht, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse nach dem Datum dieser Veröffentlichung widerzuspiegeln. lipoprotein (a) - familienherzfundament . Zuletzt auf den 20. Februar 2025 aufgerufen.

  • Family Heart Foundation. diagnose von hohem lipoprotein (a) - familienherzstiftung . Zuletzt auf den 20. Februar 2025.
  • Harvard Medical School. Herzgesundheit: Das neueste zu Lipoprotein (A), eine ererbte Ursache für frühe Herzkrankheiten . Zuletzt, den 2025. Februar 2025.
  • NIH National Heart, Lung und Blood Institute. Forschungsmerkmal - Lipoprotein (A): Was Sie über erhöhte Werte wissen sollten. Zugriff hier: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoprotein-what-know-about-elevated-Levels . Zuletzt Zugriff am 20. Februar 2025.
  • Khan, M. I., et al. Rolle von Lipoprotein (A) bei Aortenklappenstenose: neue Krankheitsmechanismen und aufkommende pharmakotherapeutische Ansätze. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Quelle Eli Lilly und Company

    Gesendet : 2025-04-01 12:00

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